Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG

оксибат натрію

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Оксибат натрію Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Оксибату натрію Нормон
3. Як застосовувати Оксибат натрію Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оксибату натрію Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оксибат натрію Нормон і для чого його застосовують

Оксибат натрію Нормон містить діючу речовину — оксибат натрію. Оксибат натрію Нормон сприяє стабілізації нічної сну, хоча точний механізм його дії невідомий.

Оксибат натрію Нормон застосовують для лікування нарколепсії з катаплексією у дорослих, підлітків та дітей віком від 7 років.

Нарколепсія — це розлад сну, який може включати напади сну протягом годин, коли зазвичай людина перебуває у стані неспання, а також катаплексію, сонний параліч, галюцинації та безсоння. Катаплексія — це раптове виникнення слабкості або паралічу м’язів без втрати свідомості, що виникає як реакція на раптовий емоційний порив, такий як гнів, страх, радість, сміх або здивування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Оксибату натрію Нормон

Не приймайте Оксибат натрію Нормон

• якщо Ви маєте алергію на оксибат натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є дефіцит сукцинальдегіддегідрогенази (рідкісний метаболічний розлад);
• якщо Ви страждаєте на важку депресію;
• якщо Ви отримуєте лікування опіоїдами або барбітуратами.

Попередження та обережність

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж починати прийом Оксибату натрію Нормон.

• якщо у вас є проблеми з диханням або легенями (і особливо якщо ви страждаєте ожирінням), оскільки Оксибат натрію Нормон може спричинити утруднення дихання;
• якщо у вас є або були депресія, суїцидальні думки, тривожність, психоз (психічний розлад, що може включати галюцинації, нечітке мовлення або неорганізовану та збуджену поведінку) або біполярний розлад;
• якщо у вас є серцева недостатність, гіпертензія (підвищений артеріальний тиск), захворювання печінки або нирок — можливо, знадобиться корекція дози;
• якщо ви колись вживали наркотики або зловживали ліками;
• якщо у вас епілепсія, оскільки застосування Оксибату натрію Нормон при цьому захворюванні не рекомендоване;
• якщо у вас порфірія (рідкісний метаболічний розлад).

Якщо у вас є будь-який із цих станів, повідомте про це лікаря перед початком прийому Оксибату натрію Нормон.

Якщо під час прийому Оксибату натрію Нормон у вас виникнуть нічні підмокання, недержання сечі або калу, сплутаність свідомості, галюцинації, напади сонного ходіння або порушення мислення, негайно повідомте про це лікареві. Хоча ці побічні ефекти трапляються рідко, якщо вони виникають, то зазвичай мають легкий або помірний ступінь.

У літніх людей лікар уважно спостерігатиме за перебігом захворювання, щоб переконатися, чи Оксибат натрію Нормон дає бажану дію.

Оксибат натрію Нормон має добре відомий потенціал зловживання. Випадки залежності спостерігалися після незаконного вживання оксибату натрію.

Лікар запитає вас, чи вживали ви будь-які наркотики до початку прийому Оксибату натрію Нормон і під час лікування цим препаратом.

Діти та підлітки

Оксибат натрію Нормон можуть приймати підлітки та діти від 7 років, якщо їхня вага перевищує 15 кг.

Оксибат натрію Нормон не можуть приймати діти молодші 7 років або з вагою менше 15 кг.

Якщо ви дитина або підліток, ваш лікар регулярно контролюватиме вашу вагу тіла.

Поки лікар корегує дозу, що може тривати кілька тижнів, батькам/опікунам необхідно уважно спостерігати за диханням дитини протягом перших 2 годин після прийому оксибату натрію, щоб виявити можливі порушення дихання, наприклад: короткочасні зупинки дихання під час сну, шумне дихання, синюватий колір губ і обличчя. Якщо виявлені порушення дихання, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу та якомога швидше повідомити лікаря. Якщо порушення виявлені після першої дози, другу дозу не слід вводити. Якщо порушень не виявлено, другу дозу можна вводити. Другу дозу не слід вводити раніше ніж через 2,5 години і пізніше ніж через 4 години після введення першої дози.

Якщо у вас були або є неприємні відчуття, особливо якщо ви почуваєтеся дуже сумними або втратили інтерес до життя, важливо повідомити про це свого лікаря або опікувача.

Використання Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG не повинен застосовуватися разом із ліками, що викликають сон, та препаратами, які знижують активність центральної нервової системи (центральна нервова система — це частина організму, що складається з мозку та спинного мозку):

Також ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з наступних типів ліків:

• ліки, що підвищують активність центральної нервової системи
• антидепресанти
• ліки, які можуть метаболізуватися в організмі подібним чином (наприклад, валпроат, фенітоїн або етосуксимід, що використовуються для лікування епілептичних нападів)
• топірамат (використовується для лікування епілепсії)

Якщо ви приймаєте валпроат, вашу добову дозу Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG буде потрібно скоригувати (див. розділ 3), оскільки це може призвести до взаємодій.

Прийом Оксибату натрію Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Не слід вживати алкоголь під час прийому Оксибату натрію Нормон, оскільки його ефекти можуть посилюватися.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Дуже небагато жінок приймали Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG під час вагітності, і деякі з них мали спонтанні аборти. Ризик застосування Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчину для прийому всередину EFG під час вагітності невідомий, тому його застосування не рекомендовано вагітним жінкам або тим, хто намагається завагітніти.

Пацієнткам, які приймають Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG, слід припинити годування грудьми, оскільки препарат проникає у грудне молоко. У дітей, яких годували грудьми матері, що приймали цей препарат, спостерігалися зміни у сні.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Оксибат натрію Нормон може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами, не користуйтеся важким устаткуванням і не виконуйте жодної іншої діяльності, яка може бути небезпечною або вимагати повної психічної пильності, принаймні протягом 6 годин після прийому Оксибату натрію Нормон. Коли ви вперше починаєте приймати Оксибат натрію та доти, доки не з’ясуєте, чи викликає він у вас сонливість наступного дня, особливо обережно ставтеся до керування транспортними засобами, роботи з важким устаткуванням або виконання будь-якої іншої діяльності, що може бути небезпечною або вимагати повної психічної пильності.

Лікарям, батькам або опікунам дітей слід пам’ятати, що час очікування перед виконанням дій, які вимагають психічної пильності, моторної координації або участі в діяльності, пов’язаній із фізичним ризиком, може становити більше 6 годин, залежно від індивідуальної чутливості.

Оксибат натрію містить натрій

Цей лікарський засіб містить 182,24 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному грамі. Це становить 9,11 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 2 г Оксибату натрію Нормон або більше на добу протягом тривалого часу, особливо якщо вам призначено дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Це також важливо для дітей, у яких максимальну добову норму споживання натрію визначають пропорційно до дорослих із врахуванням енергетичних потреб.

3. Як застосовувати Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дуже важливо, щоб ви використовували лише шприц, що входить до комплекту упаковки, під час приготування доз Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG. Шприц Оксибату натрію Нормон має шкалу вимірювання в грамах, ви побачите, яка позначка відповідає вашій дозі.

Дорослі: застосування Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG окремо

• Для дорослих початкова рекомендована доза становить 4,5 г/добу, розділена на дві окремі дози по 2,25 г.

• Ваш лікар може поступово збільшити вашу дозу до максимальної 9 г/добу, розділених на дві окремі дози по 4,5 г.

• Приймайте Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG перорально двічі кожного вечора.

• Приймайте першу дозу перед сном, а другу дозу — через 2,5–4 години після цього. Можливо, вам знадобиться будильник, щоб переконатися, що ви прокинетеся для прийому другої дози.

• Харчування зменшує кількість Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG, яку засвоює ваш організм. Тому краще приймати Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG завжди в певний час — через 2–3 години після прийому їжі.

• Приготуйте обидві дози перед тим, як лягати спати.

• Приймайте дози протягом 24 годин після їх приготування.

Підлітки та діти віком від 7 років, що важать 15 кг або більше: застосування Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG окремо

Для дітей віком від 7 років, що важать 15 кг або більше, лікар визначить відповідну дозу з урахуванням маси тіла.

Лікар розрахує відповідну дозу для вас. Не перевищуйте дозу, яку вам призначив лікар.

Дорослі: застосування Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG разом з валпроатом

Якщо ви приймаєте валпроат разом з Оксибатом натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG, ваш лікар відкоректує дозу Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG.

• Для дорослих початкова рекомендована доза Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG при застосуванні разом з валпроатом становить 3,6 г/добу, розділених на дві окремі дози по 1,8 г.
• Приймайте першу дозу перед сном, а другу дозу — через 2,5–4 години після цього.

Підлітки та діти віком від 7 років, що важать 15 кг або більше: застосування Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG разом з валпроатом

Якщо ви приймаєте валпроат разом з Оксибатом натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG, ваш лікар відкоректує дозу Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG.

Проблеми з печінкою або нирками

• Якщо у вас є проблеми з нирками, слід дотримуватися дієтичних рекомендацій щодо зменшення споживання натрію (солі).

• Якщо у вас є проблеми з печінкою, початкову дозу слід зменшити наполовину. Ваш лікар може поступово збільшити дозу.

Інструкції щодо розведення Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG

Наведені нижче інструкції пояснюють, як приготувати Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтесь їх крок за кроком. Не дозволяйте дітям готувати Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG.

Для допомоги упаковка Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG містить 1 флакон з лікарським засобом, градуйований шприц та два дозувальні стакани з кришками, що мають захист від дітей.

Крок 1

• Зніміть кришку флакона, натиснувши вниз і відкрутивши проти годинникової стрілки (вліво).

• Після знімання кришки поставте флакон вертикально на стіл.

• Утримуючи флакон у вертикальному положенні, вставте адаптер під тиском у горловину флакона. Це потрібно зробити лише під час першого відкривання флакона. Адаптер можна залишити на флаконі для наступних використань.

• Далі вставте наконечник градуйованого шприца в центральний отвір флакона та міцно натисніть (див. малюнок 1).

Крок 2

• Утримуючи флакон і шприц однією рукою, приготуйте приписану дозу, потягнувши поршень іншою рукою. ПРИМІТКА: лікарський засіб не потече в шприц, якщо ви не триматимете пляшечку у вертикальному положенні (див. малюнок 2).

Крок 3

• Вийміть шприц із центрального отвору флакона.
• Випорожніть лікарський засіб із шприца в один із наданих дозувальних стаканів, натиснувши на поршень (див. малюнок 3). Повторіть цей крок для другого дозувального стакана.
• Додайте приблизно 60 мл води до кожного дозувального стакана (60 мл — це приблизно 4 столові ложки).

Крок 4

• Закрийте дозувальні стакани кришками та поверніть кожну кришку за годинниковою стрілкою (праворуч), доки не почуєте щелчка, і закрийте їх у положенні захисту від дітей (див. малюнок 4).
• Промийте шприц водою.

Просто перед тим, як лягати спати:

• Дорослі пацієнти повинні поставити свою другу дозу поруч із ліжком.

• Батьки або опікуни підлітків та дітей віком від 7 років не повинні залишати другу дозу поруч із ліжком дитини або у межах її досяжності.

• Можливо, вам знадобиться будильник, щоб переконатися, що ви прокинетеся для прийому другої дози — не раніше ніж через 2,5 години і не пізніше ніж через 4 години після першої дози.

Далі:

• Зніміть кришку першого дозувального стакана, натиснувши на захисну кришку від дітей і повернувши її проти годинникової стрілки (вліво).

• Приймайте першу дозу, сидячи на ліжку, після чого закрийте стакан кришкою і негайно лягайте спати. У разі дітей, які сплять більше 8 годин, але менше 12, першу дозу можна вводити через 1–2 години після того, як дитина засне.

• Коли ви прокинетеся або прокинете дитину через 2,5–4 години, зніміть кришку другого дозувального стакана. Сидячи на ліжку, приймайте другу дозу безпосередньо перед тим, як знову лягати спати. Закрийте другий стакан кришкою.

Якщо ви вважаєте, що дія Оксибату натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Оксибату натрію Нормон, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби інформації про токсичні речовини за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Симптоми передозування Оксибатом натрію Нормон можуть включати збудження, сплутаність свідомості, порушення рухової здатності, утруднене дихання, розмите зору, надмірне піттяння, головний біль, блювоту, знижену свідомість, що може призвести до коми та епілептичних нападів, надмірну спрагу, м’язові судоми та слабкість. Якщо ви прийняли більше Оксибату натрію Нормон, ніж потрібно, або прийняли його випадково, негайно зверніться по медичну допомогу. Вам слід взяти з собою упаковку лікарського засобу, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули прийняти Оксибат натрію Нормон

Якщо ви забули прийняти першу дозу, прийміть її одразу, як тільки згадаєте, і продовжуйте дотримуватися описаної раніше процедури. Якщо ви пропустили другу дозу, пропустіть цю дозу і не приймайте Оксибат натрію Нормон знову до наступної ночі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви не впевнені, чи прийняли Оксибат натрію Нормон

Якщо ви сумніваєтеся щодо прийому дози, не приймайте дозу повторно, щоб зменшити ризик передозування.

Якщо припинити лікування Оксибатом натрію Нормон

Ви повинні продовжувати приймати Оксибат натрію Нормон стільки часу, скільки це рекомендує ваш лікар. Якщо припинити прийом препарату, напади катаплексії можуть повернутися, а також можуть виникнути безсоння, головний біль, тривожність, запаморочення, порушення сну, сонливість, галюцинації та порушення мислення.

Якщо ви припинили лікування Оксибатом натрію Нормон більше ніж на 14 днів, вам слід проконсультуватися з лікарем, оскільки лікування слід відновлювати з меншої дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Вони найчастіше мають легкий або помірний ступінь тяжкості.

Дорослі: найпоширеніші побічні ефекти, виявлені в клінічних дослідженнях (відбуваються у 10–20 % пацієнтів):

• запаморочення
• нудота
• головний біль

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, негайно повідомте лікареві.

Діти та підлітки: найпоширеніші побічні ефекти, виявлені в одному клінічному дослідженні:

• енурез (18,3 %)
• нудота (12,5 %)
• блювота (8,7 %)
• втрата ваги (8,7 %)
• зниження апетиту (6,7 %)
• головний біль (5,8 %)
• запаморочення (5,8 %)
• суїцидальні думки (1 %)
• психічна дисфорія (втрата контакту з реальністю) (1 %)

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, негайно повідомте лікареві.

Побічні ефекти у дорослих і дітей є однаковими. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, негайно повідомте лікареві:

Дуже почасті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб):

• нудота
• запаморочення
• головний біль

Почасті (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• порушення сну, такі як безсоння, аномальні сни, сонний параліч, сонливість, кошмари, сомнамбулізм, енурез, надмірна денність сонливість, труднощі заснути вночі
• відчуття сп’яніння, тремор, сплутаність свідомості або дезорієнтація, розмитість зору, порушення рівноваги, падіння, відчуття «запаморочення» (вертиго)
• відчуття серцебиття, підвищення артеріального тиску, задиха
• блювота, біль у животі, діарея
• анорексія, зниження апетиту, втрата ваги
• слабкість, втому, седація
• пітливість
• депресія
• м’язові судоми, набряки
• біль у суглобах, біль у спині
• порушення уваги, порушення чутливості, особливо до дотику, аномальні відчуття при дотику, аномальний смак
• тривожність, нервозність
• недержання сечі
• хропіння, нежить
• висип
• набрякнення молочних залоз, запалення носа та горла

Рідкі (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• психоз (психічний розлад, що може включати галюцинації, незв’язне мовлення або неорганізовану, збуджену поведінку)
• параноя, аномальні думки, галюцинації, збудженість, спроба самогубства
• труднощі заснути, синдром «неспокійних ніг»
• амнезія (втрата пам’яті)
• міоклонії (непрохідні м’язові скорочення)
• непрохідні випорожнення
• гіперчутливість

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

• судоми
• зниження глибини або частоти дихання, короткочасна зупинка дихання під час сну
• кропив’янка
• суїцидальні думки, делірій, думки про скоєння насильницьких дій (включаючи завдання шкоди іншим особам)
• роздратування, агресивність
• ейфоричний настрій
• напад паніки
• манія/біполярний розлад
• сухість у роті, дегідратація
• набряк обличчя (ангіоедема)
• бруксизм (скрегіт зубами та стиснення щелепи)
• полакіурія/імперативні позиви до сечовипускання (підвищена потреба в сечовипусканні)
• шум у вухах (наприклад, дзвін або гудіння)
• розлад харчування, пов’язаний ізі сном
• підвищення апетиту
• втрата свідомості
• дискінезія (наприклад, аномальні неконтрольовані рухи кінцівок)
• перхоть
• підвищене сексуальне бажання
• ніктурія (надмірне сечовипускання вночі)
• відчуття удушення

Якщо ви відчуваєте будь-який із цих побічних ефектів, негайно повідомте лікареві.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оксибату натрію Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі після напису (CAD). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Після розведення в дозувальних склянках приготування слід використати протягом 24 годин.

Після відкриття флакона Оксибату натрію Нормон будь-який вміст, що залишився невикористаним, повинен бути утилізований через 40 днів після відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оксибату натрію Нормон

• Активна речовина — оксибат натрію. Кожен мл містить 500 мг оксибату натрію.
• Інші компоненти: кислота малева, натрію гідроксид, вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Оксибат натрію Нормон випускається у скляному флаконі кольору янтаря об’ємом 200 мл, що містить 180 мл розчину для прийому всередину, закритому дитячим замком. Кожна упаковка містить флакон, адаптер до флакона під тиском (PIBA), градуйовану пластикову шприц-дозатор (з поділками через 0,25 г, з горизонтальними позначками, на яких вказані дози 1,5 г, 2,25 г, 3,0 г, 3,75 г та 4,5 г) і дві дозувальні склянки з кришками-замками від дітей.

Оксибат натрію Нормон є прозорим безбарвним розчином.

Тримач ліцензії на впровадження в обіг та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos- Madrid (ІСПАНІЯ)

Ваш лікар мав видати вам пакет інформації про Оксибат натрію Нормон 500 мг/мл розчин для прийому всередину EFG, який включає брошуру з інструкцією щодо застосування лікарського засобу, листівку з інформацією для пацієнта з найпоширенішими запитаннями та картку-попередження для пацієнта.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es