Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
ІспаніяЗміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Силденфілу цитрат
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікаря або аптекаря.
Зміст інструкції
- Що таке Оксімун і для чого його застосовують
- Перед тим як приймати Оксімун
- Як застосовувати Оксімун
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Оксімуну
- Додаткова інформація
1. Що таке Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують
Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, розширюючи кровоносні судини пеніса, забезпечуючи приплив крові під час сексуального збудження. Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG допоможе отримати ерекцію тільки у разі сексуального збудження. Не слід приймати Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, якщо у Вас немає еректильної дисфункції. Застосування Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG не передбачене для жінок.
Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG показаний для лікування чоловічої еректильної дисфункції, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може отримати або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.
2. Перед прийомом Оксімун
Не приймайте Оксімун
Якщо ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто призначають для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте будь-які препарати, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до силденфілу або до будь-якої з інших складових Оксімун.
Якщо у вас важке захворювання серця або печінки.
Якщо ви недавно перенесли ішемічний інсульт або інфаркт міокарда, або якщо у вас низький артеріальний тиск.
Якщо у вас рідкісне спадкове очне захворювання (наприклад, пігментний ретиніт).
Якщо у вас раніше виникала втрата зору через передню ішемічну нейропатію зорового нерва, що не пов’язана з артерітом (ПІНЗН-ПА).
Будьте особливо обережні при застосуванні Оксімун
Повідомте свого лікаря:
- Якщо у вас серповидноклітинна анемія (порушення у будові червоних кров’яних тілець), лейкемія (рак кров’яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
- Якщо у вас деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
- Якщо у вас захворювання серця. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи зможе ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
- Якщо у вас зараз є виразка шлунка або проблеми з кровотворенням (наприклад, гемофілія).
- Якщо у вас раптово виникло зниження або повна втрата зору, негайно припиніть прийом Оксімун і зв’яжіться з лікарем.
Не рекомендується застосовувати Оксімун одночасно з іншими ліками для лікування еректильної дисфункції (пероральними або місцевими).
Особливі застереження для дітей та підлітків
Застосування Оксімун не показане особам молодше 18 років.
Особливі застереження для пацієнтів із порушеннями функції нирок або захворюваннями печінки
Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити вам дозу.
Застосування Оксімун разом з іншими ліками
- Препарати, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Таблетки Оксімун можуть впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі надзвичайної медичної ситуації ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте Оксімун, і коли саме ви його приймали. Не приймайте Оксімун разом з іншими ліками, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.
Не приймайте Оксімун, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки поєднання цих препаратів може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).
Не приймайте Оксімун, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки поєднання цих препаратів також може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Оксімун.
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії простати), можуть відчувати запаморочення або відчуття непритомності, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Оксімун разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбудеться протягом 4 годин після прийому Оксімун. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора до початку прийому Оксімун. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з нижчої дози (25 мг) Оксімун.
Застосування Оксімун разом з їжею та напоями
Оксімун можна приймати з їжею або натще. Однак ви можете помітити, що дія Оксімун настає трохи повільніше, якщо його приймати після великого прийому їжі.
Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити здатність до отримання ерекції. Тому, щоб отримати максимальну користь від препарату, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Оксімун.
Вагітність та годування груддю
Застосування Оксімун не показане жінкам.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Оксімун може викликати запаморочення та впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, переконайтеся, як ви реагуєте на препарат.
3. Як застосовувати Оксімун
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Оксімун, які надав ваш лікар.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть сумніви. Зазвичай початкова доза становить 50 мг.
Препарат Оксімун не слід приймати більше одного разу на добу.
Препарат Оксімун слід приймати приблизно за годину до передбачуваного статевого акту. Проковтніть таблетку цілком, запивши її склянкою води.
Якщо, на вашу думку, дія препарату Оксімун є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Препарат Оксімун допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для початку дії Оксімуну, може відрізнятися від людини до людини, зазвичай він становить від півгодини до години. Дія препарату Оксімун може затриматися, якщо його приймати після великого прийому їжі.
Якщо препарат Оксімун не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Оксімуну, ніж слід
Може спостерігатися посилення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не збільшують ефективність препарату.
Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420 (вказавши назву препарату та кількість прийнятого).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Повідомлені побічні ефекти, пов’язані з використанням Оксімуну, як правило, мають легкий або помірний ступінь тяжкості та короткочасні.
Якщо у вас виникли болі в грудях під час або після статевого акту:
- Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся заспокоїтися
- Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях
- Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем
Усі лікарські засоби, включаючи Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати алергічні реакції. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому Оксімуну ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Повідомлялося про випадки тривалих і іноді болісних ерекцій після прийому Оксімуну. Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, вам слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть прийом Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться зі своїм лікарем.
Найчастішим побічним ефектом (у 1 із кожних 10 пацієнтів) є головний біль.
До частих побічних ефектів (у 1–10 із кожних 100 пацієнтів) належать: почервоніння обличчя, нездужання, порушення зору (включаючи аномальну сприйнятливість кольору, світлочутливість або розмите зорове сприйняття або зниження гостроти зору), нежить, запаморочення.
До нечастких побічних ефектів (у 1–10 із кожних 1000 пацієнтів) належать: блювота, висипання на шкірі, кровотеча в задній частині ока, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль в очах, подвоєння зору, незвичайне відчуття в очах, нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у м’язах, сонливість, зниження чутливості, вертиго, дзвін у вухах, нудота, сухість у роті, біль у грудях, відчуття втоми, сльозотеча, кровотеча з пеніса, наявність крові в спермі і/або сечі.
До рідкісних побічних ефектів (у 1–10 із кожних 10 000 пацієнтів) належать: підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, запаморочення, інсульт, носова кровотеча, раптова втрата слуху та серцевий напад.
Побічні ефекти, повідомлені під час постмаркетингового досвіду, включають: серцебиття, біль у грудях, раптову смерть або тимчасове зниження кровотоку до певних ділянок мозку. Більшість, але не всі ці пацієнти мали захворювання серця до прийому цього лікарського засобу. Неможливо визначити, чи були ці події прямо пов’язані з Оксімун 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Також повідомлялося про випадки судом або нападів, а також серйозних шкірних реакцій, що супроводжуються висипанням, пухирями, шелушінням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaram.es
5. Зберігання Оксімуну
Зберігати в недоступному та недивлячомуся місці для дітей.
Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у вихідній упаковці.
Не застосовуйте Оксімун після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи у сміття. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Оксімуну
- Активною речовиною Оксімуну є силденафіл. Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу (у вигляді цитрату).
- Інші складові:
− Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, фосфат кальцію дводолишній (безводний), кроскармелоза натрію, стеарат магнію.
− Плівкова оболонка: полівініловий спирт, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), тальк, алюмінієвий лак, що містить індоціанін (Е 132).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Таблетки Оксімуну — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блакитного кольору, еліптичної форми.
Оксімун 50 мг таблетки, вкрити плівковою оболонкою EFG, постачається в блистерах, що містять 2, 4 або 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Тримач ліцензії на реалізацію
Laboratorios Q Pharma S.L.
C/ Moratín 15, Entlo., Oficinas 6-7, Аликанте
Телефон: 965 984 446
Факс: 965 984 319
Відповідальний за виробництво
ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
Rua da Tapada Grande, No 2, Abrunheira, Sintra 2710-089 (Португалія)
Ця інструкція була схвалена у червні 2013 року