Оксимун 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оксимун 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Силденафила цитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Оксимун и для чего он применяется
2. Перед тем как принимать Оксимун
3. Как принимать Оксимун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Оксимуна
6. Дополнительная информация

1. Что такое Оксимун и для чего он применяется

Оксимун относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, что позволяет притоку крови при половом возбуждении. Оксимун поможет достичь эрекции только при наличии полового возбуждения. Не следует принимать Оксимун, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Оксимуна у женщин не показано.

Оксимун показан для лечения мужской эректильной дисфункции, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Перед приёмом Оксимун

Не принимайте Оксимун

Если вы принимаете лекарственные препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы используете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание с Оксимуном может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.

Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к силденафилу или к любому другому компоненту препарата Оксимун.

Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.

Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или у вас низкое артериальное давление.

Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).

Если ранее у вас уже была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической невропатией зрительного нерва (НИНЗН-НА).

Особую осторожность соблюдайте при приёме Оксимун

Сообщите своему врачу:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите приём Оксимун и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять Оксимун одновременно с другими пероральными или местными препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Особые указания для детей и подростков

Применение Оксимун не показано лицам младше 18 лет.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может принять решение о снижении дозы.

Приём Оксимун с другими лекарственными препаратами

• Препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, применяемые для лечения сердечной недостаточности.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Таблетки Оксимун могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить любому медицинскому работнику, что принимаете Оксимун, и когда последний раз его принимали. Не принимайте Оксимун с другими препаратами, если только ваш врач не посоветовал этого.

Не принимайте Оксимун, если вы используете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Обязательно сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не принимайте Оксимун, если вы используете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Оксимун — 25 мг.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Оксимун и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма Оксимун. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма Оксимун. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Оксимун — 25 мг.

Приём Оксимун с пищей и напитками

Оксимун можно принимать как во время приёма пищи, так и натощак. Однако вы можете заметить, что действие Оксимун наступает немного медленнее, если принимать его после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить достижение эрекции. Поэтому для максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большое количество алкоголя перед приёмом Оксимун.

Беременность и лактация

Применение Оксимун не показано женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Оксимун может вызывать головокружение и нарушения зрения. Вы должны знать, как вы реагируете на Оксимун, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Оксимун

Следуйте точно указаниям врача по применению Оксимуна.

Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычная начальная доза — 50 мг.

Оксимун нельзя принимать более одного раза в день.

Принимайте Оксимун примерно за один час до планируемого полового акта. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Оксимуна слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Оксимун поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, в течение которого Оксимун начинает действовать, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект от Оксимуна может наступить позже, если вы принимаете его после обильного приёма пищи.

Если Оксимун не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Оксимуна, чем следовало

Вы можете почувствовать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420 (сообщите название препарата и количество принятого лекарства).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Оксимун может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Оксимуна, как правило, имеют слабую или умеренную интенсивность и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли боли в груди во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться
• Не используйте нитраты для купирования боли в груди
• Немедленно обратитесь к врачу

Все лекарственные средства, включая Оксимун, могут вызывать аллергические реакции. Вам следует немедленно обратиться к врачу, если после приема Оксимуна вы почувствовали какие-либо из следующих симптомов: внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Сообщались случаи продолжительных и иногда болезненных эрекций после приема Оксимуна. Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если вы почувствовали внезапное снижение или потерю зрения, прекратите прием Оксимуна и немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее частый побочный эффект (наблюдается у 1 из 10 пациентов) — головная боль.

Частые побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 100) включают: покраснение лица, диспепсию, нарушения зрения (включая нарушение восприятия цвета, повышенную чувствительность к свету, нечеткость зрения или снижение остроты зрения), заложенность носа и головокружение.

Нечастые побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 1000) включают: рвоту, кожные высыпания, кровоизлияния в заднюю часть глаза, раздражение глаз, слезотечение, кровотечение из глаз, покраснение глаз, боль в глазу, двоение в глазах, ощущение странности в глазу, нерегулярное или учащенное сердцебиение, мышечную боль, ощущение сонливости, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, тошноту, сухость во рту, боль в груди, ощущение усталости, слезотечение глаз, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и/или моче.

Редкие побочные эффекты (у 1–10 пациентов из 10 000) включают: повышение артериального давления, снижение артериального давления, обморок, инсульт, носовое кровотечение, внезапную потерю слуха и сердечный приступ.

Побочные эффекты, сообщаемые по результатам пострегистрационного наблюдения, включают: сердцебиение, боль в груди, внезапную смерть и преходящее снижение кровотока в отдельные участки мозга. Большинство, но не все из этих пациентов имели проблемы с сердцем до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с Оксимуном. Также сообщались случаи судорог или припадков, а также тяжелые реакции на коже, проявляющиеся высыпаниями, пузырями, шелушением кожи и болью, требующие немедленной медицинской помощи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es

5. Условия хранения Оксимун

Хранить вдали от детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Оксимун после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации ненужных упаковок и лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Оксимуна

• Действующее вещество в Оксимуне — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Прочие компоненты:

− Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат (безводный), натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

− Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль 3350, диоксид титана (Е171), тальк, алюминиевый лак, содержащий индигоценовый кармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Оксимуна — с плёночной оболочкой, синего цвета, эллиптической формы.

Оксимун выпускается в блистерах, содержащих 2, 4 или 8 покрытых плёнчатой оболочкой таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Q Pharma S.L.

Улица Моратин, 15, подвальное помещение, офисы 6-7, Аликанте

Телефон: 965 984 446

Факс: 965 984 319

[email protected]

Производитель

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.

Rua da Tapada Grande, No 2, Абрунхейра, Синтра 2710-089 (Португалия)

Настоящая инструкция была утверждена в июне 2013 года