Океді 75 мг порошок і розчинник для підтримуваної суспензії для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Океді 75 мг порошок і розчинник для підтримуваної суспензії для ін'єкцій

рісперідон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Океді та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Океді
3. Як застосовувати Океді
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Океді
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Океді та для чого його застосовують

Океді містить діючу речовину рісперідон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антипсихотичні засоби».

Океді застосовують у дорослих пацієнтів для лікування шизофренії — захворювання, під час якого можуть виникати галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає), переконання в істинності хибних ідей або надмірна підозріливість та плутанина.

Океді призначають пацієнтам, у яких раніше була підтверджена переносимість та ефективність оральної рісперідону (наприклад, у формі таблеток).

Океді може допомогти полегшити симптоми захворювання та запобігти їхньому повторному виникненню.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Океді

Не застосовуйте Океді:

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до рісперидону або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Океді, якщо:

• Маєте проблеми з серцем. До прикладів належать нерегулярний серцевий ритм, схильність до низького артеріального тиску або застосування ліків від тиску. Океді може спричинити зниження артеріального тиску. Може знадобитися корекція дози.
• Знаєте, що маєте фактори ризику, які можуть сприяти розвитку інсульту, такі як високий артеріальний тиск, серцево-судинні захворювання або проблеми з судинами мозку.
• Колись страждали від непроханих рухів язика, рота або обличчя.
• Колись мали стан, симптоми якого включали підвищену температуру, м’язову ригідність, пітність або знижений рівень свідомості (так званий нейролептичний зловісний синдром).
• Маєте хворобу Паркінсона.
• Маєте деменцію.
• Знаєте, що раніше мали низький рівень білих кров’яних тілець (що могло бути спричинене іншими ліками або не пов’язане з ними).
• Маєте цукровий діабет.
• Маєте епілепсію.
• Ви — чоловік і колись мали тривалу або болючу ерекцію.
• Маєте проблеми з регулюванням температури тіла або відчуваєте надмірне відчуття тепла.
• Маєте проблеми з нирками.
• Маєте захворювання печінки.
• Маєте аномально високий рівень гормону пролактину в крові або пухлину, яка, можливо, залежить від пролактину.
• Ви або хтось із вашої родини маєте історію утворення тромбів, оскільки антипсихотики пов’язані з ризиком утворення тромбів.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування рісперидону перорально або Океді.

Під час лікування

Дуже рідко у пацієнтів, які приймають рісперидон, спостерігалися небезпечні зниження рівня певного типу білих кров’яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями. Тому лікар може потребувати контролювати ваші показники білих кров’яних тілець до та під час лікування.

Хоча раніше ви добре переносили рісперидон перорально, у рідких випадках можуть виникати алергічні реакції після ін’єкцій Океді. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли висип, набряк горла, свербіж або труднощі з диханням, оскільки це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції.

Океді може спричиняти набір ваги. Значний набір ваги може негативно вплинути на здоров’я. Лікар повинен періодично зважувати вас.

У пацієнтів, які застосовують Океді, спостерігали цукровий діабет або погіршення наявного цукрового діабету. Тому лікар повинен проводити обстеження на наявність ознак підвищеного рівня цукру в крові. У пацієнтів із наявним цукровим діабетом рівень глюкози в крові слід контролювати періодично.

Океді, як правило, підвищує рівень гормону, що називається «пролактин». Це може спричинити небажані ефекти, такі як порушення менструального циклу або проблеми з фертильністю у жінок та збільшення молочних залоз у чоловіків (див. розділ 4, «Можливі небажані ефекти»). Якщо виникнуть такі ефекти, рекомендується оцінити рівень пролактину в крові.

Під час хірургічного втручання з приводу помутніння кришталика (катаракти) можуть виникнути ускладнення, що можуть призвести до ушкодження очей. Якщо плануєте операцію на очах, обов’язково попередьте свого офтальмолога, що ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям і підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Океді

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• Ліки, що діють на мозок, наприклад, для заспокоєння (бензодіазепіни) або деякі знеболювальні (опіоїди), або від алергії (деякі антигістаміни), оскільки Океді може посилювати седативну дію цих препаратів.
• Ліки, що можуть змінювати електричну активність серця, такі як препарати від малярії, порушень серцевого ритму, алергії (антигістаміни), деякі антидепресанти або інші засоби від психічних розладів.
• Ліки, що уповільнюють серцевий ритм.
• Ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад, певні діуретики).
• Ліки від підвищеного артеріального тиску. Океді може знижувати тиск.
• Ліки від хвороби Паркінсона (наприклад, леводопа).
• Ліки, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).
• Діуретики, що застосовуються для лікування серцевих захворювань або набряків частин тіла через надмірну рідину (наприклад, фуросемід або хлортіазид). Океді, як у монотерапії, так і в комбінації з фуросемідом, може підвищувати ризик інсульту або смерті у літніх людей із деменцією.

Наступні ліки можуть зменшувати дію рісперидону:

• Рифампіцин (ліки від певних інфекцій).
• Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії).
• Фенобарбітал.

Якщо ви починаєте приймати ці ліки або припиняєте їх прийом, може знадобитися інша доза рісперидону.

Наступні ліки можуть посилювати дію рісперидону:

• Хінідин (використовується при певних захворюваннях серця).
• Антидепресанти (наприклад, пароксетин, флуоксетин, трициклічні антидепресанти).
• Ліки, що належать до бета-блокаторів (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).
• Фенотіазини (наприклад, ліки від психозу або для заспокоєння).
• Циметидин, ранітидин (засоби від кислотності шлунка).
• Ітраконазол та кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій).
• Певні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу, наприклад, ритонавір.
• Верапаміл, що використовується для лікування підвищеного артеріального тиску та/або порушень серцевого ритму.
• Сертралін та флувоксамін — ліки від депресії та інших психіатричних розладів.

Якщо ви починаєте приймати ці ліки або припиняєте їх прийом, може знадобитися інша доза рісперидону.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Океді.

Застосування Океді разом із їжею, напоями та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час застосування Океді.

Вагітність, годування груддю та фертильність

• Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи можете ви його приймати.
• У новонароджених матерів, які приймали рісперидон у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням і проблеми з годуванням. Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, вам, можливо, слід звернутися до лікаря.
• Океді може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», що може вплинути на фертильність (див. розділ 4, «Можливі небажані ефекти»).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Океді можуть виникати запаморочення, втому та проблеми зі зором. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами без попередньої консультації з лікарем.

3. Як застосовувати Океді

Лікар-професіонал вводитиме вам Океді шляхом внутрішньом'язового введення в плече або сідницю кожні 28 днів. Ін'єкції слід чергувати між правою та лівою стороною.

Рекомендована доза становить 75 мг кожні 28 днів, але може знадобитися більша доза — 100 мг кожні 28 днів. Лікар визначить, яка доза Океді є найбільш підходящою саме для вас.

Якщо в даний час ви отримуєте лікування іншими нейролептиками, відмінними від рісперидону, але раніше ви вже застосовували рісперидон, вам слід почати приймати рісперидон перорально щонайменше за 6 днів до початку лікування Океді.

Якщо ви ніколи раніше не приймали жодної форми рісперидону, вам слід почати прийом рісперидону перорально щонайменше за 14 днів до початку лікування Океді. Тривалість періоду перорального прийому рісперидону визначає лікар.

Якщо у вас є проблеми з нирками

Застосування Океді не рекомендовано пацієнтам із помірною або тяжкою нирковою недостатністю.

Якщо ви застосували більше Океді, ніж слід

• Негайно зверніться до лікаря.
• У разі передозування може виникнути сонливість або втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням рівноваги та ходьбою, запаморочення через зниження артеріального тиску, а також нерегулярне серцебиття або судоми.

Якщо ви припините лікування Океді

Ви втратите ефект від ліків. Не припиняйте лікування цим препаратом без поради лікаря, оскільки симптоми можуть повернутися.

Дуже важливо не пропускати щомісячні візити кожні 28 днів, коли вам мають вводити ін'єкції цього препарату. Якщо ви не можете прийти на черговий візит, обов’язково негайно повідомте про це лікаря, щоб домовитися про інший день для введення ін'єкції.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виник один із наступних рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• У вас тардивна дискинезія (непередбачувані рухи або тіки обличчя, язика чи інших частин тіла, які ви не можете контролювати).

Зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги, якщо у вас виникли будь-які з наступних рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• У вас утворилися згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміститися по судинах до легень і викликати біль у грудях та утруднення дихання.
• У вас підвищена температура, м’язова напруга, пітливість або знижений рівень свідомості (стан, відомий як «нейролептичний злочинний синдром»).
• Ви чоловік і маєте тривалу або болючу ерекцію, що відомо як пріапізм.
• У вас тяжка алергійна реакція, що характеризується підвищеною температурою; набряком рота, обличчя, губ або язика; утрудненням дихання; свербіжем; висипом на шкірі або зниженням артеріального тиску (аналіфактична реакція або ангіоедема). Навіть якщо раніше ви добре переносили оральну рисперідону, у рідкісних випадках алергійні реакції можуть виникати після ін’єкцій Океді 75 мг порошок і розчинник для підтримуваної суспензії для ін'єкцій.
• Сеча темно-червоного або коричневого кольору або значно зменшена кількість сечі разом із слабкістю м’язів або труднощами рухати руками та ногами. Це можуть бути ознаки рабдоміолізу (швидкого пошкодження м’язів).
• У вас слабкість або запаморочення, підвищена температура, озноб або виразки в роті. Це можуть бути ознаки дуже низького рівня гранулоцитів (тип лейкоцитів, що допомагає боротися з інфекціями).

Також можуть виникати наступні побічні ефекти:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей):

• Труднощі заснути або залишитися спати.
• Паркінсонізм: порушення рухів, які можуть включати повільні або уражені рухи, відчуття напруги або м’язової скованості та іноді навіть відчуття «заклинювання» рухів, а потім можливість знову рухатися. Інші ознаки включають повільну шаркаючу ходу, тремтіння у спокої, підвищене слиновиділення або пітніння, втрату виразності обличчя.
• Головний біль.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей):

• Пневмонія (інфекція легень), бронхіт (інфекція головних дихальних шляхів легень), синусит, інфекція сечових шляхів, інфекція вуха, грип, симптоми, схожі на грип, біль у горлі, кашель, нежить, підвищена температура, інфекція очей або кон’юнктивіт.
• Підвищення концентрації гормону, що називається «пролактин», який виявляється при аналізі крові. Симптоми підвищеного рівня пролактину трапляються рідко; у чоловіків вони можуть включати набряк молочних залоз, труднощі з отриманням або підтримкою ерекції та зниження сексуального бажання. У жінок — виділення молока з молочних залоз, порушення менструального циклу, відсутність менструацій, відсутність овуляції, проблеми з фертильністю.
• Збільшення ваги, підвищений або знижений апетит.
• Порушення сну, дратівливість, депресія, тривожність, відчуття сонливості або зниження уваги.
• Дистонія (непередбачувані скорочення м’язів, що призводять до повільних повторюваних рухів або незвичайних поз), дискинезія (інше порушення, що впливає на непередбачувані м’язові рухи, включаючи повторювані, спастичні або скручуючі рухи або тіки).
• Тремтіння (хвилювання), м’язові спазми, біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах, падіння.
• Нечітке бачення.
• Нечіткість сечі (непередбачувана втрата сечі).
• Прискорене серцебиття, підвищений артеріальний тиск, задиха.
• Біль у животі, дискомфорт у животі, блювота, нудота, запаморочення, запор, діарея, погане травлення, сухість у роті, біль у зубах.
• Висип, почервоніння шкіри, реакція у місці ін’єкції (включаючи дискомфорт, біль, почервоніння або набряк), набряк тіла, рук або ніг, біль у грудях, відчуття втоми, втома, біль.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 людей):

• Інфекція сечового міхура, ангіна, грибкова інфекція нігтів, інфекція глибших шарів шкіри, вірусна інфекція, запалення шкіри, спричинене кліщами.
• Зниження або підвищення лейкоцитів у крові, зниження тромбоцитів (кров’яні клітини, що допомагають зупинити кровотечу), анемія або знижений гематокрит (зниження червоних кров’яних тілець), підвищений рівень креатин-фосфокінази в крові, підвищені печінкові ферменти у крові.
• Низький артеріальний тиск, зниження артеріального тиску після підйому, почервоніння шкіри, ішемія мозку (недостатній притік крові до мозку).
• Цукровий діабет, підвищений цукор у крові, надмірне пиття води, підвищений холестерин у крові, втрата ваги, анорексія, підвищений рівень тригліцеридів (жирів) у крові.
• Манія (ефективний настрій), сплутаність свідомості, знижена лібідо, нервозність, кошмари.
• Втрати свідомості, судоми (епілептичні напади), відчуття оберту (вертиго), шум у вухах, біль у вухах.
• Невідкладна та постійна потреба рухати частини тіла, порушення рівноваги, незвичайна координація, знижена увага, проблеми з мовою, втрата або зміна смаку, знижена чутливість шкіри до болю та дотику, відчуття поколювання, вколів або оніміння шкіри.
• Нерегулярне та часто прискорене серцебиття, повільне серцебиття, аномальний електрокардіограма (тест, що вимірює електричну активність серцевих скорочень), серцебиття (відчуття тріпотіння або поштовхів у грудях), порушення провідності між верхньою та нижньою частиною серця.
• Затримка дихальних шляхів, свистяче дихання (грубий/свистячий звук під час дихання), носові кровотечі.
• Незвичайна поза, суглобова скованість, набряк суглобів, слабкість м’язів, біль у шиї, незвичайна хода, спрага, погане самопочуття, дискомфорт у грудях або загальний дискомфорт, відчуття слабкості.
• Подразнення або інфекція шлунка або кишечника, нечіткість калу, труднощі з ковтанням, надмірне утворення газів або метеоризм, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, біль під час сечовипускання.
• Відсутність менструацій або інші проблеми з менструальним циклом, виділення молока з молочних залоз, сексуальні порушення, біль або дискомфорт у молочних залозах, виділення з піхви, еректильна дисфункція, порушення еякуляції, розвиток молочних залоз у чоловіків.
• Кропив’янка, потовщення шкіри, шкірні порушення, інтенсивний свербіж шкіри, випадіння волосся, екзема (ділянки шкіри, що запалюються, сверблять, тріскаються та є грубою), сухість шкіри, зміна кольору шкіри, вугри, себорейний дерматит (червона, лущена, жирна, свербляча та запалена шкіра), ураження шкіри.
• Підвищена чутливість очей до світла, сухість очей, підвищене сльозовиділення.
• Алергічна реакція, озноб.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 людей):

• Інфекція.

• Неналежне виділення гормону, що контролює об’єм сечі, надмірне споживання води, надмірний цукор у сечі, низький цукор у крові, підвищений рівень інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові.

• Відсутність реакції на стимуляцію, кататонія (відсутність руху або реакції під час пробудження), знижений рівень свідомості, сонний хід, порушення харчування, пов’язане зі сном, труднощі з диханням під час сну (апное сну), поверхневе швидке дихання, інфекція легень, спричинена вдиханням їжі в дихальні шляхи, легеневу набряклість, порушення дихальних шляхів, порушення голосу, крепітуючі звуки легень, відсутність емоцій, неможливість досягти оргазму.

• Проблеми з судинами мозку, кома від неконтрольованого цукрового діабету, непередбачуване тремтіння голови.

• Глаукома (підвищений внутрішній тиск у очах), проблеми з рухом очей, обертання очей, корка/запалення на краю повіки, очні проблеми під час операції катаракти.

• Запалення підшлункової залози, обструкція кишечника.

• Пухла мова, потріскані губи, перхоть, жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), потовщення шкіри.

• Збільшення молочних залоз, набряк молочних залоз (тверді, набряклі та болючі молочні залози через надмірне утворення молока).

• Низька температура тіла, відчуття холоду в руках та ногах.

• Симптоми відмови від ліків (також у новонароджених).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• Потенційно смертельні ускладнення неконтрольованого цукрового діабету.
• Відсутність м’язових рухів кишечника, що призводить до обструкції.

Невідома частота: не може бути оцінена на основі доступних даних

• Тяжкий або потенційно смертельний висип із пухирями та шелушінням шкіри, який може починатися навколо рота, носа, очей, статевих органів і поширюватися на інші ділянки тіла (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Океді

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, алюмінієвих пакетах або етикетках шприців після напису (CAD). Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Застосовуйте Океді одразу після відновлення розчину.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, від яких ви вже не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Океді

Діючою речовиною є рисперідон.

Лише шприц із порошком містить діючу речовину. Після відновлення кількість рисперідону, який вводять, становить 75 мг.

Інші компоненти:

Шприц із порошком: полі(D,L-лактид-ко-гліколід).

Шприц із розчинником: диметилсульфоксид.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кожна коробка набору Океді 75 мг порошок і розчинник для підтримуваної суспензії для ін'єкцій містить:

• Алюмінієву пачку з шприцем-наповнювачем, що містить порошок (у порошку міститься діюча речовина — рисперідон) та пакетик-вологопоглинач із силікагелем. Порошок — розсипаний, білого або майже білого кольору.
• Алюмінієву пачку з шприцем-наповнювачем, що містить розчинник, та пакетик-вологопоглинач із силікагелем. Шприц із розчинником містить прозорий розчин і має червоні фіксуючі крильця.
• Одну стерильну голку для внутрішньом'язового введення 2 дюйми (0,90 × 51 мм [калибр 20G]) з захисним пристроєм для введення в сідничну ділянку.
• Одну стерильну голку для внутрішньом'язового введення 1 дюйм (0,80 × 25 мм [калибр 21G]) з захисним пристроєм для введення в дельтовидні м'язи.

Тримач ліцензії на впровадження в обіг

Лабораторіос Фармасевтікос Рові, С.А.

Хуліан Камарільйо, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Хуліан Камарільйо, 35

28037 Мадрид

Іспанія

Більше інформації щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на впровадження в обіг:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: ММ/РРРР.

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників

ІНСТРУКЦІЇ ДЛЯ МЕДИЧНИХ ПРАЦІВНИКІВ

Океді 75 мг порошок і розчинник для підтримуваної суспензії для ін'єкцій

Важлива інформація

Для забезпечення правильного введення препарату Океді необхідно уважно дотримуватися цих поетапних інструкцій щодо застосування.

Використовуйте компоненти, що постачаються

Компоненти, які входять до комплекту, спеціально розроблені для застосування з Океді. Порошок Океді слід відновлювати тільки розчинником, що постачається в комплекті.

НЕ замінюйте ЖОДЕН із компонентів комплекту.

Вводьте дозу одразу після відновлення. Після відновлення препарат призначений виключно для внутрішньом’язового введення.

Правильне введення

Для забезпечення введення повної дози Океді слід ввести вміст усієї шприца після відновлення.

Пристрій для одноразового використання

1. ПЕРЕВІРТЕ ВМІСТ

На чистій поверхні відкрийте пакети та викиньте вологопоглинач.

Комплект Океді містить наступне:

• Алюмінієвий пакет із шприцем, заповненим Океді, з білим штоком поршня та білими фіксуючими крилками. Шприц позначено символом .
• Алюмінієвий пакет із РОЗЧИННИКОМ для шприца, заповненого Океді, з прозорим штоком поршня та червоними фіксуючими крилками. Шприц позначено символом
• Дві голки для введення (калибр 21, 1 дюйм — для дельтовидного м’яза [колпачок зеленого кольору] та калібр 20, 2 дюйми — для сідкових м’язів [колпачок жовтого кольору]).

Викиньте комплект, якщо будь-який із компонентів пошкоджений.

Якщо ви помітили сторонні частинки і/або зміни фізичного вигляду, не вводьте Океді.

1.1 Перевірте шприц із розчинником

ПЕРЕКОНАЙТЕСЬ, що вміст шприца з РОЗЧИННИКОМ вільно рухається як рідина.

Розчинник замерзає при температурі нижче 19 °C.

Якщо розчинник замерзлий або частково замерзлий, перед продовженням дозвольте йому відтаяти, тримаючи в руках або залишивши при кімнатній температурі, доки він знову не стане рідким.

1.2 Відшукайте порошок від стінок шприца

ПОТРЯСІТЬ шприц із Океді, щоб відокремити можливу пробку порошку біля колпачка.

2. З'ЄДНАЙТЕ ШПРИЦИ

2.1 Зніміть колпачки зі шприців, тримаючи їх у вертикальному положенні

Тримайте обидва шприци у вертикальному положенні, щоб уникнути втрати препарату.

ПОТЯГНІТЬ за колпачок, щоб зніти його зі шприца розчинника.

ПОВЕРНІТЬ колпачок і ПОТЯГНІТЬ за нього, щоб зніти його зі шприца з порошком.

2.2 З'єднайте шприци

Розмістіть шприц із розчинником S з кольоровими фіксуючими крилками над шприцем із порошком R, або трохи нахиліть під час з'єднання.

ЗАКРУЧУЙТЕ шприци один у одного, доки не відчуєте легкого опору.

Переконайтесь, що шприц із порошком R перебуває у вертикальному положенні, щоб уникнути втрати препарату.

3. ЗМІШАЙТЕ ВМІСТ

ЗУПИНІТЬСЯ ТА ПРОЧИТАЙТЕ ЦЕЙ РОЗДІЛ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПОЧАТИ, ІНАКШЕ ВИ МОЖЕТЕ НЕПРАВИЛЬНО ВІДНОВИТИ ПРЕПАРАТ.

• ВІДТІСНІТЬ АКТИВНО вміст розчинника в шприц із порошком.

• НЕ ЧЕКАЙТЕ, поки порошок зволожиться, і ВІДТІСНІТЬ вміст ШВИДКО, роблячи швидкі, поперемінні рухи поршнем приблизно 100 разів (2 рухи за 1 секунду, близько 1 хвилини).
• ПЕРЕКОНАЙТЕСЬ, що препарат повністю переходить з одного шприца в інший для правильного змішування: препарат має високу в’язкість, тому під час натискання на штоки поршнів потрібно застосовувати зусилля.

Змішуйте, роблячи щонайменше 100 поперемінних рухів

Переконайтесь, що препарат повністю переходить з одного шприца в інший

Після правильного змішування препарат матиме вигляд однорідної суспензії білуватого до жовлуватого кольору з щільною консистенцією.

Після відновлення негайно підготуйте шприц для ін’єкції та введіть препарат, щоб уникнути втрати однорідності.

1. ПІДГОТУЙТЕ ШПРИЦ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЇ

4.1 Перенесіть препарат

Застосовуйте зусилля, щоб відтиснути шток поршня R і перенести весь вміст у шприц S, який має кольорові фіксуючі крилки.

Переконайтесь, що весь вміст було перенесено.

4.2 Розділіть шприци

Після повного перенесення препарату розділіть обидва шприци, відкрутивши їх.

Океді слід вводити негайно, щоб уникнути втрати однорідності.

4.3 Надіньте стерильну голку з захисним пристроєм

Виберіть відповідну голку:

• Дельтовидний м’яз: калібр 21G, 1 дюйм (зелений колпачок).
• Сідкові м’язи: калібр 20G, 2 дюйми (жовтий колпачок).

Надіньте її, повертаючи за годинниковою стрілкою. Не перекручуйте.

4.4 Видаліть зайве повітря

Зніміть захисний колпачок з голки та видаліть зайве повітря (лише великі бульбашки) з циліндра шприца.

НЕ витискуйте жодних крапель препарату.

Якщо ви побачите препарат на кінчику голки, трохи витягніть поршень назад, щоб запобігти витіканню препарату.

1. ВВЕДІТЬ І ВИКИНЬТЕ

5.1 Введіть препарат

Повністю введіть голку в м’яз. НЕ ВВОДІТЬ ІН'ЄКЦІЮ ЖОДНИМ ІНШИМ ШЛЯХОМ.

ПРЕПАРАТ ЩІЛЬНИЙ, ВВОДІТЬ ЙОГО ПОВІЛЬНО І РІВНОМІРНО.

ПЕРЕКОНАЙТЕСЬ, ЩО ВВЕДЕНО ВСЕ.

• Час ін’єкції довший, ніж зазвичай, через високу в’язкість препарату.
• Зачекайте кілька секунд перед тим, як вийняти голку.
• Уникайте випадкового введення в судину.

5.2 Викиньте препарат

Захистіть голку, натиснувши на її захисний пристрій пальцем або плоскою поверхнею, і негайно викиньте її в спеціальний контейнер для гострих предметів.