Окcітріл 60 мг таблетки гастрорезистентні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Окcітріл 60 мг таблетки гастрорезистентні

дуксетина

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Окcітріл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Окcітріл
3. Як застосовувати Окcітріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Окcітріл

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Окcітріл і для чого його застосовують

Окcітріл містить активну речовину дулоксетину. Окcітріл підвищує рівень серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.

Окcітріл застосовують у дорослих для лікування:

• депресії
• генералізованого тривожного розладу (хронічне відчуття тривоги або нервозності)
• діабетичного нейропатичного болю (часто описується як почуття жару, гострий біль, біль як від уколу, печіння або як електричний спазм. Уражена ділянка може втрачати чутливість, а дотик, тепло, холод або тиск можуть викликати біль)

У більшості людей із депресією або тривогою дія Окcітрілу починається через дві тижні після початку лікування, проте відчуття поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Повідомте лікареві, якщо протягом цього часу поліпшення не відбулося. Лікар може продовжити призначення Окcітрілу після поліпшення стану, щоб запобігти повторному виникненню депресії або тривоги.

У людей із діабетичним нейропатичним болем поліпшення може настати лише через декілька тижнів. Зверніться до лікаря, якщо протягом 2 місяців стан не поліпшився.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Окcітріл

Не приймайте Окcітріл, якщо:

• ви маєте алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у вас недостатність печінки
• у вас тяжка недостатність нирок
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Інші лікарські засоби та Окcітріл»)
• ви приймаєте флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин, які використовуються для лікування деяких інфекцій
• ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Окcітріл»)

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас підвищений артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи можете ви приймати Окcітріл.

Попередження та застереження

Окcітріл може бути вам не підходящим з таких причин. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Окcітріл, якщо:

• ви приймаєте інші лікарські засоби для лікування депресії (див. «Інші лікарські засоби та Окcітріл»)
• ви приймаєте звіробій, рослинний засіб (Hypericum perforatum)
• ви приймаєте бупренорфін або комбінацію бупренорфін/налоксон. Використання цих лікарських засобів разом з Окcітріл може спричинити серотонінергічний синдром — стан, потенційно небезпечний для життя (див. «Інші лікарські засоби та Окcітріл»)
• у вас є захворювання нирок
• у вас були напади судом (епілептичні припадки)
• у вас була манія
• у вас біполярний розлад
• у вас є офтальмологічні проблеми, наприклад, деякі види глаукоми (підвищений очний тиск)
• у вас були кровотечі (схильність до утворення синців), особливо якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування грудьми»)
• існує ризик низького рівня натрію (наприклад, якщо ви приймаєте діуретики, особливо якщо ви людина похилого віку)
• ви проходите лікування іншими лікарськими засобами, що можуть пошкоджувати печінку
• ви приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин (див. «Інші лікарські засоби та Окcітріл»)

Окcітріл може спричинити відчуття тривожності або неможливість сидіти спокійно. Якщо це відбувається, повідомте про це лікареві.

Деякі лікарські засоби з групи, до якої належить Окcітріл (так звані ІСРС/ІРСН), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку лікування антидепресантами, оскільки всі ці лікарські засоби починають діяти не одразу — зазвичай через дві тижні, а іноді й довше.

Найімовірніше, що у вас виникнуть такі думки, якщо:

• у вас раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство
• ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років, які мають психічні розлади та лікуються антидепресантами.

Зв’яжіться з лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство.

Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо помітять, що ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо їх турбує зміна вашої поведінки.

Також зв’яжіться з лікарем, якщо:

Ви відчуваєте симптоми тривожності, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, гіперрефлексії, діареї, коми, нудоти, блювання — це може свідчити про серотонінергічний синдром.

У найтяжчій формі серотонінергічний синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром (ЗНС). Симптоми ЗНС можуть включати поєднання лихоманки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Діти та підлітки

Окcітріл зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років. Крім того, слід знати, що у пацієнтів молодше 18 років при прийомі цих лікарських засобів підвищується ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресивність (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, лікар може призначити Окcітріл пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає, що це може бути корисним. Якщо лікар призначив Окcітріл пацієнту молодше 18 років і ви хочете обговорити це, будь ласка, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у пацієнтів молодше 18 років, які приймають Окcітріл, з’являються або погіршуються будь-які з перелічених вище симптомів. Крім того, у цій віковій групі ще не доведено довгострокову безпеку Окcітріл щодо впливу на ріст, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток.

Інші лікарські засоби та Окcітріл

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Основний компонент Окcітріл — дулоксетин — використовується в інших лікарських засобах для інших цілей:

• діабетична нейропатична біль, депресія, тривожність, урологічна недержання.

Не слід приймати більше одного з цих засобів одночасно. Переконайтеся у лікаря, чи ви вже приймаєте інші лікарські засоби, що містять дулоксетин.

Лікар вирішить, чи можна вам приймати Окcітріл разом з іншими лікарськими засобами. Не починайте і не припиняйте прийом жодного лікарського засобу, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні засоби, не проконсультувавшись попередньо з лікарем.

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): Вам не слід приймати Окcітріл, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали (протягом останніх 14 днів) інший антидепресант, відомий як інгібітор моноаміноксидази (ІМАО). До прикладів ІМАО належать моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Прийом ІМАО разом з багатьма лікарськими засобами, включаючи Окcітріл, може спричинити серйозні небажані ефекти, навіть загрозливі для життя. Після припинення прийому ІМАО слід чекати щонайменше 14 днів перед початком прийому Окcітріл. Аналогічно, після припинення прийому Окcітріл слід чекати щонайменше 5 днів перед початком прийому ІМАО.

Лікарські засоби, що викликають сонливість: Це включає ліки, які призначає лікар, такі як бензодіазепіни, потужні знеболюючі, антидепресанти, фенобарбітал та антигістаміни.

Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Тріптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІСРС, такі як пароксетин і флуоксетин), ІРСН (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з Окcітріл, повідомте про це лікареві.

Бупренорфін/опіоїди: Окcітріл слід призначати з обережністю при одночасному застосуванні з бупренорфіном або комбінацією бупренорфін/налоксон, оскільки це підвищує ризик серотонінергічного синдрому — стану, частково небезпечного для життя (див. розділ 4.4).

Пероральні антикоагулянти або антиагреганти: Лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають утворенню згортків. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.

Прийом Окcітріл разом з їжею, напоями та алкоголем

Окcітріл можна приймати з їжею або без неї. Ви повинні бути обережними, якщо вживаєте алкоголь під час лікування Окcітріл.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли або намагаєтеся завагітніти під час лікування Окcітріл. Окcітріл слід застосовувати лише після оцінки лікарем потенційної користі та будь-яких потенційних ризиків для плоду.
• Переконайтеся, що ваша акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Окcітріл. Інші подібні ліки (ІСРС), прийняті під час вагітності, можуть підвищити ризик важкого захворювання у новонароджених, відомого як стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження. Якщо це відбулося з вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
• Якщо ви приймаєте Окcітріл наприкінці вагітності, ваша дитина може мати деякі симптоми після народження. Зазвичай вони починаються відразу після пологів або протягом перших днів після народження. До цих симптомів можуть належати слабкі м’язи, тремтіння, тривожність, поганий прийом їжі, проблеми з диханням та судоми. Якщо у вашої дитини з’явилися будь-які з цих симптомів після народження або якщо вас турбує її здоров’я, зв’яжіться з лікарем або акушеркою — вони зможуть вас проконсультувати.
• Якщо ви приймаєте Окcітріл наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної вагінальної кровотечі невдовзі після пологів, особливо якщо у вас були кровотечі. Ваш лікар або акушерка повинні знати, що ви приймаєте дулоксетин, щоб змогти вас проконсультувати.
• Наявні дані щодо застосування Окcітріл протягом перших трьох місяців вагітності не вказують на загальне підвищення ризику вроджених вад у дитини. Якщо ви приймаєте Окcітріл у другій половині вагітності, може зростати ризик передчасних пологів (на 6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають Окcітріл у другій половині вагітності), особливо між 35 і 36 тижнями вагітності.
• Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми. Застосування Окcітріл під час годування грудьми не рекомендовано. Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування Окcітріл ви можете відчувати сонливість або запаморочення. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не з’ясуєте, як цей лікарський засіб на вас діє.

Окcітріл містить сахарозу та інвертний цукор

Окcітріл містить компресовану цукрову масу, що включає сахарозу та інвертний цукор (глюкозу та фруктозу). Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Окcітріл

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Окcітріл потрібно приймати перорально. Таблетку слід ковтати цілою, запиваючи водою.

Для лікування депресії та діабетичної нейропатичної болі:

Рекомендована доза Окcітрілу становить 60 мг один раз на добу, але ваш лікар призначить дозу, яка є найкращою саме для вас.

Для лікування генералізованого тривожного розладу:

Звичайна початкова доза Окcітрілу — 30 мг один раз на добу, після чого більшості пацієнтів призначають 60 мг один раз на добу, але ваш лікар визначить оптимальну для вас дозу. Дозу можна коригувати до 120 мг на добу залежно від вашої реакції на Окcітріл.

Щоб не забувати приймати Окcітріл, може бути корисним робити це щодня в один і той самий час.

Уточніть у свого лікаря, протягом якого часу вам слід приймати Окcітріл. Не припиняйте прийом Окcітрілу і не змінюйте дозу без консультації з лікарем. Важливо адекватно лікувати ваше захворювання, щоб допомогти вам поліпшити стан. Якщо не лікувати захворювання, воно може не зникнути і навіть погіршитися, стаючи важчим для лікування.

Якщо ви прийняли більше Окcітрілу, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте у Службу інформації про отруєння за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

До симптомів передозування належать сонливість, кома, серотоніновий синдром (рідка реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, тривожність, відчуття сп'яніння, лихоманку, пітливість або м'язову ригідність), судоми, блювота та підвищена частота серцевих скорочень.

Якщо ви забули прийняти Окcітріл

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо вже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Не приймайте більше Окcітрілу, ніж призначено вам на добу.

Якщо ви припинили лікування Окcітрілом

Не припиняйте прийом таблеток без поради свого лікаря, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібно приймати Окcітріл, він порадить вам зменшувати дозу протягом принаймні 2 тижнів перед припиненням лікування.

Деякі пацієнти, які раптово припинили лікування дулоксетиною Cinfa, мали такі симптоми, як:

• запаморочення, відчуття поколювання, подібне до уколів, або відчуття електричного струму (особливо в голові), порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, неможливість заснути), втому, сонливість, відчуття тривожності або збудження, відчуття тривоги, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, м'язовий біль, відчуття роздратування, діарею та надмірну пітливість або запаморочення.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають через кілька днів, але якщо у вас виникнуть неприємні симптоми, зверніться за порадою до свого лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Ці ефекти зазвичай є від легких до помірних і часто зникають протягом декількох тижнів.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів)

• головний біль, сонливість
• нездужання (нудота), сухість у роті

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів)

• втрата апетиту
• труднощі заснути, почуття нервозності, зниження статевого потягу, тривожність, труднощі або неможливість досягти оргазму, незвичайні сни
• запаморочення, почуття повільності, тремтіння, оніміння, включаючи оніміння, свербіж або поколювання шкіри
• розмите зору
• шум у вухах (відчуття звуків у вухах, коли зовні немає жодних звуків)
• відчуття серцебиття в грудях
• підвищення артеріального тиску, почервоніння
• збільшення зітхання
• запор, діарея, біль у животі, блювання, печія або нездарність, гази
• підвищена пітливість, висип (свербіж)
• біль у м’язах, м’язові спазми
• біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
• труднощі з отриманням ерекції, зміни в еякуляції
• падіння (переважно у людей похилого віку), втому
• втрата ваги

У дітей та підлітків молодше 18 років із депресією, які отримували цей препарат, спостерігалася втрата ваги на початку лікування. Через 6 місяців лікування вага збільшувалася до рівнів, подібних до інших дітей та підлітків того ж віку та статі.

Непоширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів)

• запалення горла, що призводить до хрипоти
• суїцидальні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, почуття дезорієнтації, відсутність мотивації
• спазми та непередбачувані рухи м’язів, почуття нервозності або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим, хвилювання, труднощі з концентрацією, зміни в смакових відчуттях, труднощі контролювати рухи, наприклад: відсутність координації або непередбачувані рухи м’язів, синдром «безспокійних ніг», поганий сон
• розширення зіниць (чорна точка в центрі ока), проблеми зі зором
• почуття запаморочення або вертиго, біль у вухах
• швидке і/або нерегулярне серцебиття
• запаморочення, запаморочення або відчуття запаморочення при підйомі, холодні пальці рук і/або ніг
• спазми горла, носові кровотечі
• блювання кров’ю або чорним калом, гастроентерит, відрижка, труднощі з ковтанням
• запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтого забарвлення шкіри або білої частини очей
• нічні пітні виділення, висип, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, збільшення схильності до синяків
• м’язова ригідність, м’язові спазми
• труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі почати сечовипускання, необхідність сечовипускати вночі, необхідність сечовипускати частіше, ніж зазвичай, зниження потоку сечі
• аномальні вагінальні кровотечі, нерегулярні менструації, включаючи надмірні, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, винятково — легкі або відсутні менструації, біль у яєчках або мошонці
• біль у грудях, почуття холоду, спрага, озноб, почуття тепла, порушення ходи
• збільшення ваги
• Окcітріл 60 мг таблетки гастрорезистентні може викликати ефекти, яких ви можете не помітити, такі як підвищення рівнів печінкових ферментів або калію в крові, креатинфосфокінази, цукру або холестерину

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів)

• тяжкі алергічні реакції, що призводять до труднощів дихання або запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
• зниження активності щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення ваги
• дегідратація, низький рівень натрію в крові (переважно у людей похилого віку; симптоми можуть включати запаморочення, слабкість, сплутаність свідомості, сонливість або сильну втому, нудоту або блювання; серйозніші симптоми — це запаморочення, судоми або падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ)
• суїцидальна поведінка, манія (гіперактивність, прискорене мислення та зниження потреби у сні), галюцинації, агресивність та злість
• «Серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може викликати почуття інтенсивної щастя, сонливість, незграбність, нервозність, почуття сп’яніння, лихоманку, пітність або м’язову ригідність), судоми
• підвищення тиску в оці (гліома)
• кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися високою температурою
• запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білої частини очей (жовтяниця)
• Синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах), тяжкі алергічні реакції, що призводять до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
• скорочення м’язів щелепи
• незвичайний запах сечі
• симптоми клімаксу, аномальне виділення молока у чоловіків або жінок
• надмірна маткова кровотеча невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)

• запалення судин шкіри (шкірний васкуліт)

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Ознаки та симптоми стану, що називається «міокардіопатія стресу», які можуть включати біль у грудях, труднощі з диханням, запаморочення, запаморочення та нерегулярне серцебиття

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування, вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Окcітрілу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, здайте до пункту прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Окcітріл

- Діючою речовиною є дулоксетина. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 68,72 мг дулоксетини (у вигляді гідрохлориду), що відповідає 60 мг дулоксетини.

- Інші компоненти (допоміжні речовини): Ядро таблетки: Compressuc MS (цукор для таблетування на основі сахарози, малтодекстрина (глюкоза) та інвертного сиропу цукру (глюкоза та фруктоза)), крохмаль кукурудзяний та стеарат магнію. Плівкове гастрорезистентне покриття: дисперсія 30 % кополімеру метакрилової кислоти:етилакрилату (1:1), триетилцитрат, тальк ультрадрібнодисперсний, діоксид титану та емульсія симетикону.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Окcітріл 60 мг таблетки гастрорезистентні — це білуваті круглі двоопуклі таблетки.

Окcітріл 60 мг таблетки гастрорезистентні доступні в упаковках по 28 та 56 таблеток.

Можуть бути в продажу лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Adamed Laboratorios, S.L.U.

вул. де лас Розас де Аравака, 31 – 2-й поверх

28023 Аравака (Мадрид), Іспанія

Виробник

Adamed Pharma S.A.

вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5

95-200 Пабянице, Польща

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: червень 2024 р.

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.