Окситрил 60 мг таблетки с гастрорезистентным покрытием

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Окситрил 60 мг таблетки с гастрорезистентным покрытием

дулоксетин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Окситрил и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приёма Окситрила
3. Как принимать Окситрил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Окситрила

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Окситрил и для чего он применяется

Окситрил содержит действующее вещество дулоксетин. Окситрил повышает уровень серотонина и норадреналина в нервной системе.

Окситрил применяется у взрослых для лечения:

• депрессии
• генерализованного тревожного расстройства (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• диабетической нейропатической боли (часто описываемой как жжение, острая стреляющая боль, покалывание, онемение или ощущение электрического разряда. В поражённой области может наблюдаться потеря чувствительности, либо при прикосновении, воздействии тепла, холода или давления возникает боль)

У большинства людей с депрессией или тревожностью действие Окситрила начинается через две недели после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить только через 2–4 недели. Сообщите врачу, если вы не почувствуете улучшения по истечении этого срока. Ваш врач может продолжить прием Окситрила даже после улучшения состояния, чтобы предотвратить повторное появление депрессии или тревожности.

У людей с диабетической нейропатической болью улучшение может наступить только через несколько недель. Обратитесь к врачу, если вы не почувствуете улучшения в течение 2 месяцев.

2. Что нужно знать перед началом приема Окситрила

Не принимайте Окситрил, если:

• у вас аллергия на дулоксетин или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• у вас печеночная недостаточность;
• у вас тяжелая почечная недостаточность;
• вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другие лекарственные средства, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМОА) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Окситрил»);
• вы принимаете флувоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, применяемые при лечении некоторых инфекций;
• вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Окситрил»).

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас повышенное артериальное давление или заболевание сердца. Врач определит, можно ли вам принимать Окситрил.

Предупреждения и меры предосторожности

Окситрил может быть вам противопоказан по следующим причинам. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Окситрила, если:

• вы принимаете другие лекарственные средства для лечения депрессии (см. раздел «Другие лекарственные средства и Окситрил»);
• вы принимаете зверобой — растительное средство (Hypericum perforatum);
• вы принимаете бупренорфин или комбинацию бупренорфин/налоксон. Прием этих препаратов одновременно с Окситрилом может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Окситрил»);
• у вас заболевание почек;
• у вас были судороги (эпилептические припадки);
• у вас была мания;
• у вас биполярное расстройство;
• у вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
• у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков), особенно если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• вы подвержены риску низкого уровня натрия в крови (например, если вы принимаете диуретики, особенно если вы пожилой человек);
• вы проходите лечение другими лекарственными средствами, которые могут вызвать повреждение печени;
• вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие дулоксетин (см. раздел «Другие лекарственные средства и Окситрил»).

Окситрил может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться сидячим или спокойным. Если это произойдет, сообщите об этом врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Окситрил (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Более вероятно, что у вас возникнут такие мысли, если:

• ранее у вас уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих лечение антидепрессантами.

Немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу, если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если заметят ухудшение вашего состояния или беспокоящие изменения в поведении.

Также следует обратиться к врачу:

Если у вас появляются признаки и симптомы беспокойства, галлюцинаций, нарушения координации, учащенного сердцебиения, повышения температуры тела, резких колебаний артериального давления, повышенной рефлекторной активности, диареи, комы, тошноты, рвоты, поскольку вы можете страдать от серотонинового синдрома.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня мышечных ферментов (определяется по анализу крови).

Дети и подростки

Окситрил, как правило, не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет, принимающих препараты данной группы, повышен риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и агрессивность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить Окситрил пациентам младше 18 лет, если сочтет это полезным для пациента. Если врач назначил Окситрил пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Окситрил, появляются или усугубляются симптомы, указанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние Окситрила на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у данной возрастной группы до сих пор не установлено.

Другие лекарственные средства и Окситрил

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Основной компонент Окситрила — дулоксетин — используется в других лекарственных средствах для лечения:

• диабетической нейропатической боли, депрессии, тревожных расстройств и недержания мочи.

Не следует одновременно принимать более одного из этих препаратов. Уточните у врача, не принимаете ли вы уже другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Врач решит, можно ли вам принимать Окситрил вместе с другими препаратами. Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без консультации с врачом.

Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМОА): Не следует принимать Окситрил, если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 14 дней) другие антидепрессанты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМОА). К ИМОА относятся, например, моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Прием ИМОА одновременно с многими лекарственными средствами, включая Окситрил, может вызвать серьезные, угрожающие жизни побочные эффекты. После прекращения лечения ИМОА необходимо подождать не менее 14 дней перед началом приема Окситрила. Аналогично, после прекращения приема Окситрила необходимо подождать не менее 5 дней перед началом лечения ИМОА.

Лекарственные средства, вызывающие сонливость: К ним относятся препараты, назначаемые врачом, такие как бензодиазепины, сильные анальгетики, антипсихотики, фенобарбитал и антигистаминные средства.

Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина: Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как пароксетин и флуоксетин), СИОЗСН (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой и ИМОА (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск развития побочных эффектов; если при приеме этих препаратов вместе с Окситрилом у вас появляются необычные симптомы, сообщите об этом врачу.

Бупренорфин/опиоиды: Окситрил следует применять с осторожностью при одновременном приеме бупренорфина или комбинации бупренорфин/налоксон, поскольку это повышает риск серотонинового синдрома — потенциально смертельного состояния (см. раздел 4.4).

Оральные антикоагулянты или антиагреганты: Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Прием Окситрила с пищей, напитками и алкоголем

Окситрил можно принимать независимо от еды. Будьте осторожны при употреблении алкоголя во время лечения Окситрилом.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Сообщите врачу, если вы забеременели или планируете беременность во время лечения Окситрилом. Применять Окситрил следует только после оценки врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
• Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Окситрил. Другие препараты этой группы (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск развития у новорожденных серьезного заболевания — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и приобретает синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
• Если вы принимаете Окситрил в конце беременности, у вашего ребенка могут появиться некоторые симптомы после рождения. Обычно они начинаются в момент родов или в первые дни после рождения. К ним могут относиться слабость мышц, дрожь, беспокойство, плохое питание, проблемы с дыханием и судороги. Если у вашего ребенка появляются эти симптомы после рождения или вы обеспокоены его здоровьем, свяжитесь с врачом или акушеркой — они окажут вам необходимую помощь.
• Если вы принимаете Окситрил в конце беременности, повышается риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были проблемы с кровотечением. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете дулоксетин, чтобы оказать вам необходимую помощь.
• Доступные данные об использовании Окситрила в первые три месяца беременности не показывают общего увеличения риска врожденных пороков у ребенка. Прием Окситрила во второй половине беременности может увеличить риск преждевременных родов (на 6 дополнительных случаев преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих Окситрил во второй половине беременности), особенно между 35 и 36 неделями беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Применение Окситрила во время лактации не рекомендуется. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Окситрилом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет Окситрил.

Окситрил содержит сахарозу и инвертный сахар

Окситрил содержит прессованный сахар, включающий сахарозу и инвертный сахар (глюкозу и фруктозу). Если врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Окситрил

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Окситрил следует принимать внутрь. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой.

При депрессии и диабетической нейропатической боли:

Рекомендуемая доза Окситрила составляет 60 мг один раз в сутки, однако ваш врач назначит дозу, которая наилучшим образом подходит именно вам.

При генерализованном тревожном расстройстве:

Обычная начальная доза Окситрила — 30 мг один раз в сутки, после чего большинству пациентов назначают 60 мг один раз в сутки, однако ваш врач подберёт оптимальную для вас дозу. Доза может быть увеличена до 120 мг в сутки в зависимости от вашей реакции на Окситрил.

Чтобы не забывать принимать Окситрил, может быть полезно делать это в одно и то же время каждый день.

Обсудите с врачом, в течение какого времени вам следует принимать Окситрил. Не прекращайте приём Окситрила и не меняйте дозу без консультации с врачом. Важно адекватно лечить ваше заболевание, чтобы способствовать улучшению. Если не лечить, заболевание может не исчезнуть и может усугубиться, став более тяжёлым и трудным для лечения.

Если вы приняли Окситрил в большей дозе, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

К симптомам, возникающим при передозировке, относятся сонливость, кома, серотонинергический синдром (редкая реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неловкость движений, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.

Если вы забыли принять Окситрил

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенный приём и принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте Окситрил в большем количестве, чем вам назначено, в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение Окситрилом

Не прекращайте приём таблеток без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач посчитает, что вам больше не нужно принимать Окситрил, он посоветует вам постепенно уменьшать дозу в течение как минимум 2 недель перед окончанием лечения.

У некоторых пациентов, резко прекративших приём дулоксетины Cinfa, наблюдались такие симптомы, как:

• головокружение, ощущение покалывания, уколы или ощущение электрического разряда (особенно в голове), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, ощущение беспокойства или возбуждения, чувство тревожности, тошнота или рвота, дрожь, головная боль, мышечная боль, раздражительность, диарея и повышенное потоотделение или головокружение.

Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней, однако если у вас возникнут неприятные симптомы, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты бывают от легкой до умеренной степени тяжести и зачастую исчезают в течение нескольких недель.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита
• трудности со сном, чувство тревожности, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достичь оргазма, необычные сновидения
• головокружение, ощущение замедленности, тремор, онемение, включая онемение, зуд или покалывание кожи
• нечеткость зрения
• шум в ушах (аутофония — восприятие звуков в ухе при отсутствии внешнего источника звука)
• ощущение сердцебиения в груди
• повышение артериального давления, покраснение кожи
• увеличение частоты зевания
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или несварение, метеоризм
• усиленное потоотделение, сыпь (зуд)
• боли в мышцах, мышечные спазмы
• боль при мочеиспускании, частое мочеиспускание
• трудности с достижением эрекции, нарушения эякуляции
• падения (в основном у пожилых людей), усталость
• потеря веса

У детей и подростков младше 18 лет с депрессией, получающих данный препарат, наблюдалось снижение веса в начале лечения. Через 6 месяцев лечения вес увеличивался до уровней, сопоставимых с таковыми у других детей и подростков того же возраста и пола.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• суицидальные мысли, трудности со сном, скрипение зубами, ощущение дезориентации, отсутствие мотивации
• спазмы и непроизвольные движения мышц, чувство беспокойства или невозможность сидеть спокойно, нервозность, трудности с концентрацией, изменение вкусовых ощущений, трудности с контролем движений, например: нарушение координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, плохое качество сна
• расширение зрачков (центральной чёрной точки глаза), нарушения зрения
• ощущение головокружения или вертиго, боль в ухе
• учащённое и/или нерегулярное сердцебиение
• обмороки, головокружение, ощущение головокружения или обморока при вставании, холод в пальцах рук и/или ног
• спазмы горла, кровотечение из носа
• рвота кровью или чёрный стул, гастроэнтерит, отрыжка, затруднённое глотание
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
• ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
• мышечная ригидность, мышечные спазмы
• трудности или невозможность мочеиспускания, затруднение начала мочеиспускания, ночное мочеиспускание, повышенная частота мочеиспускания, снижение потока мочи
• аномальные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая обильные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, в редких случаях — скудные или отсутствующие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушение походки
• увеличение веса
• Окситрил может вызывать побочные эффекты, на которые вы можете не обратить внимания, такие как повышение активности печеночных ферментов или уровня калия в крови, креатинфосфокиназы, сахара или холестерина

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции, вызывающие затруднённое дыхание или головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
• обезвоживание, низкий уровень натрия в крови (в основном у пожилых людей; симптомы могут включать головокружение, слабость, спутанность сознания, сонливость, сильную усталость, тошноту или рвоту; более серьёзные симптомы — обмороки, судороги или падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ)
• суицидальное поведение, мания (гиперактивность, ускоренное мышление, снижение потребности во сне), галлюцинации, агрессивность и злость
• «Серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать сильное чувство эйфории, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
• воспаление полости рта, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• печеночная недостаточность, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• Синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание, характеризующееся образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжёлые аллергические реакции, вызывающие отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
• сокращения мышц челюсти
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы, аномальная выработка молока у мужчин или женщин
• чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия стресса», которые могут включать боль в груди, затруднённое дыхание, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения на сайте: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Окситрила

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы избавились. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Окситрил 60 мг таблетки с гастрорезистентным покрытием
Действующее вещество: оксикодон (в виде оксикодона гидрохлорида)
Форма выпуска: таблетки с гастрорезистентным покрытием
Дозировка: 60 мг
Упаковка: блистер, картонная пачка, флакон (указать точный тип упаковки и количество таблеток в упаковке согласно регистрационному удостоверению)
Фармацевтическая форма: таблетки с гастрорезистентным покрытием
Производитель: [указать наименование и адрес производителя]
Регистрант: [указать наименование и адрес организации, являющейся держателем регистрационного удостоверения]

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: [указать срок годности в соответствии с регистрацией]

Условия отпуска из аптек: по рецепту

Прочая информация:
Таблетки с гастрорезистентным покрытием предназначены для перорального применения. Не разламывать, не делить и не разжёвывать.

Дополнительную информацию можно получить на сайте [указать сайт производителя или регистранта] или по телефону [указать контактный телефон].

Важно:
Не передавайте этот препарат другим лицам, даже если у них похожие симптомы. Он предназначен только для вас и может нанести вред другим.

Утилизация:
Не выбрасывайте лекарства с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать ненужные лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

Состав Окситрила

- Действующее вещество: дулоксетина. Каждая таблетка с гастрорезистентным покрытием содержит 68,72 мг дулоксетины (в виде гидрохлорида), что эквивалентно 60 мг дулоксетины.

- Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: Compressuc MS (прессуемый сахар на основе сахарозы, мальтодекстрины (глюкоза) и инвертный сироп сахара (глюкоза и фруктоза)), крахмал кукурузный и стеарат магния.
Плёнка гастрорезистентного покрытия: дисперсия 30 % сополимера метакриловой кислоты:этилакрилат (1:1), триэтилцитрат, тальк микронизированный, диоксид титана и эмульсия симетикона.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Окситрил — это белесоватая, круглая, биконвексная таблетка с гастрорезистентным покрытием.

Окситрил выпускается в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Adamed Laboratorios, S.L.U.
c/ de las Rosas de Aravaca, 31 – 2ª planta
28023 Aravaca (Мадрид)

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego, 5
95-200 Пабянице, Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.