Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Офтацилокс очні краплі та для чого їх застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Офтацилокс очних крапель
3. Як застосовувати Офтацилокс очні краплі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Офтацилокс очних крапель
   1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині і для чого його застосовують

Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині містить антибіотик (ципрофлоксацин), який належить до групи лікарських засобів, що називаються фторхінолонами, і діє проти певних мікроорганізмів, які викликають інфекції очей.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не ефективні при вірусних інфекціях.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, інтервалу між застосуванням та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи у сміття.

Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині призначений для лікування рогівкових виразок та поверхневих інфекцій ока та навколишніх тканин (наприклад, повік тощо).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування очних крапель Офтацилокс

Не застосовуйте очні краплі Офтацилокс

• Якщо Ви маєте алергію на ципрофлоксацин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на інші антибіотики групи хінолонів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування очних крапель Офтацилокс.

• Застосовуйте цей лікарський засіб тільки у Ваші очі.

• Якщо у Вас з’являться перші ознаки висипання на шкірі або будь-яка інша реакція гіперчутливості, включаючи свербіж, кропив’янку або проблеми з диханням, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря. У разі тяжкої алергічної реакції може знадобитися невідкладна медична допомога.

• Якщо Ваші симптоми погіршуються або повертаються знову, зверніться до лікаря. При застосуванні цього лікарського засобу Ви можете стати більш чутливими до інших інфекцій, особливо після тривалого застосування.

• Якщо Ви літня людина або приймаєте ліки, що називаються кортикостероїдами (які використовуються для лікування таких станів, як біль і запалення, астма або шкірні захворювання), то під час лікування цим препаратом Ви маєте підвищений ризик розвитку проблем з сухожилками. Якщо Ви відчуваєте будь-яке набрякання або запалення, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

• Якщо у Вас виникла реакція на шкірі, зверніться до лікаря. При застосуванні антибіотиків може виникати світлочутливість шкіри. Подібні реакції при застосуванні ципрофлоксацину трапляються рідко.

• Якщо під час або невдовзі після застосування цих очних крапель Ви відчуваєте біль, набряк або запалення сухожилків, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

• Застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 1 року тільки у разі чіткого призначення лікарем.

• Якщо Ви перебуваєте в одній із таких ситуацій, Ви маєте більший ризик розвитку проблем з сухожилками:

  • Літній вік.
  • Лікування стероїдами.
  • Якщо Ви носите контактні лінзи:

• Носіння контактних лінз (жорстких або м’яких) не рекомендується під час лікування інфекції очей.

• У пацієнтів з виразкою рогівки та при частому застосуванні цього лікарського засобу спостерігалося утворення білих осадів у оці (залишки ліків), які зникали після продовження застосування цих крапель. Цей осад не перешкоджає подальшому застосуванню препарату і не впливає негативно на клінічний перебіг одужання.

Повідомте лікареві, якщо Ви перебуваєте або перебували раніше в одній із зазначених вище ситуацій.

Застосування очних крапель Офтацилокс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Застосування цього лікарського засобу несумісне з лужними розчинами.

Застосування очних крапель Офтацилокс разом з їжею та напоями

Не має значення.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується під час вагітності. Не застосовуйте очні краплі Офтацилокс під час вагітності або годування грудьми, якщо лікар не вважає це необхідним.

Якщо Ви годуєте дитину грудьми, не застосовуйте ці очні краплі, оскільки вони можуть потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Можливо, Ви відчуєте, що Ваш зір стає нечітким на короткий час одразу після закапування крапель. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Офтацилокс містить 0,06 мг хлориду бензалконію в 1 мл.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами та може змінювати колір контактних лінз. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення очей, особливо якщо Ви маєте синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі, новонароджені, діти та підлітки

Коріальні абсцеси:

Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині має застосовуватися з наступною частотою, включаючи нічний час:

• Першого дня — закапуйте по дві краплі в уражене око кожні 15 хвилин протягом перших шести годин, а потім по дві краплі кожні 30 хвилин протягом решти дня.
• Другого дня — закапуйте по дві краплі в уражене око кожну годину.
• З третього до чотирнадцятого дня — закапуйте по дві краплі в уражене око кожні 4 години. Якщо необхідно продовжити лікування цим лікарським засобом після чотирнадцятого дня, ваш лікар вкаже частоту застосування.

Інші інфекції очей (гнійна бактеріальна кон’юнктивіт, коріальні виразки та кератит):

Протягом перших двох днів закапуйте одну або дві краплі в уражене(і) око(а) кожні 2 години вдень, а з третього дня — одну або дві краплі кожні 4 години вдень. Тривалість лікування буде визначено вашим лікарем.

Не рекомендується застосовувати цей препарат більше ніж 21 день, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Рекомендації щодо застосування:

1 2 3 4

Для правильного застосування Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині дотримуйтесь таких кроків:

1. Вимийте руки.
2. Візьміть флакон з очними краплями та дзеркало.
3. Після першого відкриття флакона необхідно зняти пластикове кільце пломби.
4. Тримайте флакон, перевернувши його догори дном, між великим пальцем і рештою пальців (малюнок 1).
5. Нахиліть голову назад. Обережно відтягніть повіку ока пальцем, щоб утворилася кишеня між повікою та оком, в яку повинна потрапити крапля (малюнок 2).
6. Піднесіть кінчик флакона до ока. Може бути корисним використання дзеркала.
7. Не торкайтеся ока або повіки, близьких ділянок та інших поверхонь кінчиком піпетки. Краплі можуть забруднитися.
8. Обережно натисніть на основу флакона вказівним пальцем, щоб випала одна крапля (малюнок 3).
9. Після застосування очних крапель натисніть пальцем на край ока біля носа. Це допомагає запобігти потраплянню очних крапель в інші частини тіла (малюнок 4).
10. Якщо краплі застосовуються в обидва ока, повторіть всі попередні кроки для іншого ока.
11. Закрийте флакон одразу після використання.

Якщо крапля потрапила повз око, спробуйте ще раз.

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні ліки, зачекайте щонайменше 5 хвилин між застосуванням цих очних крапель та інших офтальмологічних препаратів. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Офтацилокс 3 мг/мл очних крапель у розчині, ніж слід, видаліть їх, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте додаткові краплі до наступного запланованого прийому.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині, застосуйте одну дозу одразу, як тільки згадаєте, і продовжуйте далі за графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, не застосовуйте пропущену дозу, а просто продовжуйте лікування за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Офтацилокс 3 мг/мл очними краплями в розчині, не припиняйте застосування цього лікарського засобу раніше строку, навіть якщо симптоми зникли. Якщо припинити застосування цього препарату занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, очні краплі Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині можуть викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування в оці:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

Ефекти в оці: білі відкладення на поверхні (рогівці), дискомфорт, почервоніння.

Загальні ефекти: поганий смак.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

Ефекти в оці: ураження або плями на поверхні ока (рогівці), світлочутливість, розмите або знижене зору, набряк повіки, біль в оці, сухість очей, набряк ока, свербіж у оці, незвичайне відчуття в оці, підвищення продукції сліз, виділення з ока, корка в оці, шелушіння повіки, почервоніння повіки.

Загальні ефекти: нудота, головний біль.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

Ефекти в оці: ураження ока, порушення рогівки, подвійне зору, знижене сприйняття подразників у оці, втомленість очей, запалення ока, подразнення в оці, ячмінь.

Загальні ефекти: запалення всередині носа, виділення з носа (ринорея), алергія, запаморочення, біль у вусі, діарея, біль у животі, запалення шкіри, непереносимість ліків, аномальні результати лабораторних тестів.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

Загальні побічні ефекти: порушення сухожилка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання очних крапель Офтацилокс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Не охолоджувати і не заморожувати.

Щоб уникнути інфекції, флакон слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.

Позначте дату відкриття флакона у місці, відведеному для цього на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Складуйте упаковки та непотрібні ліки у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад очних крапель Офтацилокс

• Діючою речовиною є ципрофлоксацин. Кожен мл розчину містить 3 мг ципрофлоксацину (у формі гідрохлориду).
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію едетат, манітол, оцтова кислота 1N, натрію ацетат тригідрат, хлоридна кислота та/або натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін’єкційних засобів.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Офтацилокс 3 мг/мл очні краплі в розчині — це прозорий розчин, який постачається в полімерних флаконах об’ємом 5 мл із кришкою.

Тримач ліцензії на реалізацію

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Мілан, Італія

Відповідальний за виробництво

EXCELVISION S.A.

Rue de la Lombardière, 27

07100 Аннонай

Франція

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача ліцензії на реалізацію:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/