Офтацилокс 3 мг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Офтацилокс 3 мг/мл глазные капли в растворе

Ципрофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Офтацилокс глазные капли и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения глазных капель Офтацилокс
3. Способ применения глазных капель Офтацилокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения глазных капель Офтацилокс
   1. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Офтацилокс глазные капли и для чего их применяют

Офтацилокс глазные капли содержат антибиотик (ципрофлоксацин), который относится к группе лекарственных средств, называемых фторхинолонами, и действует против определённых микроорганизмов, вызывающих инфекции глаз.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Офтацилокс глазные капли показаны для лечения язв роговицы и поверхностных инфекций глаза и окружающих его тканей (например, век и др.).

2. Что необходимо знать перед началом применения глазных капель Офтацилокс

Не применяйте глазные капли Офтацилокс

• Если у вас аллергия на ципрофлоксацин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас аллергия на другие антибиотики группы хинолонов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения глазных капель Офтацилокс.

• Применяйте это лекарственное средство только в глаза.

• При появлении первых признаков кожной сыпи или любой другой реакции гиперчувствительности, включая высыпания, зуд или проблемы с дыханием, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. При тяжёлой аллергической реакции может потребоваться экстренная медицинская помощь.

• Если ваши симптомы ухудшаются или возвращаются вновь, обратитесь к врачу. При применении этого препарата возможно повышение чувствительности к другим инфекциям, особенно после длительного использования.

• Если вы пожилой человек или принимаете лекарства, называемые кортикостероидами, которые используются для лечения таких состояний, как боль и воспаление, астма или кожные заболевания, то у вас повышен риск развития проблем с сухожилиями во время лечения этим препаратом. При появлении любого воспаления или воспалительного состояния немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

• При возникновении реакции на коже обратитесь к врачу. При применении антибиотиков отмечалась повышенная чувствительность кожи к свету. Подобные реакции при применении ципрофлоксацина возникают редко.

• Если во время или вскоре после применения этих глазных капель вы ощущаете боль, отёк или воспаление сухожилий, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

• Применение этого препарата у детей младше 1 года возможно только при строгих показаниях, определённых врачом.

• Если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, у вас повышен риск развития проблем с сухожилиями:

  • Пожилой возраст.
  • Лечение стероидами.
  • Если вы носите контактные линзы:

• Ношение контактных линз (жёстких или мягких) не рекомендуется во время лечения инфекции глаза.

• У пациентов с язвой роговицы при частом применении этого препарата наблюдались белые осадки в глазу (остатки лекарственного средства), которые исчезали после продолжительного применения глазных капель. Наличие осадка не является препятствием для дальнейшего применения препарата и не оказывает негативного влияния на клиническое течение процесса выздоровления.

Сообщите врачу, если вы находитесь или ранее находились в одной из перечисленных выше ситуаций.

Применение глазных капель Офтацилокс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Применение этого препарата несовместимо с щелочными растворами.

Применение глазных капель Офтацилокс с пищей и напитками

Не влияет.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого препарата не рекомендуется во время беременности. Не используйте глазные капли Офтацилокс во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым.

Если вы кормите грудью, не применяйте этот препарат, поскольку он может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После закапывания капель вы можете ощущать временное помутнение зрения. Не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами до исчезновения этих эффектов.

Офтацилокс содержит 0,06 мг хлорида бензалкония в каждом мл.

Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторной установкой.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

3. Как применять глазные капли Офтацилокс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым, новорождённым, детям и подросткам

Корнеальные абсцессы:

Глазные капли Офтацилокс следует применять с указанными ниже интервалами, включая ночное время:

• В первый день — закапывать по 2 капли в поражённый глаз каждые 15 минут в течение первых шести часов, затем по 2 капли каждые 30 минут в течение оставшейся части дня.
• Во второй день — закапывать по 2 капли в поражённый глаз каждый час.
• С третьего дня по 14-й день — закапывать по 2 капли в поражённый глаз каждые 4 часа. Если необходимо продолжить лечение этим препаратом после 14-го дня, ваш врач укажет частоту применения.

Другие инфекции глаза (гнойный бактериальный конъюнктивит, язвы роговицы и кератит):

В течение первых двух дней закапывайте по 1–2 капли в поражённый(ые) глаз(а) каждые 2 часа в дневное время; с третьего дня — по 1–2 капли каждые 4 часа в дневное время. Ваш врач определит продолжительность лечения.

Не рекомендуется применять этот препарат более 21 дня, если только ваш врач не дал иных указаний.

Рекомендации по применению:

1 2 3 4

Для правильного закапывания глазных капель Офтацилокс выполните следующие шаги:

1. Вымойте руки.
2. Возьмите флакон с глазными каплями и зеркало.
3. После первого открытия флакона необходимо снять пластиковое кольцо индикатора вскрытия.
4. Держите флакон вверх дном между большим пальцем и остальными пальцами (рисунок 1).
5. Наклоните голову назад. Аккуратно оттяните веко глаза пальцем, пока между веком и глазом не образуется карман, в который должна попасть капля (рисунок 2).
6. Поднесите наконечник флакона к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.
7. Не касайтесь глаза или века, а также близлежащих участков и других поверхностей наконечником пипетки. Капли могут загрязниться.
8. Аккуратно надавите указательным пальцем на основание флакона, чтобы выдавить по одной капле (рисунок 3).
9. После закапывания надавите пальцем на внутренний угол глаза у переносицы. Это помогает предотвратить попадание глазных капель в организм (рисунок 4).
10. Если капли применяются в оба глаза, повторите все вышеуказанные действия для другого глаза.
11. Немедленно после использования препарата плотно закройте флакон.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, подождите не менее 5 минут между закапыванием глазных капель Офтацилокс и другими глазными препаратами. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили глазные капли Офтацилокс в большей дозе, чем следовало, удалите их, промыв глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли закапать глазные капли Офтацилокс, закапайте одну дозу сразу, как только вспомните, и продолжайте применение по установленной схеме. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, не применяйте пропущенную дозу, а продолжайте лечение по графику. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение глазными каплями Офтацилокс, не прекращайте применение этого препарата раньше срока, даже если симптомы исчезли. Если вы прекратите применение препарата слишком рано, симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, глазные капли Офтацилокс могут вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть после применения в глазах:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Побочные эффекты в глазу: белые отложения на поверхности (роговица), дискомфорт, покраснение.

Общие побочные эффекты: неприятный привкус.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Побочные эффекты в глазу: повреждение или пятна на поверхности глаза (роговица), светочувствительность, нечёткое или ухудшенное зрение, отёк века, боль в глазу, сухость глаза, отёк глаза, зуд в глазу, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, выделения из глаза, корочки в глазу, шелушение века, покраснение века.

Общие побочные эффекты: тошнота, головная боль.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Побочные эффекты в глазу: повреждение глаза, нарушение роговицы, двоение в глазах, снижение чувствительности глаза, утомление глаз, воспаление глаза, раздражение глаза, ячмень.

Общие побочные эффекты: отёк слизистой оболочки носа, насморк (выделения из носа), аллергия, головокружение, боль в ухе, диарея, боль в животе, воспаление кожи, непереносимость лекарственных средств, отклонения в лабораторных анализах.

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным):

Общие побочные эффекты: поражение сухожилия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение глазных капель Офтацилокс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения. Не охлаждать и не замораживать.

Чтобы избежать инфекций, утилизируйте флакон через 4 недели после его первого вскрытия.

Запишите дату вскрытия флакона в отведённое для этого место на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов СИГРЕ в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав глазных капель Офтацилокс

• Действующее вещество: ципрофлоксацин. Каждый мл раствора содержит 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, маннитол, уксусная кислота 1Н, натрия ацетат тригидрат, соляная кислота и/или натрия гидроксид (для регулирования pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глазные капли Офтацилокс представляют собой раствор, реализуемый во флаконах из пластика объёмом 5 мл с крышкой.

Держатель регистрационного удостоверения

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Милан, Италия

Ответственный за производство

EXCELVISION S.A.

Rue de la Lombardière, 27

07100 Аннонэ

Франция

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/