Офтацилокс 3 мг/г офтальмологічна мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Офтацилокс 3 мг/г офтальмологічна мазь

Ципрофлоксацин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Офтацилокс офтальмологічна мазь і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Офтацилокс офтальмологічну мазь
3. Як застосовувати Офтацилокс офтальмологічну мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Офтацилокс офтальмологічної мазі
   1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Офтацилокс 3 мг/г офтальмологічна мазь і для чого її застосовують

Офтацилокс 3 мг/г офтальмологічна мазь містить антибіотик (ципрофлоксацин), який належить до групи лікарських засобів, що називаються фторхінолони, і діє проти певних мікроорганізмів, що спричиняють інфекції очей.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не ефективні при вірусних інфекціях.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які призначив ваш лікар.

Не зберігайте та не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишилися антибіотики, віддайте їх у аптеку для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи смітник.

Цей лікарський засіб призначений для лікування поверхневих інфекцій очей та навколишніх тканин (наприклад, повік тощо).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Офтацилоксу 3 мг/г офтальмологічної мазі

Не застосовуйте Офтацилокс 3 мг/г офтальмологічну мазь

• Якщо ви маєте алергію на ципрофлоксацин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію на інші антибіотики з групи хінолонів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Офтацилоксу 3 мг/г офтальмологічної мазі.

• Застосовуйте цей лікарський засіб тільки у ваші очі.

• Якщо у вас з’являться перші ознаки висипу на шкірі або будь-які інші симптоми гіперчутливості, включаючи свербіж, висип або труднощі з диханням, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря. У разі тяжкої алергічної реакції може знадобитися невідкладна медична допомога.

• Якщо ваші симптоми погіршуються або повертаються знову, зверніться до лікаря. Під час застосування цього лікарського засобу може підвищитися чутливість до інших інфекцій, особливо при тривалому застосуванні.

• Якщо ви похилого віку або приймаєте ліки, що називаються кортикостероїдами (їх використовують для лікування таких станів, як біль, запалення, астма або шкірні захворювання), то ви маєте більший ризик розвитку проблем із сухожилками під час лікування цим препаратом. Якщо ви відчуваєте будь-яке набрякання або запалення, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.

• Якщо у вас виникла реакція на шкірі, зверніться до лікаря. При застосуванні антибіотиків може виникати підвищена чутливість шкіри до світла. Подібні реакції при застосуванні ципрофлоксацину трапляються рідко.

• Якщо під час або невдовзі після застосування цієї мазі ви відчуваєте біль, набряк або запалення сухожилків, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

• Застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 1 року тільки у разі чіткого призначення лікарем.

• Якщо ви перебуваєте в одній із таких ситуацій, ризик ураження сухожилків підвищується:

• Похилий вік.

• Лікування стероїдами.

  • Якщо ви носите контактні лінзи:

• Носіння контактних лінз (жорстких або м’яких) не рекомендується під час лікування інфекції очей.

• У пацієнтів з рогівковою виразкою та при частому застосуванні цього лікарського засобу спостерігалися білі офтальмологічні осади (залишки ліків), які зникали після продовження застосування препарату. Осад не перешкоджає подальшому застосуванню цього лікарського засобу і не впливає негативно на клінічний перебіг одужання.

Повідомте свого лікаря, якщо ви перебуваєте або перебували раніше в одній із вищезазначених ситуацій.

Застосування Офтацилоксу 3 мг/г офтальмологічної мазі з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Застосування Офтацилоксу 3 мг/г офтальмологічної мазі з їжею та напоями

Не має впливу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності не рекомендовано. Не застосовуйте Офтацилокс 3 мг/г офтальмологічну мазь під час вагітності або годування груддю, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Якщо ви годуєте дитину груддю, не застосовуйте цю мазь, оскільки вона може потрапити до грудного молока.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Може тимчасово виникнути розмитість зору безпосередньо після нанесення мазі. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

3. Як застосовувати мазь Офтацилокс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок.

Завжди застосовуйте ліки в призначений час.

Дорослі та діти від 1 року

Наносити кількість мазі завдовжки приблизно 1 см у око(а) 3 рази на добу протягом перших 2 днів, потім 2 рази на добу протягом наступних 5 днів.

Мазь Офтацилокс призначена виключно для офтальмологічного застосування, тобто як мазь для очей.

Тривалість лікування цим препаратом визначить ваш лікар.

Рекомендації щодо застосування:

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні ліки, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікарського засобу та іншими офтальмологічними ліками. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше мазі Офтацилокс 3 мг/г офтальмологічна мазь, ніж потрібно, ви можете видалити її, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте більше мазі до наступної дози.

У разі передозування або випадкового ковтання негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати мазь Офтацилокс, застосуйте її якомога швидше, як тільки згадаєте, і продовжуйте застосовувати наступну дозу за графіком. Однак, якщо до наступної дози залишилося вже мало часу, не застосовуйте пропущену дозу, а продовжуйте лікування за звичайним графіком. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви перервали лікування маззю Офтацилокс, не припиняйте застосування цього лікарського засобу раніше строку, навіть якщо симптоми зникли. Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу занадто рано, симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Офтацилокс 3 мг/г офтальмологічна мазь може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування в оці:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Ефекти в оці: білі відкладення на поверхні (рогівці), неприємні відчуття, почервоніння.

Загальні ефекти: поганий смак.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Ефекти в оці: ураження або плями на поверхні ока (рогівці), світлочутливість, розмите або знижене зору, набряк повіки, біль в оці, сухість ока, набряк ока, свербіж у оці, незвичайні відчуття в оці, підвищення утворення сліз, виділення з ока, корка в оці, шелушіння повіки, почервоніння повіки.

Загальні ефекти: нудота, головний біль.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Ефекти в оці: ураження ока, порушення рогівки, подвійне зору, зниження сприйняття подразників у оці, стомленість очей, запалення ока, подразнення в оці, ячмінь.

Загальні ефекти: запалення всередині носа, виділення з носа (ринорея), алергія, запаморочення, біль у вухах, діарея, біль у животі, запалення шкіри, непереносимість ліків, аномальні результати лабораторних тестів.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):

Загальні побічні ефекти: порушення сухожилка.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання офтальмологічної мазі Офтацилокс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та на упаковці після напису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати в холодильнику або морозильнику. Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Щоб уникнути інфекції, тюбик слід викинути через 4 тижні після його першого відкриття.

Зазначте дату відкриття тюбика у місці, відведеному для цього на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад офтальмологічної мазі Офтацилокс

• Діюча речовина — ципрофлоксацин. Кожен грам мазі містить 3 мг ципрофлоксацину (у вигляді гідрохлориду).
• Інші складові: рідкий парафін та біла вазеліна.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Офтальмологічна мазь Офтацилокс — стерильна мазь, яка постачається в тюбиках по 3,5 г.

Власник дозволу на введення в обіг

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Мілан, Італія

Відповідальний за виробництво

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Іспанія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Мадрид, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2014

Детальну та актуалізовану інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/