Офтацилокс 3 мг/г глазная мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Офтацилокс 3 мг/г глазная мазь

Ципрофлоксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Офтацилокс глазная мазь и для чего она применяется
2. Что следует знать перед началом применения Офтацилокс глазной мази
3. Способ применения Офтацилокс глазной мази
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Офтацилокс глазной мази
   1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Офтацилокс глазная мазь и для чего она применяется

Офтацилокс глазная мазь содержит антибиотик (ципрофлоксацин), относящийся к группе лекарственных средств, называемых фторхинолонами, который действует против определённых микроорганизмов, вызывающих инфекции глаз.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Этот препарат предназначен для лечения поверхностных инфекций глаза и окружающих его тканей (таких как веки и др.).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Офтацилокс глазной мази

Не применяйте Офтацилокс глазную мазь

• Если у Вас аллергия на ципрофлоксацин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на другие антибиотики группы хинолонов.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Офтацилокс глазной мази.

• Применяйте этот препарат только в глаз(а).

• При появлении первых признаков кожной сыпи или любых других симптомов гиперчувствительности, включая высыпания, зуд или проблемы с дыханием, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу. При развитии тяжелой аллергической реакции может потребоваться неотложная медицинская помощь.

• Если Ваши симптомы ухудшаются или вновь появляются, обратитесь к врачу. При применении этого препарата может повыситься восприимчивость к другим инфекциям, особенно при длительном использовании.

• Если Вы пожилой человек или принимаете препараты, называемые кортикостероидами, которые используются для лечения таких состояний, как боль, воспаление, астма или кожные заболевания, то у Вас повышен риск развития проблем с сухожилиями во время лечения этим препаратом. При появлении отека или воспалительного процесса прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу.

• При возникновении реакции на коже обратитесь к врачу. При применении антибиотиков отмечалась повышенная чувствительность кожи к свету. Подобные реакции при применении ципрофлоксацина встречаются редко.

• Если во время или вскоре после применения этой мази Вы почувствуете боль, отек или воспаление сухожилий, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

• Применяйте этот препарат у детей младше 1 года только в случае, если он строго показан Вашим врачом.

• Если Вы находитесь в одной из следующих ситуаций, у Вас повышен риск развития проблем с сухожилиями:

• Пожилой возраст.

• Лечение стероидами.

  • Если Вы носите контактные линзы:

• Ношение контактных линз (жестких или мягких) не рекомендуется во время лечения инфекции глаза.

• У пациентов с язвой роговицы при частом применении этого препарата наблюдались белые глазные осадки (остатки лекарственного средства), которые исчезали после продолжения применения препарата. Осадок не является препятствием для дальнейшего применения препарата и не оказывает негативного влияния на клиническое течение процесса восстановления.

Сообщите врачу, если Вы находитесь или ранее находились в одной из описанных выше ситуаций.

Применение Офтацилокс глазной мази с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Офтацилокс глазной мази с пищей и напитками

Не влияет.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется. Не применяйте Офтацилокс глазную мазь во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтет это необходимым.

Если Вы кормите грудью, не применяйте эту мазь, поскольку она может проникать в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Возможно кратковременное помутнение зрения сразу после нанесения мази. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами до исчезновения этих явлений.

3. Как применять мазь Офтацилокс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Соблюдайте эти указания, если только ваш врач не дал вам иные инструкции.

Не забывайте наносить лекарственное средство в положенное время.

Взрослым и детям старше 1 года

Наносить количество мази длиной около 1 см на глаз(а) 3 раза в день в течение первых 2 дней, затем 2 раза в день в течение следующих 5 дней.

Мазь Офтацилокс следует применять только наружно для глаз, то есть как глазную мазь.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарственным средством.

Рекомендации по применению:

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением этого препарата и другими глазными лекарственными средствами. Глазную мазь следует закладывать в последнюю очередь.

Если вы случайно нанесли больше мази Офтацилокс, чем нужно, удалите её, промыв глаза тёплой водой. Не наносите дополнительную мазь до следующего запланированного приёма.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу, в аптеку или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести мазь Офтацилокс, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, и продолжайте применение по установленной схеме. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём по графику. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прервали лечение мазью Офтацилокс, не прекращайте применение этого препарата раньше срока, даже если симптомы исчезли. Если вы прекратите применение слишком рано, симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, глазная мазь Офтацилокс может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть после применения в глазу:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Эффекты в глазу: белые отложения на поверхности (роговица), дискомфорт, покраснение.

Общие эффекты: неприятный вкус.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Эффекты в глазу: повреждение или пятна на поверхности глаза (роговица), светочувствительность, нечёткое или снижение зрения, отёк века, боль в глазу, сухость глаза, отёк глаза, зуд в глазу, ощущение аномальности в глазу, усиленное слезотечение, выделения из глаза, корочки в глазу, шелушение века, покраснение века.

Общие эффекты: тошнота, головная боль.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Эффекты в глазу: повреждение глаза, нарушение роговицы, двоение в глазах, снижение восприятия раздражителей в глазу, усталость глаз, воспаление глаза, раздражение глаза, ячмень.

Общие эффекты: воспаление внутри носа, насморк (секреция), аллергия, головокружение, боль в ухе, диарея, боль в животе, воспаление кожи, непереносимость лекарственных средств, аномальные результаты лабораторных тестов.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Общие побочные эффекты: нарушение сухожилия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения глазной мази Офтацилокс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не охлаждать и не замораживать. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Для предотвращения инфекций тюбик необходимо утилизировать через 4 недели после первого вскрытия.

Дата вскрытия тюбика должна быть указана в специальном поле, отведённом для этих целей на упаковке.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма упаковок и лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые не используются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав глазной мази Офтацилокс

• Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждый грамм мази содержит 3 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
• Прочие компоненты: жидкий парафин и белый вазелин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Глазная мазь Офтацилокс представляет собой стерильную мазь, выпускаемую в тубах по 3,5 г.

Держатель регистрационного удостоверения

NTC s.r.l.,

via Luigi Razza 3,

20124 Милан, Италия

Ответственный за производство

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 Эль-Масну – Барселона, Испания

Более подробную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

NTC Ophthalmics Iberica SL,

Calle Pinar, 5,

28006 Мадрид, Испания

Дата последнего обновления инструкции: октябрь 2014 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/