Офтальмовелл краплі для очей у розчині

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Офтальмовелл краплі для очей у розчині

Сульфат поліміксину B, сульфат неоміцину, граміцидин

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Офтальмовелл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Офтальмовелл
3. Як застосовувати Офтальмовелл
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Офтальмовелл
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Офтальмовелл і для чого його застосовують

Офтальмовелл краплі для очей у розчині містить кілька антибіотиків (сульфат поліміксину В, сульфат неоміцину та граміцидин), які діють проти певних мікроорганізмів, що викликають бактеріальні інфекції очей.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних інфекціях.

Дуже важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу між застосуваннями та тривалості лікування, які дав лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишилися краплі, поверніть їх до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки в каналізацію чи разом із побутовими відходами.

Офтальмовелл краплі для очей у розчині призначений для лікування бактеріальних інфекцій, таких як гнійна бактеріальна кон’юнктивіт, кератит, рогівкові виразки та хронічний дакріоцистит.

Офтальмовелл краплі для очей у розчині також призначений для профілактики очних ускладнень до і після хірургічних операцій, включаючи хірургічні втручання та видалення інородних тіл із ока.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Офтальмовелл

Не застосовуйте Офтальмовелл

• Якщо ви маєте алергію до сульфату поліміксину В, сульфату неоміцину, граміцидину або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо ви маєте алергію до інших антибіотиків, пов’язаних із цими, таких як фраміцетин, канаміцин або гентаміцин.
• Існує ймовірність, що всмоктування може збільшуватися у дуже маленьких дітей, тому застосування цього засобу не рекомендовано новонародженим та дітям молодше 2 років. У цих групах може підвищуватися всмоктування через незрілу шкіру, а також функція нирок може бути недостатньо розвиненою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Офтальмовелл.

• Застосовуйте цей лікарський засіб тільки для очей.
• Тривале застосування Офтальмовелл може призвести до надмірного росту мікроорганізмів, які не чутливі до нього, включаючи грибки. У такому разі застосування слід припинити та розпочати відповідну терапію.
• Не рекомендується застосовувати контактні лінзи під час лікування очної інфекції. Див. розділ «Офтальмовелл містить хлорид бензалконію».
• Рекомендується обережність при одночасному застосуванні з іншими аміноглікозидами або іншими поліпептидними антибіотиками системного застосування.

Застосування Офтальмовелл разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано під час вагітності.

Невідомо, чи активні речовини/метаболіти цього лікарського засобу виділяються з молоком матері. Потрібно вирішити, чи слід припинити годування грудьми або припинити лікування, врахувавши користь годування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Відразу після застосування Офтальмовелл може спостерігатися розмитість зору. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Офтальмовелл містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб може викликати подразнення очей, оскільки містить хлорид бензалконію. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням та зачекайте принаймні 15 хвилин перед тим, як одягати їх знову. Може змінювати колір м’яких контактних лінз.

3. Як застосовувати Офтальмовелл

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі (понад 18 років):

Гнійна бактеріальна кон’юнктивіт, Кератит, Рогівкові виразки та Хронічний дакріоцистит

Протягом перших двох днів вводьте по 1–2 краплі в уражене(і) око(а) кожні 2–4 години під час дня.

Надалі вводьте по 1–2 краплі кожні 4–6 годин до повного зникнення інфекції.

Режим дозування та тривалість лікування визначаються лікарем.

Профілактика під час хірургічних втручань

Ваш лікар визначить дозу та режим застосування до операції, під час неї та в післяопераційний період.

Лікування слід продовжувати щонайменше ще два дні після зникнення симптомів, але не більше 7 днів без медичного контролю.

Дитяча популяція:

Офтальмовелл краплі для очей у розчині можна застосовувати у дітей (понад 2 роки) у тій самій дозі, що й у дорослих. Оскільки у дуже маленьких дітей може збільшуватися абсорбція, застосування не рекомендується у новонароджених та дітей молодше 2 років.

Літні пацієнти:

Офтальмовелл можна застосовувати у літніх пацієнтів. Особливу обережність слід дотримувати у випадках порушення функції нирок, оскільки може виникнути значна системна абсорбція сульфату неоміцину.

Спосіб застосування

Офтальмічний шлях.

Якщо застосовується більше одного лікарського засобу офтальмічно, між застосуваннями має бути інтервал не менше 5 хвилин. Офтальмічні мазі слід застосовувати останніми.

Щоб уникнути можливої контамінації наконечника піпетки та розчину, слід уникати дотикання кінчиком флакона повік, навколишніх ділянок або інших поверхонь. Коли флакон не використовується, його слід щільно закривати.

Інструкція з використання:

1. Вимийте руки. Нахиліть голову назад і дивіться вгору.

2. Обережно відтягніть нижнє повіко пальцем, щоб утворилася кишенька між повікою та оком, в яку потрапить крапля (малюнок 1).

3. Піднесіть кінець флакона ближче до ока. Може бути корисним скористатися дзеркалом.

4. Не торкайтеся очей, повік, близьких ділянок або інших поверхонь флаконом. Краплі можуть забруднитися.

5. Переверніть флакон і обережно стисніть його, щоб вийшла одна крапля в око, яке лікується (малюнок 2). Тисніть м’яко — не потрібно зусиль.

6. Відпустіть нижнє повіко і тримайте око закритим протягом 30 секунд (малюнок 3).

7. Після застосування крапель натисніть пальцем на зовнішній край ока біля носа. Це допомагає запобігти потраплянню крапель у горло, а потім у решту організму (малюнок 4).

8. Якщо краплі застосовуються в обидва ока, повторіть всі попередні кроки для другого ока. Щільно закрийте флакон одразу після використання.

Якщо крапля потрапила мимо ока, спробуйте ще раз.

Якщо ви застосували більше, ніж потрібно

Якщо застосували надмірну кількість, її можна видалити, промивши очі теплою водою. Не застосовуйте додаткові краплі до наступного призначеного часу.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Офтальмовелл

Якщо ви забули застосувати Офтальмовелл, негайно застосуйте одну дозу, як тільки згадаєте, і продовжуйте лікування за звичайною схемою. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути такі місцеві небажані реакції: печіння, подразнення, сухість, фолікуліт (запалення ділянки прикріплення волосся), гіпертрихоз (посилене відкладання волосся), висипання та стрії. Ці симптоми зникають після припинення застосування препарату.

Поширеність алергії на сульфат неоміцину в загальній популяції є низькою, але можлива сенсибілізація після його застосування.

Алергійні реакції після місцевого застосування сульфату поліміксину B та граміцидину трапляються рідко.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Офтальмовелл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Викиньте флакон через чотири тижні після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та невикористані ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Офтальмовелл

Діючими речовинами є сульфат поліміксину В, сульфат неоміцину та граміцидин. Кожен мл стерильного розчину містить (1 мл = 40 крапель): 5 000 ОД сульфату поліміксину В, 1 700 ОД сульфату неоміцину та 25 ОД граміцидину.

Інші компоненти: натрію хлорид, етанол 96 %, пропіленгліколь, полоксамер 188, бензалконію хлорид, натрію гідроксид або розведена сірчана кислота для регулювання рН та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Офтальмовелл краплі для очей у розчині — це розчин, який постачається в поліпропіленових флаконах із крапельницею та гвинтовою кришкою. Упаковка містить 5 мл розчину.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8 – 27010

Valle Salimbene (PV) – Італія

Виробник: Alcalá Farma S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2013 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/