Офтальмовелл капли глазные в растворе

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Офтальмовелл капли глазные в растворе

сульфат полимиксина В, сульфат неомицина, грамицидин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Офтальмовелл и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Офтальмовелла
3. Как применять Офтальмовелл
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Офтальмовелла
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Офтальмовелл и для чего он применяется

Офтальмовелл содержит несколько антибиотиков (сульфат полимиксина B, сульфат неомицина и грамицидин), которые действуют против определённых микроорганизмов, вызывающих бактериальные инфекции глаз.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Офтальмовелл показан для лечения бактериальных инфекций, таких как гнойный бактериальный конъюнктивит, кератит, язвы роговицы и хронический дакриоцистит.

Офтальмовелл также показан для профилактики офтальмологических инфекций до и после операций, включая хирургические вмешательства и удаление инородных тел из глаза.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Офтальмовелл

Не применяйте Офтальмовелл

• Если у Вас аллергия на сульфат полимиксина В, сульфат неомицина, грамицидин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на другие схожие антибиотики, такие как фрамицетин, канамицин или гентамицин.
• У новорождённых и детей младше 2 лет возможно усиление всасывания, поэтому применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется. У таких детей может быть повышенное всасывание через незрелую кожу, а также может быть недостаточно развита функция почек.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Офтальмовелл.

• Применяйте этот препарат только в глаз(а).
• Длительное применение Офтальмовелл может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к препарату, включая грибы; в этом случае необходимо прекратить применение и начать соответствующую терапию.
• Не рекомендуется применение контактных линз во время лечения глазной инфекции. См. раздел «Офтальмовелл содержит хлорид бензалкония».
• Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими аминогликозидами или другими полипептидными антибиотиками, вводимыми системно.

Применение Офтальмовелл с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Неизвестно, выделяются ли действующие вещества/метаболиты этого препарата с грудным молоком. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении лечения с учётом пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения для матери.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Немедленно после закапывания Офтальмовелл возможно временное снижение чёткости зрения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы до исчезновения этих явлений.

Офтальмовелл содержит хлорид бензалкония

Этот препарат может вызывать раздражение глаз, поскольку содержит хлорид бензалкония. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Снимите контактные линзы перед закапыванием и подождите не менее 15 минут перед повторным надеванием. Может изменять цвет мягких контактных линз.

3. Как применять Офтальмовелл

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые (старше 18 лет):

Бактериальный гнойный конъюнктивит, кератит, язвы роговицы и хронический дакриоцистит

В первые два дня закапывайте по 1–2 капли в пораженный(-ые) глаз(-а) каждые 2–4 часа в течение дня.

В дальнейшем закапывайте по 1–2 капли каждые 4–6 часов до полного исчезновения инфекции.

Режим дозирования и продолжительность лечения подбираются индивидуально в зависимости от клинической оценки врача.

Хирургическая профилактика

Ваш врач определит дозу и режим применения, который необходимо соблюдать в дни, предшествующие операции, в момент операции, а также в постоперационный период.

Лечение следует продолжать, по крайней мере, в течение двух дней после устранения проблемы, но не более 7 дней без медицинского наблюдения.

Детская популяция:

Офтальмовелл капли глазные в растворе могут применяться у детей (старше 2 лет) в той же дозе, что и у взрослых. Поскольку у очень маленьких детей возможна повышенная абсорбция, применение препарата не рекомендуется у новорождённых и детей младше 2 лет.

Пациенты пожилого возраста:

Офтальмовелл капли глазные в растворе могут применяться у пациентов пожилого возраста. Особую осторожность следует соблюдать при наличии нарушений функции почек, поскольку возможно развитие значительной системной абсорбции сульфата неомицина.

Способ применения

Офтальмический (для глаз).

Если применяются несколько лекарственных препаратов для глаз, интервал между закапываниями должен составлять не менее 5 минут. Офтальмологические мази следует закладывать последними.

Для предотвращения возможного загрязнения наконечника капельницы и раствора необходимо избегать контакта наконечника флакона с веками, окружающими областями или другими поверхностями. Флакон следует плотно закрывать, когда он не используется.

Инструкция по применению:

1. Вымойте руки. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.

2. Мягко оттяните нижнее веко, чтобы образовалась небольшая полость между веком и глазом, в которую следует закапать каплю (рисунок 1).

3. Поднесите наконечник флакона к глазу. Может быть полезно использовать зеркало.

4. Не касайтесь глаза, века, близлежащих участков или других поверхностей наконечником флакона. Капли могут загрязниться.

5. Переверните флакон и слегка надавите, чтобы вышла одна капля в глаз, требующий лечения (рисунок 2). Надавливайте мягко, не нужно прилагать усилий.

6. Отпустите нижнее веко и держите глаз закрытым в течение 30 секунд (рисунок 3).

7. После закапывания капель надавите пальцем на внутренний угол глаза у переносицы. Это помогает предотвратить попадание капель в горло и далее в организм (рисунок 4).

8. Если капли закапываются в оба глаза, повторите все вышеуказанные действия для второго глаза. Немедленно плотно закройте флакон после использования.

Если капля попала мимо глаза, повторите попытку.

Если вы применили Офтальмовелл в большем количестве, чем необходимо

Если вы закапали слишком много капель, промойте глаза тёплой водой. Не закапывайте дополнительные капли до следующего запланированного приёма.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Офтальмовелл

Если вы забыли закапать Офтальмовелл, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, и продолжайте лечение в обычном режиме. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Могут возникать следующие местные побочные реакции: жжение, раздражение, сухость, фолликулит (воспаление в области роста волос), гипертрихоз (увеличенный рост волос), высыпания и стрии. Эти симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

Частота аллергии к сульфату неомицина в общей популяции низка, однако возможна сенсибилизация при её использовании.

Редко возникают аллергические реакции после местного применения сульфата полимиксина В и грамицидина.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Офтальмовелл

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Флакон необходимо утилизировать через четыре недели после первого вскрытия.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Офтальмовелл

Действующие вещества: сульфат полимиксина В, сульфат неомицина и грамицидин.
Каждый мл стерильного раствора содержит (1 мл = 40 капель): 5 000 ЕД сульфата полимиксина В, 1 700 ЕД сульфата неомицина и 25 ЕД грамицидина.

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, этанол 96%, пропиленгликоль, полоксамер 188, бензалкония хлорид, гидроксид натрия или разбавленная серная кислота (для регулирования pH), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Офтальмовелл — капли глазные в растворе, выпускаемые во флаконах из полипропилена с капельницей и винтовой крышкой. Объём флакона — 5 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 – 27010
Valle Salimbene (PV) – Италия

Производитель: Alcalá Farma S.L.
Avenida de Madrid 82
28802 Alcalá de Henares

Дата последнего обновления инструкции: июль 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/