Офтальмолоса Кусі гідрокортизон 15 мг/г офтальмологічна мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Офтальмолоса Кусі гідрокортизон 15 мг/г офтальмологічна мазь

ацетат гідрокортизону

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта. Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Офтальмолоса Кусі гідрокортизон і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Офтальмолоси Кусі гідрокортизон
3. Як застосовувати Офтальмолосу Кусі гідрокортизон
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Офтальмолоси Кусі гідрокортизон

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Офтальмолоса Кусі гідрокортизон і для чого її застосовують

Це офтальмологічна мазь (для очей), що містить як діючу речовину гідрокортизон — кортикостероїд, який використовується для лікування деяких запальних захворювань очей.

Офтальмолоса Кусі гідрокортизон призначається для лікування алергічних або алергічно-запальних, неінфекційних захворювань переднього відрізка ока, екземи повік, запалення повік (блефариту), запалення райдужної оболонки або кольорової оболонки ока (іриту), циліарного тіла (цикліту) або сумісних запалень (іридоцикліту).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Офтальмолоса Кусі гідрокортизон

Не застосовуйте Офтальмолосу Кусі гідрокортизон:

• Якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• Якщо у Вас є або Ви підозрюєте, що маєте:

• Неліковані бактеріальні інфекції ока.

• Запалення рогівки (кератит) від герпесу простого або будь-яке інше вірусне ураження ока, наприклад, від вітряної віспи або віспи.

• Грибкові захворювання ока.

• Туберкульоз, що уражає око.

• Просту форму глаукоми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Офтальмолоси Кусі гідрокортизон.

• Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно в око(ока).

• Якщо Ви застосовуєте цей препарат протягом тривалого часу, можливе:

• Розвиток підвищеного очного тиску та/або глаукоми (з ураженням зорового нерва та зниженням гостроти зору). Під час застосування препарату необхідно регулярно контролювати очний тиск. У разі сумнівів зверніться до лікаря. Ризик підвищення внутрішньоочного тиску та/або утворення катаракти, спричинених кортикостероїдами, є вищим у дітей та пацієнтів, схильних до цього (наприклад, при цукровому діабеті або міопії).

• Розвиток катаракти. Рекомендується регулярно відвідувати лікаря.

• Якщо Ваші симптоми погіршуються або знову з’являються, проконсультуйтеся з лікарем. Можливе підвищення чутливості до інфекцій ока під час застосування цього препарату. Кортикостероїди також можуть приховувати ознаки інфекції або посилювати її, особливо при тривалому застосуванні при гнійних ураженнях ока.

• Якщо у Вас вже є бактеріальна інфекція ока, проконсультуйтеся з лікарем щодо її лікування.

• Тривале застосування кортикостероїдів у вигляді крапель для очей може призвести до грибкових інфекцій рогівки. У разі їх виникнення застосування препарату слід припинити. Застосування кортикостероїдів у високих дозах може уповільнювати загоєння пошкоджень ока. Відомо, що офтальмологічні НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби) можуть уповільнювати або затримувати загоєння (див. розділ "Інші лікарські засоби та Офтальмолоса Кусі гідрокортизон").

• Якщо у Вас є захворювання, що призводить до потоншення тканин ока (зовнішніх шарів ока), застосування цього препарату може призвести до перфорації рогівки.

• Зверніться до лікаря, якщо у Вас з’явиться розмите зорове сприйняття або інші порушення зору.

Якщо Ви носите контактні лінзи

Носіння контактних лінз (жорстких або м’яких) не рекомендується під час лікування запалення ока.

Діти

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей не встановлені. Тому його застосування у дітей не рекомендоване.

Інші лікарські засоби та Офтальмолоса Кусі гідрокортизон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві, якщо Ви застосовуєте офтальмологічні НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Спільне застосування кортикостероїдів та офтальмологічних НПЗП може погіршувати загоєння рогівки.

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію Офтальмолоси Кусі гідрокортизон, тому Ваш лікар буде проводити докладний контроль, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема, деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування Офтальмолоси Кусі гідрокортизон під час вагітності не рекомендоване.

Якщо Ви годуєте груддю, лікар повинен вирішити, чи необхідно припинити годування груддю або припинити лікування цим препаратом, враховуючи користь грудного вигодовування для дитини та користь лікування для матері.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Після нанесення мазі Ви можете відчувати розмите зорове сприйняття протягом певного часу. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки ці ефекти не зникнуть.

Офтальмолоса Кусі гідрокортизон містить ланолін та бутилгідрокситолуен (БГТ)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить ланолін та бутилгідрокситолуен. Цей лікарський засіб може викликати подразнення очей та слизових оболонок через наявність бутилгідрокситолуену.

3. Як застосовувати Офтальмолоса Кусі гідрокортизон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Офтальмічний шлях застосування (у око/ока).

Рекомендована доза:

Дорослі:

Зазвичай наносити приблизно 1 см мазі приблизно дві або тричі на добу у уражене(і) око(а).

Не рекомендується застосовувати цей засіб більше ніж 14 днів, окрім іншого вказівки лікаря.

Рекомендації щодо застосування:

Якщо ви застосовуєте інші офтальмологічні ліки, зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням цього лікування та іншими ліками. Офтальмологічні мазі слід застосовувати останніми.

Якщо ви застосували більше Офтальмолоси Кусі гідрокортизону 15 мг/г офтальмологічної мазі, ніж потрібно

Передозування в очах можна усунути, промивши очі теплою водою.

У разі передозування або випадкового приймання внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо ви забули застосувати Офтальмолосу Кусі гідрокортизон

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Застосуйте одну дозу, як тільки згадаєте, і далі продовжуйте приймати наступну дозу за графіком. Якщо до наступної дози залишилося вже дуже мало часу, не застосовуйте пропущену дозу, а просто продовжуйте приймати наступну дозу за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

При застосуванні цього лікарського засобу повідомлялося про такі побічні ефекти. За наявними даними неможливо оцінити їх частоту:

• Ефекти з боку ока: розмите зору

Тривале застосування кортикостероїдів у оці також може призводити до:

• Підвищення очного тиску та/або глаукоми з ураженням зорового нерва та зниженням гостроти зору.
• Утворення катаракти.
• Уповільнення загоєння рогівки.
• При захворюваннях, що призводять до потоншення рогівки, існує підвищений ризик перфорації.

Кортикостероїди можуть знижувати стійкість до очних інфекцій, сприяючи їх виникненню.

Крім того, при застосуванні офтальмологічних кортикостероїдів загалом спостерігалися такі побічні ефекти:

• Ефекти з боку ока: тимчасове відчуття печіння, затримка рідини в повіці (набряк повіки), почервоніння повіки (еритема повіки), запалення середньої оболонки ока (гострий передній увеїт), параліч кришталикового м'яза ока (циклоплегія), розширення зіниці, опущення повіки, потоншення склери (білої оболонки ока) після тривалого застосування та кератит (запалення рогівки).

• Загальні ефекти: гіперчутливість (алергія), рідкісні випадки синдрому Кушинга (набряки та збільшення ваги тіла та обличчя) та місцеві реакції на шкірі, такі як алергічний контактний дерматит, почервоніння та подразнення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Офтальмолоса Кусі гідрокортизон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Для запобігання інфекціям тюбик слід викинути через 4 тижні після першого відкриття.

Зазначте дату відкриття тюбика у місці, відведеному для цього на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які ви не використовуєте, у пункті SIGRE упаковок у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Офтальмолоси Кусі гідрокортизону

• Діючою речовиною є ацетат гідрокортизону. Кожен грам мазі містить 15 мг ацетату гідрокортизону (1,5%).
• Інші компоненти: ланолін (містить бутилгідрокситолуен), рідкий парафін та біла вазелінова олія.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Офтальмолоса Кусі гідрокортизон 15 мг/г офтальмологічна мазь — жовтувата офтальмологічна мазь.

Мазь поставляється в алюмінієвій тубі з поліетиленовим ковпачком, що містить 3 г мазі.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

OmniVision GmbH

Lindberghstrasse 9

82178 Puchheim

Німеччина

Виробник

Siegfried El Masnou, S.A.

C/ Camil Fabra, 58

08320 El Masnou – Барселона, Іспанія

Місцевий представник

OmniVision Farma España S.L.

C/ Josep Irla i Bosch, 1-3

Pl: 6 Pt: 2

08034 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/