Офтальмолса Куси гидрокортизона 15 мг/г мазь глазная

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Офтальмолса Куси гидрокортизона 15 мг/г мазь глазная

гидрокортизона ацетат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту. Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Офтальмолса Куси гидрокортизона и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Офтальмолса Куси гидрокортизона
3. Как применять Офтальмолса Куси гидрокортизон
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Офтальмолса Куси гидрокортизона

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Офтальмолса Куси гидрокортизона и для чего она применяется

Это глазная мазь, содержащая в качестве действующего вещества гидрокортизон — кортикостероид, используемый для лечения некоторых воспалительных заболеваний глаз.

Офтальмолса Куси гидрокортизона показана для лечения аллергических или аллергически-воспалительных, неинфекционных процессов переднего отрезка глаза, экземы век, воспаления век (блефарита), воспалений радужной оболочки или окрашенной части глаза (ирит), ресничного тела (циклит) или сочетанных воспалений (ирдоциклит).

2. Что необходимо знать перед применением Офтальмолса Куси гидрокортизона

Не применяйте Офтальмолса Куси гидрокортизон:

• Если у вас аллергия на гидрокортизон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

• Если у вас есть или вы подозреваете наличие:

• Бактериальных инфекций глаза, не подвергавшихся лечению.

• Воспаления роговицы (кератит) при герпесе простого или любой другой вирусной инфекции глаза, например, оспе или ветряной оспе.

• Грибковых заболеваний глаза.

• Туберкулёза, поражающего глаз.

• Простой формы глаукомы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Офтальмолса Куси гидрокортизона.

• Применяйте этот препарат только в глаза.

• При длительном применении этого лекарственного средства возможно:

• Развитие офтальмогипертензии и/или глаукомы (с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения). Во время применения препарата необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом. Риск повышения внутриглазного давления и/или развития катаракты, вызванных кортикостероидами, выше у детей и у пациентов, склонных к таким состояниям (например, при диабете и миопии).

• Развитие катаракты. Вам следует регулярно посещать врача.

• Если ваши симптомы ухудшаются или вновь появляются, обратитесь к врачу. При применении этого препарата может повыситься чувствительность к инфекциям глаз. Кортикостероиды также могут маскировать признаки инфекции или усиливать её, особенно при длительном применении при гнойных инфекциях глаз.

• Если у вас уже есть бактериальная инфекция глаза, проконсультируйтесь с врачом о способах её лечения.

• Длительное применение кортикостероидов в глазах может привести к грибковым инфекциям роговицы. В таком случае лечение необходимо прекратить. Применение кортикостероидов в глаза в избыточных дозах может замедлить заживление глазных ран. Также известно, что офтальмологические НПВС (нестероидные противовоспалительные средства) могут замедлять или тормозить процесс заживления (см. раздел «Другие лекарственные средства и Офтальмолса Куси гидрокортизон»).

• При наличии у вас заболевания, вызывающего истончение глазных тканей (внешних слоёв глаза), применение этого препарата может привести к прободению роговицы.

• Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

При использовании контактных линз

Ношение контактных линз (жёстких или мягких) не рекомендуется во время лечения воспаления глаза.

Дети

Безопасность и эффективность этого лекарственного средства у детей не установлены. Поэтому его применение у детей не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Офтальмолса Куси гидрокортизон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать применение любых других лекарственных средств.

Сообщите врачу, если вы применяете офтальмологические НПВС (нестероидные противовоспалительные средства). Совместное применение кортикостероидов и офтальмологических НПВС может усугубить проблемы с заживлением роговицы.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Офтальмолса Куси гидрокортизона, поэтому врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Офтальмолса Куси гидрокортизона во время беременности не рекомендуется.

Если вы кормите грудью, врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Вождение транспорта и управление механизмами

После нанесения мази возможно временное нечёткое зрение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этих эффектов.

Офтальмолса Куси гидрокортизон содержит ланолин и бутилгидрокситолуол (БГТ)

Этот препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), поскольку содержит ланолин и бутилгидрокситолуол. Этот препарат может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

3. Как применять Офтальмолса Куси гидрокортизона

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Офтальмологический путь (в глаз(а)).

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Как правило, наносить около 1 см мази примерно два или три раза в день на пораженный(ые) глаз(а).

Не рекомендуется применять этот препарат более 14 дней, за исключением иных указаний врача.

Рекомендации по применению:

Если вы используете другие глазные лекарственные средства, соблюдайте интервал не менее 5 минут между применением этого препарата и другими лекарствами. Глазные мази следует закладывать в последнюю очередь.

Если вы применили больше Офтальмолса Куси гидрокортизона, чем необходимо

Передозировку в глазах можно устранить, промыв глаза тёплой водой.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли воспользоваться Офтальмолсом Куси гидрокортизоном

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Нанесите одну дозу сразу, как только вспомните, и продолжайте применение по графику. Если до следующей дозы осталось мало времени, не наносите пропущенную дозу — просто продолжайте приём по обычному графику.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

При применении этого препарата были отмечены следующие побочные эффекты. По имеющимся данным, частоту их возникновения оценить невозможно:

• Побочные эффекты со стороны глаз: нечёткое зрение

Длительное применение кортикостероидов в глазах может также вызывать:

• Повышение внутриглазного давления и/или глаукому с повреждением зрительного нерва и снижением остроты зрения.
• Образование катаракты.
• Замедление заживления роговицы.
• При заболеваниях, сопровождающихся истончением роговицы, повышен риск её перфорации.

Кортикостероиды могут снижать устойчивость к глазным инфекциям, способствуя их возникновению.

Кроме того, при применении глазных кортикостероидов в целом наблюдались следующие побочные эффекты:

• Побочные эффекты со стороны глаз: кратковременное ощущение жжения, задержка жидкости в веке (отёк века), покраснение века (эритема века), воспаление средней оболочки глаза (острый передний увеит), паралич цилиарной мышцы глаза (циклофлегия), расширение зрачка, опущение века, истончение склеры (белой оболочки глаза) при длительном применении, кератит (воспаление роговицы).

• Общие побочные эффекты: повышенная чувствительность (аллергия), редкие случаи синдрома Кушинга (отёчность и увеличение массы тела и лица), а также местные реакции на коже, такие как аллергический контактный дерматит, покраснение и раздражение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Офтальмолса Куси гидрокортизона

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Для предотвращения инфекций тюбик необходимо утилизировать через 4 недели после первого открытия.

Обязательно укажите дату первого вскрытия тюбика в отведённом для этого месте на упаковке.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «СЕ». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Офтальмолса Куси гидрокортизона

• Действующее вещество — ацетат гидрокортизона. Каждый грамм мази содержит 15 мг ацетата гидрокортизона (1,5 %).
• Вспомогательные вещества: ланолин (содержит бутилгидрокситолуол), парафин жидкий и вазелин белый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Офтальмолса Куси гидрокортизона — желтоватая глазная мазь.

Препарат выпускается в алюминиевых тубах с полиэтиленовой крышкой, содержащих 3 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

OmniVision GmbH
Lindberghstrasse 9
82178 Пуххайм
Германия

Производитель

Siegfried El Masnou, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 Эль-Масну — Барселона, Испания

Местный представитель

OmniVision Farma España S.L.
C/ Josep Irla i Bosch, 1-3
Пл. 6, Пом. 2
08034 Барселона
Испания

Дата последнего обновления аннотации: сентябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/