Нурофен Рапід Міні 400 мг м'які капсули
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Вступ
- 1. Що таке Нурофен Рапід Міні і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нурофен Рапід Міні
- 3. Як застосовувати Нурофен Рапід Міні
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Нурофену Рапід Міні
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для користувача
Нурофен Рапід Міні 400 мг м'які капсули
Ібупрофен
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 3 днів у підлітків віком від 12 років і дорослих.
Зміст інструкції:
- Що таке Нурофен Рапід Міні та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Нурофен Рапід Міні
- Як застосовувати Нурофен Рапід Міні
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Нурофен Рапід Міні
Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Нурофен Рапід Міні і для чого його застосовують
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці препарати забезпечують полегшення, змінюючи реакцію організму на біль і лихоманку.
Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків із масою тіла не менше 40 кг (віком від 12 років).
Цей препарат призначений для симптоматичного лікування легкого або помірного тимчасового болю, наприклад, головного болю, зубного болю, менструального болю, а також для зниження температури та полегшення болю, пов’язаного зі звичайним застудним захворюванням.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів у підлітків віком від 12 років та дорослих.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нурофен Рапід Міні
Не приймайте Нурофен Рапід Міні:
- якщо Ви маєте алергію до ібупрофену, понсо 4R (Е124), арахісу або сої, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6)
- якщо раніше у Вас виникали труднощі з диханням, астма, риніт, набряк обличчя і/або рук або кропив’янка після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (нестероїдних протизапальних засобів — НПЗЗ)
- якщо у Вас є (або були два або більше окремих епізодів) виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (пептична виразка) або кровотеча
- якщо у Вас були у минулому шлунково-кишкові кровотечі або перфорація при попередньому застосуванні НПЗЗ (нестероїдних протизапальних засобів)
- якщо у Вас тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність
- якщо у Вас є невиявлені порушення утворення крові
- якщо Ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»)
- якщо у Вас тяжке обезвоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)
- якщо у Вас є кровотеча в мозок (кровоносна мозкова) або інша активна кровотеча.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:
- у Вас є інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
- у Вас є певні захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ)) або змішане захворювання сполучної тканини (захворювання імунної системи, що спричиняють біль у суглобах, висипання на шкірі та гарячку).
- у Вас є спадкове захворювання кровотворення (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія) або проблеми з згортанням крові.
- у Вас є або були колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона).
- у Вас знижена функція нирок.
- у Вас є захворювання печінки. При тривалому застосуванні цього лікарського засобу необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та загальний аналіз крові.
- Ви нещодавно перенесли серйозну операцію.
- Ви намагаєтеся завагітніти.
- у Вас є або була астма або алергічне захворювання, оскільки може виникнути трудність дихання.
- у Вас є сінна лихоманка, носові поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів, оскільки існує більший ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (анальгетична астма), гострими набряками (ангіоневротичний набряк Квенке) або висипаннями на шкірі (кропив’янка).
- Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди, засоби для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії) або антиагреганти, такі як ацетилсаліцилова кислота.
- Ви приймаєте інші НПЗЗ, включаючи специфічні інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2), оскільки вони можуть підвищити ризик побічних ефектів і їх слід уникати (див. розділ «Інші лікарські засоби» нижче).
- у Вас є вітряна віспа. Рекомендується уникати застосування цього лікарського засобу.
Небажані ефекти мінімізуються шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого можливого терміну.
Тривале застосування будь-яких знеболювальних засобів від головного болю може погіршити його. Якщо Ви відчуваєте або підозрюєте такий стан, слід припинити прийом цього лікарського засобу та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, пов’язаного з надмірним вживанням ліків (CAM), слід підозрювати у пацієнтів із частими або щоденними головними болями, незважаючи на (або через) регулярне застосування засобів від головного болю.
Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може спричинити серйозні та тривалі ниркові проблеми, тому їх слід уникати. Цей ризик може ще більше зростати при фізичних навантаженнях, пов’язаних із втратою солі та обезвоженням. Тому його слід уникати.
Існує ризик ниркової недостатності у підлітків із обезвоженням.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо Ви:
- маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), перенесений інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погану циркуляцію в ногах або стопах через звужені або закупорені артерії) або будь-який вид інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
- маєте гіпертонію, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцево-судинних захворювань або інсультів, або якщо Ви палите.
При застосуванні ібупрофену повідомляли про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як труднощі дихання, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), або біль у грудях. Негайно припиніть застосування ібупрофену та негайно зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо Ви помітили будь-які з цих ознак.
Інфекції
Цей лікарський засіб може приховувати ознаки інфекції, такі як гарячка та біль. Відповідно, можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Серйозні шкірні реакції
Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA), у зв’язку з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування цим лікарським засобом та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Літні люди
Літні люди мають більший ризик небажаних ефектів.
Інші лікарські засоби та Нурофен Рапід Міні
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби. Зокрема, повідомте, якщо Ви приймаєте:
Інші НПЗС, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 | Оскільки це може збільшити ризик шлунково-кишкових виразок або кровотечі |
Дигоксин (при серцевій недостатності) | Оскільки може підсилюватися дія дигоксину |
Глюкокортикоїди (лікарські засоби, що містять кортизон або речовини, подібні до кортизону) | Оскільки може збільшитися ризик шлунково-кишкових виразок або кровотечі |
Протиплателетні засоби | Оскільки може збільшитися ризик кровотечі |
Ацетилсаліцилова кислота (у малих дозах) | Оскільки антикоагулянтний ефект може зменшитися |
Засоби для розрідження крові (наприклад, варфарин) | Оскільки ібупрофен може посилювати дію цих препаратів |
Фенітоїн (при епілепсії) | Оскільки може посилюватися дія фенітоїну |
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при депресії) | Оскільки може збільшитися ризик шлунково-кишкової кровотечі |
Літій (засіб при маніакально-депресивному психозі та депресії) | Оскільки може підвищуватися дія літію |
Пробенецид та сулфінпіразон (ліки при подагрі) | Оскільки може затримуватися виведення ібупрофену |
Засоби від підвищеного артеріального тиску та діуретики | Оскільки ібупрофен може зменшити ефект цих препаратів і може підвищитися ризик ураження нирок |
Калійзберігаючі діуретики | Оскільки може призвести до гіперкаліємії |
Метотрексат (ліки при раку або ревматизмі) | Оскільки може посилюватися дія метотрексату |
Такролімус та циклоспорин (імунодепресанти) | Оскільки може виникнути ураження нирок |
Зідовудин (засіб для лікування ВІЛ/СНІДу) | Оскільки застосування цього препарату може призвести до підвищеного ризику кровотечі в суглобі або кровотечі, що призводить до набряку у гемофіліків з ВІЛ (+) |
Сульфонілсечовини (цукрознижуючі засоби) | Можуть виникати взаємодії |
Антибіотики-хінолони | Оскільки ризик судом може збільшитися |
Міфепрістон (використовується для переривання вагітності) | Оскільки може зменшитися дія міфепрістону. НПЗС не слід застосовувати протягом 8–12 днів після прийому міфепрістону |
Вориконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються при грибкових інфекціях | Оскільки може посилюватися дія ібупрофену. Слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом |
Цей препарат може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:
- ліки, що є антикоагулянтами (тобто розріджують кров/запобігають згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
- ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Інші ліки також можуть впливати на цей препарат або бути під його впливом. Тому перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вживання алкоголю під час прийому Нурофен Рапід Міні
Не слід вживати алкоголю під час прийому цього препарату. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, можуть стати більш імовірними, якщо алкоголь вживається одночасно з цим препаратом.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо ви завагітніли під час прийому ібупрофену. Не застосовуйте цей препарат у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі як у вас, так і у вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Уникайте прийому цього препарату протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не призначив інакше. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити проблеми з нирками у плода, якщо його застосовувати більше ніж кілька днів, що може призвести до зниження об’єму навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо потрібно лікування більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткові обстеження.
Годування груддю
Лише невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів потрапляють у грудне молоко. Цей препарат можна застосовувати під час годування груддю, якщо використовувати його в рекомендованій дозі та протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Цей препарат належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність жінки. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому застосуванні та в рекомендованій дозі вплив цього препарату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній або незначний.
Якщо під час прийому цього препарату ви відчуваєте втому, запаморочення, сонливість, головокружіння або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Ці ефекти можуть посилюватися, якщо ібупрофен застосовується разом з алкоголем.
Нурофен Рапід Міні містить сорбітол, Понсо 4R (Е-124) та соєву лецитин
Цей препарат містить 27,77 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Цей препарат може викликати алергічні реакції, оскільки містить Понсо 4R (Е-124). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які алергічні до ацетилсаліцилової кислоти.
Цей препарат містить соєву лецитин. Не застосовувати цей препарат при алергії на арахіс або сою.
3. Як застосовувати Нурофен Рапід Міні
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта. Рекомендована доза:
Доза
Дорослі та підлітки з масою тіла 40 кг і більше (від 12 років):
Початкова доза: прийняти 1 капсулу (400 мг ібупрофену) з водою. За необхідності можна приймати додаткові дози — по 1 капсулі (400 мг ібупрофену), але не перевищувати загальну дозу 3 капсули (1200 мг ібупрофену) протягом будь-яких 24 годин. Інтервал між дозами не повинен бути меншим за 6 годин.
Цей препарат не призначений для застосування у підлітків із масою тіла менше 40 кг та дітей молодше 12 років.
Спосіб застосування:
Препарат приймають перорально. Капсулу треба ковтати цілком, запиваючи водою. Не розжовувати.
Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали цей препарат під час їжі. Якщо препарат приймати невдовзі після їжі, початок дії може затриматися. У такому разі не приймайте більше ібупрофену, ніж рекомендовано в цьому розділі, і не скорочуйте інтервал між дозами.
Тривалість лікування
Цей препарат призначений лише для інодавального застосування. Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) триватимуть або погіршуватимуться (див. розділ 2).
Якщо у дорослих або підлітків необхідно застосовувати цей препарат більше ніж 3 дні або якщо симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід
Якщо ви прийняли більше препарату, ніж передбачено, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів. Симптоми передозування можуть включати: нудоту (неприємні відчуття), біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), кров у калі (шлунково-кишкову кровотечу), головний біль, дзвін у вухах, діарею, сплутаність свідомості, непрохані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про слабкість і запаморочення, вертиго, розмите зору, гіпотензію, збудження, дезорієнтацію, кому, гіперкаліємію (підвищений рівень калію в крові), подовження протромбінового часу/МНР, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, депресію дихання, ціаноз і загострення астми у хворих на астму, сонливість, дезорієнтацію, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.
У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку прийнято.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти можна зменшити, приймаючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Можливо, у вас виникнуть деякі з відомих побічних ефектів НПЗП (див. нижче). Якщо це станеться, або якщо у вас виникнуть сумніви, припиніть прийом цього препарату та якнайшвидше зверніться до лікаря. Особи похилого віку, які приймають ібупрофен, мають підвищений ризик розвитку ускладнень, пов’язаних із побічними ефектами.
ПРИПИНІТЬ прийом цього препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли:
- Ознаки кишкового кровотечіння, такі як: сильний біль у животі, чорний або дьогтястий стілець, блювота з кров’ю або темними частинками, що нагадують молоту каву.
- Ознаки дуже рідкісної, але серйозної алергічної реакції, наприклад, погіршення астми, задишка або свистяче дихання невідомого походження, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, тахікардія, зниження артеріального тиску, що може призвести до шоку. Ці реакції можуть виникнути навіть під час першого застосування препарату.
- Серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, шелушіння, пухирі або відшарування шкіри. Червонуваті плями, що не піднімаються, у вигляді мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзудативна дерматит, еритема поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) [Дуже рідко – може впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)].
- Загальний висип, підвищення температури тіла, збільшення лімфатичних вузлів, підвищений вміст еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець) (синдром DRESS) [Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)].
- Загальний червоний лущений висип з підшкірними висипаннями та пухирями, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна висипка) [Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними)].
Повідомте лікареві, якщо у вас виникли наступні побічні ефекти, вони погіршуються або ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цьому списку:
Часті: (можуть впливати до 1 із 10 людей)
- проблеми зі шлунком, такі як печія, біль у шлунку, нездужання та нудота, розлад травлення, блювота, метеоризм (гази), діарея та запори, а також незначні втрати крові в шлунку та/або кишці, що в окремих випадках можуть призвести до анемії.
Нечасті: (можуть впливати до 1 із 100 людей)
- шлунково-кишкові виразки, іноді з перфорацією та кровотечею, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок (виразковий стоматит), запалення шлунку (гастрит), погіршення виразкового коліту або хвороби Крона
- порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, тривожність, дратівливість та втому
- порушення зору
- алергічні реакції, такі як висип на шкірі, свербіж та напади астми. Вам слід припинити прийом цього препарату та негайно повідомити лікареві.
- різноманітні шкірні висипання
Рідкісні: (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)
- шум у вухах (тинітус)
- підвищення концентрації сечовини в крові, біль у боках і/або животі, кров у сечі та лихоманка — можуть бути ознаками ураження нирок (папілярна некроз)
- підвищення рівня сечової кислоти в крові
- порушення слуху
- зниження рівня гемоглобіну
Дуже рідкісні: (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів)
- запалення стравоходу (езофагіт) або підшлункової залози (панкреатит) та утворення мембраноподібного звуження в тонкому та товстому кишечнику (діафрагмальна кишкова стриктура)
- тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи
- підвищений артеріальний тиск, серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда, запалення судин (васкуліт) та набряки
- сеча менше звичайного та набряки (особливо у пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском або зниженою функцією нирок), мутна сеча (нефротичний синдром); запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призвести до гострої ниркової недостатності. Якщо виникли будь-які з перерахованих вище симптомів або ви відчуваєте загальне нездужання, негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження нирок або ниркової недостатності
- порушення функції печінки, ураження печінки (перші ознаки — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки (гепатит)
- порушення утворення кров’яних клітин: перші ознаки — лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втома, носові кровотечі, кровотечі на шкірі та незрозумілі синці. У таких випадках слід негайно припинити терапію та звернутися до лікаря. Не лікуйте ці симптоми знеболювальними або жарознижувальними засобами (антипіретиками)
- психотичні реакції та депресія
- описано погіршення запалень, пов’язаних із інфекціями (наприклад, некротизуючий фасцит), пов’язаних із застосуванням певних знеболювальних (НПЗП). Якщо з’явилися ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування цього препарату, негайно зверніться до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапевтичне лікування
- спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі скованістю шиї, головним болем, нездужанням, нудотою, блювотою, лихоманкою або втратою свідомості при застосуванні ібупрофену. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧТЗ, змішане захворювання сполучної тканини) можуть мати більший ризик. Негайно зверніться до лікаря, якщо це відбулося
- випадання волосся (алопеція)
- серйозні загальні реакції гіперчутливості
- погіршення астми та бронхоспазм
Частота невідома: (неможливо оцінити за наявними даними)
- біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса
- реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм або задишку
- підвищена чутливість шкіри до світла
Цей препарат містить Понсо 4R (Е124), що може викликати алергічні реакції.
Ліки, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.
5. Зберігання Нурофену Рапід Міні
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Нурофен Рапід Міні
Діючою речовиною є ібупрофен.
- Кожна м’яка капсула містить 400 мг ібупрофену.
Інші компоненти (наповнювачі):
- Ядро: макрогол (Е1521), гідроксид калію (мінімальна чистота 85 %) (Е525), очищена вода.
- М’яка капсула: рідкий сорбітол (Е420) частково дегідратований, желатин (Е441), Понсо 4R (Е124).
- Друкований чорнило: Opacode WB білий NSP-78-180002 (містить діоксид титану (Е171), пропіленгліколь (Е1520), спирт SDA 35A (етанол та оцтова етиловий естер), ізопропіловий спирт, полі(вінілацетат) фталат, очищену воду, макрогол 400 (Е1521) та гідроксид амонію 28 % (Е527).
- Допоміжні речовини: соєва лецитин (Е322).
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Нурофен Рапід Міні 400 мг м'які капсули — це червоні овальні м’які капсули з білим написом «NURO400». Кожна капсула має розмір приблизно 10 мм у ширину та 15,5 мм у довжину.
Цей лікарський засіб випускається у блістерних упаковках, що містять 10, 20, 24, 30 або 40 м’яких капсул.
Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник дозволу на реалізацію:
Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
C/ Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona)
Іспанія
Виробник:
RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Нідерланди
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Країна-член | Назва продукту |
Нідерланди | Nurofen Fastine Zavance 400 mg м'які капсули |
Австрія | Нурофен Рапід Міні 400 мг м'які капсули |
Бельгія | Nurofen Minicaps 400 mg м'які капсули |
Болгарія | Нурофен Рапид Міні 400 мг м'які капсули |
Кіпр | Nurofen Liquid Capsules Extra 400 mg |
Чехія | Нурофен Рапід Мінікапс 400 мг м'які капсули |
Німеччина | Нурофен Міні |
Іспанія | Нурофен Рапід Міні 400 мг м'які капсули |
Франція | Нурофен 400 мг, м'яка капсула |
Хорватія | Nurofen 400 mg м'які капсули |
Угорщина | Nurosmall 400 mg лягі капсзюла |
Ірландія | Nurofen Rapid Pain Relief Max Strength 400 mg м'які капсули |
Італія | NurofenXS 400 mg м'які капсули |
Люксембург | Nurofen Minicaps 400 mg м'які капсули |
Мальта | Nurofen Rapid Pain Relief Max 400 mg м'які капсули |
Польща | Nurofen Express Forte Mini |
Португалія | Nurofen Xpress Minicaps 400 mg м'які капсули |
Румунія | Nurofen MinExpress Forte 400 mg м'які капсули |
Словаччина | Нурофен Рапід Мінікапс 400 мг м'які капсули |
Дата останнього перегляду цього вкладення: вересень 2025 р.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).