Нурофен Рапид Мини 400 мг капсулы мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нурофен Рапид Мини 400 мг капсулы мягкие

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения дополнительной консультации или информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней у подростков от 12 лет и взрослых.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нурофен Рапид Мини и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Нурофен Рапид Мини
3. Как принимать Нурофен Рапид Мини
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нурофен Рапид Мини

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нурофен Рапид Мини и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти препараты обеспечивают облегчение, изменяя реакцию организма на боль и лихорадку.

Этот препарат показан взрослым и подросткам с массой тела от 40 кг (с 12 лет).

Препарат показан для симптоматического лечения умеренной или слабой боли, возникающей время от времени, например, головной боли, зубной боли, менструальной боли, а также при лихорадке и болях, связанных с простудой.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней у подростков от 12 лет и взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом применения Нурофен Рапид Мини

Не принимайте Нурофен Рапид Мини:

• если у вас аллергия на ибупрофен, понсо 4R (Е124), арахис или сою, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникали затруднения дыхания, приступы астмы, насморк, отёк лица и/или рук или крапивница после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (нестероидных противовоспалительных препаратов, НПВП);
• если у вас есть (или были два и более отдельных эпизода) язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или желудочно-кишечное кровотечение;
• если у вас в анамнезе кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта при предыдущем применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов);
• если у вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
• если у вас неуточненные нарушения кроветворения;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если у вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
• если у вас кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт) или другое активное кровотечение.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если:

• у вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• у вас есть определённые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ)) или смешанное заболевание соединительной ткани (заболевания иммунной системы, вызывающие боль в суставах, кожные высыпания и лихорадку).
• у вас наследственное заболевание, связанное с образованием крови (например, острая перемежающаяся порфирия) или нарушения свёртываемости крови.
• у вас есть или ранее была кишечная болезнь (язвенный колит или болезнь Крона).
• у вас снижена функция почек.
• у вас есть заболевания печени. При длительном применении этого лекарственного средства требуется регулярный контроль печеночных проб, функции почек, а также общего анализа крови.
• вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию.
• вы пытаетесь забеременеть.
• у вас есть или ранее была астма или аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть затруднение дыхания.
• у вас есть сенная лихорадка, носовые полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (анальгезирующая астма), острыми отёками (ангионевротический отёк Квинке) или кожными высыпаниями (крапивница).
• вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, препараты для разжижения крови (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства от депрессии) или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
• вы принимаете другие НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов и должны избегаться (см. раздел «Другие лекарственные средства» ниже).
• у вас ветряная оспа. Рекомендуется избегать применения этого лекарственного средства.

Риск нежелательных эффектов минимизируется при использовании минимальной эффективной дозы в течение как можно более короткого периода времени.

Длительное применение любого обезболивающего средства при головной боли может усугубить её. Если вы испытываете или подозреваете такое состояние, необходимо прекратить приём этого лекарственного средства и обратиться к врачу. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или вследствие) регулярный приём обезболивающих, следует подозревать диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами (ГБЗЛ).

В целом, регулярный приём (различных видов) обезболивающих средств может привести к тяжёлым и стойким почечным нарушениям, поэтому его следует избегать. Этот риск может дополнительно возрастать при физических нагрузках, сопровождающихся потерей соли и обезвоживанием. Поэтому его следует избегать.

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных подростков.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, если вы:

• страдаете сердечными заболеваниями, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• страдаете гипертонией, диабетом, повышенным уровнем холестерина, у вас есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите применение ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих признаков.

Инфекции

Это лекарственное средство может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, оно может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Тяжёлые кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (ОГПЭ), возникающие при лечении ибупрофеном. Прекратите приём этого лекарственного средства и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты имеют повышенный риск развития нежелательных реакций.

Другие лекарственные средства и Нурофен Рапид Мини

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства. В частности, сообщите, если вы принимаете:

Этот препарат может оказывать влияние на другие лекарства или подвергаться их влиянию. Например:

• препараты, являющиеся антикоагулянтами (то есть разжижают кровь/предотвращают её свёртывание, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Другие лекарственные средства также могут влиять на данный препарат или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарствами.

Приём Нурофен Рапид Мини с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время приёма этого препарата. Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, могут возникать с большей вероятностью при одновременном употреблении алкоголя и этого препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы забеременели во время приёма ибупрофена. Не принимайте этот препарат в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям как у вас, так и у вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды более, чем ожидалось. Избегайте приёма этого препарата в течение первых шести месяцев беременности, за исключением случаев, когда этого требует врач. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен при приёме более нескольких дней может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более длительного срока, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация

В грудное молоко проникают лишь небольшие количества ибупрофена и его метаболитов. Этот препарат можно применять в период лактации при соблюдении рекомендованной дозы и в течение минимально необходимого времени.

Фертильность

Этот препарат относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут влиять на фертильность женщины. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При кратковременном применении и в рекомендованной дозе влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Если при приёме этого препарата вы ощущаете усталость, головокружение, сонливость, нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться потенциально опасными механизмами. Эти эффекты могут усиливаться при одновременном приёме ибупрофена и алкоголя.

Нурофен Рапид Мини содержит сорбитол, Понсо 4R (Е-124) и соевую лецитин

Этот препарат содержит 27,77 мг сорбитола в каждой капсуле.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Понсо 4R (Е-124). Он может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат содержит соевую лецитин. Не следует применять этот препарат при аллергии на арахис или сою.

3. Как принимать Нурофен Рапид Мини

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Рекомендуемая доза:

Дозировка

Взрослые и подростки с массой тела 40 кг и более (от 12 лет):

Начальная доза: принять 1 капсулу (400 мг ибупрофена) с водой. При необходимости принимайте дополнительные дозы по 1 капсуле (400 мг ибупрофена), но не превышайте общую дозу 3 капсул (1200 мг ибупрофена) в течение любого 24-часового периода. Интервал между дозами не должен быть менее 6 часов.

Это лекарственное средство не предназначено для применения у подростков с массой тела менее 40 кг и у детей младше 12 лет.

Способ применения:

Это лекарственное средство принимается внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разжёвывать.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали это лекарственное средство во время еды. Приём сразу после еды может замедлить начало действия препарата. В таком случае не увеличивайте дозу ибупрофена сверх указанной в этом разделе и не превышайте рекомендованный интервал между приёмами.

Продолжительность лечения

Это лекарственное средство предназначено только для кратковременного применения. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если у взрослых или подростков требуется применение этого лекарственного средства более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше ибупрофена, чем нужно

Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям. Симптомы передозировки могут включать: тошноту (недомогание), боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), кровь в кале (желудочно-кишечное кровотечение), головную боль, шум в ушах, диарею и спутанность сознания, непроизвольные движения глаз. При высоких дозах сообщалось о слабости и головокружении, нарушении зрения, гипотонии, возбуждении, дезориентации, коме, гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови), увеличении времени протромбина/МНО, острой почечной недостаточности, повреждении печени, угнетении дыхания, цианозе и усилении приступов астмы у больных астмой, сонливости, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (преимущественно у детей), крови в моче, низком уровне калия в крови, ознобе и затруднении дыхания.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если у вас возникли вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Риск побочных эффектов можно снизить, принимая наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Возможно возникновение побочных эффектов, известных для НПВП (см. ниже). В этом случае или при наличии любых сомнений необходимо прекратить приём препарата и как можно скорее обратиться к врачу. У пожилых пациентов, принимающих ибупрофен, повышен риск развития осложнений, связанных с побочными эффектами.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ приём этого препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся:

• Признаки желудочно-кишечного кровотечения, такие как сильная боль в животе, чёрный или дёгтеобразный стул, рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающими молотый кофе.
• Признаки очень редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как ухудшение астмы, одышка или свистящее дыхание неизвестного происхождения, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, тахикардия, снижение артериального давления, которое может привести к шоку. Эти реакции могут возникнуть даже при первом применении препарата.
• Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, волдыри или отслоение кожи. Красные пятна, не возвышающиеся над поверхностью кожи, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) [Очень редко — может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)].
• Генерализованная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов, повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов) (синдром DRESS) [Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)].
• Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь) [Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)].

Сообщите врачу, если у вас возникнут следующие побочные эффекты, если они усугубляются или вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом списке:

Частые: (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Проблемы с желудком, такие как изжога, боль в желудке, дискомфорт и тошнота, диспепсия, рвота, метеоризм (газы), диарея и запор, а также незначительные кровотечения в желудке и/или кишечнике, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечастые: (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Язвы желудочно-кишечного тракта, иногда с перфорацией и кровотечением, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит), ухудшение язвенного колита или болезни Крона.
• Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость.
• Нарушения зрения.
• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, зуд и приступы астмы. В этом случае необходимо прекратить приём препарата и немедленно сообщить об этом врачу.
• Различные кожные высыпания.

Редкие: (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Шум в ушах (тиннитус).
• Повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка — могут быть признаками повреждения почек (папиллярный некроз).
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
• Нарушение слуха.
• Снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие: (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Воспаление пищевода (эзофагит) или поджелудочной железы (панкреатит), а также образование сужения, напоминающего диафрагму, в тонкой и толстой кишке (диафрагмоподобная стриктура кишечника).
• Возникновение тяжёлых инфекций кожи и осложнений мягких тканей при ветряной оспе.
• Повышенное артериальное давление, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, воспаление кровеносных сосудов (васкулит) и отёки.
• Мочеиспускание в меньшем объёме, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или сниженной функцией почек), отёки и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов или чувстве общего недомогания необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения почек или почечной недостаточности.
• Печеночная недостаточность, повреждение печени (первые признаки — обесцвечивание кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
• Нарушения кроветворения: первые признаки — лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить терапию и обратиться к врачу. Не следует лечить эти симптомы обезболивающими или жаропонижающими препаратами (антипиретиками).
• Психотические реакции и депрессия.
• Описаны случаи ухудшения воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, некротизирующий фасциит), связанные с применением некоторых обезболивающих (НПВП). При появлении признаков инфекции или их усугублении во время приёма препарата необходимо немедленно обратиться к врачу для определения необходимости антибактериальной/антиинфекционной терапии.
• При применении ибупрофена описаны симптомы асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль, недомогание, тошнота, рвота, лихорадка или потеря сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани) могут быть более подвержены риску. Немедленно обратитесь к врачу, если это произойдёт.
• Выпадение волос (алопеция).
• Тяжёлые системные реакции гиперчувствительности.
• Ухудшение астмы и бронхоспазм.

Частота неизвестна: (оценить по имеющимся данным невозможно)

• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.
• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм или одышку.
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Данный препарат содержит Понсо 4R (Е124), который может вызывать аллергические реакции.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Нурофен Рапид Мини

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Нурофен Рапид Мини

Действующее вещество: ибупрофен.

• Каждая мягкая капсула содержит 400 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества (экспипиенты):

• Ядро: макрогол (Е1521), гидроксид калия (минимальная чистота 85 %) (Е525), очищенная вода.
• Мягкая капсула: частично дегидратированный сорбитол жидкий (Е420), желатин (Е441), Понсо 4R (Е124).
• Печатная краска: Opacode WB белый NSP-78-180002 (содержит диоксид титана (Е171), пропиленгликоль (Е1520), спирт SDA 35A (этанол и этилацетат), изопропиловый спирт, фталат поливинилацетата, очищенную воду, макрогол 400 (Е1521) и аммиак 28 % (Е527)).
• Вспомогательные вещества: лецитин соевый (Е322).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Мягкие капсулы Нурофен Рапид Мини 400 мг — это овальные мягкие капсулы красного цвета с белой надписью «NURO400». Каждая капсула имеет размеры приблизительно 10 мм в ширину и 15,5 мм в длину.

Препарат выпускается в блистерах, содержащих 10, 20, 24, 30 или 40 мягких капсул.

Возможно, в продажу поступают только отдельные размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Улица Матаро, 28
08403 Гранольерс (Барселона)
Испания

Производитель:

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207,
1118 BH Schiphol,
Нидерланды

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).