Nurofen Rapid Mini 400 mg kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Nurofen Rapid Mini 400 mg kapsułki miękkie

Ibuprofen

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki leku podanej w ulotce lub zaleconej przez lekarza albo farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach u nastolatków od 12. roku życia i u dorosłych.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Nurofen Rapid Mini i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Nurofen Rapid Mini
3. Jak stosować Nurofen Rapid Mini
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Nurofen Rapid Mini

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Nurofen Rapid Mini i do czego jest stosowany

Ibuprofeno należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NLPZ). Leki te działają łagodząco, modyfikując reakcję organizmu na ból i gorączkę.

Lek ten wskazany jest u dorosłych i u młodzieży od masy ciała 40 kg (od 12. roku życia).

Lek ten wskazany jest do leczenia objawowego przemijającego bólu lekkiego lub umiarkowanego, takiego jak ból głowy, ból zęba, ból podczas miesiączkowania, gorączka oraz ból towarzyszący przeziębieniu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasili lub nie poprawi się po upływie 3 dni u młodzieży od 12. roku życia i u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Nurofen Rapid Mini

Nie przyjmuj Nurofen Rapid Mini:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, ponceau 4R (E124), orzechy ziemne lub soję, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli kiedykolwiek miałeś trudności z oddychaniem, astmę, wydzielanie z nosa, obrzęk twarzy i/lub rąk lub pokrzywkę po stosowaniu ibuprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (NLPZ)
• jeśli masz (lub miałeś dwa lub więcej odrębnych przypadków) wrzody żołądka lub dwunastnicy (wrzódka peptyczna) lub krwawienie
• jeśli masz w wywiadzie krwawienie lub przebicie przewodu pokarmowego podczas wcześniejszego stosowania NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca
• jeśli masz niejasne zaburzenia tworzenia się krwi
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
• jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów)
• jeśli masz krwotok mózgu (udar mózgu) lub inne aktywne krwawienie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz infekcję; zapoznaj się z punktem „Infekcje” poniżej.
• masz pewne choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE)) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej (stan układu odpornościowego powodujący ból stawów, wysypkę i gorączkę).
• masz pewną dziedziczną chorobę krwi (np. ostra porfiria intermitentna) lub problemy z krzepnięciem krwi.
• masz lub kiedykolwiek miałeś chorobę jelit (jelitowica wrzodziejąca lub chorobę Crohna).
• masz obniżoną funkcję nerek.
• masz choroby wątroby. Przy długotrwałym stosowaniu tego leku wymagana jest regularna kontrola parametrów wątrobowych, funkcji nerek oraz morfologii krwi.
• niedawno przeszedłeś dużą operację.
• próbujesz zajść w ciążę.
• masz lub kiedykolwiek miałeś astmę lub chorobę alergiczną, ponieważ możesz doświadczyć trudności z oddychaniem.
• cierpisz na katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe choroby układu oddechowego, ponieważ istnieje większe ryzyko reakcji alergicznych. Reakcje alergiczne mogą objawiać się napadami astmy (astma przeciwbólowa), ostrymi obrzękami (obrzęk Quinckego) lub wysypką (pokrzywka).
• przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko wrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne glikokortykosteroidy, leki rozrzedzające krew (np. warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki na depresję) lub leki przeciwkrzepliwe, takie jak kwas acetylosalicylowy.
• przyjmujesz inne NLPZ, w tym specyficzne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2), ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko działań niepożądanych i należy ich unikać (zobacz sekcję „Inne leki” poniżej).
• masz ospę wietrzną. Zaleca się unikanie stosowania tego leku.

Działania niepożądane są minimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas.

Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek środków przeciwbólowych na ból głowy może go nasilić. Jeśli doświadczasz lub podejrzewasz taką sytuację, należy przerwać przyjmowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem. U pacjentów z częstymi lub codziennymi bólami głowy mimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych należy podejrzewać zespół bólu głowy spowodowany nadużyciem leków (CAM).

Ogólnie rzecz biorąc, regularne stosowanie (różnych rodzajów) leków przeciwbólowych może powodować poważne i trwałe problemy nerkowe, dlatego należy ich unikać. To ryzyko może wzrosnąć jeszcze bardziej w wyniku wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Dlatego należy go unikać.

Istnieje ryzyko niewydolności nerek u odwodnionych nastolatków.

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu leczenia.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

• masz choroby serca, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację pomostowania wieńcowego, chorobę tętnic obwodowych (złego ukrwienia nóg lub stóp z powodu zwężonych lub zatkanych tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „miniudar” lub przejściowy zespół niedokrwienny „TIA”).
• cierpisz na nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, masz rodzinny wywiad chorób serca lub udarów mózgu lub palisz papierosy.

W przypadku ibuprofenu zgłaszano objawy reakcji alergicznych na ten lek, takie jak problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioobrzęk) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przerwij stosowanie ibuprofenu i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Infekcje

Ten lek może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym możliwe jest, że ten lek opóźni odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez opóźnień.

Ciężkie reakcje skórne

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak egzfoliatywne zapalenie skóry, zespół wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekrolityczna epidermioza, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS), ostrą ogólnoustrojową pustulozę egzantematyczną (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.

Osoby starsze

Osoby starsze mają większe ryzyko działań niepożądanych.

Inne leki i Nurofen Rapid Mini

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków. W szczególności poinformuj, jeśli przyjmujesz:

To lekarstwo może wpływać na działanie innych leków lub być przez nie wpływane. Na przykład:

• leki przeciwpłytkowe (tj. rozrzedzające krew/ograniczające krzepnięcie, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
• leki obniżające nadciśnienie tętnicze (inhibitory ACE, takie jak kapoten, blokery β-adrenergiczne, takie jak leki z atenolemolem, antagoniści receptorów angiotensyny-II, takie jak losartan).

Inne leki mogą również wpływać na działanie tego leku lub być przez niego wpływane. Dlatego należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ibuprofenu w połączeniu z innymi lekami.

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Nurofen Rapid Minicon

Nie należy pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku. Niektóre działania niepożądane, takie jak te wpływające na przewód pokarmowy lub ośrodkowy układ nerwowy, mogą być bardziej prawdopodobne, gdy alkohol jest spożywany jednocześnie z tym lekiem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli zajdzesz w ciążę podczas przyjmowania ibuprofenu. Nie należy przyjmować tego leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to powodować problemy z nerkami i sercem u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i u dziecka oraz opóźniać lub wydłużać poród. Unikaj przyjmowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Od 20. tygodnia ciąży ibuprofen może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest przyjmowany przez dłuższy czas, co może prowadzić do obniżonego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (ductus arteriosus) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe kontrole.

Karmienie piersią

Do mleka matki przechodzą jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego metabolitów. To lekarstwo można stosować podczas karmienia piersią, jeśli jest przyjmowane w dawce zalecanej i przez jak najkrótszy możliwy czas.

Płodność

To lekarstwo należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Przy krótkotrwałym stosowaniu i w dawce zalecanej wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub nieznaczny.

Jeśli odczuwasz zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy lub zaburzenia wzroku podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn. Te objawy mogą nasilić się, jeśli ibuprofen jest przyjmowany w połączeniu z alkoholem.

Nurofen Rapid Minicon zawiera sorbitol, Ponceau 4R (E-124) i lecytinę z soi

To lekarstwo zawiera 27,77 mg sorbitolu w każdej kapsułce.

To lekarstwo może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera Ponceau 4R (E-124). Może powodować astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

To lekarstwo zawiera lecytinę z soi. Nie należy stosować tego leku w przypadku uczulenia na orzechy ziemne lub soję.

3. Jak stosować Nurofen Rapid Mini

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to:

Dawka

Dorośli i nastolatkowie o masie ciała od 40 kg (od 12. roku życia):

Dawka początkowa: Przyjąć 1 kapsułkę (400 mg ibuprofenu) z wodą. W razie potrzeby można przyjmować dawki uzupełniające – po 1 kapsułce (400 mg ibuprofenu), nie przekraczając łącznej dawki 3 kapsułek (1200 mg ibuprofenu) w ciągu dowolnych 24 godzin. Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 6 godzin.

Lek ten nie jest wskazany do stosowania u nastolatków o masie ciała poniżej 40 kg ani u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób podania:

Lek należy przyjmować doustnie. Należy połknąć kapsułkę całą z wodą. Nie żuć.

Zaleca się, aby osoby o wrażliwym żołądku przyjmowały ten lek podczas lub po posiłku. Jeśli lek zostanie przyjęty krótko po jedzeniu, początek działania może się opóźnić. W takim przypadku nie należy przyjmować większej ilości ibuprofenu niż zalecana w niniejszym punkcie, ani przed upływem właściwego odstępu między dawkami.

Czas stosowania

Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania okazjonalnego. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).

Jeśli u dorosłych lub nastolatków konieczne jest stosowanie tego leku przez dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej ibuprofenu niż należy

Jeśli przyjąłeś większą ilość leku niż zalecana lub jeśli dziecko przypadkowo połknęło lek, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie kroki należy podjąć. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności (uczucie niedoboru), ból brzucha, wymioty (możliwe z krwią), krew w stolcu (krwawienie przewodu pokarmowego), ból głowy, dzwonienie w uszach, biegunkę i dezorientację, niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisywano osłabienie i zawroty głowy, zawroty głowy, nieostre widzenie, hipotensję, pobudzenie, dezorientację, śpiączkę, hiperkaliemię (podwyższony poziom potasu we krwi), wydłużenie czasu protrombiny/INR, ostra niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, niewydolność oddechową, cyjanozę oraz nasilenie astmy u osób z astmą, senność, dezorientację, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (głównie u dzieci), obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze i trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do złagodzenia objawów. Możesz doświadczyć jednego z znanych działań niepożądanych związanych z NSAID (patrz poniżej). Jeśli tak się stanie lub masz jakiekolwiek wątpliwości, przestań przyjmować ten lek i jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem. Starsze osoby przyjmujące ibuprofen mają większe ryzyko wystąpienia problemów związanych z działaniami niepożądanymi.

PRZESTAŃ przyjmować ten lek i natychmiast poszukaj pomocy medycznej, jeśli wystąpią u Ciebie:

• objawy krwawienia przewodu pokarmowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne lub smołowate stolce, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi mielone ziarna kawy;
• objawy rzadkiej, ale ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak nasilenie astmy, duszność lub świsty o nieznanej przyczynie, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z oddychaniem, tachykardia, spadek ciśnienia krwi, które mogą prowadzić do wstrząsu. Mogą one wystąpić nawet przy pierwszym użyciu tego leku;
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka obejmująca całe ciało, łuszczenie się skóry, pęcherze lub odwarstwienie skóry. Czerwone plamy niepodniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy (dermatyta odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna) [Bardzo rzadkie – może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)].
• Ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała, powiększone węzły chłonne, podwyższona liczba eozynofilów (rodzaj białych krwinek) (zespoł DRESS) [Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)].
• Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzyszy jej gorączka. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna) [Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)].

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane, nasilają się lub zauważysz jakieś działania nie wymienione na tej liście:

Częste: (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• problemy żołądkowe, takie jak uczucie palenia, ból brzucha, dyskomfort i nudności, wzdęcia, wymioty, wzdęcia (gazy), biegunka i zaparcia oraz lekkie utraty krwi w żołądku i/lub jelitach, które wyjątkowo mogą prowadzić do anemii.

Niecześće: (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• wrzody przewodu pokarmowego, czasem z przebiciem i krwawieniem, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem (stomatyt ulcerozna), zapalenie żołądka (gastrodynera), nasilenie wrzodziejącego zapalenia jelita lub choroby Crohna;
• zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie;
• zaburzenia wzroku;
• reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna, swędzenie i napady astmy. Należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i powiadomić lekarza.
• różne wysypki skórne.

Rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• szumy w uszach (tinnitus);
• wzrost stężenia mocznika we krwi, ból w bokach i/lub brzuchu, krew w moczu i gorączka mogą być objawami uszkodzenia nerek (nekroza papilarna);
• wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi;
• zaburzenia słuchu;
• obniżenie poziomu hemoglobiny.

Bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• zapalenie przełyku (przełykowica) lub trzustki (zapalenie trzustki) oraz powstawanie zwężenia przypominające membranę w cienkim i grubym jelicie (zwężenie jelita typu przepona);
• wystąpiły ciężkie infekcje skóry i powikłania tkanek miękkich podczas infekcji ospą wietrzna;
• podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń (waskulit) i obrzęki;
• oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle i obrzęki (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub obniżoną czynnością nerek), obrzęki (edema) i mętna czerń moczu (zespoł nerczycowy); zapalenie nerek (nephritis interstitialis), które może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów lub odczuwasz ogólny dyskomfort, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia nerek lub niewydolności nerek;
• zaburzenia funkcji wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwsze objawy mogą obejmować odbarwienie skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• problemy z produkcją komórek krwi: pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, silne wyczerpanie, krwawienia z nosa i skóry oraz nieuzasadnione siniaki. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem. Nie należy leczyć tych objawów lekami przeciwbólowymi ani lekami obniżającymi gorączkę (lekami przeciwgorączkowymi);
• psychotyczne reakcje i depresja;
• opisano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcjami (np. faszcytę nekrotyczną) związaną z użyciem niektórych leków przeciwbólowych (NSAID). Jeśli podczas stosowania tego leku pojawią się objawy infekcji lub nasilą się, należy bez zwłoki skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia potrzeby terapii przeciwinfekcyjnej/antybiotykoterapii;
• obserwowano objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych) z sztywnością karku, bólem głowy, dyskomfortem, nudnościami, wymiotami, gorączką lub utratą przytomności podczas stosowania ibuprofenu. Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej) mogą mieć większe ryzyko wystąpienia tych objawów. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli do tego dojdzie;
• wypadanie włosów (alopecia);
• ciężkie ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości;
• nasilenie astmy i bronchospazm.

Częstość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis;
• reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, bronchospazm lub duszność;
• nadwrażliwość skóry na światło.

Ten lek zawiera Ponceau 4R (E124), który może powodować reakcje alergiczne.

Leki takie jak ten mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca („infarkt mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Nurofen Rapid Mini

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i folii po słowie „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o to, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Nurofen Rapid Mini

Substancją czynną jest ibuprofen.

• Każda kapsułka miękka zawiera 400 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń: makrogol (E1521), wodorotlenek potasu (czystość min. 85%) (E525), woda oczyszczona.
• Kapsułka miękka: sorbitol ciekły (E420) częściowo odwodniony, żelatyna (E441), czerwień Ponceau 4R (E124).
• Farba do druku: Opacode WB biały NSP-78-180002 (zawiera dwutlenek tytanu (E171), glikol propylenowy (E1520), alkohol SDA 35A (etanol i octan etylu), alkohol izopropylowy, ftalan poli(acetylu winylu), woda oczyszczona, makrogol 400 (E1521), wodorotlenek amonu 28% (E527).
• Substancje wspomagające: lecytyna z soi (E322).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Nurofen Rapid Mini 400 mg kapsułki miękkie to kapsułki miękkie w kształcie owalu, czerwone, z oznaczeniem białym „NURO400”. Każda kapsułka ma około 10 mm szerokości i 15,5 mm długości.

Lek ten jest dostępny w formie folii blisterowych zawierających 10, 20, 24, 30 lub 40 kapsułek miękkich.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/ Mataró, 28

08403 Granollers (Barcelona)

Hiszpania

Producent:

RB NL Brands B.V. Schiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).