Нумета G19%Е, емульсія для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нумета G19%Е, емульсія для інфузій

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри вашої дитини.
• Якщо у вашої дитини виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри вашої дитини, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Нумета G19%Е і для чого застосовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж вашій дитині буде застосовано Нумета G19%Е
3. Як застосовують Нумета G19%Е
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нумета G19%Е
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нумета G19%Е і для чого її застосовують

Нумета G19%Е — це спеціалізоване харчування, призначене для дітей старше 2 років та підлітків віком до 18 років. Його вводять через трубку, підключену до вени дитини, коли вона не може споживати всю їжу перорально.

Нумета постачається у вигляді трикамерного пакета з трьома окремими відділеннями, які містять:

розчин глюкози 50%

педіатричний розчин амінокислот 5,9% з електролітами

емульсію ліпідів (жирів) 12,5%

Залежно від потреб дитини дві (або три) з цих розчинів змішуються в пакеті перед введенням її дитині.

Нумета G19%Е слід застосовувати виключно під медичним контролем.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж вашому сину/дочці буде введено Нумета G19%Е

Не застосовуйте Нумета G19%Е у наступних випадках:

У разі суміші з двох розчинів у пакеті («2 в 1»):

• Якщо ваша дитина має алергію на будь-які білки яєць, сої або арахісу або на складові пакету з глюкозою або амінокислотами (вказані в розділі 6).
• Якщо організм вашої дитини має проблеми з використанням складових білків.
• Якщо у крові вашої дитини високий рівень будь-яких електролітів, що містяться в Нумета G19%Е.
• Якщо у вашої дитини гіперглікемія (особливо високий рівень цукру в крові).

У разі суміші з трьох розчинів у пакеті («3 в 1»):

• Усі випадки, зазначені для «2 в 1», а також наступний:
• Якщо у вашої дитини особливо високий рівень жирів у крові.

У будь-якому разі лікар вирішить, чи слід застосовувати цей лікарський засіб вашій дитині, враховуючи такі фактори, як вік, вага та стан здоров’я, а також результати всіх проведених досліджень.

Попередження та застереження

Перед застосуванням Нумета G19%Е проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою вашої дитини.

Алергічні реакції

Інфузію необхідно негайно припинити, якщо з’являться будь-які ознаки або симптоми алергічної реакції (наприклад, підвищення температури, пітливість, озноб, головний біль, висипання на шкірі або труднощі з диханням). Цей лікарський засіб містить соєву олію, яка рідко може викликати реакції гіперчутливості. У рідкісних випадках у людей, які мають алергію на білки арахісу, також спостерігається алергія на білки насіння сої.

Нумета G19%Е містить глюкозу, отриману з крохмалю кукурудзи, тому його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із відомою алергією на кукурудзу або її продукти.

Ризик утворення частинок при застосуванні разом із цефтриаксоном (антибіотиком):

Не можна змішувати і вводити одночасно певний антибіотик — цефтриаксон — разом із розчином, що містить кальцій (включаючи Нумета G19%Е), через внутрішньовенний крапельний ввід.

Лікар знає про це і не буде застосовувати їх одночасно, навіть якщо вони вводяться через різні лінії або в різні місця інфузії.

Однак лікар може вводити кальцій і цефтриаксон послідовно один за одним, якщо вони вводяться через різні точки інфузії, або якщо лінії інфузії замінюються, або ретельно промиваються фізіологічним розчином, щоб уникнути утворення осаду.

Утворення дрібних частинок у судинах легень:

Труднощі з диханням можуть також свідчити про утворення мікроскопічних частинок, які закупорюють судини легень (підлеглі судинні осади в легенях). Якщо ваша дитина відчуває труднощі з диханням, повідомте лікареві або медсестрі. Вони вирішать, які заходи слід вжити.

Інфекція та сепсис

Лікар уважно спостерігатиме за вашою дитиною, щоб виявити будь-які ознаки інфекції. Застосування «асептичної техніки» (техніки без мікробів) під час встановлення та догляду за катетером, а також під час приготування харчової суміші, може зменшити ризик інфекції.

Іноді діти можуть розвинути інфекцію та сепсис (бактерії в крові), коли у них є трубка, підключена до вени (внутрішньовенний катетер). Деякі ліки та захворювання можуть підвищувати ризик розвитку сепсису або інфекції. Пацієнти, яким необхідна парентеральна харчова підтримка (харчування, що вводиться через трубку, підключену до вени вашої дитини), мають більший ризик розвитку інфекції через свій стан здоров’я.

Синдром перевантаження жирами

Випадки синдрому перевантаження жирами описані при застосуванні аналогічних препаратів. Зниження здатності організму виводити ліпіди, що містяться в Нумета G19%Е, або передозування може призвести до «синдрому перевантаження жирами» (див. розділи 3 і 4).

Зміни рівнів хімічних речовин у крові

Лікар перевірятиме та контролюватиме рівні рідини в організмі, рівні хімічних речовин у крові та інші показники у вашої дитини, оскільки іноді повторне харчування пацієнта, який важко недоїдав, може призвести до змін у рівнях хімічних речовин у крові. Також може виникнути надлишок рідини в тканинах і набряки. Рекомендується починати парентеральне харчування повільно та під наглядом.

Контроль і корекція дози

Лікар контролюватиме та коригуватиме дозу Нумета G19%Е відповідно до індивідуальних потреб вашої дитини, якщо вона має:

• тяжкий посттравматичний стан,
• тяжкий цукровий діабет,
• шок,
• інфаркт,
• тяжку інфекцію,
• певні види коми.

Застосування з обережністю:

Нумета слід застосовувати з обережністю, якщо у вашої дитини:

• легеневий набряк (рідина в легенях) або серцева недостатність,
• тяжкі захворювання печінки,
• проблеми з засвоєнням поживних речовин,
• високий рівень цукру,
• захворювання нирок,
• тяжкі метаболічні порушення (коли організм не може нормально виводити речовини),
• порушення згортання крові.

Рівні рідини в організмі вашої дитини, показники функції печінки та/або показники крові будуть уважно контролюватися.

Застосування Нумета G19%Е разом із іншими ліками

Повідомте лікареві, якщо ваша дитина приймає, нещодавно приймала або, можливо, зможе приймати будь-які інші ліки.

Нумета G19%Е не повинен застосовуватися одночасно з:

• цефтриаксоном (антибіотиком), навіть якщо вводиться через окремі інфузійні лінії, через ризик утворення частинок.
• кров’ю через ту саму інфузійну лінію через ризик псевдоаглютинації (червоні кров’яні тільця злипаються).
• ампіциліном, фосфенітоїном та фуросемідом через ту саму інфузійну лінію через ризик утворення частинок.

Кумарин та варфарин (антикоагулянти)

Лікар уважно спостерігатиме за вашою дитиною, якщо вона приймає кумарин або варфарин. Оливкова та соєва олії містять вітамін К1. Вітамін К1 може впливати на дію таких ліків, як кумарин і варфарин. Ці ліки є антикоагулянтами, які використовуються для запобігання утворенню тромбів у крові.

Лабораторні дослідження

Ліпіди, що містяться в цій емульсії, можуть впливати на результати певних лабораторних тестів. Лабораторні дослідження можна проводити через 5–6 годин після припинення введення ліпідів.

Взаємодія Нумета G19%Е з ліками, які можуть впливати на рівень/обмін калію:

Нумета G19%Е містить калій. Високий рівень калію в крові може призвести до порушення серцевого ритму. Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які приймають діуретики (ліки, що зменшують затримку рідини), інгібітори АПФ або блокатори рецепторів ангіотензину II (всі ці ліки використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску) або імунодепресанти (ліки, що можуть знижувати природний імунітет організму). Ці ліки можуть підвищувати рівень калію.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Недостатньо даних щодо застосування Нумета у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми. Лікар повинен ретельно оцінити користь та можливі ризики для кожного конкретного пацієнта перед призначенням Нумета.

3. Як будуть вводити Нумета G19%Е

Вашій дитині препарат Нумета G19%Е повинні вводити строго відповідно до вказівок лікаря. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Діапазон віку

Нумета G19%Е розроблена для задоволення харчових потреб дітей старше двох років та підлітків до 18 років.

Лікар вирішить, чи є цей лікарський засіб підходящим для вашої дитини.

Застосування

Цей лікарський засіб є емульсією для інфузій. Його вводять через пластикову трубку, підключену до вени на руці або до великої вени на грудях вашої дитини.

Лікар вашої дитини може вирішити не вводити ліпіди вашій дитині. Конструкція пакета Нумета G19%Е дозволяє розірвати лише тимчасове ущільнення між відділеннями амінокислот/електролітів та глюкози, якщо це необхідно. У цьому випадку ущільнення між відділеннями амінокислот та ліпідів залишається непорушеним. Вміст пакета може бути введений без ліпідів.

Дозування та тривалість лікування

Лікар дитини визначить дозу, яка потрібна дитині, та тривалість застосування. Доза залежить від потреб дитини у харчуванні та ґрунтується на вазі, медичному стані та здатності організму дитини перетравлювати та засвоювати інгредієнти Нумета G19%Е. Також можуть призначатися білки або додаткове харчування перорально або через кишечник.

Якщо вашій дитині ввели більше Numeta G19%Е, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон 915.620.420

Симптоми

Отримання надто великої кількості лікарського засобу або його введення занадто швидко може спричинити:

• нудоту (погане самопочуття)
• блювоту
• озноб
• порушення рівня електролітів (неправильну кількість електролітів у крові)
• ознаки гіперволемії (збільшення об’єму крові в кровоносному руслі)
• ацидоз (підвищення кислотності крові)

У таких випадках інфузію необхідно негайно припинити. Лікар вашої дитини вирішить, чи потрібно вживати додаткових заходів.

Передозування жирів, що містяться в Нумета G19%Е, може призвести до «синдрому перевантаження жиром», який, як правило, є зворотним після припинення інфузії. У новонароджених (неонатів) та маленьких дітей (немовлят) синдром перевантаження жиром асоціювався з респіраторними порушеннями, що призводять до зниження рівня кисню в організмі (дихальні труднощі), та станами, які спричиняють підвищення кислотності крові (ацидоз).

Щоб уникнути цих реакцій, лікар регулярно спостерігатиме за станом вашої дитини та проводитиме аналізи крові під час лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі діти їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які зміни у самопочутті вашої дитини під час лікування або після нього, негайно повідомте про це лікареві або медсестрі.

Дослідження, які лікар проводитиме вашій дитині під час отримання цього лікарського засобу, мають на меті звести до мінімуму ризик побічних ефектів.

Якщо виникнуть симптоми алергічної реакції, інфузію необхідно припинити та негайно зв’язатися з лікарем. Це може бути серйозним станом, і симптоми можуть включати:

• Пітливість.
• Озноб.
• Головний біль.
• Висип на шкірі.
• Утруднення дихання.

Інші побічні ефекти, які спостерігалися:

Часті: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Низький рівень фосфату в крові (гіпофосфатемія).
• Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія).
• Підвищений рівень кальцію в крові (гіперкальцемія).
• Підвищений рівень тригліцеридів у крові (гіпертригліцеридемія).
• Електролітні порушення (гіпонатріємія).

Рідкісні: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Підвищений рівень ліпідів у крові (гіперліпідемія).
• Порушення, при якому жовч не може вільно витікати з печінки до дванадцятипалої кишки (холестаз). Дванадцятипала кишка — це частина кишечника.

Невідомі: частоту не можна оцінити на підставі наявних даних ( ці побічні ефекти повідомлялися щодо Numeta G13%E та G16%E, коли їх вводили периферично з недостатнім розведенням).

• Некроз шкіри
• Ушкодження м’яких тканин
• Екстравазація

Наступні побічні ефекти повідомлялися щодо інших препаратів для парентерального харчування:

• Знижена або обмежена здатність організму виводити ліпіди, що містяться в Numeta, може призвести до «синдрому перевантаження жиром». Наступні ознаки та симптоми цього синдрому зазвичай є зворотними після припинення інфузії емульсії ліпідів:
  • • Різке погіршення загального стану пацієнта.
    • Підвищений рівень жирів у крові (гіперліпідемія).
    • Лихоманка.
    • Накопичення жиру в печінці (гепатомегалія).
    • Погіршення функції печінки.
    • Зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри, слабкості або утруднення дихання (анемія).
    • Зниження кількості білих кров’яних тілець, що може збільшити ризик інфекції (лейкопенія).
    • Зниження кількості тромбоцитів, що може збільшити ризик синяків та/або кровотечь (тромбоцитопенія).
    • Порушення згортання крові, що впливає на здатність крові зсідатися.
    • Дихальні розлади, що призводять до зниження рівня кисню в організмі (утруднення дихання).
    • Стан, що призводить до підвищення кислотності крові (ацидоз).
    • Коматозний стан, що вимагає госпіталізації.
  • Утворення дрібних частинок, які можуть призвести до закупорки кров’яних судин у легенях (легеневі судинні преципітати) або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ваша дитина відчуває будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нумета G19%Е

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, коли його не вводять.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакеті та зовнішній упаковці (ММ/РРРР). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Не заморожувати.

Зберігати в зовнішньому пакеті.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Нумета G19%Е представлена у вигляді пакета з трьома камерами. Кожен пакет містить стерильну комбінацію розчину глюкози, педіатричного розчину амінокислот з електролітами та емульсії ліпідів, як описано нижче:

Зовнішній вигляд до рефракціонування:

• Розчини в камері амінокислот і глюкози — прозорі, безбарвні або трохи жовтуваті.
• Камера емульсії ліпідів має молочний білуватий вигляд.

Зовнішній вигляд після рефракціонування:

• Розчин «2 у 1» — прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий.
• Емульсія для інфузій «3 у 1» має однорідний молочний білуватий вигляд.

Пакет із трьома відсіками — це багатошаровий пластиковий пакет.

Щоб уникнути контакту з повітрям, Нумета пакується всередині зовнішнього пакета з бар’єрним покриттям для кисню, який містить пакетик із абсорбентом кисню та індикатором кисню.

Розміри упаковки

Пакет 1000 мл: 6 одиниць у коробці

1 пакет 1000 мл

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковки.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Baxter, S.L.

Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)

Виробник

Baxter S.A.

Boulevard Rene Branquart, 80

7860 Lessines

Бельгія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Травень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

---

Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я:*

(*) Майте на увазі, що в окремих випадках ці лікарські засоби можуть застосовуватися вдома батьками або іншими опікунами. У таких випадках батьки/опікуни повинні ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Не слід додавати жодних лікарських засобів до пакета без попередньої перевірки сумісності. Можуть утворитися частинки або може відбутися розпад емульсії ліпідів, що може призвести до блокування кров’яних судин.

Нумета G19%Е повинна бути кімнатної температури перед застосуванням.

Перед введенням Нумета G19%Е слід підготувати пакет, як показано нижче.

Переконайтеся, що пакет не пошкоджений, і використовуйте його лише за відсутності пошкоджень. Непошкоджений пакет має такий вигляд:

• Непостійні ущільнення залишаються цілими. Це видно тому, що не відбувається змішування вмісту трьох камер.
• Розчин амінокислот і глюкози прозорий, безбарвний або трохи жовтуватий, без видимих частинок.
• Емульсія ліпідів — це рідина молочного білуватого кольору.

Перед тим як зняти зовнішній пакет, перевірте колір поглинача кисню.

• Порівняйте його з еталонним кольором, вказаним біля символу OK і показаним у друкованій області етикетки індикатора.
• Не використовуйте продукт, якщо колір поглинача кисню не відповідає еталонному кольору, вказаному біля символу OK.

Малюнки 1 і 2 ілюструють, як зняти зовнішній пакет. Утилізуйте його разом з індикатором кисню та поглиначем кисню.

Малюнок 1 Малюнок 2

Підготовка суміші

• Переконайтеся, що продукт має кімнатну температуру перед тим, як розривати непостійні ущільнення.
• Помістіть пакет на чисту рівну поверхню.

Активація пакета з 3 камерами (розрив двох непостійних ущільнень)

Крок 1: Закотіть пакет з боку петлі для підвішування D

Крок 2: Натисніть, доки не відкриються непостійні ущільнення.

Крок 3: Змініть напрямок і закотіть пакет до петлі для підвішування D, доки ущільнення повністю не відкриється. Виконайте ті самі дії, щоб відкрити друге непостійне ущільнення.

Крок 4: Переверніть пакет щонайменше тричі, щоб добре змішати вміст. Змішаний розчин повинен мати вигляд емульсії молочного білуватого кольору.

Крок 5: Зніміть захисний ковпачок з місця введення та вставте внутрішньовенне введення.

Активація пакета з 2 камерами (розрив непостійного ущільнення між камерами амінокислот і глюкози)

Крок 1: Щоб розірвати лише непостійне ущільнення амінокислот/глюкози, почніть закочувати пакет з кута петлі для підвішування D, що розділяє камери амінокислот і глюкози, і натисніть, щоб відкрити ущільнення, яке розділяє обидва відсіки.

Крок 2: Поставте пакет так, щоб відсік з емульсією ліпідів був звернений до оператора, і закочуйте пакет, захищаючи відсік з емульсією ліпідів долонями рук.

Крок 3: Однією рукою натисніть, закочуючи пакет у бік трубок.

Крок 4: Далі змініть напрямок і закотіть пакет до петлі для підвішування D, натискаючи іншою рукою, доки ущільнення між розчинами амінокислот і глюкози повністю не відкриється.

Крок 5: Переверніть пакет щонайменше тричі, щоб добре змішати вміст. Змішаний розчин повинен бути прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим.

Крок 6: Зніміть захисний ковпачок з місця введення та вставте внутрішньовенне введення.

Швидкість введення слід поступово збільшувати протягом першої години і коригувати залежно від таких факторів:

Доза, яку необхідно ввести

Споживання добової кількості рідини

Тривалість інфузії.

Спосіб застосування

Емульсію (у пакеті та в обладнанні для введення) необхідно захищати від впливу світла з моменту введення суміші та протягом всього періоду інфузії.

Рекомендується використовувати фільтр розміром 1,2 мікрона для введення Нумета G19%Е.

Через високу осмолярність Нумета G19%Е можна вводити без розведення лише через центральну вену; однак правильне розведення Нумета G19%Е водою для ін’єкцій зменшує осмолярність і дозволяє периферичну інфузію.

Наведена нижче формула показує вплив розведення на осмолярність пакетів.

Наведена нижче таблиця містить приклади осмолярності для додавань до активованого трьохкамерного пакета (ТКП) після додавання води для ін'єкційних розчинів:

Додавання ліків

Суміші, що містять мікроелементи та вітаміни, необхідно захищати від світла з моменту приготування суміші та під час її введення. Вплив навколишнього світла призводить до утворення пероксидів та інших продуктів розкладання, кількість яких можна зменшити за допомогою фотозахисту.

Сумісні лікарські засоби можна додавати до відновленої суміші (після відкриття неперманентних перемичок та змішування вмісту двох або трьох камер) через точку ін’єкції.

Також вітаміни можна додавати до глюкозної камери перед відновленням суміші (до відкриття неперманентних перемичок та змішування розчинів та емульсії).

У таблицях 1–6 наведено можливі додавання комерційно доступних розчинів мікроелементів (позначені як TE1, TE2 і TE4), вітамінів (позначені як ліофілізат V1 та емульсія V2) та електролітів у визначених кількостях.

1 Сумісність із TE4, V1 та V2

Таблиця 1: Сумісність 3-в-1 (B3C, активовані) із розведенням або без розведення у воді

• Органічний фосфат

Таблиця 2: Сумісність 2-в-1 (активовані B2C)

• Органічний фосфат

2 Сумісність з TE1, V1 і V2

Таблиця 3: Сумісність 3-в-1 (B3C активовані)

• Органічний фосфат

Таблиця 4: Сумісність 2-в-1 (B2C активовані)

• Органічний фосфат

3 Сумісність із TE2, V1 та V2

Таблиця 5: Сумісність 2-в-1 (активовані B2C)

• Органічний фосфат

Таблиця 6: Сумісність 3-в-1 (активовані B3C)

• Органічний фосфат

Склад препаратів вітамінів та мікроелементів наведено нижче у таблицях 7 та 8:

Таблиця 7: Склад комерційно використовуваного препарату мікроелементів:

Таблиця 8: Склад комерційних вітамінних засобів, що використовуються:

Якщо потрібно, ви також можете звернутися до нас щодо сумісності з іншими добавками.

Для додавання:

• Процедуру необхідно проводити в асептичних умовах.
• Підготуйте місце ін’єкції на пакеті.
• Проколіть місце ін’єкції та введіть добавки за допомогою ін’єкційної голки або пристрою для реконституції.
• Ретельно перемішайте вміст пакета та добавки.

Підготовка інфузії:

• Процедуру необхідно проводити в асептичних умовах.
• Підвісьте пакет.
• Зніміть пластиковий захисний ковпачок з виходу для подачі.
• Міцно вставте наконечник системи інфузії в вихід для подачі.

Введення інфузії:

• Лише для одноразового використання.
• Вводьте препарат лише після розриву тимчасових ущільнень між двома або трьома камерами та перемішування вмісту двох або трьох камер.
• Переконайтеся, що емульсія для інфузій у трикамерному пакеті після активації не має ознак розшарування фаз, а розчин для інфузій у двокамерному пакеті не містить частинок.
• Рекомендується використовувати препарат одразу після розриву тимчасових ущільнень. Не слід зберігати для подальшого введення.
• Не слід підключати пакет, що використовується частково.
• Не підключайте пакети послідовно, щоб уникнути газової емболії через залишкове повітря в основному пакеті.
• Рекомендується використовувати фільтр розміром 1,2 мкм для введення Нумета G19%Е.
• Неиспользований препарат, матеріали, що контактували з ним, та всі необхідні одноразові пристрої слід утилізувати належним чином.

Термін придатності після змішування розчинів

Використовуйте препарат одразу після відкриття тимчасових ущільнень між двома або трьома камерами. Дослідження показали, що суміші стабільні протягом 7 днів при температурі від 2 °C до 8 °C, а потім — 48 годин при температурі, що не перевищує 30 °C.

Термін придатності після доповнення (електроліти, мікроелементи, вітаміни, вода):

Для певних добавок фізична стабільність формулювання Нумета підтверджена протягом 7 днів при температурі від 2 °C до 8 °C, а потім — 48 годин при 30 °C.

З мікробіологічної точки зору препарат слід використовувати одразу. Якщо препарат не використовується одразу, умови та терміни зберігання перед використанням є відповідальністю користувача і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо реконституція/розведення/додавання не проводилися в умовах контрольованої та валідованої асептики.

Не використовуйте Нумета, якщо пакет пошкоджено. Ознаки пошкодженого пакета:

• Тимчасові ущільнення розірвані.
• Одна з камер містить суміш будь-яких розчинів.
• Розчин амінокислот і глюкози не є прозорим, безбарвним або трохи жовтуватим і/або містить видимі частинки.
• Емульсія ліпідів не має молочного білуватого вигляду.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Склад Нумета G19%Е

Діючі речовини:

B2C = пакет із 2 камерами, B3C = пакет із 3 камерами

Реконституйований розчин/емульсія містить наступне:

(a) Включає калорії від фосфоліпідів яєчних для інфузій.

(b) Включає фосфат, отриманий від фосфоліпідів яєчних для інфузій ліпідів.

Інші компоненти:

для регулювання рівня pH

Baxter та Numeta — це зареєстровані торгові марки компанії Baxter International Inc.