Новомікс 30 Флекспен 100 ОД/мл суспензія для ін'єкцій у пінцеті-ручці з попереднім заповненням

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Новомікс 30 Флекспен 100 ОД/мл суспензія для ін'єкцій у пінцеті-ручці з попереднім заповненням

30% розчинної інсуліну аспарту та 70% кристалізованого інсуліну аспарту з протаміном

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Новомікс 30 і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Новомікс 30
3. Як застосовувати Новомікс 30
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Новомікс 30
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Новомікс 30 і для чого його застосовують

Новомікс 30 — це сучасний інсулін (аналог інсуліну) короткої та середньої тривалості дії у співвідношенні 30/70. Сучасні інсуліни — це покращені версії людського інсуліну.

Новомікс 30 застосовують для зниження підвищеного рівня цукру в крові у дорослих, підлітків та дітей віком від 10 років з цукровим діабетом (діабетом). Цукровий діабет — це захворювання, при якому організм виробляє недостатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові.

Новомікс 30 починає знижувати рівень цукру в крові приблизно через 10–20 хвилин після ін’єкції, досягає максимального ефекту через 1–4 години після ін’єкції, а дія триває до 24 годин.

У пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу Новомікс 30 можна застосовувати в комбінації з таблетками від діабету та/або ін’єкційними цукрознижувальними засобами.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Новомікс 30

Не застосовуйте Новомікс 30

• Якщо ви алергічні до інсуліну аспарту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (див. розділ 6, Вміст упаковки та інша інформація).
• Якщо підозрюєте, що у вас може розвинутися гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), див. а) Резюме серйозних і дуже поширених побічних ефектів у розділі 4.
• При застосуванні в інфузійних помпах для інсуліну.
• Якщо ваш пінцет-ручка FlexPen впав, пошкоджений або розбитий.
• Якщо його неправильно зберігали або якщо він замерз.
• Якщо інсулін після зважування не має однорідного білуватого, мутного та водянистого вигляду.
• Якщо після зважування у ньому є грудочки або білі тверді частинки, що прилипли до дна чи стінок картриджа.

Якщо з вами сталася хоча б одна з цих подій, не застосовуйте Новомікс 30. Проконсультуйтеся з лікарем, медсестрою або фармацевтом.

Перед застосуванням Новомікс 30

• Перевірте етикетку, щоб переконатися, що це правильний тип інсуліну.
• Завжди використовуйте нову голку при кожному введенні, щоб уникнути забруднення.
• Не слід ділитися голками чи пінцет-ручкою Новомікс 30 FlexPen з іншими.
• Пінцет-ручка Новомікс 30 FlexPen призначена лише для підшкірного введення. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом.

Попередження та застереження

Певні станів здоров’я та види діяльності можуть впливати на вашу потребу в інсуліні. Проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою, наднирковими залозами, гіпофізом або щитовидною залозою.
• Якщо ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай, або хочете змінити свій звичайний раціон харчування, оскільки це може вплинути на рівень цукру в крові.
• Якщо ви хворі, продовжуйте застосовувати інсулін і проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви збираєтеся подорожувати за кордон, подорожі між часовими поясами можуть вплинути на вашу потребу в інсуліні та час його введення.

Зміни шкіри в місці ін’єкції

Місце ін’єкції слід змінювати, щоб уникнути змін у жировій тканині, таких як потовщення шкіри, її втягнення або вузлики під шкірою. Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ділянку з вузлами, втягнуту або потовщену (див. розділ 3, Як застосовувати Новомікс 30). Повідомте лікареві, якщо помітили будь-які зміни в місці ін’єкції. Повідомте лікареві, якщо зараз вводите інсулін у такі уражені ділянки, перш ніж починати вводити його в інші ділянки. Лікар може порадити вам частіше перевіряти рівень цукру в крові та скоригувати дозу інсуліну або інших цукрознижувальних засобів.

Діти та підлітки

• Новомікс 30 може застосовуватися у підлітків та дітей віком від 10 років.
• Досвід застосування Новомікс 30 у дітей віком від 6 до 9 років обмежений.
• Дані щодо застосування Новомікс 30 у дітей молодше 6 років відсутні.

Інші лікарські засоби та Новомікс 30

Повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можливо зможете застосовувати інші ліки. Деякі ліки впливають на рівень цукру в крові, що може вимагати корекції дози інсуліну. Нижче наведено основні ліки, які можуть впливати на лікування інсуліном.

Рівень цукру в крові може знижуватися (гіпоглікемія), якщо ви приймаєте:

• Інші ліки для лікування цукрового діабету
• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (використовуються для лікування депресії)
• Бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску)
• Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (використовуються для лікування певних захворювань серця або високого артеріального тиску)
• Саліцилати (використовуються для зняття болю та зниження температури)
• Анаболічні стероїди (наприклад, тестостерон)
• Сульфаніламіди (використовуються для лікування інфекцій).

Рівень цукру в крові може підвищуватися (гіперглікемія), якщо ви приймаєте:

• Оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки)
• Тіазиди (використовуються для лікування високого артеріального тиску або надлишкового затримання рідини)
• Глюкокортикоїди (наприклад, «кортизон», що використовуються для лікування запалень)
• Тиреоїдні гормони (використовуються для лікування порушень щитовидної залози)
• Симпатоміметики (наприклад, епінефрин [адреналін], сальбутамол або тербуталін для лікування астми)
• Гормон росту (ліки для стимуляції росту тіла та скелету, що суттєво впливає на метаболічні процеси)
• Даназол (ліки, що впливають на овуляцію).

Октреотид і ланреотид (використовуються для лікування акромегалії — рідкісного гормонального захворювання, що найчастіше виникає у дорослих середнього віку через надмірне виділення гормону росту гіпофізом) можуть підвищувати або знижувати рівень цукру в крові.

Бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску) можуть послаблювати або повністю пригнічувати перші симптоми попередження, які допомагають вам виявити низький рівень цукру в крові.

Піоглітазон (таблетки для лікування цукрового діабету 2 типу)

У деяких пацієнтів із давнім цукровим діабетом 2 типу та наявними серцево-судинними захворюваннями або інсультом у минулому, що отримували піоглітазон та інсулін, розвинулася серцева недостатність. Негайно повідомте лікареві, якщо виникли ознаки серцевої недостатності, такі як незвичайна задишка, швидке набрання ваги або місцеві набряки (едема).

Якщо ви приймали будь-які з перелічених тут ліків, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту.

Алкогольні напої та застосування Новомікс 30

• Якщо ви вживаєте алкоголь, ваша потреба в інсуліні може змінитися, оскільки рівень цукру в крові може підвищуватися або знижуватися. Рекомендується ретельний контроль.

Вагітність та годування грудьми

• Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Клінічний досвід застосування інсуліну аспарту під час вагітності обмежений. Може знадобитися корекція дози інсуліну під час вагітності та після пологів. Для здоров’я вашої дитини важливо ретельно контролювати цукровий діабет, особливо для запобігання гіпоглікемії.
• Не існує обмежень щодо застосування Новомікс 30 під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням будь-яких ліків під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

• Будь ласка, запитайте лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми:
• Якщо у вас часто виникають гіпоглікемії.
• Якщо вам важко розпізнати гіпоглікемію.

Якщо рівень цукру в крові занадто низький або високий, це може вплинути на вашу здатність концентруватися та реакцію, а отже, і на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Пам’ятайте, що ви можете поставити під загрозу своє життя або життя інших.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Новомікс 30

Новомікс 30 містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тому Новомікс 30 вважається практично «без натрію».

3. Як використовувати Новомікс 30

Дозування та час прийому інсуліну

Завжди використовуйте інсулін та коригуйте дозу точно так, як рекомендував ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Новомікс 30 зазвичай вводять безпосередньо перед прийомом їжі. Потрібно щось з’їсти протягом 10 хвилин після ін’єкції, щоб уникнути зниження цукру в крові. За необхідності Новомікс 30 можна вводити невдовзі після прийому їжі. Для отримання додаткової інформації дивіться нижче розділ «Як і куди вводити ін’єкцію».

Не змінюйте інсулін без рекомендації лікаря. Якщо ваш лікар змінює вам тип або марку інсуліну, можливо, знадобиться корекція дози.

Якщо Новомікс 30 використовується разом із таблетками від цукрового діабету та/або іншими ін’єкційними антидіабетичними засобами, ваш лікар може скоригувати дозу інсуліну.

Застосування у дітей та підлітків

Новомікс 30 можна застосовувати у підлітків та дітей від 10 років і старше, коли доцільно використовувати заздалегідь змішану інсулінову суміш. Клінічні дані для дітей віком 6–9 років є обмеженими. Дані щодо застосування Новомікс 30 у дітей молодше 6 років відсутні.

Застосування у спеціальних групах пацієнтів

Якщо у вас порушена функція нирок або печінки (недостатність нирок або печінки), або якщо вам більше 65 років, вам слід частіше контролювати рівень цукру в крові та проконсультуватися з лікарем щодо можливої зміни дози інсуліну.

Як і куди вводити ін’єкцію

Новомікс 30 вводять під шкіру (суб’єктане введення). Інсулін ніколи не можна вводити безпосередньо в вену (внутрішньовенно) або в м’яз (внутрішньом’язово). Новомікс 30 Флекспен призначений виключно для підшкірного введення. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим способом.

Щоразу при ін’єкції змінюйте місце введення в межах обраної ділянки шкіри. Це може зменшити ризик утворення виступів або виразок на шкірі (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Найкращі ділянки для ін’єкцій: передня частина живота (черево), сідниці, передня поверхня стегна або верхня частина плеча. Інсулін діятиме швидше, якщо його вводити в ділянку живота. Ви повинні регулярно вимірювати рівень цукру в крові.

Як використовувати Новомікс 30 Флекспен

Новомікс 30 Флекспен — це одноразова пінцета-ручка з попереднім заповненням, що має кольорову маркування та містить суміш інсуліну аспарту короткої та середньої дії у співвідношенні 30/70.

Уважно прочитайте інструкції щодо застосування, наведені в цій листівці. Використовуйте пінцету-ручку точно відповідно до інструкцій щодо застосування.

Переконайтеся, що ви завжди використовуєте правильну пінцету-ручку перед введенням інсуліну.

Якщо ви використали більше інсуліну, ніж потрібно

Якщо ви використали забагато інсуліну, рівень цукру в крові може стати дуже низьким (гіпоглікемія). Див. а) Загальна інформація про серйозні та дуже поширені побічні ефекти в розділі 4.

Якщо ви забули використати інсулін

Якщо ви забули використати інсулін, рівень цукру в крові може стати дуже високим (гіперглікемія). Див. в) Наслідки цукрового діабету в розділі 4.

Якщо ви припините лікування інсуліном

Не припиняйте лікування інсуліном без консультації з лікарем — він пояснить, що вам робити. Це може призвести до дуже високого рівня цукру в крові (серйозна гіперглікемія) та кетоацидозу. Див. в) Наслідки цукрового діабету в розділі 4.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

• Загальна інформація про серйозні та дуже поширені побічні ефекти

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) є дуже поширеним побічним ефектом. Може виникати у більш ніж 1 із 10 осіб.

Низький рівень цукру в крові може виникнути, якщо:

• введено надто багато інсуліну;
• ви їсте надто мало або пропускаєте прийом їжі;
• ви робите більше фізичних вправ, ніж зазвичай;
• ви вживаєте алкоголь (див. Алкогольні напої та застосування Новомікс 30 у розділі 2).

Симптоми низького рівня цукру в крові: холодний піт, холодна і бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота, надмірне почуття голоду, тимчасові зміни зору, сонливість, втому та незвичайна слабкість, нервозність або тремтіння, почуття тривоги, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією уваги.

Серйозна гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості. Якщо важка та тривала гіпоглікемія не лікується, це може спричинити ураження головного мозку (тимчасове або постійне) і навіть смерть. Швидше прийти до тями можна за допомогою ін'єкції гормону глюкагону, яку повинен ввести хтось, хто знає, як це робити. Якщо вам ввели глюкагон, ви повинні прийняти глюкозу або щось солодке одразу після відновлення свідомості. Якщо ви не реагуєте на лікування глюкагоном, вас необхідно доставити до лікарні.

Що робити, якщо у вас низький рівень цукру в крові:

• Якщо у вас низький рівень цукру в крові, випийте таблетки глюкози або щось солодке (наприклад, цукерки, печиво, сік). Виміряйте рівень цукру в крові, якщо це можливо, і відпочиньте. Завжди носіть із собою таблетки глюкози або солодощі на випадок потреби.
• Коли симптоми гіпоглікемії зникнуть або рівень цукру в крові стабілізується, продовжуйте лікування інсуліном, як і раніше.
• Якщо у вас був настільки низький рівень цукру в крові, що ви втратили свідомість, якщо вам була потрібна ін'єкція глюкагону або у вас було багато епізодів низького рівня цукру в крові, поговоріть з лікарем. Можливо, знадобиться змінити дозу або частоту введення інсуліну, ваш раціон харчування або рівень фізичних навантажень.

Повідомте оточуючих, що ви хворієте діабетом і що можливі наслідки, включаючи ризик втрати свідомості через зниження рівня цукру в крові. Повідомте їм, що якщо ви втратите свідомість, їм слід покласти вас на бік і негайно викликати медичну допомогу. Не давайте вам їжу чи напої, оскільки ви можете задихнутися.

Серйозні алергічні реакції на Новомікс 30 або один із його компонентів (так звана системна алергічна реакція) — це дуже рідкісний, але потенційно смертельний побічний ефект. Може виникати у до 1 із 10 000 осіб.

Негайно зверніться до лікаря:

• якщо симптоми алергії поширюються на інші частини тіла;
• якщо ви раптово почуваєте себе погано: у вас з'являється піт, нудота (блювота), утруднення дихання, серцебиття або запаморочення;
• якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Зміни шкіри в місці ін'єкції: якщо ви вводите інсулін у те саме місце, жирова тканина може зменшитися (ліпоатрофія) або стати товстішою (ліпоіпертрофія) (може виникати у до 1 із 100 осіб). Під шкірою також можуть утворюватися вузлики через накопичення білка, який називається амілоїд (шкірна амілоїдоза; частота виникнення невідома). Інсулін може погано діяти, якщо його вводити в ущільнену, зменшену або потовщену ділянку. Змінюйте місце ін'єкції, щоб уникнути цих змін шкіри.

b) Перелік інших побічних ефектів

Побічні ефекти, що трапляються нечасто

Можуть виникати у до 1 із 100 осіб.

Симптоми алергії: можуть виникати місцеві алергічні реакції (біль, почервоніння, кропив'янка, набряк, синці, припухлість, свербіж) у місці ін'єкції. Зазвичай вони зникають через кілька тижнів лікування. Якщо симптоми не зникають, зверніться до лікаря.

Проблеми зі зором: на початку лікування інсуліном можуть виникнути проблеми зі зором, але ці порушення, як правило, тимчасові.

Набряк суглобів: на початку лікування інсуліном затримка рідини може спричинити набряк щиколоток і інших суглобів. Цей ефект зазвичай швидко зникає. Якщо ні — зверніться до лікаря.

Цукровий діабетичний ретинопатія (захворювання очей, пов'язане з діабетом, що може призвести до втрати зору): якщо у вас цукровий діабетичний ретинопатія і рівень цукру в крові швидко поліпшується, ретинопатія може погіршитися. Зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти

Можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб.

Болюча нейропатія (біль через ураження нерва): якщо рівень цукру в крові швидко поліпшується, може виникнути біль, пов'язаний із нервом. Це називається гостра болюча нейропатія і зазвичай має тимчасовий характер.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

c) Ефекти діабету

Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)

Високий рівень цукру в крові може виникнути, якщо:

• ви ввели недостатньо інсуліну;
• ви забули зробити ін'єкцію інсуліну або перервали лікування інсуліном;
• ви систематично вводите менше інсуліну, ніж потрібно;
• у вас інфекція і/або гарячка;
• ви їсте більше, ніж зазвичай;
• ви робите менше фізичних вправ, ніж зазвичай.

Симптоми підвищення рівня цукру в крові:

Симптоми наростають поступово. До них належать: підвищена потреба в сечовипусканні, спрага, втрата апетиту, почуття запаморочення (нудота або блювота), сонливість або втому, суха та почервоніла шкіра, сухість у роті та запах персиків (ацетону) з рота.

Що робити, якщо у вас високий рівень цукру в крові:

• Якщо ви відчуваєте будь-які з описаних симптомів: перевірте рівень цукру в крові, перевірте рівень кетонів у сечі, якщо це можливо, і негайно зверніться до лікаря.
• Ці симптоми можуть свідчити про серйозний стан, що називається діабетичний кетоацидоз (в крові накопичується кислота через розщеплення жиру замість цукру). Якщо його не лікувати, це може призвести до діабетичної коми та смерті.

5. Зберігання Новомікс 30

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як термін придатності на упаковці та етикетці FlexPen, після НЕД. Термін придатності — це останній день зазначеного місяця.

Завжди зберігайте ковпачок на FlexPen, коли він не використовується, щоб захистити його від світла. Новомікс 30 слід захищати від тепла та надмірного освітлення.

До відкриття: Новомікс 30 Флекспен, який не використовується, слід зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C, подалі від місця охолодження. Не заморожувати.

Перед використанням Новомікс 30 Флекспен вийміть його з холодильника. Рекомендується ресуспендувати інсулін таким чином, як Вам було показано, щоразу, коли Ви використовуєте нову ручку. Див. інструкції з використання.

Під час використання або коли носите як запасний: Новомікс 30 Флекспен, що використовується або носиться як запасний, не слід зберігати в холодильнику. Його можна носити з собою та зберігати при кімнатній температурі (нижче 30°C) протягом 4 тижнів.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Новомікс 30

• Діючою речовиною є інсулін аспарт. Новомікс 30 — це суміш, що складається з 30 % розчинної інсуліну аспарту та 70 % кристалізованого інсуліну аспарту з протаміном. 1 мл містить 100 одиниць інсуліну аспарту. Кожна пінцета-ручка з попереднім заповненням містить 300 одиниць інсуліну аспарту у 3 мл суспензії для ін'єкцій.
• Інші компоненти: гліцерол, фенол, метакрезол, хлорид цинку, динатрію фосфат дигідрат, натрію хлорид, протаміну сульфат, хлоридна кислота, натрію гідроксид та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд Новомікс 30 та вміст упаковки

Новомікс 30 випускається у вигляді суспензії для ін'єкцій у пінцеті-ручці з попереднім заповненням. У картридже міститься скляна кулька для полегшення ресуспензії. Після ресуспензії рідина повинна мати однорідний білий, мутний і водянистий вигляд. Не використовуйте пінцету-ручку, якщо ресуспендований інсулін не має однорідного білого, мутного і водянистого вигляду.

Упаковки об’ємом 1 (з або без голок), 5 (без голок) та 10 (без голок) пінцет-ручок з попереднім заповненням по 3 мл. Можливо, не всі форми випуску доступні в продажу.

Суспензія є мутною, білою та водянистою.

Тримач реєстраційного посвідчення

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Данія

Виробник

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Данія.

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

F-28000 Chartres

Франція

На звороті наведено детальні інструкції щодо використання вашої пінцети-ручки FlexPen.

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції щодо застосування суспензії для ін'єкцій Новомікс 30 у пінцеті-ручці FlexPen.

Уважно прочитайте наведені нижче інструкції перед тим, як користуватися пінцетою-ручкою FlexPen. Якщо ви не будете дотримуватися інструкції, ви можете ввести надто мало або надто багато інсуліну, що може призвести до надто високого або надто низького рівня цукру в крові.

FlexPen — це пінцета-ручка з попереднім заповненням для дозування інсуліну.

• Можна вибирати дози від 1 до 60 одиниць з кроком 1 одиниця.
• FlexPen призначений для використання з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм.
• Завжди тримайте під рукою запасний пристрій для введення інсуліну на випадок втрати або пошкодження вашої пінцети-ручки FlexPen.

Догляд за пінцетою-ручкою

• Повинні поводитися з пінцетою-ручкою FlexPen обережно. Якщо вона впаде, пошкодиться або отримає удар, існує ризик втрати інсуліну. Це може призвести до неточної дозування, що може спричинити надто високий або надто низький рівень цукру в крові.

• Зовнішню частину пінцети-ручки FlexPen можна протирати ватним тампоном, змоченим спиртом. Не слід занурювати її у воду, мити або змащувати, оскільки пінцета може вийти з ладу.

• Не наповнюйте повторно вашу пінцету-ручку.

Ресуспензія інсуліну

A

Перевірте назву та колір етикетки вашої пінцети-ручки, щоб переконатися, що вона містить правильний тип інсуліну. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше ніж один тип інсуліну. Якщо ви використаєте неправильний тип інсуліну, рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким.

Щоразу, коли ви використовуєте нову пінцету-ручку

Дайте інсуліну досягнути кімнатної температури перед використанням. Це полегшить ресуспензію.

Зніміть ковпачок з пінцети-ручки.

B

Перед першою ін'єкцією з нової пінцети-ручки FlexPen необхідно ресуспендувати інсулін:

Покрутіть пінцету-ручку між долонями 10 разів, важливо, щоб пінцета-ручка залишалася в горизонтальному положенні (паралельно підлозі).

C

Покрутіть пінцету-ручку вгору-вниз 10 разів між двома положеннями, як показано на малюнку, щоб скляна кулька рухалася від одного кінця картриджа до іншого.

Повторюйте обидва рухи, доки рідина не стане однорідною, білою, мутною та водянистою.

Для кожної наступної ін'єкції

Покрутіть пінцету-ручку вгору-вниз між двома положеннями щонайменше 10 разів, доки рідина не стане однорідною, білою, мутною та водянистою.

• Переконайтеся, що ви завжди ресуспендували інсулін перед кожною ін'єкцією. Це зменшує ризик надто високого або надто низького рівня цукру в крові. Після ресуспензії інсуліну негайно виконайте наступні кроки ін'єкції.

Завжди переконуйтеся, що у картридже залишилося щонайменше 12 одиниць інсуліну для можливості ресуспензії. Якщо залишилося менше 12 одиниць, використовуйте нову пінцету-ручку FlexPen. Чи залишилося 12 одиниць, можна побачити за шкалою залишку інсуліну. Див. великий малюнок на початку цих інструкцій.

Не використовуйте пінцету-ручку, якщо ресуспендований інсулін не має однорідного білого, мутного та водянистого вигляду.

Насадження голки

D

Візьміть нову голку та відкрийте її, відірвавши паперову стрічку.

Накрутіть голку прямо та міцно на вашу пінцету-ручку FlexPen.

E

Зніміть зовнішній великий ковпачок з голки та зберіть його для подальшого використання.

F

Зніміть внутрішній ковпачок з голки та викиньте його.

Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній ковпачок на голку. Ви можете поранитися.

Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та неточного дозування.

Будьте обережні, щоб не зігнути або не пошкодити голку перед використанням.

Перевірка потоку інсуліну

Перед кожною ін'єкцією під час звичайного використання у картридже можуть утворюватися невеликі кількості повітря. Щоб уникнути введення повітря та забезпечити правильне дозування:

G

Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 2 одиниці.

H

Тримайте пінцету-ручку FlexPen голкою вгору та легенько постукайте по картриджу пальцем кілька разів, щоб бульбашки повітря зібралися вгорі картриджа.

I

Тримаючи голку вгору, повністю натисніть кнопку. Регулятор дози повернеться до 0.

На кінчику голки має з’явитися крапля інсуліну. Якщо ні, замініть голку та повторіть процедуру до 6 разів.

Якщо крапля інсуліну все ще не з’являється, пінцета-ручка є несправною, і слід використовувати нову.

Завжди переконуйтеся, що на кінчику голки з’явилася крапля перед ін'єкцією. Це гарантує, що інсулін тече. Якщо крапля не з’являється, інсулін не буде введено, навіть якщо регулятор дози рухається. Це може означати, що голка закупорена або пошкоджена.

Завжди перевіряйте потік перед ін'єкцією. Якщо ви не перевірите потік, ви можете отримати недостатню або зовсім нульову кількість інсуліну. Це може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

Вибір дози

Переконайтеся, що регулятор дози показує 0.

J

Поверніть регулятор дози, щоб вибрати потрібну кількість одиниць.

Дозу можна коригувати вперед і назад, обертаючи регулятор дози в будь-якому напрямку, доки правильна доза не вирівняється з позначкою дози. Під час обертання регулятора дози будьте обережні, щоб не натиснути кнопку, оскільки інсулін може витікати.

Не можна вибрати дозу, більшу за кількість одиниць, що залишилася в картриджі.

Перед ін'єкцією завжди використовуйте регулятор дози та позначку дози, щоб переконатися, скільки одиниць ви вибрали.

Не рахуйте клацання пінцети-ручки. Якщо ви виберете неправильну дозу та введете її, рівень цукру в крові може стати надто високим або надто низьким. Не користуйтеся шкалою залишку інсуліну, оскільки вона показує лише приблизну кількість інсуліну, що залишилася в пінцеті-ручці.

Ін'єкція

Введіть голку під шкіру. Використовуйте техніку ін'єкції, яку рекомендував ваш лікар або медсестра.

K

Введіть дозу, повністю натиснувши кнопку, щоб 0 вирівнявся з позначкою дози. Будьте обережні: натискайте кнопку тільки під час ін'єкції.

Обертання регулятора дози не призведе до введення інсуліну.

L

• Тримайте кнопку повністю натиснутою та залишайте голку під шкірою принаймні на 6 секунд. Це забезпечить повне введення дози.

• Вийміть голку з шкіри, а після цього перестаньте тиснути кнопку.

• Завжди переконуйтеся, що регулятор дози повернувся до 0 після ін'єкції. Якщо регулятор дози зупинився раніше, ніж досягнув 0, доза введена не повністю, що може призвести до надто високого рівня цукру в крові.

M

Накрийте голку великим зовнішнім ковпачком, не торкаючись її. Коли голка буде накрита, обережно відігніть великий зовнішній ковпачок до кінця, а потім відкрутіть голку.

Обережно викиньте її та знову надіньте ковпачок на пінцету-ручку FlexPen.

Завжди знімайте голку після кожної ін'єкції та зберігайте пінцету-ручку FlexPen без голки. Це зменшує ризик контамінації, інфекції, втрати інсуліну, закупорки голки та неточного дозування.

Інша важлива інформація

Особи, які доглядають за цими пацієнтами, повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб зменшити ризик випадкових уколів та інфекцій.

Викидайте використану пінцету-ручку FlexPen обережно, не залишаючи на ній голки.

Ніколи не діліться пінцетою-ручкою або голками з іншими людьми. Це може призвести до інфекцій.

Ніколи не діліться пінцетою-ручкою з іншими людьми. Ваш лікарський засіб може бути шкідливим для їхнього здоров’я.

Завжди тримайте пінцету-ручку та голки поза межами зору та досяжності інших осіб, особливо дітей.