Новомикс 30 Флекспен 100 ЕД/мл суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Новомикс 30 Флекспен 100 ЕД/мл суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

30 % растворимого инсулина аспарта и 70 % кристаллизованного инсулина аспарта с протамином

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, провизору или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Новомикс 30 и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Новомикс 30
3. Как применять Новомикс 30
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Новомикс 30
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Новомикс 30 и для чего он применяется

Новомикс 30 — это современный инсулин (аналог инсулина) быстрого и промежуточного действия в соотношении 30/70. Современные инсулины представляют собой усовершенствованные формы человеческого инсулина.

Новомикс 30 применяется для снижения повышенного уровня сахара в крови у взрослых, подростков и детей в возрасте от 10 лет с сахарным диабетом (диабетом). Диабет — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови.

Новомикс 30 начинает снижать уровень сахара в крови примерно через 10–20 минут после инъекции, максимальный эффект достигается через 1–4 часа после введения, а действие препарата продолжается до 24 часов.

У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа Новомикс 30 можно применять в комбинации с таблетками от диабета и/или инъекционными противодиабетическими препаратами.

2. Что необходимо знать перед началом применения Новомикс 30

Не используйте Новомикс 30

• Если у вас аллергия на инсулин аспарт или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6, Состав упаковки и дополнительная информация).
• Если вы подозреваете, что у вас начинается гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), см. раздел 4, а) Краткое изложение серьезных и очень частых побочных эффектов.
• При использовании в инфузионных помпах для инсулина.
• Если ваш шприц-ручка FlexPen упал, повреждён или сломан.
• Если препарат неправильно хранился или замёрз, см. раздел 5, Хранение Новомикс 30.
• Если после суспендирования инсулин не имеет однородного белесоватого, мутного и водянистого вида.
• Если после суспендирования в препарате присутствуют комки или белые твёрдые частицы, прилипшие ко дну или к стенкам картриджа.

Если с вами произошло что-либо из вышеперечисленного, не используйте Новомикс 30. Проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Перед применением Новомикс 30

• Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что вы используете правильный тип инсулина.
• Всегда используйте новую иглу при каждой инъекции, чтобы избежать загрязнения.
• Никогда не делитесь иглами или своей шприц-ручкой Новомикс 30 с другими людьми.
• Шприц-ручка Новомикс 30 FlexPen предназначена только для подкожного введения. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые состояния и виды деятельности могут повлиять на вашу потребность в инсулине. Проконсультируйтесь с врачом:

• При наличии заболеваний почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.
• При увеличении физической активности или изменении привычного рациона питания, поскольку это может повлиять на уровень сахара в крови.
• Если вы заболели, продолжайте использовать инсулин и проконсультируйтесь с врачом.
• При поездках за границу: перемена часовых поясов может повлиять на потребность в инсулине и время его введения.

Изменения кожи в месте инъекции

Необходимо чередовать места инъекций, чтобы избежать изменений жировой ткани, таких как утолщение кожи, её втягивание или образование уплотнений под кожей. Эффективность инсулина может снизиться, если он вводится в уплотнённые, втянутые или утолщённые участки кожи (см. раздел 3, Как использовать Новомикс 30). Сообщите врачу, если вы заметили какие-либо изменения в области инъекции. Сообщите врачу, если вы вводите инсулин в поражённые участки, прежде чем начать вводить его в другие области. Врач может порекомендовать вам более тщательно контролировать уровень сахара в крови и скорректировать дозу инсулина или других сахароснижающих препаратов.

Дети и подростки

• Новомикс 30 может применяться у подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше.
• Опыт применения Новомикс 30 у детей в возрасте от 6 до 9 лет ограничен.
• Данные по применению Новомикс 30 у детей младше 6 лет отсутствуют.

Другие лекарственные средства и Новомикс 30

Сообщите врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут влиять на уровень сахара в крови, что может потребовать коррекции дозы инсулина. Ниже перечислены основные группы лекарств, которые могут повлиять на лечение инсулином.

Уровень сахара в крови может понижаться (гипогликемия), если вы принимаете:

• Другие препараты для лечения диабета
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (применяются при лечении депрессии)
• Бета-блокаторы (применяются при лечении артериальной гипертензии)
• Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (применяются при лечении некоторых заболеваний сердца или артериальной гипертензии)
• Салицилаты (применяются для облегчения боли и снижения температуры)
• Анаболические стероиды (например, тестостерон)
• Сульфаниламиды (применяются при лечении инфекций).

Уровень сахара в крови может повышаться (гипергликемия), если вы принимаете:

• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
• Тиазиды (применяются при лечении артериальной гипертензии или избыточного задержания жидкости)
• Глюкокортикоиды (например, «кортизон», применяемые для лечения воспалений)
• Тиреоидные гормоны (применяются при нарушениях функции щитовидной железы)
• Симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол или тербуталин — при лечении астмы)
• Гормон роста (препарат, стимулирующий рост тела и скелета, значительно влияющий на метаболические процессы)
• Даназол (препарат, влияющий на овуляцию).

Октреотид и ланреотид (применяются при лечении акромегалии — редкого гормонального расстройства, обычно встречающегося у взрослых среднего возраста, вызванного избыточной выработкой гормона роста гипофизом) могут как повышать, так и понижать уровень сахара в крови.

Бета-блокаторы (применяются при лечении артериальной гипертензии) могут ослаблять или полностью подавлять первые симптомы, предупреждающие о развитии гипогликемии.

Пиоглитазон (таблетки, применяемые при лечении сахарного диабета 2 типа)

У некоторых пациентов с длительно существующим сахарным диабетом 2 типа и сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или перенесённым инсультом, получавших пиоглитазон в сочетании с инсулином, развивалась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, быстрый набор веса или локализованная отёчность (отёк).

Если вы принимаете какие-либо из перечисленных препаратов, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту.

Алкогольные напитки и применение Новомикс 30

• При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться, поскольку уровень сахара в крови может повыситься или понизиться. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы.

Беременность и лактация

• Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Клинический опыт применения инсулина аспарт в период беременности ограничен. Во время беременности и после родов может потребоваться коррекция дозы инсулина. Важно тщательно контролировать течение сахарного диабета, особенно для предотвращения гипогликемии, с целью сохранения здоровья вашего ребёнка.
• Применение Новомикс 30 в период лактации не имеет ограничений.

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением любых лекарственных средств в период беременности или лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

• Проконсультируйтесь с врачом, можете ли вы водить транспорт или управлять механизмами:
  • Если у вас часто возникают гипогликемии.
  • Если вы плохо распознаёте симптомы гипогликемии.

Если уровень сахара в крови слишком низкий или высокий, это может повлиять на вашу концентрацию и скорость реакции, а значит, и на способность управлять транспортным средством или механизмами. Помните, что вы можете подвергнуть опасности свою жизнь или жизни других людей.

Важная информация о некоторых компонентах Новомикс 30

Новомикс 30 содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, поэтому Новомикс 30 считается практически «без содержания натрия».

3. Как использовать Новомикс 30

Дозировка и время введения инсулина

Всегда используйте инсулин и корректируйте дозу точно так, как рекомендовал ваш врач. При возникновении сомнений проконсультируйтесь ещё раз со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Новомикс 30, как правило, вводится непосредственно перед едой. Примите пищу в течение 10 минут после инъекции, чтобы избежать снижения уровня сахара в крови. При необходимости Новомикс 30 можно вводить вскоре после еды. Дополнительную информацию смотрите ниже в разделе «Как и куда вводить инъекции».

Не меняйте инсулин без указания врача. Если врач переведёт вас на другой тип или марку инсулина, может потребоваться коррекция дозы.

Если Новомикс 30 используется в сочетании с таблетками от диабета и/или другими инъекционными антидиабетическими препаратами, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.

Применение у детей и подростков

Новомикс 30 можно применять у подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше, когда предпочтительнее использовать предварительно смешанный инсулин. Клинические данные для детей в возрасте 6–9 лет ограничены. Данных по применению Новомикс 30 у детей младше 6 лет недоступно.

Применение у особых групп пациентов

Если у вас нарушена функция почек или печени (почечная или печеночная недостаточность), либо если вам больше 65 лет, вам следует чаще контролировать уровень сахара в крови и проконсультироваться с врачом по поводу возможной коррекции дозы инсулина.

Как и куда вводить инъекции

Новомикс 30 вводится под кожу (субкутанно). Никогда не вводите инсулин непосредственно в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). Новомикс 30 Флекспен предназначен только для подкожного введения. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимо вводить инсулин другим способом.

При каждой инъекции меняйте место укола в пределах выбранного участка кожи. Это может снизить риск появления уплотнений или впадин на коже (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Наилучшие зоны для инъекций: передняя часть талии (живот), ягодицы, передняя поверхность бедра или верхняя часть плеча. Инсулин будет действовать быстрее, если вводить его в область живота. Вам следует регулярно измерять уровень сахара в крови.

Как использовать Новомикс 30 Флекспен

Новомикс 30 Флекспен — это одноразовая предварительно заполненная ручка с цветовой маркировкой, содержащая смесь инсулина аспарта быстрого и пролонгированного действия в соотношении 30/70.

Внимательно прочитайте инструкции по применению, приведённые в данной инструкции. Используйте ручку строго в соответствии с инструкциями по применению.

Перед введением инсулина всегда убедитесь, что вы используете правильную ручку.

Если вы ввели слишком много инсулина

Если вы ввели слишком много инсулина, уровень сахара в крови может стать слишком низким (гипогликемия). См. раздел а) «Краткое описание серьёзных и очень частых побочных эффектов» в разделе 4.

Если вы забыли ввести инсулин

Если вы забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). См. раздел с) «Последствия диабета» в разделе 4.

Если вы прекратите лечение инсулином

Не прекращайте лечение инсулином без консультации с врачом — он сообщит вам, что делать. Это может привести к очень высокому уровню сахара в крови (тяжёлая гипергликемия) и кетоацидозу. См. раздел с) «Последствия диабета» в разделе 4.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

• Краткий обзор тяжелых и очень частых побочных эффектов

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — очень частый побочный эффект. Может наблюдаться более чем у 1 из 10 человек.

Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если:

• введена слишком большая доза инсулина;
• вы едите слишком мало или пропускаете приём пищи;
• вы занимаетесь физическими упражнениями в большем объёме, чем обычно;
• вы употребляете алкоголь (см. раздел 2: «Алкогольные напитки и применение Новомикс 30»).

Симптомы низкого уровня сахара в крови: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота, сильное чувство голода, временное нарушение зрения, сонливость, усталость и необычная слабость, нервозность или дрожь, чувство тревоги, спутанность сознания, затруднение концентрации внимания.

Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания. Если тяжелая и продолжительная гипогликемия не лечится, это может вызвать повреждение головного мозга (временное или постоянное) и даже смерть. Быстрее прийти в сознание можно с помощью инъекции гормона глюкагона, которую должен ввести человек, знающий, как это делать. Если вам ввели глюкагон, вы должны принять глюкозу или продукт, содержащий сахар, как только приходите в сознание. Если реакция на лечение глюкагоном отсутствует, необходимо срочно обратиться за медицинской помощью в стационар.

Что делать, если у вас низкий уровень сахара в крови:

• Если у вас низкий уровень сахара в крови, примите таблетки глюкозы или продукт с высоким содержанием сахара (например, конфеты, печенье, сок). По возможности измерьте уровень сахара в крови и отдохните. Всегда носите с собой таблетки глюкозы или продукты, содержащие сахар, на случай необходимости.
• Как только симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение инсулином в обычном режиме.
• Если у вас был настолько низкий уровень сахара в крови, что вы потеряли сознание, вам потребовалась инъекция глюкагона или у вас было много эпизодов низкого уровня сахара в крови, обязательно сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется скорректировать дозу или частоту введения инсулина, ваш рацион питания или режим физических нагрузок.

Информируйте окружающих о том, что вы страдаете диабетом, и о возможных последствиях, включая риск потери сознания из-за снижения уровня сахара в крови. Сообщите им, что если вы потеряете сознание, их необходимо уложить вас на бок и немедленно вызвать медицинскую помощь. Не давать вам еду или напитки, так как существует риск удушья.

Тяжелые аллергические реакции на Новомикс 30 или на один из его компонентов (так называемая системная аллергическая реакция) — очень редкий, но потенциально смертельный побочный эффект. Может наблюдаться у 1 из 10 000 человек.

Немедленно обратитесь к врачу:

• если симптомы аллергии распространяются на другие части тела;
• если вы внезапно почувствовали недомогание: потливость, тошноту (рвоту), затруднение дыхания, сердцебиение или головокружение;
• если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Изменения кожи в месте инъекции: если вы вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или утолщиться (липогипертрофия) (может наблюдаться у 1 из 100 человек). Под кожей также могут образовываться уплотнения из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна). Инсулин может плохо действовать, если вводится в уплотнённый, уменьшенный или утолщённый участок кожи. Меняйте место инъекции, чтобы предотвратить такие изменения кожи.

b) Список других побочных эффектов

Нечастые побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 100 человек.

Симптомы аллергии: могут возникать местные аллергические реакции (боль, покраснение, крапивница, отёк, синяки, припухлость, зуд) в месте инъекции. Обычно они исчезают через несколько недель лечения. Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.

Нарушения зрения: при начале лечения инсулином могут возникнуть проблемы со зрением, но эти нарушения, как правило, носят временный характер.

Отёк суставов: при начале лечения инсулином задержка жидкости может вызвать отёк лодыжек и других суставов. Этот эффект обычно быстро проходит. Если этого не происходит, проконсультируйтесь с врачом.

Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения): если у вас есть диабетическая ретинопатия и уровень сахара в крови быстро улучшается, ретинопатия может усугубиться. Обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Болезненная нейропатия (боль, вызванная поражением нерва): если уровень сахара в крови быстро улучшается, может возникнуть боль, связанная с нервами. Это называется острой болевой нейропатией и обычно носит временный характер.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

c) Последствия диабета

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если:

• введено недостаточно инсулина;
• вы забыли ввести инсулин или прервали лечение инсулином;
• вы систематически вводите меньше инсулина, чем требуется;
• у вас инфекция и/или лихорадка;
• вы едите больше обычного;
• вы занимаетесь физическими упражнениями меньше обычного.

Симптомы, указывающие на высокий уровень сахара в крови:

Симптомы появляются постепенно. К ним относятся: увеличение частоты мочеиспускания, жажда, потеря аппетита, головокружение (тошнота или рвота), сонливость или усталость, сухая и покрасневшая кожа, ощущение сухости во рту и запах ацетона (фруктовый запах) изо рта.

Что делать, если у вас высокий уровень сахара в крови:

• Если вы заметили какие-либо из описанных симптомов: проверьте уровень сахара в крови, при возможности — уровень кетонов в моче и немедленно обратитесь к врачу.
• Это могут быть симптомы очень тяжелого состояния, называемого диабетическим кетоацидозом (в крови накапливается кислота из-за того, что организм расщепляет жир вместо сахара). Если не лечить, это может привести к диабетической коме и смерти.

5. Условия хранения Новомикс 30

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке FlexPen, после «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Всегда надевайте колпачок на FlexPen, когда им не пользуются, чтобы защитить его от света. Препарат Новомикс 30 необходимо защищать от тепла и прямого света.

До вскрытия: Неиспользуемый Новомикс 30 FlexPen следует хранить в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С, вдали от охлаждающего элемента. Не замораживать.

Перед использованием Новомикс 30 FlexPen выньте его из холодильника. Перед каждым применением нового устройства рекомендуется взвесить инсулин так, как Вам указал врач. См. инструкцию по применению.

Во время использования или при переноске в качестве запасного: FlexPen с Новомикс 30, находящийся в использовании или переносимый в качестве запасного, не следует хранить в холодильнике. Его можно носить с собой и хранить при комнатной температуре (ниже 30 °С) в течение 4 недель.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Так Вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Новомикс 30

• Действующее вещество — инсулин аспарт. Новомикс 30 представляет собой смесь, состоящую из 30% растворимого инсулина аспарт и 70% кристаллизованного инсулина аспарт с протамином. 1 мл содержит 100 единиц инсулина аспарт. Каждая предварительно заполненная ручка содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл суспензии для инъекций.
• Вспомогательные компоненты: глицерол, фенол, метакрезол, хлорид цинка, дигидрат фосфата натрия, хлорид натрия, сульфат протамина, соляная кислота, гидроксид натрия и вода для инъекционных растворов.

Внешний вид Новомикс 30 и состав упаковки

Новомикс 30 выпускается в виде суспензии для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце. В картридже имеется стеклянный шарик для облегчения повторного суспендирования. После суспендирования жидкость должна иметь однородный белый, мутный и водянистый вид. Не используйте ручку, если суспендированная инсулин не имеет однородного белого, мутного и водянистого вида.

Размеры упаковки: 1 (с иглами или без), 5 (без игл) и 10 (без игл) предварительно заполненных ручек-шприцов по 3 мл. Возможно, не все формы выпуска доступны в продаже.

Суспензия мутная, белая и водянистая.

Держатель регистрационного удостоверения

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Дания

Производитель

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd, Дания

Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
F-28000 Chartres
Франция

На обороте приведены подробные инструкции по использованию ручки FlexPen.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению суспензии для инъекций Новомикс 30 в ручке-шприце FlexPen.

Внимательно прочитайте следующие инструкции перед использованием ручки FlexPen. Если вы не будете соблюдать инструкции, вы можете ввести слишком мало или слишком много инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.

FlexPen — это предварительно заполненная дозирующая ручка-шприц для введения инсулина.

• Можно устанавливать дозы от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу.
• FlexPen предназначен для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм.
• Всегда имейте под рукой запасное устройство для введения инсулина на случай потери или повреждения вашей ручки FlexPen.

Уход за ручкой

• Обращайтесь с ручкой FlexPen осторожно. Если она упадёт, повредится или получит удар, возможна утечка инсулина. Это может привести к неточной дозировке, что может вызвать слишком высокий или слишком низкий уровень сахара в крови.

• Внешнюю часть ручки FlexPen можно очищать ватным тампоном, смоченным спиртом. Не погружайте её в воду, не мойте и не смазывайте, так как это может повредить ручку.

• Не заправляйте ручку FlexPen повторно.

Повторное суспендирование инсулина

A

Проверьте название и цвет этикетки вашей ручки, чтобы убедиться, что она содержит правильный тип инсулина. Это особенно важно, если вы используете более одного типа инсулина. При использовании неправильного типа инсулина уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.

Каждый раз при использовании новой ручки

Дайте инсулину достичь комнатной температуры перед использованием. Это облегчает повторное суспендирование.

Снимите колпачок с ручки.

B

Перед первым введением инъекции с новой ручкой FlexPen необходимо повторно суспендировать инсулин:

Поверните ручку между ладонями 10 раз. Важно, чтобы ручка находилась в горизонтальном положении (параллельно полу).

C

Переместите ручку вверх и вниз 10 раз между двумя положениями, как показано на рисунке, чтобы стеклянный шарик перемещался от одного конца картриджа к другому.

Повторяйте оба движения, пока жидкость не станет однородной, белой, мутной и водянистой.

При каждой последующей инъекции

Перемещайте ручку вверх и вниз между двумя положениями не менее 10 раз, пока жидкость не станет однородной, белой, мутной и водянистой.

• Убедитесь, что вы всегда повторно суспендировали инсулин перед каждой инъекцией. Это снижает риск слишком высокого или слишком низкого уровня сахара в крови. После повторного суспендирования немедленно переходите к следующим шагам введения инъекции.

Всегда проверяйте, что в картридже осталось не менее 12 единиц инсулина, чтобы можно было провести повторное суспендирование. Если осталось менее 12 единиц, используйте новую ручку FlexPen. Наличие 12 единиц можно определить по шкале остатка инсулина. См. большой рисунок в начале данных инструкций.

Не используйте ручку, если суспендированная инсулин не имеет однородного белого, мутного и водянистого вида.

Установка иглы

D

Возьмите новую иглу и снимите бумажную плёнку.

Плотно и прямо навинтите иглу на ручку FlexPen.

E

Снимите большой внешний колпачок с иглы и сохраните его для дальнейшего использования.

F

Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его.

Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок иглы. Вы можете уколоться иглой.

Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, закупорки игл и неточной дозировки.

Будьте осторожны, чтобы не согнуть или не повредить иглу перед использованием.

Проверка потока инсулина

При обычном использовании в картридже может образовываться небольшое количество воздуха перед каждой инъекцией. Чтобы избежать введения воздуха и обеспечить правильную дозировку:

G

Установите дозу в 2 единицы, повернув дозирующий механизм.

H

Держите ручку FlexPen иглой вверх и несколько раз слегка постучите по картриджу пальцем, чтобы пузырьки воздуха поднялись в верхнюю часть картриджа.

I

Удерживая иглу вверх, нажмите до упора на кнопку ввода. Дозирующий механизм вернётся к 0.

На кончике иглы должна появиться капля инсулина. Если капли нет, замените иглу и повторите процедуру до 6 раз.

Если капля инсулина так и не появляется, ручка неисправна — используйте новую.

Всегда убедитесь, что на кончике иглы появилась капля перед инъекцией. Это гарантирует, что инсулин поступает. Если капли нет, инсулин не будет введён, даже если дозирующий механизм перемещается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.

Всегда проверяйте поток перед инъекцией. Если вы не проверите поток, вы можете ввести недостаточное количество инсулина или вообще не ввести его. Это может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

Выбор дозы

Убедитесь, что дозирующий механизм показывает 0.

J

Поверните дозирующий механизм, чтобы установить необходимое количество единиц.

Дозу можно корректировать вперёд и назад, поворачивая дозирующий механизм в любом направлении, пока нужная доза не совпадёт с указателем дозы. Будьте осторожны при повороте дозирующего механизма — не нажимайте на кнопку ввода, иначе инсулин может вытечь.

Вы не можете установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

Перед введением инсулина всегда используйте дозирующий механизм и указатель дозы, чтобы убедиться, сколько единиц вы установили.

Не считайте щелчки ручки. Если вы установите и введёте неправильную дозу, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким. Не используйте шкалу остатка инсулина, так как она показывает только приблизительное количество оставшегося инсулина в ручке.

Введение инъекции

Вставьте иглу под кожу. Используйте технику введения инъекции, указанную вашим врачом или медсестрой.

K

Введите дозу, нажав до упора на кнопку ввода, чтобы цифра 0 совпала с указателем дозы. Будьте осторожны — нажимайте на кнопку ввода только во время введения инъекции.

Поворот дозирующего механизма не вводит инсулин.

L

• Удерживайте кнопку ввода полностью нажатой и оставьте иглу под кожей не менее чем на 6 секунд. Это гарантирует полное введение дозы.

• Извлеките иглу из кожи, и только после этого отпустите кнопку ввода.

• Всегда убедитесь, что дозирующий механизм вернулся к 0 после инъекции. Если он остановился до достижения 0, доза введена не полностью, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

M

Наденьте большой внешний колпачок на иглу, не касаясь её. Когда игла будет закрыта, аккуратно надавите на внешний колпачок, затем отвинтите иглу.

Выбросьте её осторожно и снова наденьте колпачок на ручку FlexPen.

Всегда снимайте иглу после каждой инъекции и храните ручку FlexPen без иглы. Это снижает риск загрязнения, инфекции, потери инсулина, закупорки игл и неточной дозировки.

Другая важная информация

Лица, ухаживающие за пациентами, должны соблюдать особую осторожность при обращении с использованными иглами, чтобы снизить риск случайных уколов и инфекций.

Выбрасывайте использованную ручку FlexPen осторожно, не оставляя на ней иглу.

Никогда не используйте ручку или иглы совместно с другими людьми. Это может привести к инфицированию.

Никогда не передавайте свою ручку другим людям. Ваше лекарство может нанести вред их здоровью.

Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.