NovoMix 30 FlexPen 100 U/ml sospensione iniettabile in una penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

NovoMix 30 FlexPen 100 unità/ml sospensione iniettabile in una penna preriempita

30% di insulina aspart solubile e 70% di insulina aspart cristallizzata con protamina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è NovoMix 30 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NovoMix 30
3. Come usare NovoMix 30
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NovoMix 30
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è NovoMix 30 e a cosa serve

NovoMix 30 è un'insulina moderna (analogo dell'insulina) ad azione rapida e intermedia, in una proporzione di 30/70. Le insuline moderne sono versioni migliorate dell'insulina umana.

NovoMix 30 viene utilizzato per ridurre i livelli elevati di zucchero nel sangue negli adulti, negli adolescenti e nei bambini dai 10 anni in su affetti da diabete mellito (diabete). Il diabete è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue.

NovoMix 30 inizia a ridurre il livello di zucchero nel sangue circa 10 – 20 minuti dopo l'iniezione, raggiunge il suo effetto massimo tra 1 e 4 ore dopo l'iniezione e l'effetto dura fino a 24 ore.

Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, NovoMix 30 può essere utilizzato in combinazione con compresse antidiabetiche e/o con altri farmaci antidiabetici iniettabili.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare NovoMix 30

Non usi NovoMix 30

• Se è allergico all’insulina aspart o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (vedere sezione 6, Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive).
• Se sospetta di stare sviluppando un’ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti nella sezione 4.
• In pompe per infusione di insulina.
• Se il suo FlexPen è caduto, danneggiato o rotto.
• Se non è stato conservato correttamente o se è stato congelato, vedere sezione 5, Conservazione di NovoMix 30.
• Se l’insulina, dopo la risospensione, non presenta un aspetto uniformemente bianco, torbido e acquoso.
• Se dopo la risospensione presenta grumi o particelle solide bianche aderenti al fondo o ai lati del cartuccia.

Se si verifica una di queste situazioni, non usi NovoMix 30. Consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.

Prima di usare NovoMix 30

• Controlli l’etichetta per assicurarsi che si tratti del tipo corretto di insulina.
• Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione per evitare contaminazioni.
• Non condivida né gli aghi né il suo NovoMix 30 FlexPen.
• Il NovoMix 30 FlexPen è indicato solo per iniezione sottocutanea. Consulti il medico se necessita di iniettare l’insulina con un altro metodo.

Avvertenze e precauzioni

Alcune condizioni e attività possono influire sul suo fabbisogno di insulina. Consulti il medico:

• Se ha problemi renali o epatici, o alterazioni delle ghiandole surrenali, pituitaria o tiroide.
• Se svolge più esercizio fisico del solito o desidera modificare la sua dieta abituale, poiché ciò può influire sul livello di zucchero nel sangue.
• Se è malato, continui a usare la sua insulina e consulti il medico.
• Se viaggia all’estero, il cambiamento di fuso orario può influire sul fabbisogno di insulina e sui tempi di somministrazione.

Modificazioni della pelle nel sito di iniezione

È necessario ruotare il sito di iniezione per aiutare a prevenire alterazioni del tessuto adiposo, come ispessimento della pelle, retrazione cutanea o noduli sotto la pelle. L’insulina potrebbe non funzionare correttamente se iniettata in un’area nodulare, retratta o ispessita (vedere sezione 3, Come usare NovoMix 30). Informi il medico se nota cambiamenti nell’area di iniezione. Informi il medico se attualmente si sta iniettando in queste aree interessate, prima di iniziare a iniettare in un’area diversa. Il medico potrebbe consigliarle di monitorare più attentamente i livelli di zucchero nel sangue e di aggiustare la dose di insulina o quella di altri farmaci antidiabetici.

Bambini e adolescenti

• NovoMix 30 può essere utilizzato negli adolescenti e nei bambini dai 10 anni in su.
• L’esperienza con NovoMix 30 nei bambini dai 6 ai 9 anni è limitata.
• Non sono disponibili dati su NovoMix 30 nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Altri medicinali e NovoMix 30

Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni farmaci influiscono sul livello di zucchero nel sangue e ciò potrebbe richiedere un aggiustamento della dose di insulina. Di seguito sono riportati i principali farmaci che possono influenzare il trattamento con insulina.

Il livello di zucchero nel sangue può diminuire (ipoglicemia) se assume:

• Altri farmaci per il trattamento del diabete
• Inibitori della monoamino ossidasi (IMAO) (usati per trattare la depressione)
• Beta-bloccanti (usati per trattare l’ipertensione arteriosa)
• Inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ECA) (usati per trattare alcune malattie cardiache o l’ipertensione arteriosa)
• Salicilati (usati per alleviare il dolore e ridurre la febbre)
• Steroidi anabolizzanti (come la testosterona)
• Sulfonamidi (usate per trattare infezioni).

Il livello di zucchero nel sangue può aumentare (iperglicemia) se assume:

• Contraccettivi orali (pillola contraccettiva)
• Tiazidici (usati per trattare l’ipertensione arteriosa o ritenzione idrica eccessiva)
• Glucocorticoidi (come la “cortisone”, usati per trattare l’infiammazione)
• Ormoni tiroidei (usati per trattare alterazioni della tiroide)
• Simpaticomimetici (come epinefrina [adrenalina], salbutamolo o terbutalina per trattare l’asma)
• Ormone della crescita (farmaco per stimolare la crescita somatica e scheletrica che influenza fortemente i processi metabolici)
• Danazolo (farmaco che agisce sull’ovulazione).

Octreotide e lanreotide (usati per il trattamento dell’acromegalia, un disturbo ormonale raro che si verifica solitamente negli adulti di mezza età, causato dalla produzione eccessiva di ormone della crescita da parte dell’ipofisi) possono aumentare o diminuire i livelli di zucchero nel sangue.

I beta-bloccanti (usati per trattare l’ipertensione arteriosa) possono attenuare o sopprimere completamente i primi sintomi di allarme che le permetterebbero di riconoscere un basso livello di zucchero nel sangue.

Pioglitazone (compresse usate per il trattamento del diabete di tipo 2)

Alcuni pazienti con diabete di tipo 2 di lunga durata e con malattia cardiaca o ictus pregresso, trattati con pioglitazone e insulina, hanno sviluppato insufficienza cardiaca. Informi immediatamente il medico se presenta segni di insufficienza cardiaca, come difficoltà respiratoria insolita, rapido aumento di peso o gonfiore localizzato (edema).

Se ha assunto uno qualsiasi dei farmaci qui elencati, informi il medico, l’infermiere o il farmacista.

Bevande alcoliche e uso di NovoMix 30

• Se beve alcolici, il suo fabbisogno di insulina può variare poiché il livello di zucchero nel sangue può aumentare o diminuire. Si raccomanda un controllo accurato.

Gravidanza e allattamento

• Se è in gravidanza, pensa di esserlo o desidera rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. L’esperienza clinica con l’insulina aspart durante la gravidanza è limitata. Potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina durante la gravidanza e dopo il parto. È importante un controllo accurato del diabete per la salute del bambino, in particolare per prevenire le ipoglicemie.
• Non ci sono restrizioni all’uso di NovoMix 30 durante l’allattamento.

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di usare qualsiasi medicinale durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

• Si rivolga al medico per sapere se può guidare o usare macchinari:
• Se ha frequenti episodi di ipoglicemia.
• Se ha difficoltà a riconoscere gli episodi di ipoglicemia.

Se i livelli di zucchero nel sangue sono troppo bassi o troppo alti, ciò può influire sulla concentrazione e sulla capacità di reazione e, di conseguenza, anche sulla capacità di guidare o usare macchinari. Tenga presente che potrebbe mettere a rischio la propria vita o quella degli altri.

Informazioni importanti su alcuni componenti di NovoMix 30

NovoMix 30 contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose e pertanto è considerato essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come utilizzare NovoMix 30

Posologia e momento di somministrazione dell'insulina

Utilizzi sempre l'insulina e aggiusti la dose esattamente come le è stato raccomandato dal medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

NovoMix 30 viene solitamente somministrato immediatamente prima di un pasto. Assuma un pasto entro 10 minuti dalla somministrazione per evitare un calo del livello di zucchero nel sangue. Se necessario, NovoMix 30 può essere somministrato poco dopo il pasto. Per ulteriori informazioni, vedere più sotto Come e dove iniettarsi.

Non cambi tipo di insulina a meno che il medico non glielo dica. Se il medico le cambia un altro tipo o marca di insulina, potrebbe essere necessario aggiustare la dose.

Quando NovoMix 30 viene utilizzato in combinazione con compresse per il diabete e/o con antidiabetici iniettabili, il medico potrebbe dover aggiustare la dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

NovoMix 30 può essere utilizzato negli adolescenti e nei bambini a partire dai 10 anni quando si preferisce l'uso di una miscela preconfezionata di insulina. Per i bambini di età compresa tra 6 e 9 anni sono disponibili dati clinici limitati. Non sono disponibili dati per NovoMix 30 nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Uso nei gruppi di pazienti speciali

Se ha un malfunzionamento renale o epatico (insufficienza renale o epatica), oppure se ha più di 65 anni, deve controllare il livello di zucchero nel sangue più frequentemente e consultare il medico per eventuali modifiche alla dose di insulina.

Come e dove iniettarsi

NovoMix 30 viene iniettato sotto la pelle (somministrazione sottocutanea). Non deve mai iniettare l'insulina direttamente in una vena (somministrazione endovenosa) né nel muscolo (somministrazione intramuscolare). NovoMix 30 FlexPen è indicato esclusivamente per la somministrazione sottocutanea. Consulti il medico se necessita di iniettare l'insulina con un altro metodo.

Ad ogni iniezione, cambi il sito di iniezione all'interno della zona cutanea specifica che solitamente utilizza. Questo può ridurre il rischio di sviluppare ispessimenti o depressioni della pelle (vedere sezione 4, Possibili effetti indesiderati). Le zone migliori per l'iniezione sono: la parte anteriore della cintura addominale (addome), la regione glutea, la parte anteriore della coscia o la parte superiore del braccio. L'insulina agirà più rapidamente se iniettata nella zona addominale. Deve sempre misurare regolarmente il livello di zucchero nel sangue.

Come utilizzare NovoMix 30 FlexPen

NovoMix 30 FlexPen è una penna precaricata monouso con codice colore che contiene una miscela di insulina aspart a rapido e intermedio rilascio in rapporto 30/70.

Legga attentamente le istruzioni per l'uso contenute in questo foglio illustrativo. Deve utilizzare la penna esattamente come descritto nelle istruzioni per l'uso.

Si assicuri sempre di utilizzare la penna corretta prima di iniettarsi l'insulina.

Se utilizza una dose eccessiva di insulina

Se utilizza troppa insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare molto basso (ipoglicemia). Vedere a) Riassunto degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti nella sezione 4.

Se dimentica di utilizzare la sua insulina

Se dimentica di utilizzare la sua insulina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare molto alto (iperglicemia). Vedere c) Effetti del diabete nella sezione 4.

Se interrompe il trattamento con la sua insulina

Non interrompa il trattamento con la sua insulina senza consultare il medico, il quale le dirà cosa fare. Ciò potrebbe causare livelli molto elevati di zucchero nel sangue (grave iperglicemia) e chetoacidosi. Vedere c) Effetti del diabete nella sezione 4.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Riepilogo degli effetti indesiderati gravi e molto frequenti

Basso livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia) è un effetto indesiderato molto frequente. Può interessare più di 1 persona su 10.

Possono verificarsi livelli bassi di zucchero nel sangue se:

• Viene iniettata troppa insulina.
• Si mangia troppo poco o si salta un pasto.
• Si fa più esercizio fisico del solito.
• Si beve alcol (vedere Bevande alcoliche e uso di NovoMix 30 nella sezione 2).

Sintomi di ipoglicemia: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, palpitazioni, nausea, fame eccessiva, alterazioni temporanee della vista, sonnolenza, stanchezza e debolezza insolita, nervosismo o tremore, sensazione di ansia, confusione, difficoltà di concentrazione.

Un’ipoglicemia grave può causare svenimento. Se un’ipoglicemia grave e prolungata non viene trattata, può provocare lesioni cerebrali (transitorie o permanenti) e persino la morte. La ripresa della coscienza può avvenire più rapidamente con un’iniezione dell’ormone glucagone somministrata da una persona che sa come farlo. Se le viene somministrato glucagone, dovrà assumere glucosio o un alimento zuccherato non appena riprende conoscenza. Se non risponde al trattamento con glucagone, dovrà essere ricoverato in ospedale.

Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è basso:

• Se il livello di zucchero nel sangue è basso, assuma compresse di glucosio o un alimento ricco di zuccheri (ad esempio caramelle, biscotti, succo di frutta). Misuri il livello di zucchero nel sangue se possibile e si riposi. Porti sempre con sé compresse di glucosio o alimenti zuccherati, per ogni evenienza.
• Quando i sintomi di ipoglicemia sono scomparsi o quando il livello di zucchero nel sangue si è stabilizzato, continui il trattamento con insulina come di consueto.
• Se ha avuto un calo di zucchero nel sangre così grave da causare svenimento, se ha avuto bisogno di un’iniezione di glucagone o se ha avuto molti episodi di ipoglicemia, parli con il suo medico. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose o la frequenza di somministrazione dell’insulina, la sua alimentazione o l’attività fisica.

Informi le persone che la circondano che è diabetico e che potrebbero verificarsi conseguenze, compreso il rischio di svenimento (perdita di coscienza), a causa di un calo del livello di zucchero nel sangue. Faccia sapere loro che, in caso di svenimento, dovranno metterla in posizione laterale e richiedere immediatamente assistenza medica. Non le devono dare cibo o bevande perché potrebbe soffocare.

Reazioni allergiche gravi a NovoMix 30 o a uno dei suoi componenti (chiamata reazione allergica sistemica) è un effetto indesiderato molto raro, ma potenzialmente letale. Può interessare fino a 1 persona su 10.000.

Consulti immediatamente il medico:

• Se i sintomi di allergia si diffondono ad altre parti del corpo.
• Se improvvisamente si sente male: sudorazione, nausea (vomito), difficoltà respiratorie, palpitazioni o vertigini.
• Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, consulti immediatamente il medico.

Modificazioni cutanee nel sito di iniezione: se si inietta insulina nello stesso punto, il tessuto adiposo può ridursi (lipoatrofia) o ispessirsi (lipoipertrofia) (può interessare fino a 1 persona su 100). Possono anche formarsi noduli sotto la pelle a causa dell’accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea; la frequenza con cui ciò si verifica non è nota). L’insulina potrebbe non funzionare bene se iniettata in una zona nodulosa, rimpicciolita o ispessita. Cambi il sito di iniezione per aiutare a prevenire queste alterazioni cutanee.

b) Elenco di altri effetti indesiderati

Effetti indesiderati poco frequenti

Possono interessare fino a 1 persona su 100.

Sintomi di allergia: possono verificarsi reazioni allergiche locali (dolore, arrossamento, orticaria, gonfiore, ematomi, gonfiore e prurito) nel sito di iniezione. Queste reazioni di solito scompaiono dopo alcune settimane di trattamento. Se i sintomi non scompaiono, deve consultare il medico.

Problemi visivi: all’inizio del trattamento con insulina può avere disturbi della vista, ma queste alterazioni sono solitamente temporanee.

Infiammazione delle articolazioni: all’inizio del trattamento con insulina, la ritenzione di liquidi può causare gonfiore alle caviglie e ad altre articolazioni. Questo effetto di solito scompare rapidamente. In caso contrario, consulti il medico.

Retinopatia diabetica (una malattia oculare legata al diabete che può portare alla perdita della vista): se ha la retinopatia diabetica e il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, la retinopatia può peggiorare. Consulti il medico.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1.000.

Neuropatia dolorosa (dolore causato da un danno nervoso): se il livello di zucchero nel sangue migliora molto rapidamente, può manifestarsi un dolore legato ai nervi. Questo viene chiamato neuropatia dolorosa acuta ed è normalmente di natura transitoria.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

c) Effetti del diabete

Alto livello di zucchero nel sangue (iperglicemia)

Possono verificarsi livelli elevati di zucchero nel sangue se:

• Non è stata iniettata una quantità sufficiente di insulina.
• Se si dimentica di iniettarsi l’insulina o si interrompe il trattamento con insulina.
• Se ripetutamente si inietta meno insulina di quella necessaria.
• Se ha un’infezione e/o febbre.
• Se mangia più del solito.
• Se fa meno esercizio fisico del solito.

Sintomi premonitori di iperglicemia:

I sintomi compaiono gradualmente. Comprendono: aumento della necessità di urinare, sete, perdita di appetito, sensazione di malessere (nausea o vomito), sonnolenza o stanchezza, pelle secca e arrossata, sensazione di secchezza in bocca e alito con odore di frutta (acetone).

Cosa fare se il livello di zucchero nel sangue è alto:

• Se nota uno qualsiasi dei sintomi descritti: controlli il livello di zucchero nel sangue, controlli il livello di chetoni nelle urine se possibile e consulti immediatamente il medico.
• Questi possono essere sintomi di una condizione molto grave chiamata chetoacidosi diabetica (si accumula acido nel sangue perché il corpo degrada i grassi invece dello zucchero). Se non trattata, potrebbe causare coma diabetico e la morte.

5. Conservazione di NovoMix 30

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sull’etichetta di FlexPen, dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Mantenere sempre il tappo su FlexPen quando non viene utilizzato, per proteggerlo dalla luce. NovoMix 30 deve essere protetto dal calore e dalla luce eccessiva.

Prima dell’apertura: NovoMix 30 FlexPen non ancora utilizzato deve essere conservato in frigorifero tra 2°C e 8°C, lontano dal comparto del ghiaccio. Non congelare.

Prima di utilizzare NovoMix 30 FlexPen, toglierlo dal frigorifero. Si raccomanda di risospendere l’insulina come indicato ogni volta che si utilizza una nuova penna. Vedere le istruzioni per l’uso.

Durante l’uso o quando viene portato come riserva: NovoMix 30 FlexPen in uso o portato come riserva non deve essere conservato in frigorifero. Può essere portato con sé e conservato a temperatura ambiente (inferiore a 30°C) per 4 settimane.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le tubature o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di NovoMix 30

• Il principio attivo è l’insulina aspart. NovoMix 30 è una miscela composta dal 30% di insulina aspart solubile e dal 70% di insulina aspart cristallizzata con protamina. 1 ml contiene 100 unità di insulina aspart. Ciascuna penna precaricata contiene 300 unità di insulina aspart in 3 ml di sospensione iniettabile.
• Gli altri componenti sono glicerolo, fenolo, metacresolo, cloruro di zinco, fosfato disodico diidrato, cloruro di sodio, solfato di protamina, acido cloridrico, idrossido di sodio e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di NovoMix 30 e contenuto della confezione

NovoMix 30 si presenta come una sospensione per iniezione in una penna precaricata. La cartuccia contiene una sferetta di vetro per facilitare la resospensione. Dopo la resospensione, il liquido deve apparire uniformemente bianco, torbido e acquoso. Non utilizzi la penna se l’insulina resospesa non appare uniformemente bianca, torbida e acquosa.

Confezioni da 1 (con o senza aghi), 5 (senza aghi) e 10 (senza aghi) penne precaricate da 3 ml. Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.

La sospensione è torbida, bianca e acquosa.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Danimarca

Responsabile della produzione

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Danimarca.

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

F-28000 Chartres

Francia

Sul retro si trovano le istruzioni dettagliate su come utilizzare la sua FlexPen.

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l’uso della sospensione iniettabile NovoMix 30 nella FlexPen.

Leggere attentamente le seguenti istruzioni prima di utilizzare la sua FlexPen. Se non segue attentamente le istruzioni, potrebbe somministrarsi troppa o troppo poca insulina, causando un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

FlexPen è una penna dosatrice precaricata per insulina.

• È possibile selezionare dosi da 1 a 60 unità, con incrementi di 1 unità.
• FlexPen è progettata per essere utilizzata con gli aghi monouso NovoFine o NovoTwist di lunghezza fino a 8 mm.
• Porti sempre con sé un dispositivo di somministrazione di insulina di riserva nel caso in cui la sua FlexPen si perda o si danneggi.

Cura della penna

• Deve maneggiare la sua FlexPen con cura. Se cade, si danneggia o viene urtata, c’è il rischio di perdita di insulina. Ciò potrebbe causare una somministrazione imprecisa della dose, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso.

• Può pulire l’esterno della sua FlexPen con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol. Non deve immergerla, lavarla né lubrificarla, poiché la penna potrebbe danneggiarsi.

• Non riempia la sua FlexPen.

Resospensione dell’insulina

A

Verifichi il nome e il colore dell’etichetta della sua penna per assicurarsi che contenga il tipo corretto di insulina. Questo è particolarmente importante se utilizza più di un tipo di insulina. Se utilizza un tipo di insulina errato, il suo livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso.

Ogni volta che utilizza una nuova penna

Faccia raggiungere all’insulina la temperatura ambiente prima dell’uso. Questo facilita la resospensione.

Rimuova il tappo della penna.

B

Prima della prima iniezione con una nuova FlexPen, deve resospendere l’insulina:

Ruoti la penna tra i palmi delle mani 10 volte, assicurandosi che la penna sia mantenuta in posizione orizzontale (parallela al suolo).

C

Muova la penna su e giù 10 volte tra le due posizioni indicate nell’illustrazione, in modo che la sferetta di vetro si muova da un’estremità all’altra della cartuccia.

Ripeta entrambi i movimenti finché il liquido non appare uniformemente bianco, torbido e acquoso.

Per ogni successiva iniezione

Muova la penna su e giù tra le due posizioni almeno 10 volte finché il liquido non appare uniformemente bianco, torbido e acquoso.

• Si assicuri sempre di aver resospeso l’insulina prima di ogni iniezione. Ciò riduce il rischio di avere un livello di zucchero nel sangue troppo alto o troppo basso. Dopo aver resospeso l’insulina, completi senza indugio i passaggi successivi dell’iniezione.

Verifichi sempre che nella cartuccia siano presenti almeno 12 unità di insulina per poter effettuare la resospensione. Se sono presenti meno di 12 unità, utilizzi una nuova FlexPen. È possibile verificare se sono presenti 12 unità osservando la scala del residuo di insulina. Vedere l’illustrazione iniziale all’inizio di queste istruzioni.

Non utilizzi la penna se l’insulina resospesa non appare uniformemente bianca, torbida e acquosa.

Applicazione dell’ago

D

Prenda un ago nuovo e rimuova la linguetta di carta.

Avviti saldamente e in modo rettilineo l’ago sulla sua FlexPen.

E

Rimuova il tappo esterno grande dell’ago e lo conservi per un uso successivo.

F

Rimuova il tappo interno dell’ago e lo getti via.

Non tenti mai di reinserire il tappo interno dell’ago. Potrebbe pungersi con l’ago.

Utilizzi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, occlusione degli aghi e dosaggi imprecisi.

Faccia attenzione a non piegare o danneggiare l’ago prima dell’uso.

Verifica del flusso di insulina

Prima di ogni iniezione, durante l’uso normale possono formarsi piccole quantità di aria nella cartuccia. Per evitare l’iniezione di aria e garantire una corretta somministrazione della dose:

G

Ruoti il selettore della dose fino a selezionare 2 unità.

H

Tenga la sua FlexPen con l’ago rivolto verso l’alto e dia dei colpetti leggeri sulla cartuccia con le dita alcune volte, in modo che le bolle d’aria risalgano verso la parte superiore della cartuccia.

I

Mantenendo l’ago rivolto verso l’alto, prema completamente il pulsante. Il selettore della dose torna a 0.

Una goccia di insulina dovrebbe apparire sulla punta dell’ago. In caso contrario, cambi l’ago e ripeta la procedura fino a un massimo di 6 volte.

Se non appare ancora una goccia di insulina, la penna è difettosa e deve utilizzarne una nuova.

Si assicuri sempre che appaia una goccia sulla punta dell’ago prima dell’iniezione. In questo modo si garantisce che l’insulina scorra correttamente. Se non appare una goccia, l’insulina non verrà iniettata, anche se il selettore della dose si sposta. Ciò potrebbe indicare che l’ago è ostruito o danneggiato.

Verifichi sempre il flusso prima dell’iniezione. Se non verifica il flusso, potrebbe ricevere una quantità insufficiente o nulla di insulina, con conseguente livello di zucchero nel sangue troppo alto.

Selezione della dose

Verifichi che il selettore della dose indichi 0.

J

Ruoti il selettore della dose per selezionare il numero di unità da iniettare.

La dose può essere corretta in avanti e indietro ruotando il selettore della dose in qualsiasi direzione finché la dose corretta non è allineata con il marcatore della dose. Durante la rotazione del selettore della dose, faccia attenzione a non premere il pulsante, poiché l’insulina potrebbe fuoriuscire.

Non è possibile selezionare una dose superiore al numero di unità rimaste nella cartuccia.

Prima di iniettare l’insulina, utilizzi sempre il selettore della dose e il marcatore della dose per verificare quante unità ha selezionato.

Non si basi sul conteggio dei clic della penna. Se inietta una dose errata, il suo livello di zucchero nel sangue potrebbe diventare troppo alto o troppo basso. Non utilizzi la scala del residuo di insulina, poiché indica solo la quantità approssimativa di insulina rimasta nella penna.

Iniezione

Inserisca l’ago sotto la pelle. Utilizzi la tecnica di iniezione indicata dal medico o dall’infermiere.

K

Inietti la dose premendo completamente il pulsante in modo che lo 0 si allinei con il marcatore della dose. Premere il pulsante solo durante l’iniezione.

Ruotando il selettore della dose non verrà iniettata insulina.

L

• Mantenga il pulsante completamente premuto e mantenga l’ago sotto la pelle per almeno 6 secondi. Ciò garantisce che la dose completa sia stata iniettata.

• Rimuova l’ago dalla pelle e, dopo averlo fatto, smetta di premere il pulsante.

• Si assicuri sempre che il selettore della dose torni a 0 dopo l’iniezione. Se il selettore della dose si ferma prima di raggiungere lo 0, la dose non è stata completamente somministrata, con conseguente possibile livello di zucchero nel sangue troppo alto.

M

Copra l’ago con il tappo esterno grande senza toccarlo. Quando l’ago è coperto, prema con cura il tappo esterno grande fino in fondo, quindi sviti l’ago.

Lo smaltisca con attenzione e rimetta il tappo sulla penna FlexPen.

Rimuova sempre l’ago dopo ogni iniezione e conservi la sua FlexPen senza l’ago applicato. Ciò riduce il rischio di contaminazione, infezione, perdita di insulina, occlusione degli aghi e dosaggi imprecisi.

Altre informazioni importanti

Le persone che assistono questi pazienti devono prestare molta attenzione quando maneggiano aghi usati, per ridurre il rischio di punture accidentali e infezioni.

Smaltisca con cura la sua FlexPen usata senza lasciare applicato l’ago.

Non condivida mai la penna o gli aghi con altre persone. Ciò potrebbe causare infezioni.

Non condivida mai la penna con altre persone. Il suo medicinale potrebbe essere dannoso per la salute di altri.

Mantenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini.