Новаг Тусс 15 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Новаг Тусс 15 мг таблетки

Dextrometorfano, hidrobromuro

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршився, якщо симптоми супроводжуються високою температурою, висипанням на шкірі або тривалим болем у голові, або якщо поліпшення не настає після 7 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Новаг Тусс 15 мг таблетки та для чого її застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Новаг Тусс 15 мг таблетки
3. Як застосовувати Новаг Тусс 15 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Новаг Тусс 15 мг таблетки
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Новаг Тусс 15 мг таблетки і для чого його застосовують

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування.

Декстрометорфан, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикашковим засобом, який пригнічує рефлекс кашлю.

Засіб призначений для симптоматичного лікування форм кашлю, що не супроводжуються виділенням мокротиння (подразливий кашель, нервовий кашель), у дорослих, підлітків та дітей від 6 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Новаг Тусс

Не приймайте Новаг Тусс 15 мг таблетки:

• Якщо у вас алергія на гідробромід декстрометорфану або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• Діти молодші 6 років не повинні приймати цей лікарський засіб.
• Якщо у вас тяжке захворювання легень.
• Якщо у вас кашель, пов’язаний з астмою.
• Якщо у вас кашель із обиллям слизу.
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів лікарські засоби — інгібітори моноаміноксидази (ІМОА), які використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона чи інших захворювань, а також інші ліки — інгібітори зворотного захоплення серотоніну, що застосовуються для лікування депресії (наприклад, флуоксетин і пароксетин); або бупропіон — ліки для припинення куріння, або лінезолід — антибактеріальний засіб (див. розділ «Взаємодія Новаг Тусс 15 мг таблетки з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження:

Перед початком прийому Новаг Тусс 15 мг таблетки проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою у таких випадках:

• У пацієнтів із тривалим або хронічним кашлем, зокрема пов’язаним із курінням. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми.

• У пацієнтів із захворюваннями печінки.

• У пацієнтів із атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, що характеризується еритемою, сверблячком, ексудацією, утворенням корок і лущенням, яке починається в дитячому віці у осіб із спадковою схильністю до алергії).

• У пацієнтів, які перебувають у стані седації, ослаблені або приковані до ліжка.

Описані випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, серед підлітків. Тому слід мати на увазі цю можливість, оскільки можуть виникнути серйозні небажані ефекти (див. розділ «Якщо ви прийняли Новаг Тусс 15 мг таблетки у більшій кількості, ніж слід»).

Діти та підлітки:

Діти молодші 6 років не повинні приймати цей лікарський засіб.

Взаємодія Новаг Тусс 15 мг таблетки з іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому тривалість лікування має бути короткою.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування та протягом 2 тижнів після нього разом із такими ліками, оскільки може виникнути збудження, підвищення артеріального тиску, підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) (моклобемід, транілципромін)
• Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для припинення куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Новаг Тусс 15 мг таблетки:

• Якщо ви приймаєте інші ліки, такі як антидепресанти або нейролептики, Новаг Тусс 15 мг таблетки може взаємодіяти з ними, і у вас можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, тривожність, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювання, діарея).

Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте один із таких ліків, оскільки може знадобитися корекція дози або припинення одного з них:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця)

• Нестероїдні протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)

• Засоби, що пригнічають центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)

• Муколітики та відхаркувальні засоби (використовуються для виведення слизу та мокротиння).

Взаємодія Новаг Тусс 15 мг таблеток з їжею, напоями та алкоголем:

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити небажані побічні ефекти.

Не приймати одночасно з соком грейпфрута або горького апельсина, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

У рідких випадках під час лікування можуть виникати незначна сонливість та запаморочення; якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не керуйте автомобілем і не працюйте з небезпечними механізмами.

3. Як застосовувати Новаг Тусс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цьому вкладенні, або рекомендацій Вашого лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: Приймати по 1 таблетці кожні 4 години. Не перевищувати 6 прийомів за 24 години. За необхідності можна приймати по 2 таблетки кожні 6 або 8 годин залежно від потреби.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години — 8 таблеток, розподілених на кілька прийомів.

Застосування у дітей:

Діти віком від 6 до 11 років: Приймати по 1 таблетці кожні 8 годин. Залежно від інтенсивності кашлю можна приймати по 1 таблетці кожні 6 годин.

Максимальна кількість, яку можна прийняти за 24 години — 4 таблетки, розподілених на кілька прийомів.

Діти молодші 6 років: Дітям молодше 6 років не слід застосовувати цей лікарський засіб.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки можна ковтати цілими, розділивши або розчавивши, запиваючи рідиною, бажано склянкою води.

Можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Не приймати разом з грейпфрутовим соком або соком горького апельсина, а також з алкоголем (див. розділ «Взаємодія Новаг Тусс з їжею, напоями та алкоголем»).

Якщо кашель посилюється, триває більше 7 днів лікування або супроводжується високою температурою, висипаннями на шкірі або тривалими головними болями, зверніться до лікаря.

Педіатрична популяція

У разі передозування у дітей можуть виникати серйозні небажані ефекти, у тому числі неврологічні порушення. Охоронці не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Якщо Ви прийняли більше Новаг Тусс, ніж слід:

Якщо Ви прийняли більше Новаг Тусс, ніж передбачено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непрохідні м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, непрохідні та швидкі рухи очей, порушення серцевого ритму (прискорення серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливість.

Інші симптоми при масовому передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з перелічених симптомів.

Прийом дуже високих доз цього лікарського засобу може призвести до стану сонливості, нервозності, нудоти, блювоти або порушення ходи у дітей.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, серед підлітків, що може призводити до серйозних небажаних ефектів, таких як тахікардія (прискорення серцебиття), летаргія, гіпертензія або гіпотензія (високий або низький тиск), мідріаз (розширення зіниці ока), збудження, запаморочення, шлунково-кишкові розлади, неправильна мова, галюцинації, ністагм (неконтрольовані непрохідні рухи очей), лихоманка, тахіпнея (швидке та поверхневе дихання), ураження головного мозку, атаксія (некоординація рухів), судоми, депресія дихання, втрата свідомості, аритмія (неправильний серцевий ритм) та смерть.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації (телефон: 91.5620420), повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо Ви забули прийняти Новаг Тусс:

Якщо Ви забули прийняти Новаг Тусс, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо симптоми тривають, прийміть лікарський засіб таким самим чином, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Новаг Тусс.

Якщо у Вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Новаг Тусс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування декстрометорфану спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

• У деяких випадках: сонливість, запаморочення, головокруження, запор, розлади шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота.
• У рідкіших випадках: розлади свідомості та головний біль.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Новаг Тусс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт збору лікарських засобів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до вашого аптекаря, який порадить, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Новаг Тусс

• Діюча речовина: бромгідрат декстрометорфану у кількості 15 міліграмів.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:

Новаг Тусс — це білі, круглі, двовипуклі таблетки з рисками на одній стороні.

Препарат постачається в коробці з 20 таблетками, упакованими в блистери.

Тримач ліцензії на реалізацію:

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробник:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

Цей листок-вкладиш було схвалено у: Жовтні 2019 року

Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/