Новаг Тусс 15 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Новаг Тусс 15 мг таблетки

Декстрометорфан, гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и режим приема препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медработником.

• Храните данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медработнику, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится, если симптомы сопровождаются высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, либо если улучшения не наступит в течение 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Новаг Тусс 15 мг таблетки и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Новаг Тусс 15 мг таблеток
3. Как принимать Новаг Тусс 15 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Новаг Тусс 15 мг таблеток
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Новаг Тусс и для чего он применяется

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения форм кашля, не сопровождающихся выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель), у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Новаг Тусс

Не принимайте Новаг Тусс:

• Если у вас аллергия на гидробромид декстрометорфана или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
• Дети младше 6 лет не должны принимать это лекарственное средство.
• Если у вас тяжёлое заболевание лёгких.
• Если у вас астматический кашель.
• Если у вас кашель с обильной мокротой.
• Если вы проходите лечение или проходили его в течение последних 2 недель препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), применяемыми при депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваниях, а также другими препаратами, ингибиторами обратного захвата серотонина, используемыми при лечении депрессии, такими как флуоксетин и пароксетин; или с бупропионом — препаратом, применяемым для отказа от курения, или с линезолидом — антибактериальным препаратом (см. раздел «Взаимодействие Новаг Тусс с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Новаг Тусс в следующих случаях:

• У пациентов с хроническим или длительным кашлем, например, вызванным курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним признаком астмы.

• У пациентов с заболеваниями печени.

• У пациентов с атопическим дерматитом (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, возникающее в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии).

• У пациентов, находящихся в состоянии седации, ослабленных или прикованных к постели.

Описаны случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, у подростков. Поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникать серьёзные побочные эффекты (см. раздел «Если вы примете Новаг Тусс в большем количестве, чем нужно»).

Дети и подростки:

Дети младше 6 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Взаимодействие Новаг Тусс с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Не принимайте это лекарственное средство во время лечения и в течение 2 недель после него с следующими препаратами, поскольку возможно возникновение возбуждения, повышения артериального давления и температуры выше 40 °C (гиперпирексии):

• Антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, тразилципромин)
• Антидепрессанты — ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (применяется для отказа от курения)
• Линезолид (применяется как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (применяется при лечении рака)
• Селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона)

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Новаг Тусс:

• Если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотики, Новаг Тусс может взаимодействовать с ними, и у вас могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота и диарея).

Перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения нарушений ритма сердца)

• Противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб или валдекоксиб)

• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения: психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.)

• Отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи).

Взаимодействие Новаг Тусс с пищей, напитками и алкоголем:

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать нежелательные эффекты.

Не принимать одновременно с соком грейпфрута или горького апельсина, поскольку они могут усиливать нежелательные эффекты этого лекарственного средства.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

В редких случаях во время лечения может возникать незначительная сонливость и головокружение; если вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

3. Как принимать Новаг Тусс

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям, данным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При наличии каких-либо сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 12 лет и старше: принимать по 1 таблетке каждые 4 часа. Максимальная суточная доза — не более 6 приёмов. При необходимости можно принимать по 2 таблетки каждые 6 или 8 часов в зависимости от потребности.

Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток, распределённых на несколько приёмов.

Применение у детей:

Дети в возрасте от 6 до 11 лет: принимать по 1 таблетке каждые 8 часов. В зависимости от интенсивности кашля возможно применение по 1 таблетке каждые 6 часов.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки, распределённых на несколько приёмов.

Дети младше 6 лет: данное лекарственное средство противопоказано для применения у детей младше 6 лет.

Способ приёма:

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Таблетки можно проглатывать целиком, разделёнными или измельчёнными, запивая жидкостью, предпочтительно стаканом воды.

Принимать можно независимо от приёма пищи.

Не принимать вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел «Взаимодействие Новаг Тусс с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем»).

Если кашель усиливается, сохраняется более 7 дней лечения или сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, необходимо обратиться к врачу.

Детская популяция

При передозировке у детей могут возникать серьёзные побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Ухаживающие лица не должны превышать рекомендуемую дозу.

Если вы приняли Новаг Тусс в дозе, превышающей рекомендованную:

При превышении указанной дозы могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

Приём очень высоких доз этого лекарственного средства может вызывать у детей состояние сонливости, раздражительность, тошноту, рвоту или нарушения походки.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, у подростков, при которых могут возникать серьёзные побочные эффекты, такие как тахикардия (учащение сердцебиения), вялость, повышенное или пониженное артериальное давление, мидриаз (расширение зрачка глаза), возбуждение, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, невнятная речь, галлюцинации, нистагм (неконтролируемые непроизвольные движения глаз), повышение температуры тела, тахипноэ (поверхностное и учащённое дыхание), повреждение головного мозга, атаксия (несогласованность движений), судороги, угнетение дыхания, потеря сознания, аритмия (нерегулярное сердцебиение) и смерть.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Токсикологический информационный центр (телефон: 91.5620420), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Новаг Тусс:

Если вы забыли принять Новаг Тусс, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если симптомы сохраняются, повторно примите препарат таким же образом, как указано в разделе 3 «Как принимать Новаг Тусс».

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Новаг Тусс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время периода применения декстрометорфана наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• В некоторых случаях: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства.
• В более редких случаях: головная боль, спутанность сознания.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Новаг Тусс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Новаг Тусс

• Действующее вещество: гидробромид декстрометорфана, 15 миллиграммов.
• Вспомогательные вещества (наполнители): микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Новаг Тусс — это таблетки, белые, круглые, двояковогнутые, с риской на одной стороне.

Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей 20 таблеток, упакованных в блистеры.

Держатель регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.U.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Авенда Мадрида, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в: октябре 2019 года

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/