Нотус Антитусівно-відхаркувальний 2 мг/мл + 20 мг/мл розчин для прийому всередину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нотус Антитусівно-відхаркувальний 2 мг/мл + 20 мг/мл розчин для прийому всередину

Гідробромід декстрометорфану / Гвайфенезин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна консультація чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції.
• Зверніться до свого лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Нотус Антитусівно-відхаркувальний та для чого його призначають
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Нотус Антитусівно-відхаркувальний
3. Як застосовувати Нотус Антитусівно-відхаркувальний
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нотус Антитусівно-відхаркувального
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нотус Антитусівно-відхаркувальний 2 мг/мл + 20 мг/мл розчин для прийому всередину і для чого його застосовують

Це лікарський засіб, що містить гідробромід декстрометорфану — це засіб проти кашлю, і гвайфенезин — це відхаркувальний засіб.

Засіб призначений для полегшення кашлю та сприяння виведенню надлишку слизу і мокротиння при застудах і грипі у дорослих і дітей віком від 6 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нотус Антитусівно-відхаркувальний

Не приймайте Нотус Антитусівно-відхаркувальний

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до гуайфенезину або гідроброміду дексметорфану, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
• Діти віком до 2 років
• Якщо у вас астма
• Якщо у вас кашель з великою кількістю слизу та мокротиння
• Якщо у вас тяжке захворювання легень
• Якщо ви проходите лікування або проходили його протягом останніх 2 тижнів препаратами, що інгібують моноаміноксидазу (ІМАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона чи інших захворювань (див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»)

Якщо у вас непереносимість фруктози (див. розділ «Важлива інформація щодо деяких компонентів Нотус Антитусівно-відхаркувальний»).

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може викликати залежність. Тому тривалість лікування має бути короткотривалою.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Нотус Антитусівно-відхаркувальний:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, такі як антидепресанти або нейролептики, Нотус Антитусівно-відхаркувальний може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчути зміни у психічному стані (наприклад, тривожність, галюцинації, кома), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38 °C, прискорення серцевого ритму, артеріальна гіпертензія, посилення рефлексів, м’язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея).

Пацієнти з наступними станами повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу:

• захворювання печінки
• атопічний дерматит (запальне захворювання шкіри, що характеризується еритемою, сверблячістю, ексудацією, утворенням корок та лущенням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії).

Пацієнтам із тривалим або хронічним кашлем, зокрема пов’язаним із курінням, або тим, хто перебуває у стані седації, ослаблений або лежачий, не слід приймати цей лікарський засіб.

Відомі випадки зловживання препаратами, що містять дексметорфан, серед підлітків. Це може призвести до серйозних побічних ефектів (див. розділ «Якщо ви прийняли більше Нотус Антитусівно-відхаркувальний, ніж слід»).

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують проводити лабораторні дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 2 років. Дітям віком 2–6 років не слід приймати цей лікарський засіб.

Застосування Нотус Антитусівно-відхаркувальний разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.

Майте на увазі, що ці рекомендації можуть також стосуватися препаратів, які використовувалися раніше або можуть використовуватися в майбутньому.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування або протягом 2 тижнів після нього разом із наступними препаратами, оскільки це може призвести до збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• Препарати, що використовуються для лікування депресії, такі як інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (моклобемід, транілципромін) та
• антидепресанти, що інгібують зворотне захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для відмови від куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)
• Сібутрамін (використовується для лікування ожиріння).

Якщо ви приймаєте один із наступних препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Аміодарон та хінідин (для лікування аритмій серця)
• Нестероїдні протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)
• Депресанти центральної нервової системи (деякі з них використовуються для лікування психічних захворювань, алергії, хвороби Паркінсона тощо)
• Відхаркувальні та муколітичні засоби (використовуються для виведення мокротиння та слизу)
• Галоперидол (нейролептик).

Застосування Нотус Антитусівно-відхаркувальний разом з їжею та напоями:

Під час лікування цим препаратом не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити побічні реакції.

Не приймайте одночасно з грейпфрутовим соком або соком горької помаранчі, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Жінкам, які перебувають у стані вагітності або годування грудьми, не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Увага та здатність керувати механізмами:

У рідкісних випадках під час лікування цим препаратом може виникнути зниження реакції, сонливість або незначне запаморочення. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Нотус Антитусівно-відхаркувальний містить аспартам, сорбіт, бензоат натрію та натрій

Цей лікарський засіб містить 7 мг аспартаму в кожному мілілітрі.

Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його нездатність правильно виводитися.

Цей лікарський засіб містить 0,0575 мг сорбіту (Е-420) в кожному мілілітрі.

Цей лікарський засіб містить 3 мг бензоату натрію в кожному мілілітрі.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожному мілілітрі, тобто фактично є «без натрію».

3. Як застосовувати Нотус Антитусівно-відхаркувальний

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи провізора. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого лікаря або провізора.

Рекомендована доза:

Дорослі: приймати 5 мл, виміряних дозувальним стаканчиком, який входить до комплекту, кожні 6 годин. За необхідності можна приймати кожні 4 години. Якщо цього недостатньо, можна приймати 10 мл кожні 4–6 годин за потреби. У будь-якому разі максимальна добова доза не повинна перевищувати 60 мл, розподілених щонайменше на 6 прийомів.

Діти

У разі передозування у дітей можуть виникнути серйозні небажані ефекти, зокрема порушення нервової системи. Охоронці не повинні перевищувати рекомендовану дозу.

Діти віком від 6 до 12 років: приймати 2,5 мл, виміряних дозувальним стаканчиком, який входить до комплекту, кожні 6 годин. За необхідності можна приймати кожні 4 години. Якщо цього недостатньо, можна приймати 5 мл кожні 4–6 годин за потреби. У будь-якому разі максимальна добова доза не повинна перевищувати 30 мл, розподілених щонайменше на 6 прийомів.

Діти віком від 2 до 6 років: дітям молодше 6 років цей лікарський засіб застосовувати не можна.

Діти молодше 2 років: дітям молодше 2 років цей лікарський засіб застосовувати не можна, він є протипоказаним.

Пацієнти з захворюваннями печінки: проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Використовуйте дозувальний стаканчик для вимірювання точної дози.

Рекомендується випити склянку води після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

Можна приймати незалежно від прийому їжі. Не застосовувати разом з грейпфрутовим соком або соком горького апельсина, а також з алкоголем (див. розділ «Застосування Нотус Антитусівно-відхаркувальний разом з їжею та напоями»).

Якщо симптоми погіршуються, тривають понад 7 днів, або під час лікування з’являються висипання на шкірі, висока температура, стійкий головний біль, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Нотус Антитусівно-відхаркувальний, ніж слід:

Якщо ви прийняли більше Нотус Антитусівно-відхаркувальний, ніж передбачено, можуть виникнути такі симптоми: нудота та блювота, непередбачувані м’язові скорочення, збудження, сплутаність свідомості, сонливість, порушення свідомості, непередбачувані та швидкі рухи очей, порушення серцевого ритму (прискорення серцебиття), порушення координації, психоз із зоровими галюцинаціями та гіперзбудливість.

Інші симптоми при масивному передозуванні можуть включати: кому, серйозні проблеми з диханням та судоми.

Негайно зверніться до лікаря або в лікарню, якщо виникли будь-які з перелічених симптомів.

У разі передозування або випадкового прийому негайно проконсультуйтеся з лікарем або провізором, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Нотус Антитусівно-відхаркувальний:

Якщо ви забули прийняти Нотус Антитусівно-відхаркувальний, а симптоми продовжуються, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. За необхідності прийміть наступну дозу згідно з інструкцією в розділі 3. Як застосовувати Нотус Антитусівно-відхаркувальний.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нотус Антитусівно-відхаркувальний може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Під час періоду застосування декстрометорфану та гуайфенезину спостерігали такі побічні ефекти, частоту яких неможливо точно встановити:

• У деяких випадках відзначали: сонливість, запаморочення, головокружіння, запор, дискомфорт у шлунково-кишковому тракті, нудоту, блювоту, головний біль та свербіж шкіри (крапивницю).
• У рідкіших випадках: розгубленість.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Нотус Антитусівно-відхаркувальний

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після: CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Після відкриття упаковки лікарський засіб не можна використовувати понад 12 місяців.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нотус Антитусівно-відхаркувальний

Кожен мл розчину для прийому всередину містить:

• Як діючі речовини: 2 мг гідроброміду декстрометорфану та 20 мг гвайфенезину.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): сорбітол (Е-420), повідон, натрію бензоат (Е-211), лимонна кислота безводна, ароматизатор полуничний, вода очищена та аспартам (Е-951).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Упаковки по 125 мл та 200 мл прозорого жовтого розчину для прийому всередину зі смаком полуниці, у комплекті з мірним стаканчиком із позначками на 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 7,5 мл та 15 мл.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник:

Власник ліцензії на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid. España.

Виробник

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

Alcalá de Henares, 28802 (Madrid) España

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2022 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/