Нотус отхаркивающее и противокашлевое 2 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нотус отхаркивающее и противокашлевое 2 мг/мл + 20 мг/мл раствор для приема внутрь

Гидробромид декстрометорфана / Гвайфенезин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, приведённым в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Нотус отхаркивающее и противокашлевое и для чего оно применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения препарата Нотус отхаркивающее и противокашлевое
3. Как принимать препарат Нотус отхаркивающее и противокашлевое
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения препарата Нотус отхаркивающее и противокашлевое
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нотус отхаркивающее и противокашлевое и для чего оно применяется

Это лекарственное средство, содержащее гидробромид декстрометорфана — противокашлевое средство, и гвайфенезин — отхаркивающее средство.

Препарат показан для облегчения кашля и облегчения выведения избыточного количества слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и детей старше 6 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Нотус отхаркивающее и противокашлевое

Не принимайте Нотус отхаркивающее и противокашлевое

• При повышенной чувствительности (аллергии) к гвайфенезину или гидробромиду декстрометорфана, а также к любому другому компоненту препарата
• Детям младше 2 лет
• При наличии у Вас бронхиальной астмы
• При кашле с обильным выделением слизи и мокроты
• При тяжелых заболеваниях легких
• При одновременном лечении или в течение последних 2 недель после лечения препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), применяемыми для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (см. раздел «Применение других лекарственных средств»)

При непереносимости фруктозы (см. раздел «Важная информация о некоторых компонентах Нотус отхаркивающее и противокашлевое»).

Предупреждения и меры предосторожности

Данный препарат может вызывать зависимость. Поэтому курс лечения должен быть кратковременным.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Нотус отхаркивающее и противокашлевое:

• Если Вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, Нотус отхаркивающее и противокашлевое может взаимодействовать с ними, что может привести к изменениям психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другим эффектам, таким как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Перед применением этого препарата пациентам необходимо проконсультироваться с врачом:

• При заболеваниях печени
• При атопическом дерматите (воспалительное заболевание кожи, характеризующееся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии).

Пациентам с хроническим или длительным кашлем, например, вызванным курением, а также ослабленным, седативным состоянием или прикованным к постели, не следует принимать этот препарат.

Имеются случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, среди подростков. Это может привести к серьезным побочным эффектам (см. раздел «Если Вы приняли больше Нотус отхаркивающее и противокашлевое, чем следует»).

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит проведение лабораторных исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу о приеме данного препарата, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям младше 2 лет. Детям в возрасте от 2 до 6 лет не следует принимать этот препарат.

Применение Нотус отхаркивающее и противокашлевое с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что приобретаются без рецепта.

Имейте в виду, что эти рекомендации могут также относиться к препаратам, которые Вы принимали ранее или планируете принимать в будущем.

Не принимайте этот препарат во время лечения и в течение 2 недель после него следующими лекарственными средствами, поскольку это может вызвать возбуждение, повышение артериального давления и температуру выше 40 °C (гиперпирексию):

• Препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (моклобемид, трансилципромин) и
• антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропион (применяется для отказа от курения)
• Линезолид (применяется как антибактериальное средство)
• Прокарбазин (применяется для лечения рака)
• Селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона)
• Сибутрамин (применяется для лечения ожирения)

Если Вы принимаете один из следующих препаратов, может потребоваться корректировка дозы или прекращение лечения:

• Амиодарон и хинидин (для лечения аритмий сердца)
• Нестероидные противовоспалительные средства (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб)
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них используются для лечения психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.)
• Отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи)
• Галоперидол (антипсихотическое средство)

Применение Нотус отхаркивающее и противокашлевое с пищей и напитками

Во время лечения этим препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать нежелательные реакции.

Не принимайте одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным женщинам и кормящим грудью не следует принимать этот препарат без консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

В редких случаях во время лечения этим препаратом может наблюдаться снижение реакции, сонливость и незначительная головокружение. Если Вы почувствуете эти симптомы, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Нотус отхаркивающее и противокашлевое содержит аспартам, сорбитол, бензоат натрия и натрий

Препарат содержит 7 мг аспартама в каждом миллилитре.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неполноценного выведения.

Препарат содержит 0,0575 мг сорбитола (Е-420) в каждом миллилитре.

Препарат содержит 3 мг бензоата натрия в каждом миллилитре.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом миллилитре, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Нотус отхаркивающее и противокашлевое

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: принимать 5 мл, отмеренных мерным стаканчиком, который входит в упаковку, каждые 6 часов. При необходимости возможно применение каждые 4 часа. Если эффект недостаточен, можно принимать 10 мл каждые 4–6 часов по мере необходимости. В любом случае максимальная суточная доза не должна превышать 60 мл, разделённых как минимум на 6 приёмов.

Детское население:

У детей передозировка может вызвать серьёзные побочные эффекты, включая неврологические нарушения. Ухаживающие лица не должны превышать рекомендуемую дозу.

Дети от 6 до 12 лет: принимать 2,5 мл, отмеренных мерным стаканчиком, который входит в упаковку, каждые 6 часов. При необходимости возможно применение каждые 4 часа. Если эффект недостаточен, можно принимать 5 мл каждые 4–6 часов по мере необходимости. В любом случае максимальная суточная доза не должна превышать 30 мл, разделённых как минимум на 6 приёмов.

Дети от 2 до 6 лет: детям младше 6 лет не следует принимать данный препарат.

Дети младше 2 лет: детям младше 2 лет данный препарат принимать нельзя — он противопоказан.

Пациенты с заболеваниями печени: перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Как принимать:

Препарат принимается внутрь.

Для измерения точной дозы используйте мерный стаканчик.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма и достаточное количество жидкости в течение дня.

Препарат можно принимать независимо от приёма пищи. Не принимать вместе с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел «Приём Нотус отхаркивающее и противокашлевое с пищей и напитками»).

Если симптомы ухудшаются, сохраняются более 7 дней, или во время лечения появляются кожные высыпания, высокая температура или стойкая головная боль, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли Нотус отхаркивающее и противокашлевое в дозе, превышающей рекомендованную:

При превышении дозы могут возникнуть следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.

Другие симптомы при массивной передозировке могут включать: кому, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с врачом или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Нотус отхаркивающее и противокашлевое:

Если вы забыли принять Нотус отхаркивающее и противокашлевое, и симптомы сохраняются, не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. При необходимости примите препарат в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе 3 «Как принимать Нотус отхаркивающее и противокашлевое».

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Нотус отхаркивающее и противокашлевое может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения декстрометорфана и гвайфенезина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• В отдельных случаях отмечались: сонливость, головокружение, приступы головокружения, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, головная боль и зуд кожи (крапивница).
• В более редких случаях: нарушения психики (спутанность сознания).

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Нотус отхаркивающее и противокашлевое

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке, после: СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

После вскрытия упаковки лекарство не должно использоваться более 12 месяцев.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нотус отхаркивающее и противокашлевое

Каждый мл раствора для приема внутрь содержит:

• Активные вещества: 2 мг гидробромида декстрометорфана и 20 мг гвайфенезина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): сорбитол (Е-420), повидон, бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота безводная, ароматизатор клубничный, вода очищенная и аспартам (Е-951).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флаконы объемом 125 и 200 мл, содержащие прозрачный раствор для приема внутрь желтого цвета со вкусом клубники, в комплекте с мерным стаканчиком, имеющим отметки на 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 7,5 мл и 15 мл.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анасель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания.

Производитель

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Авенюда де Мадрид, 82

Алькала-де-энарес, 28802 (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/