Норвір 100 мг порошок для оральної суспензії
Іспанія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Вступ
- 1. Що таке Норвір і для чого його застосовують
- 2. Що вам потрібно знати, перш ніж ви або ваша дитина прийматимете Норвір
- 3. Як застосовувати Норвір
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Зберігання Норвіру
- ***Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.***
- 6. Вміст упаковки та додаткова інформація
- ***Склад Норвіру***
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Норвір 100 мг порошок для оральної суспензії
ритонавір
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас або вашої дитини.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
-
Що таке Норвір і для чого його застосовують
-
Що вам потрібно знати, перш ніж ви або ваша дитина почнете приймати Норвір
-
Як застосовувати Норвір
-
Можливі побічні ефекти
- Зберігання Норвіру
-
Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Норвір і для чого його застосовують
Норвір містить діючу речовину ритонавір. Норвір є інгібітором протеази, який використовується для контролю інфекції ВІЛ. Норвір застосовується у поєднанні з іншими проти-ВІЛ-засобами (антиретровірусними препаратами) для контролю інфекції ВІЛ. Ваш лікар порадить вам найефективніший комбінований режим лікування.
Норвір застосовується дітям віком від 2 років, підліткам та дорослим, інфікованим ВІЛ — вірусом, що викликає СНІД.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж ви або ваша дитина прийматимете Норвір
Не приймайте Норвір
-
якщо ви маєте алергію на ритонавір або будь-який інший компонент препарату (див. розділ 6);
-
якщо у вас тяжке захворювання печінки;
-
якщо ви в даний час приймаєте один із таких ліків:
-
астемізол або терфенадин (зазвичай використовуються для лікування симптомів алергії — ці препарати можна придбати без рецепта);
-
аміодарон, бепридил, дронедарон, енкаїнід, флекаїнід, пропафенон, хінідин (використовуються для корекції нерегулярного серцебиття);
-
дигідроергофталамін, ерготамін (використовуються для лікування головного болю, спричиненого мігренню);
-
ергоновін, метилергоновін (використовуються для зупинки кровотеч, які можуть виникнути після пологів або аборту);
-
клоразепат, діазепам, естатолам, флуразепам, триазолам або оральний мідазолам (який приймають перорально) (використовуються для допомоги у засинанні та/або зняття тривожності);
-
клозапін, пімозид (використовуються для лікування аномальних думок або почуттів);
-
кветіапін (використовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу);
-
луразидон (використовується для лікування депресії);
-
ранолазин (використовується для лікування хронічного болю в грудях [стенокардія]);
-
петидин, піроксикам, пропоксіфен (використовуються для зняття болю);
-
цисаприд (використовується для зняття певних шлункових болів);
-
ріфабутин (використовується для профілактики/лікування певних інфекцій)*;
-
воріконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)*;
-
симвастатин, ловастатин (використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
-
нератиніб (використовується для лікування раку молочної залози);
-
ломітапід (використовується для зниження рівня холестерину в крові);
-
альфузосин (використовується для лікування збільшення простати);
-
фузідінова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
-
силденфіл, якщо у вас є захворювання легень, таке як легенева артеріальна гіпертензія, що ускладнює дихання. Пацієнти без цього захворювання можуть використовувати силденфіл для лікування імпотенції (еректильної дисфункції) під наглядом лікаря (див. розділ Застосування Норвіру разом з іншими ліками );
-
аванафіл або варденафіл (використовуються для лікування імпотенції);
-
колхіцин (використовується для лікування подагри), якщо у вас є проблеми з печінкою і/або нирками (див. розділ Застосування Норвіру разом з іншими ліками );
-
продукти, що містять звіробій (Hypericum perforatum), оскільки вони можуть призвести до того, що Норвір перестане діяти належним чином. Звіробій часто використовується в рослинних препаратах, які можна придбати без рецепта.
* Ваш лікар може вирішити, що ви можете приймати ріфабутин і/або воріконазол разом із підвищувальною дозою (зниженою дозою) Норвіру, але повну дозу Норвіру не слід приймати разом з цими ліками.
Якщо ви в даний час приймаєте один із цих ліків, запитайте свого лікаря, чи можна змінити терапію під час прийому Норвіру.
Для використання інших ліків, які потребують особливої обережності, див. перелік у розділі «Прийом Норвіру разом з іншими ліками».
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Норвіру.
Важлива інформація
- Якщо ви приймаєте Норвір разом з іншими антиретровірусними ліками, важливо уважно прочитати інструкції до цих інших препаратів. У них може міститися додаткова важлива інформація про ситуації, коли слід уникати прийому Норвіру. Якщо у вас є додаткові запитання щодо Норвіру (ритонавіру) або інших призначених вам ліків, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Норвір не лікує інфекцію ВІЛ або СНІД.
- Люди, які приймають Норвір, можуть продовжувати розвивати інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ або СНІД. Тому важливо продовжувати перебувати під наглядом лікаря під час прийому Норвіру.
- Навіть ефективна антиретровірусна терапія, яка зменшує ризик передачі ВІЛ, не виключає повністю можливості передачі вірусу іншим особам. Проконсультуйтеся з лікарем щодо заходів, необхідних для запобігання інфікування інших людей.
Повідомте лікареві, якщо у вас є або були:
- Захворювання печінки у анамнезі.
- Гепатит В або С, і ви лікуєтеся комбінацією антиретровірусних препаратів, оскільки у вас є підвищений ризик серйозних і потенційно смертельних побічних ефектів через вплив на печінку. Може знадобитися здавання аналізів крові для контролю функції печінки.
- Гемофілія, оскільки є випадки підвищення кровотеч у пацієнтів із гемофілією, які отримують ці препарати (інгібітори протеази). Причина цього явища невідома. Вам може знадобитися додаткове лікування, що сприяє згортанню крові (фактор VIII), для контролю кровотеч.
- Еректильна дисфункція, оскільки ліки, що використовуються для лікування еректильної дисфункції, можуть спричинити гіпотензію та тривалу ерекцію.
- Цукровий діабет, оскільки у деяких пацієнтів, які приймають інгібітори протеази, спостерігається погіршення або розвиток цукрового діабету (цукровий діабет).
- Захворювання нирок, оскільки лікар може потребувати перевірити дозу інших ліків, які ви приймаєте (наприклад, інгібітори протеази).
Повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте:
- Діарею або блювоту, які не проходять (стійкі), оскільки це може зменшити ефективність прийманих вами ліків.
- Запаморочення (нудоту), блювоту або болі в животі, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (панкреатит). У деяких пацієнтів, які приймають Норвір, можуть розвинутися проблеми з підшлунковою залозою. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли такі симптоми.
- Симптоми інфекції — негайно повідомте лікареві. Деякі пацієнти з тяжким ВІЛ-інфікуванням (СНІД), які починають антивірусну терапію, можуть розвинути симптоми минулих інфекцій, навіть якщо не знали про них. Вважається, що це відбувається через покращення імунної відповіді організму, що допомагає боротися з цими інфекціями.
Крім опортуністичних інфекцій, після початку лікування ВІЛ можуть виникнути аутоімунні розлади (проблема, що виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні розлади можуть проявитися через кілька місяців після початку терапії. Якщо ви помітили симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, що починається в руках і ногах і піднімається до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищену активність, негайно повідомте лікареві, щоб отримати необхідне лікування.
- Скованість суглобів, нездужання та біль (особливо в тазостегнових, колінних і плечових суглобах) та утруднення рухів — повідомте лікареві, оскільки це може бути ознакою стану, що може призвести до руйнування кістки (остеонекроз). Деякі пацієнти, які приймають антиретровірусні препарати, можуть розвинути це захворювання.
- Біль у м’язах, неприємні відчуття або слабкість, особливо в поєднанні з антиретровірусною терапією, що включає інгібітори протеази та аналоги нуклеозидів. У рідких випадках такі м’язові розлади були серйозними (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти).
- Запаморочення, оглушення, втрату свідомості або нерегулярне серцебиття. У деяких пацієнтів, які приймають Норвір, можуть виникати зміни на електрокардіограмі (ЕКГ). Повідомте лікареві, якщо у вас є проблеми з серцем або з електричною провідністю серця.
- Якщо у вас є інші проблеми зі здоров’ям, проконсультуйтеся з лікарем якомога швидше.
Діти та підлітки
Застосування Норвіру не рекомендовано дітям молодше 2 років.
Застосування Норвіру разом з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Є деякі ліки, які не можна приймати разом з Норвіром. Вони перелічені в розділі 2, під назвою «Не приймайте Норвір». Є деякі ліки, які можна приймати лише за певних умов, як описано нижче.
Наступні застереження слід дотримуватися при застосуванні Норвіру в повній дозі. Проте ці застереження можуть бути необхідними також при прийомі Норвіру в низьких дозах (підвищувальних дозах) разом з іншими ліками.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наведених нижче ліків, оскільки потрібна особлива обережність.
- Силденфіл або тадалафіл для лікування імпотенції (еректильної дисфункції). Дозу і/або частоту застосування цих препаратів слід зменшити, щоб уникнути гіпотензії та тривалої ерекції. Не слід приймати Норвір разом із силденфілом, якщо у вас є легенева артеріальна гіпертензія (див. розділ 2. Що вам потрібно знати, перш ніж ви або ваша дитина прийматимете Норвір ). Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте тадалафіл для лікування легеневої артеріальної гіпертензії.
- Колхіцин (для лікування подагри), оскільки Норвір може підвищувати рівень цього ліку в крові. Вам не слід приймати Норвір разом із колхіцином, якщо у вас є проблеми з печінкою і/або нирками (див. також «Не приймайте Норвір » вище).
- Дигоксин (ліки для серця). Щоб запобігти серцевим проблемам, лікар може потребувати змінити дозу дигоксину та контролювати ваш стан під час прийому дигоксину та Норвіру.
- Гормональні контрацептиви, що містять етинілестрадіол, оскільки Норвір може зменшити ефективність цих препаратів. Рекомендується використовувати замість цього презерватив або інший немедикаментозний метод контрацепції. Крім того, ви можете мати нерегулярні маткові кровотечі, якщо приймаєте такі гормональні контрацептиви разом з Норвіром.
- Аторвастатин або розувастатин (для високого холестерину), оскільки Норвір може підвищувати рівень цих препаратів у крові. Повідомте лікареві перед прийомом препаратів для зниження холестерину разом з Норвіром (див. «Не приймайте Норвір » вище).
- Стероїди (наприклад, дексаметазон, флутиказону пропіонат, преднізолон, триамцинолон), оскільки Норвір може підвищувати рівень цих препаратів у крові, що може призвести до синдрому Кушинга (утворення округлого обличчя) та зниження вироблення гормону кортизолу. Лікар може захотіти зменшити дозу стероїдів або ближче контролювати побічні ефекти.
- Тразодон (ліки від депресії), оскільки при їхньому прийомі разом з Норвіром можуть виникати побічні ефекти, такі як нудота, запаморочення, низький кров’яний тиск і втрати свідомості.
- Рифампіцин та саквінавір (використовуються відповідно для лікування туберкульозу та ВІЛ), оскільки їхній прийом разом з Норвіром може спричинити серйозне ураження печінки.
- Бозентан, ріоцигват (використовуються при легеневій артеріальній гіпертензії), оскільки концентрація цих препаратів у крові може збільшуватися при їхньому прийомі разом з Норвіром.
Існують ліки, які не можна поєднувати з Норвіром, оскільки їхній ефект може посилюватися або послаблюватися при спільному застосуванні. У деяких випадках лікар може потребувати провести певні тести, змінити дозу або регулярно контролювати ваш стан. Тому важливо повідомляти лікареві про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, що придбані без рецепта або рослинні засоби, особливо такі:
- амфетаміни або похідні амфетаміну;
- антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин);
- ліки від раку (наприклад, абемацикліб, афатиніб, апалутамід, серітиніб, енкорафеніб, дазатиніб, ібрутиніб, нілотиніб, венетоклакс, вінкрістин, вінбластин);
- антикоагулянти (наприклад, ривароксабан, ворапаксар, варфарин);
- антидепресанти (наприклад, амітриптилін, дезипрамін, флуоксетин, іміпримін, нефазодон, нортриптилін, пароксетин, сертралін, тразодон);
- протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
- антигістаміни (наприклад, лоратадин, фексофенадин);
- антиретровірусні препарати, включаючи інгібітори протеази ВІЛ (ампренавір, атазанавір, дарунавір, фосампренавір, індинавір, нельфінавір, саквінавір, тіпренавір) та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (НІНТЗ) (делавірдин, ефавіренц, невірапін) та інші (диданозин, маравірок, ралтегравір, зідовудин);
- ліки від туберкульозу (бедаквілін та деламанід);
- противірусні препарати для лікування хронічної інфекції вірусом гепатиту С (ВГС) у дорослих (наприклад, глекапревір/пібрентасвір та сімепревір);
- ліки від тривожності, буспірон;
- ліки від астми, теофілін, сальбутамол;
- атоваквон — ліки, що використовуються для лікування певних видів пневмонії та малярії;
- бупренорфін — ліки, що використовуються для лікування хронічного болю;
- бупропіон — ліки, що використовуються для відмови від куріння;
- ліки від епілепсії (наприклад, карбамазепін, дивалпрокс, ламотріджин, фенітоїн);
- ліки для серця (наприклад, дигоксин, дисопірамід, мексилетин та блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін, дилтіазем, ніфедипін);
- ліки, що впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин, такролімус, еверолімус);
- левотироксин (використовується для лікування захворювань щитоподібної залози);
- морфін та його похідні, що використовуються для лікування сильного болю (метадон, фентаніл);
- снодійні (наприклад, алпразолам, золпідем) та крім того мідазолам, що вводиться ін’єкційно;
- транквілізатори (наприклад, галоперидол, рисперидон, тіоридазин);
- колхіцин — ліки для лікування подагри.
Деякі ліки, які не можна приймати разом з Норвіром, перелічені вище в розділі 2. «Не приймайте Норвір».
Прийом Норвіру разом із їжею та напоями
Див. розділ 3.
Вагітність та годування грудьми
Дуже важливо проконсультуватися з лікарем, якщо ви вважаєте, що вагітні, або плануєте вагітність.
Існує велика кількість інформації щодо застосування ритонавіру (діючої речовини Норвіру) під час вагітності. Загалом, вагітні жінки отримували низькі (підвищувальні) дози ритонавіру разом з іншими інгібіторами протеази після перших трьох місяців вагітності. Норвір, схоже, не збільшує ризик народження дитини з вродженими вадами порівняно з загальним населенням.
Норвір може проникати у грудне молоко. Щоб уникнути передачі інфекції, жінкам із ВІЛ-інфекцією не слід годувати дітей грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Норвір може спричиняти запаморочення. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
3. Як застосовувати Норвір
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли сумніви. Приймайте цей препарат один або два рази на добу, щодня разом із їжею.
Для доз, які становлять точні кількості по 100 мг (100, 200, 300, 400, 500 або 600 мг), вміст кожного пакетика слід змішати з м’якою їжею (наприклад, яблучним пюре або заварним кремом) або з невеликою кількістю рідини (вода, молоко з какао, дитяча суміш) і повністю вживити отриману суміш.
Для доз, менших за 100 мг, або доз, які знаходяться між кількостями по 100 мг, необхідно змішати весь вміст пакетика з рідиною, а потім за допомогою пероральної дозувальної шприці ввести відповідний об’єм у мл, який вказав ваш лікар.
Для введення через зонд харчування дотримуйтесь інструкцій у розділі «Як підготувати правильну дозу порошку для оральної суспензії Норвір, змішаного з рідиною?».
Для змішування цього лікарського засобу використовуйте воду та дотримуйтесь інструкцій щодо застосування через зонд харчування.
Рекомендовані дози Норвіру:
-
якщо Норвір використовується для підвищення ефективності інших проти ВІЛ-препаратів, звичайна доза для дорослих становить 1–2 пакетики один або два рази на добу. Для отримання додаткової інформації щодо рекомендацій щодо дозування, у тому числі для дітей, ознайомтеся з інструкцією до проти ВІЛ-препаратів, які застосовуються разом із Норвіром.
-
якщо ваш лікар призначив повну дозу, дорослі можуть розпочати з дози 3 пакетики вранці та 3 пакетики через 12 годин, яку потім поступово збільшують протягом періоду до 14 днів, щоб досягти повної дози — 6 пакетиків двічі на добу. Діти (2–12 років) розпочинають з меншої дози та поступово переходять до максимальної дози, дозволеної з урахуванням їхнього зросту.
Ваш лікар вкаже вам відповідну дозу, яку ви повинні приймати.
Ви повинні приймати Норвір щодня, щоб контролювати ВІЛ, незалежно від того, як ви почуваєтеся. Якщо якийсь побічний ефект заважає вам приймати Норвір згідно з призначенням, негайно повідомте про це свого лікаря. Під час епізодів діареї ваш лікар може вирішити, що вам потрібен додатковий контроль.
Завжди тримайте під рукою достатню кількість Норвіру, щоб не залишитися без нього. Коли ви вирушаєте у подорож або потрапляєте до лікарні, переконайтеся, що у вас є достатня кількість Норвіру, поки ви не зможете отримати нову.
Порошок для оральної суспензії Норвір має тривалий присмак. Щоб зменшити його, можна вживити арахісове масло, шоколадно-лісовий крем або сироп з чорної ожини безпосередньо після прийому дози.
Приготуйте лише одну дозу за раз, використовуючи правильну кількість пакетиків. Коли ви змішуєте порошок з їжею або рідиною, переконайтеся, що ви повністю вживаєте дозу протягом двох годин після її приготування. Не змішуйте Норвір з будь-чим іншим, не пояснивши цього спочатку з лікарем або фармацевтом.
Як підготувати правильну дозу порошку для оральної суспензії Норвір, змішаного з їжею (повний пакетик)?
Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:
Малюнок 1 | Крок 1. Перш ніж готувати дозу Норвіра, підготуйте необхідні інструменти (див. малюнок 1). Крок 2. Перевірте за рецептом, скільки пакетиків вам потрібно для дози, або проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом. |
Малюнок 2 | Крок 3. Покладіть одну маленьку ложку м’якої їжі (яблучне пюре або вершкове ванільне тістечко) у склянку (див. малюнок 2). |
Малюнок 3 | Крок 4. Відкрийте пакетик, розірвавши верхню частину (див. малюнок 3). |
Малюнок 4 | Крок 5. Висипте ВЕСЬ порошок із пакетика на їжу (див. малюнок 4). |
Малюнок 5 | Крок 6. Добре перемішайте (див. малюнок 5). |
Крок 7. Подайте страву пацієнтові. | |
Малюнок 6 | Крок 8. Пацієнт повинен з’їсти всю подану їжу (див. малюнок 6). Якщо в склянці залишилися залишки порошку, додайте ще ложок м’якої їжі та подайте пацієнтові. Використовуйте протягом 2 годин. |
Малюнок 7 | Крок 9. Викиньте порожній пакетик у сміття. Протріть і висушіть поверхню, де готували дозу. Негайно вимийте ложку та склянку теплою водою з пральним засобом для посуду (див. малюнок 7). Ополісніть і залиште сушитися на повітрі. |
Як приготувати правильну дозу Норвір порошку для оральної суспензії, розведеного рідиною?
Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій:
Малюнок 1 | Що вам потрібно? Перед тим як змішувати дозу Норвіру, підготуйте інструменти, показані на Малюнку 1. Для кожної дози може знадобитися більше одного пакетика. Переконайтеся, що доза вказана на етикетці упаковки, або проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, якщо ви не впевнені. Якщо для вашої дози потрібно більше одного пакетика, повторіть усі кроки для кожного пакетика. |
| Використання шприца Читання шкали
Перевірте шприц перед кожним використанням Потрібно використовувати новий шприц, якщо:
|
Малюнок 2 | Крок 1. Наповніть шприц
|
Малюнок 3 | Крок 2. Перемістіть бульбашки до наконечника шприца
|
Малюнок 4 | Крок 3. Виміряйте рідину
|
Малюнок 5 | Крок 4. Спорожніть шприц а. Повільно витисніть поршень, щоб вилити рідину зі шприца у змішувальний стаканчик (див. Малюнок 5). |
Малюнок 6 | Крок 5. Висипте порошок у стаканчик
Будьте обережні, щоб порошок не розсипався поза стаканчик (див. Малюнок 6). |
Малюнок 7 | Крок 6. Змішайте порошок із рідиною
|
Малюнок 8 | Крок 7. Наповніть шприц
|
Малюнок 9 | Крок 8. Перемістіть бульбашки до наконечника шприца
|
Малюнок 10 | Крок 9. Виміряйте дозу
|
Малюнок 11 | Крок 10. Введіть дозу пацієнту
|
Крок 11. (Якщо потрібно) Якщо вам потрібно використати більше одного пакетика, повторіть весь процес спочатку. | |
Крок 12. Після завершення
|
Якщо ви прийняли забагато Норвіру
Якщо ви прийняли забагато Норвіру, у вас може з’явитися оніміння, поколювання або відчуття мурашок. Якщо ви помітили, що прийняли більше Норвіру, ніж слід, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Норвір
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Якщо майже настав час наступної дози, прийміть лише одну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.
Якщо ви припинили прийом Норвіру
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте прийом Норвіру без консультації з лікарем. Якщо ви приймаєте Норвір так, як було рекомендовано, це збільшить ймовірність уповільнення розвитку резистентності до цього лікарського засобу.
4. Можливі побічні ефекти
Під час лікування ВІЛ може відбуватися збільшення ваги та рівнів глюкози і ліпідів у крові. Це може бути частково пов’язано з одужанням організму, способом життя, а у випадку ліпідів у крові — іноді з самими лікарськими засобами від ВІЛ. Ваш лікар буде контролювати ці зміни.
Як і всі лікарські засоби, Норвір може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей. Коли Норвір використовується разом з іншими антиретровірусними засобами, побічні ефекти також можуть залежати від цих інших препаратів. Тому дуже важливо уважно прочитати розділ про побічні реакції в інструкції до цих ліків.
Дуже часто: можуть виникати у більше ніж 1 з кожної 10 осіб
|
|
Часті: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб
|
|
Рідкісні: можуть впливати до 1 із 100 осіб
|
|
Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб
|
|
Повідомте свого лікаря, якщо відчуваєте запаморочення (нудоту), блюєте або маєте біль у животі, оскільки це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози. Також повідомте свого лікаря, якщо відчуваєте скованість суглобів, нездужання та біль (особливо в тазостегновому, колінному та плечовому суглобах) і маєте труднощі з рухами, оскільки це може бути ознакою остеонекрозу. Див. розділ 2. Що вам необхідно знати, перш ніж ви або ваша дитина приймаєте Норвір.
Були випадки підвищення кровотеч у пацієнтів з гемофілією типу А та В під час лікування цим або іншим інгібітором протеази. Якщо це станеться з вами, негайно зверніться до свого лікаря.
Повідомлялося про випадки порушення показників функції печінки, гепатиту (запалення печінки) і, рідко, жовтяниці у пацієнтів, які приймали Норвір. Деякі пацієнти мали інші захворювання або приймали інші ліки. У деяких людей із захворюваннями печінки або гепатитом стан міг погіршитися.
Описано випадки болю в м’язах, неприємних відчуттів або слабкості, особливо при одночасному прийомі ліків для зниження рівня холестерину разом із комбінованою антиретровірусною терапією, включаючи інгібітори протеази та аналоги нуклеозидів. У рідкісних випадках ці м’язові порушення були серйозними (рабдоміоліз). Якщо виник біль у м’язах невідомого походження або тривалий біль, припиніть прийом ліків, негайно зверніться до свого лікаря або відвідайте відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо після прийому Норвіру у вас виникли будь-які симптоми, що можуть свідчити про алергічну реакцію, такі як висип, плями на шкірі або труднощі з диханням.
Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту, відвідайте відділення невідкладної допомоги або, якщо це терміново, негайно зверніться по медичну допомогу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Норвіру
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте Норвір 100 мг порошок для оральної суспензії після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.
Норвір 100 мг порошок для оральної суспензії слід зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби через каналізацію.
Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Норвіру
- Діюча речовина — ритонавір. Кожен пакетик Норвіру містить 100 мг ритонавіру.
- Інші інгредієнти: коповідон, сорбітанлаурат, колоїдний безводний діоксид кремнію.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Норвір порошок для оральної суспензії поставляється у вигляді індивідуальних пакетиків, що містять по 100 мг ритонавіру. Кожна упаковка містить 30 пакетиків, 1 склянку для змішування та 2 шприци-дозатори для перорального застосування.
Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.
Норвір також доступний у вигляді плівково вкритих таблеток, що містять 100 мг ритонавіру.
Тримач авторизації на розміщення на ринку та виробник
Тримач авторизації на розміщення на ринку
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Німеччина
Виробник
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Knollstrasse
67061 Ludwigshafen,
Німеччина
AbbVie Logistics B.V.,
Zuiderzeelaan 53,
8017 JV Zwolle,
Нідерланди
Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника тримача авторизації на розміщення на ринку.
Бельгія/Бельгія/Бельгія AbbVie SA Тел/Тел: +32 10 477811 | Литва AbbVie UAB Тел: +370 5 205 3023 |
Болгарія AbbVie ООД Тел.: +359 2 90 30 430 | Люксембург/Люксембург AbbVie SA Бельгія/Бельгія Тел/Тел: +32 10 477811 |
Чеська Республіка AbbVie s.r.o. Тел: +420 233 098 111 | Угорщина AbbVie Kft. Тел.: +36 1 455 8600 |
Данія AbbVie A/S Тел: +45 72 30-20-28 | Мальта V.J.Salomone Pharma Limited Тел: +356 22983201 |
Німеччина AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Тел: 00800 222843 33 (безкоштовно) Тел: +49 (0) 611 / 1720-0 | Нідерланди AbbVie B.V. Тел: +31 (0)88 322 2843 |
Естонія AbbVie Biopharmaceuticals GmbH філія в Естонії Тел: +372 623 1011 | Норвегія AbbVie AS Тел: +47 67 81 80 00 |
Греція AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Тел: +30 214 4165 555 | Австрія AbbVie GmbH Тел: +43 1 20589-0 |
Іспанія AbbVie Spain, S.L.U. Тел: +34 91 384 09 10 | Польща AbbVie Polska Sp. z o.o. Тел.: +48 22 372 78 00 |
Франція AbbVie Тел: +33 (0)1 45 60 13 00 | Португалія AbbVie, Lda. Тел: +351 (0)21 1908400 |
Хорватія AbbVie d.o.o. Тел: +385 (0)1 5625 501 | Румунія AbbVie S.R.L. Тел: +40 21 529 30 35 |
Ірландія AbbVie Limited Тел: +353 (0)1 4287900 | Словенія AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Тел: +386 (1)32 08 060 |
Ісландія Vistor hf. Тел: +354 535 7000 | Словаччина AbbVie s.r.o. Тел: +421 2 5050 0777 |
Італія AbbVie S.r.l. Тел: +39 06 928921 | Фінляндія/Фінляндія AbbVie Oy Пух/Тел: +358 (0) 10 2411 200 |
Кіпр Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Тел: +357 22 34 74 40 | Швеція AbbVie AB Тел: +46 (0)8 684 44 600 |
Латвія AbbVie SIA Тел: +371 67605000 | Сполучене Королівство AbbVie Ltd Тел: +44 (0)1628 561090 |
Цей вкладку було оновлено у
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu


















