Norvir 100 mg polvere per sospensione orale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Norvir 100 mg polvere per sospensione orale

ritonavir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei o per suo figlio.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe essere dannoso per loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Norvir e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima che lei o suo figlio prenda Norvir

3. Come prendere Norvir

4. Possibili effetti indesiderati

   1. Conservazione di Norvir

5. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Norvir e a cosa serve

Norvir contiene il principio attivo ritonavir. Norvir è un inibitore della proteasi utilizzato per controllare l'infezione da HIV. Norvir viene utilizzato in associazione con altri farmaci anti-HIV (antiretrovirali) per controllare l'infezione da HIV. Il medico discuterà con lei per stabilire la combinazione di farmaci più adatta al suo caso.

Norvir viene utilizzato in bambini a partire dai 2 anni di età, nonché in adolescenti e adulti infetti da HIV, il virus che causa l'AIDS.

2. Cosa deve sapere prima che lei o suo figlio assumiate Norvir

Non prenda Norvir

• se è allergico al ritonavir o a uno qualsiasi degli altri componenti di Norvir (vedere sezione 6).

• se soffre di una grave malattia epatica.

• se sta attualmente assumendo uno dei seguenti medicinali:

• astemizolo o terfenadina (usati normalmente per trattare i sintomi di allergia – questi medicinali possono essere acquistati senza prescrizione medica);

• amiodarone, bepridile, dronedarone, encaina, flecaina, propafenone, chinidina (usati per correggere battiti cardiaci irregolari);

• diidroergotamina, ergotamina (usati per trattare mal di testa causati da emicrania);

• ergonovina, metilergonovina (usati per arrestare le emorragie che possono verificarsi dopo il parto o un aborto);

• clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam o midazolam orale (assunto per via orale) (usati per aiutarla a dormire e/o alleviare l’ansia);

• clozapina, pimozide (usati per trattare pensieri o sentimenti anormali);

• quetiapina (usata per trattare la schizofrenia, il disturbo bipolare e il disturbo depressivo maggiore);

• lurasidone (usata per trattare la depressione);

• ranolazina (usata per trattare il dolore cronico al petto [angina pectoris]);

• petidina, piroxicam, propoxicaina (usati per alleviare il dolore);

• cisapride (usata per alleviare certi disturbi di stomaco);

• rifabutina (usata per prevenire/trattare certe infezioni)*;

• voriconazolo (usato per trattare infezioni causate da funghi)*;

• simvastatina, lovastatina (usati per ridurre il colesterolo nel sangue);

• neratinib (usato per trattare il cancro al seno);

• lomitapide (usato per ridurre il colesterolo nel sangue);

• alfuzosina (usata per trattare l’ingrandimento della prostata);

• acido fusidico (usato per trattare infezioni batteriche);

• sildenafil se soffre di una malattia polmonare chiamata ipertensione arteriosa polmonare che rende difficile respirare. I pazienti senza questa malattia possono usare lo sildenafil per l’impotenza (disfunzione erettile) sotto la supervisione del medico (vedere sezione Uso di Norvir con altri medicinali );

• avanafil o vardenafil (usati per trattare l’impotenza);

• colchicina (usata per trattare la gotta) se ha problemi al fegato e/o ai reni (vedere sezione Uso di Norvir con altri medicinali );

• prodotti contenenti l’erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) poiché possono far sì che Norvir smetta di agire adeguatamente. L’erba di San Giovanni è spesso usata in preparati a base di erbe che può acquistare autonomamente.

*Il suo medico può decidere di farle assumere rifabutina e/o voriconazolo con una dose di potenziamento (dose inferiore) di Norvir, ma una dose completa di Norvir non deve essere assunta insieme a questi due medicinali.

Se sta attualmente assumendo uno di questi medicinali, chieda al suo medico se potrebbe cambiare terapia durante l’assunzione di Norvir.

Per l’uso di altri medicinali che richiedono particolare attenzione, consultare l’elenco incluso nella sezione “Assunzione di Norvir con altri medicinali”.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico prima di iniziare ad assumere Norvir.

Informazioni importanti

• Se assume Norvir insieme ad altri medicinali antiretrovirali, è importante che legga attentamente i fogli illustrativi di questi altri medicinali. In tali fogli illustrativi potrebbe trovare informazioni aggiuntive importanti sulle situazioni in cui dovrebbe evitare di assumere Norvir. Se ha ulteriori domande riguardo a Norvir (ritonavir) o agli altri medicinali che le sono stati prescritti, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Norvir non cura l’infezione da HIV o l’AIDS.
• Le persone che assumono Norvir possono continuare a sviluppare infezioni o altre malattie correlate all’infezione da HIV o all’AIDS. È quindi importante che rimanga sotto controllo medico durante l’assunzione di Norvir.
• Anche se un trattamento antiretrovirale efficace riduce il rischio di trasmissione, mentre assume questo medicinale può ancora trasmettere l’HIV ad altre persone. Chieda al suo medico quali precauzioni sono necessarie per evitare di infettare altre persone.

Informi il suo medico se ha o ha avuto:

• Antecedenti di malattia epatica.
• Epatite B o C e sta seguendo una terapia con una combinazione di medicinali antiretrovirali, poiché ha un rischio maggiore di sviluppare effetti indesiderati gravi e potenzialmente letali dovuti all’effetto sul fegato. Potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue per monitorare la funzionalità epatica.
• Emofilia, poiché ci sono casi di pazienti emofilici in trattamento con questo tipo di medicinali (inibitori della proteasi) che hanno manifestato un aumento del sanguinamento. Non si conosce il motivo per cui ciò accade. Potrebbe essere necessario che le venga somministrata una terapia aggiuntiva che favorisca la coagulazione del sangue (fattore VIII), per controllare eventuali emorragie.
• Disfunzione erettile, poiché i medicinali usati nel trattamento della disfunzione erettile possono causare ipotensione ed erezione prolungata.
• Diabete, poiché ci sono casi di peggioramento o di sviluppo di diabete (diabete mellito) in alcuni pazienti che assumono inibitori della proteasi.
• Malattia renale, poiché il medico potrebbe dover verificare la dose di altri medicinali che sta assumendo (come gli inibitori della proteasi).

Informi il suo medico se manifesta:

• Diarrea o vomito che non migliorano (persistenti), poiché potrebbero ridurre l’efficacia dei medicinali che sta assumendo.
• Capogiri (nausea), vomito o ha dolore addominale, poiché potrebbero essere segni di infiammazione del pancreas (pancreatite). Alcuni pazienti che assumono Norvir possono sviluppare problemi al pancreas. Informi il medico il prima possibile se questo è il suo caso.
• Sintomi di infezione – informi immediatamente il medico. Alcuni pazienti con infezione da HIV (AIDS) avanzata che iniziano un trattamento anti-HIV possono sviluppare sintomi di infezioni passate anche se non sapevano di averle avute. Si ritiene che ciò accada perché la risposta immunitaria del corpo migliora e aiuta l’organismo a combattere queste infezioni.

Oltre alle infezioni opportunistiche, può sviluppare anche disturbi autoimmuni (un problema che si verifica quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo aver iniziato a prendere medicinali per il trattamento della sua infezione da HIV. I disturbi autoimmuni possono manifestarsi diversi mesi dopo l’inizio del trattamento. Se nota qualsiasi sintomo di infezione o altri sintomi come debolezza muscolare, debolezza che inizia dalle mani e dai piedi e risale verso il tronco, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per ottenere il trattamento necessario.

• Rigidità articolare, malessere e dolore (soprattutto di anca, ginocchio e spalla) e difficoltà di movimento: informi il medico, poiché potrebbe essere un segno di un problema che può distruggere l’osso (osteonecrosi). Alcuni pazienti che assumono medicinali antiretrovirali possono sviluppare questa malattia.
• Dolore muscolare, disturbi o debolezza, particolarmente in combinazione con terapia antiretrovirale comprendente inibitori della proteasi e analoghi dei nucleosidi. In rari casi questi disturbi muscolari sono stati gravi (vedere sezione 4. Possibili effetti indesiderati).
• Capogiri, stordimento, svenimento o battito anomalo. Alcuni pazienti che assumono Norvir possono manifestare alterazioni nell’elettrocardiogramma (ECG). Informi il medico se ha problemi cardiaci o di conduzione elettrica del cuore.
• Se ha altri problemi di salute, consulti il medico il prima possibile.

Bambini e adolescenti

L’uso di Norvir non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Uso di Norvir con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali, anche quelli acquistati senza prescrizione. Ci sono alcuni medicinali che non può assumere se sta prendendo Norvir. Questi medicinali sono elencati nella sezione 2, sotto il titolo “Non prenda Norvir”. Alcuni medicinali possono essere assunti solo in determinate circostanze, come descritto di seguito.

Le seguenti precauzioni devono essere osservate quando si usa Norvir a dose piena. Tuttavia, queste precauzioni potrebbero essere necessarie anche quando si assume Norvir a basse dosi (come potenziatore) con altri medicinali.

Informi il medico se sta assumendo uno dei medicinali indicati di seguito, poiché sono necessarie precauzioni particolari.

• Sildenafil o tadalafil per l’impotenza (disfunzione erettile). Deve ridurre la dose e/o la frequenza di assunzione di questi medicinali per evitare ipotensione ed erezione prolungata. Non deve assumere Norvir con sildenafil se soffre anche di ipertensione arteriosa polmonare (vedere sezione 2. Cosa deve sapere prima che lei o suo figlio assumiate Norvir). Informi il medico se sta assumendo tadalafil per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare.
• Colchicina (per la gotta) poiché Norvir può aumentare i livelli ematici di questo medicinale. Non deve assumere Norvir con colchicina se ha problemi epatici e/o renali (vedere anche “Non prenda Norvir” sopra).
• Digossina (medicinale per il cuore). Per prevenire problemi cardiaci, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di digossina e monitorarla durante l’assunzione di digossina e Norvir.
• Contraccettivi ormonali contenenti etinilestradiolo, poiché Norvir può ridurre l’efficacia di questi medicinali. Si raccomanda di usare invece un preservativo o un altro metodo contraccettivo non ormonale. Inoltre, potrebbe manifestare sanguinamento uterino irregolare se assume questo tipo di contraccettivi ormonali con Norvir.
• Atorvastatina o rosuvastatina (per il colesterolo alto) poiché Norvir può aumentare i livelli ematici di questi medicinali. Informi il medico prima di assumere medicinali per ridurre il colesterolo con Norvir (vedere “Non prenda Norvir” sopra).
• Corticosteroidi (ad esempio desametasone, propionato di fluticasone, prednisolone, triamcinolone), poiché Norvir può aumentare i livelli ematici di questi medicinali, il che può portare a un sindrome di Cushing (sviluppo di un viso arrotondato) e ridurre la produzione dell’ormone cortisolo. Il medico potrebbe voler ridurre la dose di corticosteroidi o monitorare più attentamente gli effetti indesiderati.
• Trazodone (medicinale per la depressione) poiché possono verificarsi effetti indesiderati come nausea, capogiri, pressione sanguigna bassa e svenimento quando assunto con Norvir.
• Rifampicina e saquinavir (usati per la tubercolosi e l’HIV rispettivamente) poiché possono causare danni gravi al fegato quando assunti con Norvir.
• Bosentan, riociguat (usati per l’ipertensione arteriosa polmonare), poiché la quantità ematica di questo medicinale può aumentare quando assunto insieme a Norvir.

Ci sono medicinali che non devono essere assunti insieme a Norvir perché i loro effetti possono aumentare o diminuire quando assunti contemporaneamente. In alcuni casi il medico potrebbe dover effettuare determinati esami, modificare la dose o monitorarla regolarmente. Per questo motivo, deve informare il medico se sta assumendo qualsiasi medicinale, anche quelli acquistati autonomamente o prodotti a base di erbe, ma è particolarmente importante menzionare i seguenti:

• anfetamine o derivati delle anfetamine;
• antibiotici (es. eritromicina, claritromicina);
• trattamenti per il cancro (es. abemaciclib, afatinib, apalutamide, ceritinib, encorafenib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, venetoclax, vincristina, vinblastina);
• anticoagulanti (es. rivaroxaban, vorapaxar, warfarina);
• antidepressivi (es. amitriptilina, desipramina, fluoxetina, imipramina, nefazodona, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodone);
• antimicotici (es. ketoconazolo, itraconazolo);
• antistaminici (es. loratadina, fexofenadina);
• medicinali antiretrovirali compresi inibitori della proteasi dell’HIV (amprenavir, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranavir) e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (INNRTI) (delavirdina, efavirenz, nevirapina) e altri (didanosina, maraviroc, raltegravir, zidovudina);
• medicinali per la tubercolosi (bedaquilina e delamanida);
• medicinali antivirali usati per il trattamento dell’infezione cronica da virus dell’epatite C (HCV) negli adulti (es. glecaprevir/pibrentasvir e simeprevir);
• medicinali per l’ansia, buspirona;
• medicinali per l’asma, teofillina, salmeterolo;
• atovaquone, medicinale usato per trattare certi tipi di polmonite e malaria;
• buprenorfina, medicinale usato per il dolore cronico;
• bupropione, medicinale usato per smettere di fumare;
• medicinali per l’epilessia (es. carbamazepina, divalproex, lamotrigina, fenitoina);
• medicinali per il cuore (es. digossina, disopiramide, mexiletina e antagonisti dei canali del calcio come amlodipina, diltiazem e nifedipina);
• medicinali che agiscono sul sistema immunitario (es. ciclosporina, tacrolimus, everolimus);
• levotiroxina (usata per trattare problemi della tiroide);
• morfina e derivati della morfina usati per trattare dolori gravi (metadone, fentanil);
• sonniferi (es. alprazolam, zolpidem) e midazolam somministrato per iniezione;
• tranquillanti (es. aloperidolo, risperidone, tioridazina);
• colchicina, trattamento per la gotta.

Ci sono alcuni medicinali che non può assumere insieme a Norvir. Questi sono elencati precedentemente nella sezione 2. “Non prenda Norvir”.

Assunzione di Norvir con cibi e bevande

Vedere sezione 3.

Gravidanza e allattamento

È molto importante che consulti il suo medico se pensa di essere incinta o se sta programmando una gravidanza.

Esiste una grande quantità di informazioni sull’uso del ritonavir (principio attivo di Norvir) durante la gravidanza. In generale, le donne in gravidanza hanno assunto dosi basse (di potenziamento) di ritonavir insieme ad altri inibitori della proteasi dopo i primi tre mesi di gravidanza. Norvir non sembra aumentare il rischio di difetti congeniti rispetto alla popolazione generale.

Norvir può passare nel latte materno. Per evitare la trasmissione dell’infezione, le madri con HIV non devono allattare al seno i loro figli.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Norvir può causare capogiri. Se manifesta questi effetti, non guidi né utilizzi macchinari.

3. Come prendere Norvir

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. Consulti il medico o il farmacista qualora abbia dei dubbi. Assuma questo medicinale una o due volte al giorno, ogni giorno con cibo.

Per dosi corrispondenti a quantità esatte di 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 o 600 mg), mescoli il contenuto di ogni bustina con un alimento morbido (purea di mele o budino) oppure con una piccola quantità di liquido (acqua, latte al cioccolato, latte formulato) e assuma completamente la miscela.

Per dosi inferiori a 100 mg o dosi intermedie tra multipli di 100 mg, mescoli l'intero contenuto della bustina con un liquido e successivamente somministri con la siringa orale dosata il volume in ml corrispondente alla dose prescritta dal medico.

Per la somministrazione attraverso un tubo di alimentazione, segua le istruzioni riportate nella sezione “Come si prepara la dose corretta di Norvir polvere per sospensione orale mescolata con liquidi?”.

Utilizzi acqua per mescolare questo medicinale e segua le istruzioni per la somministrazione tramite tubo di alimentazione.

Le dosi raccomandate di Norvir sono le seguenti:

• se Norvir viene utilizzato per potenziare l'effetto di altri medicinali anti-HIV, la dose normale per adulti è di 1-2 bustine una o due volte al giorno. Per ulteriori informazioni sulle raccomandazioni posologiche, comprese quelle relative ai bambini, legga il foglietto illustrativo dei medicinali anti-HIV assunti in combinazione con Norvir.

• se il medico le prescrive la dose completa, gli adulti possono iniziare con una dose di 3 bustine al mattino e 3 bustine 12 ore dopo, che verrà aumentata gradualmente nel periodo massimo di 14 giorni fino a raggiungere la dose completa di 6 bustine due volte al giorno. I bambini (2-12 anni) inizieranno con una dose inferiore e proseguiranno fino alla dose massima consentita in base alla loro statura.

Il medico le indicherà la dose appropriata da assumere.

Deve assumere Norvir ogni giorno per controllare l'HIV, indipendentemente dal fatto che si senta meglio. Se un effetto indesiderato le impedisce di assumere Norvir come prescritto, lo comunichi immediatamente al medico. Durante episodi di diarrea, il medico potrebbe decidere che necessita di un controllo aggiuntivo.

Mantenga sempre a disposizione una quantità sufficiente di Norvir per non rimanerne privo. Quando viaggia o deve trascorrere un periodo in ospedale, verifichi di avere a disposizione quantità sufficienti di Norvir fino a quando non potrà procurarsene dell'altro.

Norvir polvere per sospensione orale lascia un retrogusto persistente. Può essere utile eliminare questo sapore assumendo burro di arachidi, crema al cioccolato e nocciole o sciroppo di ribes nero immediatamente dopo l'assunzione della dose.

Prepari una singola dose alla volta, utilizzando il numero corretto di bustine. Quando mescola la polvere con cibo o liquidi, si assicuri di assumere l'intera dose entro due ore dalla preparazione. Non mescoli Norvir con altre sostanze senza aver prima consultato il medico o il farmacista.

Come si prepara la dose corretta di Norvir polvere per sospensione orale mescolata con alimenti (bustina intera)?

Segua le istruzioni riportate di seguito:

Come preparo la dose corretta di polvere per sospensione orale di Norvir mescolata con liquidi?

Seguire le istruzioni riportate di seguito:

Se assume più Norvir di quanto deve

Se assume troppo Norvir, potrebbe avvertire intorpidimento, formicolio o sensazione di pizzicore. Se si accorge di aver assunto una quantità eccessiva di Norvir, contatti immediatamente il medico o il servizio di urgenza dell'ospedale più vicino.

Se dimentica di assumere Norvir

Se ha dimenticato di assumere una dose, prenda il prima possibile. Se è quasi ora della dose successiva, prenda soltanto una dose. Non prenda una dose doppia per compensare la dosenza dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Norvir

Anche se si sente meglio, non interrompa il trattamento con Norvir senza aver prima consultato il medico. Se assume Norvir come indicato, avrà maggiori probabilità di ritardare lo sviluppo di resistenza a questo medicinale.

4. Possibili effetti indesiderati

Durante il trattamento dell'HIV può verificarsi un aumento di peso e dei livelli di glucosio e lipidi nel sangue. Ciò può essere in parte legato al recupero dello stato di salute e allo stile di vita e, nel caso dei lipidi nel sangue, a volte anche ai farmaci antiretrovirali stessi. Il medico controllerà questi cambiamenti.

Come tutti i medicinali, Norvir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Quando Norvir viene utilizzato in associazione con altri farmaci antiretrovirali, gli effetti indesiderati possono dipendere anche da questi altri medicinali. Per questo motivo è molto importante che legga attentamente la sezione sulle reazioni avverse nel foglio illustrativo di tali farmaci.

Molto comuni: possono interessare più di 1 persona su 10

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

Poco frequenti: possono interessare fino a 1 su 100 persone

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1000

Informi il medico se si sente stordito (nausea), se sta vomitando o ha dolore di stomaco, poiché questi possono essere sintomi di un'infiammazione del pancreas. Informi inoltre il medico se sperimenta rigidità delle articolazioni, malessere e dolore (in particolare a livello di anca, ginocchio e spalla) e difficoltà nei movimenti, poiché ciò potrebbe essere un segno di osteonecrosi. Vedere sezione 2. Cosa deve sapere prima che lei o suo figlio prenda Norvir.

Sono stati riportati casi di aumento delle emorragie in pazienti affetti da emofilia di tipo A e B durante il trattamento con questo o con altri inibitori della proteasi. In caso di tale evenienza, consulti immediatamente il medico.

Sono stati segnalati casi di alterazioni nei test di funzionalità epatica, epatite (infiammazione del fegato) e, raramente, ittero in pazienti che assumevano Norvir. Alcuni pazienti avevano altre malattie o assumevano altri farmaci. In alcuni casi, il disturbo epatico o l'epatite possono essere peggiorati.

Sono stati descritti casi di dolore muscolare, disturbi o debolezza, in particolare quando vengono assunti farmaci per ridurre il colesterolo in combinazione con una terapia antiretrovirale combinata, compresi inibitori della proteasi e analoghi nucleosidici. In rari casi, questi disturbi muscolari sono stati gravi (rabdomiolisi). In caso di dolore muscolare di origine sconosciuta o persistente, interrompa immediatamente il trattamento, contatti il prima possibile il medico o si rechi al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.

Informi immediatamente il medico se, dopo aver assunto Norvir, dovesse manifestare qualsiasi sintomo che possa suggerire una reazione allergica, come eruzione cutanea, orticaria o difficoltà respiratorie.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista, si rechi al Pronto Soccorso o, in caso di urgenza, cerchi immediatamente assistenza medica.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Norvir

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare Norvir polvere per sospensione orale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Norvir polvere per sospensione orale deve essere conservato a una temperatura inferiore a 30º C.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi.

Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Norvir

• Il principio attivo è il ritonavir. Ogni bustina di Norvir contiene 100 mg di ritonavir.
• Gli altri componenti sono: copovidone, laurato di sorbitano, silice colloidale anidra.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Norvir polvere per soluzione orale è presentato in singole bustine contenenti 100 mg di ritonavir. Ogni confezione contiene 30 bustine, 1 bicchierino miscelatore e 2 siringhe dosatrici per somministrazione orale.

È possibile che solo alcuni formati di confezionamento siano commercializzati.

Norvir è inoltre disponibile sotto forma di compresse rivestite con film contenenti 100 mg di ritonavir.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germania

Responsabile della produzione

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Ludwigshafen,

Germania

AbbVie Logistics B.V.,

Zuiderzeelaan 53,

8017 JV Zwolle,

Paesi Bassi

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Questo foglietto illustrativo è stato rivisto il

Informazioni dettagliate su questo medicamento sono disponibili sul sito web dell’Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.euopa.eu