Норвир 100 мг порошок для оральной суспензии

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Норвир 100 мг порошок для оральной суспензии

ритонавир

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас или вашего ребёнка.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Норвир и для чего он применяется

2. Что вам необходимо знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Норвир

3. Как принимать Норвир

4. Возможные побочные эффекты

   1. Условия хранения Норвира

5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Норвир и для чего он применяется

Норвир содержит действующее вещество ритонавир. Норвир — это ингибитор протеазы, который используется для контроля инфекции ВИЧ. Норвир применяют в комбинации с другими противовирусными препаратами против ВИЧ (антиретровирусными средствами) для контроля инфекции ВИЧ. Ваш врач обсудит с вами, какая комбинация лекарственных средств подходит вам наилучшим образом.

Норвир применяют у детей в возрасте от 2 лет, у подростков и взрослых, инфицированных ВИЧ — вирусом, вызывающим СПИД.

2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Норвир

Не принимайте Норвир

• если у вас аллергия на ритонавир или любой из других компонентов препарата (см. раздел 6);

• если у вас тяжёлое заболевание печени;

• если вы в настоящее время принимаете один из следующих препаратов:

• астемизол или терфенадин (обычно используются для лечения симптомов аллергии — эти препараты можно приобрести без рецепта);

• амиодарон, бепридила, дронедарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин (используются для коррекции нарушений сердечного ритма);

• дигидроэрготамин, эрготамин (применяются для лечения мигренеподобных головных болей);

• эргоновин, метилэргоновин (используются для остановки кровотечений, которые могут возникнуть после родов или аборта);

• клоразепат, диазепам, эстазолам, флурасепам, триазолам или оральный мидазолам (принимаемый внутрь) (применяются для улучшения сна и/или уменьшения тревожности);

• клозапин, пимозид (используются для лечения аномальных мыслей или чувств);

• кветиапин (применяется для лечения шизофрении, биполярного расстройства и тяжёлой депрессии);

• луразидон (применяется для лечения депрессии);

• ранолазин (используется для лечения хронической боли в груди [стенокардия]);

• петидин, пироксикам, пропоксифен (применяются для облегчения боли);

• цисаприд (используется для облегчения определённых желудочных расстройств);

• рифабутин (применяется для профилактики/лечения некоторых инфекций)*;

• вориконазол (используется для лечения грибковых инфекций)*;

• симвастатин, ловастатин (применяются для снижения уровня холестерина в крови);

• нератиниб (используется для лечения рака молочной железы);

• ломитапид (применяется для снижения уровня холестерина в крови);

• альфузозин (используется для лечения увеличения простаты);

• фузидовая кислота (применяется для лечения бактериальных инфекций);

• силденафил, если у вас заболевание лёгких, называемое лёгочной артериальной гипертензией, которое затрудняет дыхание. Пациенты без этого заболевания могут использовать силденафил для лечения импотенции (эректильной дисфункции) под наблюдением врача (см. раздел Применение Норвира с другими лекарственными средствами);

• аванафил или варденафил (применяются для лечения импотенции);

• колхицин (используется для лечения подагры), если у вас есть проблемы с печенью и/или почками (см. раздел Применение Норвира с другими лекарственными средствами);

• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), поскольку они могут привести к снижению эффективности Норвира. Зверобой часто используется в растительных препаратах, которые можно приобрести без рецепта.

* Ваш врач может решить, что вы можете принимать рифабутин и/или вориконазол в сочетании с поддерживающей дозой (пониженной дозой) Норвира, но полная доза Норвира не должна применяться одновременно с этими препаратами.

Если вы в настоящее время принимаете один из этих препаратов, проконсультируйтесь с врачом — возможно, потребуется сменить лечение на время приёма Норвира.

Для получения информации о других препаратах, требующих особой осторожности, см. перечень в разделе «Применение Норвира с другими лекарственными средствами».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Норвира.

Важная информация

• Если вы принимаете Норвир вместе с другими антиретровирусными препаратами, важно внимательно прочитать инструкции к этим препаратам. В них может содержаться дополнительная важная информация о случаях, когда приём Норвира следует избегать. Если у вас возникли дополнительные вопросы о Норвире (ритонавире) или других назначенных вам препаратах, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Норвир не излечивает ВИЧ-инфекцию или СПИД.
• У пациентов, принимающих Норвир, могут продолжать развиваться инфекции и другие заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией или СПИДом. Поэтому важно продолжать наблюдение у врача во время приёма Норвира.
• Несмотря на то, что эффективная антиретровирусная терапия снижает риск передачи ВИЧ, во время приёма этого препарата вы всё ещё можете заразить других. Проконсультируйтесь с врачом о необходимых мерах предосторожности, чтобы не заразить других людей.

Сообщите врачу, если у вас есть или были:

• Заболевания печени в анамнезе.
• Гепатит В или С, и вы проходите лечение с использованием комбинации антиретровирусных препаратов, поскольку у вас повышен риск серьёзных и потенциально смертельных побочных эффектов, связанных с поражением печени. Может потребоваться сдача анализов крови для контроля функции печени.
• Гемофилия, поскольку у пациентов с гемофилией, получающих лечение ингибиторами протеазы, отмечались случаи усиления кровотечения. Причина этого явления неизвестна. Вам может потребоваться дополнительное введение препаратов, способствующих свёртыванию крови (фактор VIII), для контроля кровотечений.
• Эректильная дисфункция, поскольку препараты, применяемые для её лечения, могут вызывать гипотензию и длительную эрекцию.
• Сахарный диабет, поскольку у некоторых пациентов, принимающих ингибиторы протеазы, отмечались ухудшение или развитие сахарного диабета (диабета mellitus).
• Заболевания почек, поскольку вашему врачу может потребоваться пересмотр дозы других препаратов, которые вы принимаете (например, ингибиторов протеазы).

Сообщите врачу, если у вас возникают:

• Диарея или рвота, которые не проходят (стойкие), поскольку они могут снизить эффективность принимаемых вами препаратов.
• Головокружение (тошнота), рвота или боль в животе, поскольку эти симптомы могут быть признаками воспаления поджелудочной железы (панкреатита). У некоторых пациентов, принимающих Норвир, могут развиваться проблемы с поджелудочной железой. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились такие симптомы.
• Симптомы инфекции — незамедлительно сообщите врачу. Некоторые пациенты с тяжёлой ВИЧ-инфекцией (СПИД), начинающие антиретровирусную терапию, могут развивать симптомы перенесённых ранее инфекций, даже если не знали о них. Считается, что это происходит из-за улучшения иммунного ответа организма, который начинает бороться с этими инфекциями.

Кроме того, после начала приёма препаратов от ВИЧ-инфекции у вас могут развиться аутоиммунные расстройства (проблемы, возникающие, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма). Аутоиммунные расстройства могут проявиться спустя несколько месяцев после начала лечения. Если вы заметите симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся с рук и ног и поднимающаяся к туловищу, сердцебиение, дрожь или повышенная возбудимость, немедленно сообщите об этом врачу для получения необходимого лечения.

• Скованность суставов, недомогание и боль (особенно в бедре, колене и плече) и затруднение движений — сообщите врачу, поскольку это может быть признаком состояния, способного привести к разрушению кости (остеонекроз). У некоторых пациентов, принимающих антиретровирусные препараты, может развиваться это заболевание.
• Боль в мышцах, дискомфорт или слабость, особенно при сочетании антиретровирусной терапии с ингибиторами протеазы и аналогами нуклеозидов. В редких случаях такие мышечные расстройства были тяжёлыми (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).
• Головокружение, оглушение, обморок или аритмия. У некоторых пациентов, принимающих Норвир, могут наблюдаться изменения на электрокардиограмме (ЭКГ). Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с сердцем или нарушения проводимости сердца.
• При других проблемах со здоровьем обращайтесь к врачу как можно скорее.

Дети и подростки

Применение Норвира не рекомендуется у детей младше 2 лет.

Применение Норвира с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты, включая те, которые приобретены без рецепта. Некоторые препараты нельзя применять одновременно с Норвиром. Они перечислены в разделе 2 под заголовком «Не принимайте Норвир». Некоторые препараты можно принимать только при определённых условиях, как описано ниже.

Следующие меры предосторожности следует соблюдать при применении Норвира в полной дозе. Однако они также могут быть необходимы при приёме Норвира в низких (поддерживающих) дозах в сочетании с другими препаратами.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку требуются особые меры предосторожности:

• Силденафил или тадалафил для лечения импотенции (эректильной дисфункции). Дозу и/или частоту применения этих препаратов необходимо снизить, чтобы избежать гипотензии и длительной эрекции. Не следует принимать Норвир с силденафилом, если у вас также есть лёгочная артериальная гипертензия (см. раздел 2. Что нужно знать перед тем, как вы или ваш ребёнок начнёте принимать Норвир). Сообщите врачу, если вы принимаете тадалафил для лечения лёгочной артериальной гипертензии.
• Колхицин (при подагре), поскольку Норвир может повышать уровень этого препарата в крови. Не следует принимать Норвир с колхицином, если у вас есть проблемы с печенью и/или почками (см. также раздел «Не принимайте Норвир» выше).
• Дигоксин (препарат для лечения сердечных заболеваний). Чтобы избежать проблем с сердцем, вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу дигоксина и проводить наблюдение во время одновременного приёма дигоксина и Норвира.
• Гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол, поскольку Норвир может снизить их эффективность. Рекомендуется использовать презерватив или другой не гормональный метод контрацепции. Кроме того, при приёме таких гормональных контрацептивов с Норвиром может возникнуть нерегулярное маточное кровотечение.
• Аторвастатин или розувастатин (при высоком холестерине), поскольку Норвир может повышать уровень этих препаратов в крови. Сообщите врачу перед началом приёма препаратов, снижающих холестерин, вместе с Норвиром (см. раздел «Не принимайте Норвир» выше).
• Стероиды (например, дексаметазон, флутиказон пропионат, преднизолон, триамцинолон), поскольку Норвир может повышать уровень этих препаратов в крови, что может привести к синдрому Кушинга (появлению округлого лица) и снижению выработки гормона кортизола. Ваш врач может снизить дозу стероидов или усилить контроль за побочными эффектами.
• Тразодон (препарат от депрессии), поскольку при одновременном приёме с Норвиром могут возникать нежелательные эффекты, такие как тошнота, головокружение, низкое артериальное давление и обморок.
• Рифампицин и саквинавир (используются для лечения туберкулёза и ВИЧ соответственно), поскольку их одновременный приём с Норвиром может вызвать тяжёлое повреждение печени.
• Бозентан, риоцигуат (применяются при лёгочной артериальной гипертензии), поскольку концентрация этих препаратов в крови может повышаться при одновременном приёме с Норвиром.

Существуют препараты, которые нельзя смешивать с Норвиром, поскольку их эффекты могут усиливаться или ослабляться при совместном приёме. В некоторых случаях вашему врачу может потребоваться провести определённые анализы, изменить дозу или регулярно наблюдать за вами. Поэтому вы должны сообщить врачу, если вы принимаете какие-либо препараты, включая те, которые вы приобрели самостоятельно, или растительные средства, особенно следующие:

• амфетамины или производные амфетаминов;
• антибиотики (напр., эритромицин, кларитромицин);
• препараты для лечения рака (напр., абемациклиб, афатиниб, апалутамид, серитиниб, энкорафениб, дазатиниб, ибрутиниб, нилотиниб, венетоклакс, винкристин, винбластин);
• антикоагулянты (напр., ривароксабан, ворапаксар, варфарин);
• антидепрессанты (напр., амитриптилин, дезипрамин, флуоксетин, имипрамин, нефазодон, нортриптилин, пароксетин, сертралин, тразодон);
• противогрибковые препараты (напр., кетоконазол, итраконазол);
• антигистаминные препараты (напр., лоратадин, фексофенадин);
• антиретровирусные препараты, включая ингибиторы протеазы ВИЧ (ампренавир, атазанавир, дарунавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир, типранавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) (делавирдин, эфавиренз, невирапин), а также другие (диданозин, маравирок, ралтегравир, зидовудин);
• препараты для лечения туберкулёза (бедаквиллин и деламанид);
• противовирусные препараты для лечения хронической инфекции вирусом гепатита С (ВГС) у взрослых (напр., глекапревир/пипрентасвир и симепревир);
• препараты при тревожности — буспирон;
• препараты при астме — теофиллин, сальбутерол;
• атоваквон — препарат, применяемый для лечения определённых видов пневмонии и малярии;
• бупренорфин — препарат, применяемый при хронической боли;
• бупропион — препарат, применяемый для отказа от курения;
• препараты при эпилепсии (напр., карбамазепин, дивалпрекс, ламотриджин, фенитоин);
• препараты для сердца (напр., дигоксин, дисопирамид, миксилетин и блокаторы кальциевых каналов, такие как амлодипин, дилтиазем и нифедипин);
• препараты, влияющие на иммунную систему (напр., циклоспорин, такролимус, эверолимус);
• левотироксин (применяется при заболеваниях щитовидной железы);
• морфин и его производные, применяемые для лечения сильной боли (метадон, фентанил);
• снотворные препараты (напр., альпразолам, золпидем), а также мидазолам, вводимый в виде инъекции;
• транквилизаторы (напр., галоперидол, рисперидон, тиоридазин);
• колхицин — препарат для лечения подагры.

Некоторые препараты нельзя принимать одновременно с Норвиром. Они перечислены выше в разделе 2. «Не принимайте Норвир».

Приём Норвира с пищей и напитками

См. раздел 3.

Беременность и лактация

Очень важно проконсультироваться с врачом, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность.

Имеется обширная информация об использовании ритонавира (действующего вещества Норвира) во время беременности. В целом, беременным женщинам назначали низкие (поддерживающие) дозы ритонавира в сочетании с другими ингибиторами протеазы после первых трёх месяцев беременности. Норвир, по-видимому, не увеличивает риск врождённых пороков по сравнению с общей популяцией.

Норвир может проникать в грудное молоко. Чтобы избежать передачи инфекции, кормящим матерям с ВИЧ-инфекцией не следует кормить грудью своих детей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Норвир может вызывать головокружение. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

3. Как принимать Норвир

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Принимайте этот препарат один или два раза в день каждый день вместе с пищей.

Для дозировок, кратных 100 мг (100, 200, 300, 400, 500 или 600 мг), содержимое каждого пакетика следует смешать с мягкой пищей (яблочным пюре или заварным кремом) или с небольшим количеством жидкости (водой, шоколадным молоком, молочной смесью) и полностью употребить полученную смесь.

При дозировках менее 100 мг или промежуточных дозировках между значениями, кратными 100 мг, всё содержимое пакетика следует смешать с жидкостью, а затем с помощью дозирующей пероральной шприц-ручки ввести соответствующий объём в мл, указанный вашим врачом.

При введении препарата через зонд для питания следуйте инструкциям из раздела «Как правильно приготовить нужную дозу порошка для оральной суспензии Норвир, смешанного с жидкостью?».

Для смешивания этого препарата используйте воду и следуйте инструкциям по применению через зонд для питания.

Рекомендуемые дозы Норвира:

• если Норвир используется для усиления действия других противовирусных препаратов при ВИЧ, обычная доза для взрослых составляет 1–2 пакетика один или два раза в день. Более подробную информацию о рекомендованных дозировках, включая дозировки для детей, смотрите в инструкции к противовирусным препаратам, применяемым в комбинации с Норвиром.

• если вашему пациенту назначена полная доза, взрослые могут начать с приёма 3 пакетиков утром и 3 пакетиков через 12 часов, с постепенным увеличением дозы в течение периода до 14 дней до достижения полной дозы — 6 пакетиков два раза в день. Дети (2–12 лет) начнут с меньшей дозы и будут постепенно увеличивать её до максимально допустимой дозы, соответствующей их росту и весу.

Ваш врач укажет вам подходящую дозу, которую вы должны принимать.

Вы должны принимать Норвир каждый день для контроля ВИЧ-инфекции, независимо от того, чувствуете ли вы себя лучше. Если побочный эффект мешает вам принимать Норвир в соответствии с указаниями, немедленно сообщите об этом врачу. Во время эпизодов диареи врач может решить, что вам требуется дополнительный контроль.

Всегда имейте под рукой достаточный запас Норвира, чтобы не остаться без препарата. Перед поездкой или при необходимости пребывания в стационаре убедитесь, что у вас есть достаточное количество Норвира до тех пор, пока вы сможете получить новую партию.

Порошок для оральной суспензии Норвир имеет стойкий привкус, который долго не исчезает. Чтобы уменьшить его, можно сразу после приёма препарата съесть арахисовую пасту, шоколадно-ореховую пасту или сироп из чёрной смородины.

Приготавливайте только одну дозу за раз, используя нужное количество пакетиков. После смешивания порошка с пищей или жидкостью убедитесь, что вы полностью употребите дозу в течение двух часов после приготовления. Не смешивайте Норвир ни с чем другим, не посоветовавшись предварительно с врачом или фармацевтом.

Как правильно приготовить нужную дозу порошка для оральной суспензии Норвир, смешанного с пищей (полный пакетик)?

Следуйте нижеприведённым инструкциям:

Как правильно приготовить дозу Норвира, порошок для оральной суспензии, смешанный с жидкостью?

Следуйте приведённым ниже инструкциям:

Если вы приняли Норвир в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли слишком много Норвир, у вас могут возникнуть онемение, покалывание или ощущение «мурашек». Если вы заметили, что приняли больше Норвир, чем следует, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего госпиталя.

Если вы забыли принять Норвир

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если до следующего приема осталось небольшое время, примите только одну дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите прием Норвир

Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте прием Норвир без консультации с врачом. Если вы будете принимать Норвир в соответствии с указаниями, вы с большей вероятностью сможете замедлить развитие резистентности к этому лекарственному средству.

4. Возможные побочные эффекты

Во время лечения ВИЧ может наблюдаться увеличение массы тела, а также повышение уровня глюкозы и липидов в крови. Это может быть частично связано с улучшением состояния здоровья и образом жизни, а в случае липидов в крови — иногда и с самими лекарственными средствами от ВИЧ. Ваш врач будет контролировать эти изменения.

Как и все лекарственные препараты, Норвир может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. При использовании Норвира вместе с другими антиретровирусными препаратами побочные эффекты могут также зависеть от этих препаратов. Поэтому очень важно внимательно ознакомиться с разделом «Нежелательные реакции» инструкции по применению этих лекарств.

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

Частые: могут наблюдаться у каждого десятого пациента

Редкие: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

Редкие: могут встречаться у 1 из 1000 человек

Сообщите врачу, если у вас возникает головокружение (тошнота), рвота или боль в животе, поскольку эти симптомы могут указывать на воспаление поджелудочной железы. Также сообщите врачу, если вы испытываете скованность суставов, общее недомогание и боль (особенно в области бедра, колена и плеча), а также затруднения в движении, поскольку это может быть признаком остеонекроза. См. раздел 2. Что вам необходимо знать перед тем, как вы или ваш ребенок начнёте принимать Норвир.

Имелись случаи усиления кровотечений у пациентов с гемофилией типа А и В во время лечения этим или другими ингибиторами протеазы. В случае возникновения подобного явления немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о случаях нарушений показателей функции печени, гепатита (воспаления печени) и в редких случаях — желтухи у пациентов, принимавших Норвир. У некоторых пациентов имелись другие заболевания или они принимали другие лекарственные средства. У некоторых пациентов с заболеваниями печени или гепатитом состояние могло ухудшиться.

Описаны случаи боли в мышцах, дискомфорта или слабости, особенно при одновременном применении препаратов для снижения уровня холестерина в сочетании с комбинированной антиретровирусной терапией, включая ингибиторы протеазы и аналоги нуклеозидов. В редких случаях эти мышечные расстройства были тяжёлыми (рабдомиолиз). При возникновении боли в мышцах неизвестного происхождения или продолжающейся боли необходимо прекратить приём препарата, как можно скорее обратиться к врачу или направиться в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма Норвира у вас появляются какие-либо симптомы, которые могут указывать на аллергическую реакцию, такие как кожная сыпь, крапивница или затруднённое дыхание.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту, обратитесь в отделение неотложной помощи или, в случае острой необходимости, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Норвира

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте Норвир 100 мг порошок для оральной суспензии после даты, указанной на упаковке и пакете, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Норвир 100 мг порошок для оральной суспензии следует хранить при температуре ниже 30 °С.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию.

Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

NORVIR 100 мг порошок для оральной суспензии
Действующее вещество: ритонавир
Одна бутылочка содержит: 60 г порошка.
Каждая бутылочка предназначена для приготовления 240 мл оральной суспензии (400 мг/мл).

Вспомогательные вещества:
Сахароза, этанол, пропиленгликоль, гидроксид натрия, ароматизатор «крем-сода», вода.

Внешний вид и содержимое упаковки
Белый порошок в бутылочке из коричневого стекла с навинчивающейся крышкой. Каждая бутылочка упакована в картонную пачку.

Способ отмеривания дозы
В комплект входит мерная ложка, рассчитанная на 2,4 мл суспензии.

Инструкция по приготовлению суспензии

1. Добавьте 195 мл воды в бутылочку.
2. Хорошо взболтайте до полного растворения порошка.
3. Добавьте еще 45 мл воды.
4. Снова взболтайте.

Готовая суспензия содержит 400 мг/мл ритонавира.

Срок годности

• До вскрытия: 3 года.
• После приготовления: 30 дней при хранении в холодильнике (2–8 °C).

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Готовую суспензию хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка
Одна бутылочка по 60 г порошка в картонной пачке.

Маркировка
На упаковке и бутылочке указаны:

• Наименование препарата
• Концентрация
• Срок годности («годен до»)
• Номер партии
• Регистрационный номер
• Наименование и адрес производителя
• Условия хранения
• Символ «лекарство, требующее рецепта»

Производитель
Abbott Laboratories S.A.
Barcelona, España

Регистратор
Abbott Laboratories S.L.
Alcalá de Henares, Madrid, España

Номер регистрации
ES-XXXXX

Дата последнего обновления текста инструкции
[Указать дату]

Дополнительная информация доступна на веб-сайте
[Указать URL]

Состав Норвира

• Действующее вещество — ритонавир. Каждый пакетик Норвира содержит 100 мг ритонавира.
• Прочие компоненты: коповидон, сорбитан лаурат, диоксид кремния коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Норвир порошок для оральной суспензии выпускается в индивидуальных пакетиках, содержащих по 100 мг ритонавира. Каждая упаковка содержит 30 пакетиков, 1 стаканчик для смешивания и 2 дозирующих шприца для приёма внутрь.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Норвир также выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, содержащих 100 мг ритонавира.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Кнолльштрассе, 67061 Людвигсхафен, Германия

Производитель

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Кнолльштрассе

67061 Людвигсхафен,

Германия

AbbVie Logistics B.V.,

Зёйдерзеелаан 53,

8017 JV Зволле,

Нидерланды

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Эта инструкция была пересмотрена в

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu