Нормовідон 100 мг/мл розчин для шкіри
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Нормовідон 100 мг/мл розчин для шкіри
Повідон йодний
Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів.
Зміст інструкції
- Що таке Нормовідон і для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати перед початком застосування Нормовідону
- Як застосовувати Нормовідон
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Нормовідону
- Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Нормовідон і для чого його застосовують
Повідон-йод, діюча речовина цього лікарського засобу, є антисептиком (знищує мікроорганізми, що викликають інфекції), який містить йод.
Нормовідон 100 мг/мл розчин для шкіри призначений для загального антисептичного оброблення шкіри при незначних пораненнях, поверхневих порізах, легких опіках або подряпинах.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.
2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нормовідону
Не застосовуйте Нормовідон
- Якщо Ви маєте алергію на йод, йодовмісні лікарські засоби або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
- Новонародженим дітям (віком від 0 до 1 місяця).
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Нормовідону.
Не застосовуйте цей засіб тривалий час або на великих ділянках шкіри без консультації з лікарем, особливо якщо:
- Ви маєте опіки, які охоплюють більше 20% поверхні тіла,
- маєте великі або відкриті рани,
- страждаєте захворюванням нирок або печінки,
- маєте порушення функції щитоподібної залози,
- отримуєте лікування препаратами літію.
Якщо Ваш лікар рекомендує застосовувати цей лікарський засіб тривалий час або на опіках чи великих ділянках шкіри, слід проконсультуватися з лікарем щодо необхідності проведення досліджень функції щитоподібної залози.
Не нагрівайте препарат перед застосуванням.
Цей засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру.
Уникайте контакту з очима, вухами та іншими слизовими оболонками.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 30 місяців без попередньої консультації з лікарем.
Вплив на діагностичні тести:
Цей лікарський засіб може впливати на результати досліджень функції щитоподібної залози, а також на визначення прихованої крові у калі або сечі. Тому перед проведенням таких досліджень повідомте лікареві про застосування цього препарату.
Застосування Нормовідону з іншими лікарськими засобами
Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.
Не застосовуйте повідон-йод одночасно з іншими засобами, що містять похідні ртуті, оскільки вони можуть реагувати з йодом, утворюючи подразнюючі сполуки.
Пацієнтам, які отримують лікування препаратами літію, слід уникати тривалого застосування цього засобу без попередньої консультації з лікарем.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб одночасно з тіосульфатом натрію (використовується для лікування грибкових інфекцій).
Застосування Нормовідону разом із їжею та напоями
Не виявлено жодного впливу між застосуванням цього лікарського засобу та прийомом їжі чи напоїв.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінкам у період вагітності або годування груддю слід уникати застосування цього препарату, оскільки він може спричинити тимчасовий гіпотиреоз (синдром, що виникає при зниженні активності щитоподібної залози) у плода або грудного дитини.
Здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Нормовідон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
3. Як застосовувати Нормовідон
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.
Перед застосуванням засобу добре вимийте і висушіть уражену ділянку шкіри.
Наносити невелику кількість засобу безпосередньо на уражену ділянку 2–3 рази на добу.
Цей засіб може забруднювати шкіру та одяг. У разі забруднення шкіри промийте її водою. Щоб видалити плями з одягу, прополощіть речі у воді з милом.
Якщо симптоми погіршуються або не зникають після 7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря.
Якщо ви застосували більше Нормовідону, ніж потрібно
Якщо застосувати надмірну кількість засобу, це може призвести до подразнення шкіри. У такому разі уражену ділянку слід добре промити великою кількістю води, припинити лікування, а якщо подразнення триває — звернутися до лікаря.
У разі випадкового прийому великими дозами йодованої повідону можуть виникнути такі симптоми: біль у шлунку, діарея, гарячка, нудота, блювота, метаболічний ацидоз (надмірна кислотність крові) та гіпернатріємія (підвищений рівень натрію в крові), а також порушення функцій нирок, печінки та щитоподібної залози.
У разі випадкового прийому внутрішньо негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.
У разі випадкового прийому внутрішньо, якщо пацієнт у свідомості, слід кожні 15 хвилин вживати молоко, щоб зменшити подразнення шлунка. Крім того, для виведення залишків йодованої повідони слід дати розчин крохмалю, приготований шляхом додавання 15 мг кукурудзяного крохмалю або 15 мг борошна до 500 мл води. Якщо у пацієнта є ураження стравоходу, промивання шлунка чи викликання блювоти проводити не можна.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря чи фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час періоду застосування повидону йодиду спостерігали такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно: рідко — порушення шкіри, такі як місцеве подразнення, свербіж або печіння. У таких випадках слід припинити лікування та промити уражену ділянку водою.
Однак побічні ефекти можуть бути серйознішими, якщо препарат використовується довго або наноситься на великі рани або значні опіки, що може призвести до загальних небажаних ефектів, таких як метаболічний ацидоз (надмірна кислотність крові), гіпернатріємія (підвищений рівень натрію в крові) та порушення функції нирок, печінки та щитоподібної залози (особливо у дітей).
Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливий побічний ефект, який не зазначений у цій інструкції. Ви також можете повідомити про це безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Нормовідону
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігайте флакон щільно закритим. Зберігайте упаковку всередині зовнішньої пачки, щоб захистити від світла.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як правильно позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Нормовідону
Діючою речовиною є повідон-йод. Кожен мілілітр розчину містить 100 мг повідон-йоду.
Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію гідрогенфосфат і очищена вода.
Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Нормовідон випускається у флаконах по 50 мл, що містять розчин червоно-коричневого кольору.
Тримач ліцензії на реалізацію та виробник
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (España)
Дата останнього перегляду цього вкладення: квітень 2009 р.
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/