Нормовидона 100 мг/мл раствор для наружного применения
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пользователя
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Нормовидона 100 мг/мл раствор для наружного применения
Повидон-йод
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Строго следуйте указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
- Если вы отмечаете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.
Содержание инструкции
- Что такое Нормовидона и для чего она применяется
- Что вам следует знать перед началом применения Нормовидона
- Как применять Нормовидона
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Нормовидона
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Нормовидона и для чего она применяется
Повидон-йод, действующее вещество этого лекарственного средства, является антисептиком (веществом, уничтожающим микроорганизмы, вызывающие инфекции), содержащим йод.
Нормовидона показана в качестве общего антисептика для кожи при небольших ранах и поверхностных порезах, лёгких ожогах или ссадинах.
Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.
2. Что Вам необходимо знать перед применением Нормовидона
Не используйте Нормовидон
- Если у Вас аллергия на йод, йодсодержащие лекарственные средства или на любой другой компонент этого препарата (указаны в разделе 6).
- У новорождённых пациентов (от 0 до 1 месяца).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Нормовидона.
Не используйте этот препарат в течение длительного времени или на обширных участках кожи без консультации с врачом, особенно если:
- у Вас ожоги, затрагивающие более 20% поверхности тела,
- имеются крупные или открытые раны,
- имеется заболевание почек или печени,
- у Вас нарушение функции щитовидной железы,
- Вы проходите лечение препаратами лития.
Если врач назначил Вам длительное применение этого препарата или его использование при ожогах или на обширных участках кожи, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности проведения исследований функции щитовидной железы.
Не нагревайте препарат перед нанесением.
Этот препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу.
Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками.
Дети
Не применяйте этот препарат у детей младше 30 месяцев без предварительной консультации с врачом.
Влияние на диагностические пробы:
Данный препарат может влиять на результаты исследований функции щитовидной железы, а также на определение скрытой крови в кале или моче. Поэтому обязательно сообщите врачу о применении этого препарата перед проведением указанных анализов.
Применение Нормовидона с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не наносите повидон-йод одновременно с другими препаратами, содержащими соединения ртути, поскольку они могут реагировать с йодом, образуя раздражающие соединения.
Пациентам, получающим лечение препаратами лития, следует избегать длительного применения этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы применяете этот препарат одновременно с тиосульфатом натрия (используется для лечения грибковых инфекций).
Применение Нормовидона с пищей и напитками
Взаимодействие между применением этого препарата и приёмом пищи или напитков не описано.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременным женщинам и кормящим грудью следует избегать применения этого препарата, поскольку он может вызвать транзиторный гипотиреоз (синдром, возникающий при снижении активности щитовидной железы) у плода или у грудного ребёнка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нормовидон не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
3. Как применять Нормовидона
Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед нанесением препарата тщательно вымойте и высушите поражённый участок кожи.
Наносите небольшое количество препарата непосредственно на поражённый участок 2–3 раза в день.
Этот препарат может оставлять пятна на коже и одежде. В случае появления пятен на коже промойте их водой. Для удаления пятен с одежды постирайте изделие водой с мылом.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Если вы применили Нормовидону в большем количестве, чем следует
При чрезмерном нанесении препарата и возникновении раздражения кожи промойте поражённый участок обильным количеством воды, прекратите лечение и, если раздражение сохраняется, обратитесь к врачу.
При случайном проглатывании больших количеств повидон-йода могут возникнуть следующие симптомы: боль в желудке, диарея, лихорадка, тошнота, рвота, метаболический ацидоз (избыточная кислотность крови) и гипернатриемия (повышенный уровень натрия в крови), а также нарушение функций почек, печени и щитовидной железы.
В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
При случайном проглатывании, если пациент в сознании, следует каждые 15 минут давать ему молоко для смягчения раздражения желудка. Кроме того, для выведения остатков повидон-йода необходимо принять раствор крахмала, приготовленный добавлением 15 мг кукурузного крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. При наличии у пациента повреждений пищевода промывание желудка или вызывание рвоты противопоказаны.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время применения повидон-йода были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью: редко — нарушения со стороны кожи, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В таких случаях необходимо прекратить лечение и промыть поражённый участок водой.
Однако побочные эффекты могут быть более тяжёлыми, если препарат используется в течение длительного времени или наносится на обширные раны или значительные по площади ожоги. В этом случае могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как метаболический ацидоз (повышенная кислотность крови), гипернатриемия (повышенное содержание натрия в крови) и нарушения функции почек, печени и щитовидной железы (особенно у детей).
Если вы считаете, что у вас возник побочный эффект тяжёлой степени, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Сохранность Нормовидона
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры. Хранить флакон плотно закрытым. Хранить упаковку во внешней упаковке, чтобы защитить от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на флаконе после надписи «САD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Нормовидоны
Действующее вещество: повидон-йод.
Каждый миллилитр раствора содержит 100 мг повидона-йода.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): динатрийфосфат и очищенная вода.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Нормовидона представляет собой раствор красно-коричневого цвета, выпускаемый во флаконах по 50 мл.
Регистрационное удостоверение и производитель
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)
Дата последнего обновления инструкции: апрель 2009 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/