Normovidona 100 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Normovidona 100 mg/ml roztwór do stosowania miejscowego
Povidonum iodinatum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
Zawartość ulotki
- Co to jest Normovidona i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Normovidony
- Jak stosować Normovidonę
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Normovidonę
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Normovidona i do czego jest stosowana
Prowidona jodowa, substancja czynna tego leku, jest środkiem przeciwbakteryjnym (niszczącym drobnoustroje powodujące infekcje), który zawiera jod.
Normovidona jest wskazana jako środek przeciwbakteryjny do ogólnego stosowania na skórę, w przypadku drobnych ran i powierzchownych skaleczeń, łagodnych oparzeń lub otarć.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Normovidony
Nie stosować Normovidony
- Jeśli jest nadwrażliwość na jod, leki jodowane lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- U noworodków (0–1 miesiąc).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Normovidony należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Nie należy stosować tego produktu przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach skóry bez konsultacji z lekarzem, szczególnie jeśli:
- występują oparzenia obejmujące więcej niż 20% powierzchni ciała,
- występują duże lub otwarte rany,
- występuje choroba nerek lub wątroby,
- występuje zaburzenie tarczycy,
- prowadzony jest leczenie lekami zawierającymi lit.
Jeśli lekarz zalecił konieczność długotrwałego stosowania tego leku lub jego stosowanie na oparzeniach lub dużych powierzchniach skóry, należy skonsultować z lekarzem możliwość wykonania badań funkcji tarczycy.
Nie należy podgrzewać produktu przed zastosowaniem.
Produkt przeznaczony wyłącznie do zewnętrznego stosowania na skórę.
Należy unikać kontaktu z oczami, uszami i innymi błonami śluzowymi.
Dzieci
Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 30. miesiąca życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Wpływ na wyniki badań diagnostycznych:
Ten lek może wpływać na wyniki badań funkcji tarczycy oraz badań wykrywania utajonej krwi w kale lub moczu. Należy uprzedzić lekarza przed wykonaniem tych badań.
Stosowanie Normovidony z innymi lekami
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowało się lub może być konieczne stosowanie innych leków.
Nie należy stosować jodopewidonu jednocześnie z produktami zawierającymi pochodne rtęci, ponieważ mogą one reagować z jodem, tworząc związki drażniące.
Pacjenci leczeni lekami zawierającymi lit powinni unikać długotrwałego stosowania tego produktu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stosuje się ten lek jednocześnie z tiosiarczankiem sodu (stosowanym w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Stosowanie Normovidony z pożywieniem i napojami
Nie opisano żadnych oddziaływań między stosowaniem tego leku a spożyciem pokarmów i napojów.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny unikać stosowania tego leku, ponieważ może on powodować przejściowe niedoczynność tarczycy (stan występujący w przypadku obniżonej aktywności tarczycy) u płodu lub niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Normovidona nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
3. Jak stosować Normovidonę
Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed nałożeniem leku należy umyć i wysuszyć obszar skóry objęty leczeniem.
Nanieść niewielką ilość środka bezpośrednio na obszar objęty 2–3 razy dziennie.
Ten produkt może plamić skórę i ubrania. W przypadku wystąpienia plam na skórze należy je usunąć za pomocą wody. Aby usunąć plamy z ubrań, należy wypłukać ubranie wodą z mydłem.
Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zastosujesz więcej Normovidony niż należy
W przypadku nadmiernego zastosowania produktu i wystąpienia podrażnienia skóry należy przemyć obszar skóry dużą ilością wody, przerwać leczenie, a jeśli podrażnienie będzie się nasilać, skontaktować się z lekarzem.
W przypadku przypadkowego zażycia dużych ilości jodopowidonu mogą wystąpić: ból brzucha, biegunka, gorączka, nudności, wymioty, acidosis metaboliczna (nadmierna kwasowość krwi), hiperkaliemia (podwyższone stężenie sodu we krwi), a także zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy.
W przypadku przypadkowego zażycia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
W przypadku przypadkowego zażycia, jeśli pacjent jest przytomny, należy podawać mu mleko co 15 minut w celu złagodzenia podrażnienia żołądka. Ponadto, w celu usunięcia resztek jodopowidonu, należy podać roztwór skrobiowy, przygotowany przez dodanie 15 mg skrobi kukurydzianej lub 15 mg mąki do 500 ml wody. Jeśli pacjent ma uszkodzenie przełyku, nie należy przeprowadzać przemywania żołądka ani wywoływać wymiotów (emesis).
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Podczas okresu stosowania jodopewdonu obserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona: rzadko zaburzenia skóry, takie jak miejscowe podrażnienie, swędzenie lub pieczenie. W takich przypadkach należy przerwać leczenie i przemyć dotknięty obszar wodą.
Jednak działania niepożądane mogą być cięższe, jeśli produkt jest stosowany przez długi czas lub stosowany na dużych ranach lub rozległych oparzeniach, co może prowadzić do ogólnych działań niepożądanych, takich jak acidoza metaboliczna (nadmierna kwasowość krwi), hiperwitaminemia (podwyższone stężenie sodu we krwi) oraz zaburzenia funkcji nerek, wątroby i tarczycy (szczególnie u dzieci).
Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceuty.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Normovidony
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury. Przechowywać fiolkę dokładnie zamkniętą. Zachować opakowanie w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na fiolce po napisie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami domowymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Normovidony
Substancją czynną jest jodyna (povidonum iodinatum). Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg jodyny.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: fosforan sodu dwusodowy (disodicum phosphas) i woda oczyszczona (aqua purificata).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Normovidona dostępna jest w butelkach o pojemności 50 ml, zawierających roztwór o brunatnoczerwonym kolorze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2009
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.es/