Normoviodona 100 mg/ml soluzione cutanea
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Normovidona 100 mg/ml soluzione cutanea
Povidone iodio
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Normovidona e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Normovidona
- Come usare Normovidona
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Normovidona
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Normovidona e a cosa serve
La povidone iodopovidonica, principio attivo di questo medicamento, è un antisettico (che distrugge i germi responsabili delle infezioni) che contiene iodio.
Normovidona è indicato come antisettico generale per la pelle, in caso di piccole ferite e tagli superficiali, lievi ustioni o abrasioni.
Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di usare Normovidona
Non usi Normovidona
- Se è allergico allo iodio, a farmaci iodati o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Nei neonati (0-1 mese).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare Normovidona.
Non utilizzi questo prodotto per lunghi periodi o su vaste aree della pelle senza consultare il medico, specialmente se:
- ha ustioni che interessano oltre il 20% della superficie corporea,
- ha ferite ampie o aperte,
- soffre di malattie renali o epatiche,
- ha disturbi della tiroide,
- sta seguendo un trattamento con farmaci a base di litio.
Se il medico le ha indicato di dover utilizzare questo medicinale per un periodo prolungato o su ustioni o ampie aree della pelle, dovrà consultare il medico per valutare la necessità di effettuare esami della funzionalità tiroidea.
Non riscaldi il prodotto prima dell’applicazione.
Questo prodotto è destinato esclusivamente all’uso esterno, sulla cute.
Eviti il contatto con occhi, orecchie e altre mucose.
Bambini
Non somministri questo medicinale ai bambini di età inferiore ai 30 mesi senza aver prima consultato il medico.
Interferenze con esami diagnostici:
Questo medicinale potrebbe interferire con i risultati degli esami della funzionalità tiroidea e con quelli per il rilevamento del sangue occulto nelle feci o nell’urina; pertanto, informi il medico prima di sottoporsi a tali esami.
Uso di Normovidona con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Non applichi la povidone iodio contemporaneamente a prodotti contenenti derivati del mercurio, poiché questi possono reagire con lo iodio formando composti irritanti.
I pazienti in trattamento con litio devono evitare l’uso prolungato di questo prodotto senza aver prima consultato il medico.
Consulti il medico se sta utilizzando questo medicinale contemporaneamente al tiosolfato sodico (usato nel trattamento delle infezioni fungine).
Uso di Normovidona con cibi e bevande
Non sono stati descritti effetti dovuti all’interazione tra l’uso di questo medicinale e l’assunzione di cibi e bevande.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Le donne in gravidanza o in allattamento devono evitare l’uso di questo medicinale poiché potrebbe causare ipotiroidismo (sindrome che si verifica quando l’attività della ghiandola tiroidea diminuisce) transitorio nel feto o nel neonato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Normovidona non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come utilizzare Normovidona
Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Lavi e asciughi la zona interessata prima di applicare il prodotto.
Applichi una piccola quantità direttamente sulla zona interessata da 2 a 3 volte al giorno.
Questo prodotto può macchiare la pelle e i vestiti. In tal caso, applichi acqua per rimuovere la macchia dalla pelle; per rimuovere le macchie dai vestiti, lavi il capo con acqua e sapone.
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 7 giorni, deve consultare il medico.
Se utilizza una quantità eccessiva di Normovidona
Nel caso in cui venga applicata una quantità eccessiva del prodotto e si verifichi irritazione cutanea, lavi abbondantemente la zona interessata con acqua, sospenda il trattamento e, se l'irritazione persiste, si rivolga al medico.
In caso di ingestione accidentale di grandi quantità di povidone iodato, possono verificarsi: dolore addominale, diarrea, febbre, nausea, vomito, acidosi metabolica (acidità eccessiva nel sangue) e ipernatriemia (valori elevati di sodio nel sangue), nonché alterazioni della funzionalità renale, epatica e tiroidea.
In caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.
In caso di ingestione accidentale, se il paziente è cosciente, dovrà assumere latte ogni 15 minuti per alleviare l'irritazione gastrica. Inoltre, per eliminare il povidone iodato residuo, dovrà assumere una soluzione di amido, preparata aggiungendo 15 mg di amido di mais o 15 mg di farina su 500 ml di acqua. Se il paziente presenta danni all'esofago, non si potrà effettuare il lavaggio gastrico né provocare il vomito (emesi).
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo della povidone iodata sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione: raramente disturbi della pelle, come irritazione locale, prurito o bruciore. In questi casi, il trattamento deve essere interrotto e la zona interessata deve essere lavata con acqua.
Tuttavia, gli effetti indesiderati possono diventare più gravi se il prodotto viene utilizzato per un lungo periodo di tempo oppure viene applicato su ferite estese o su ustioni di grande entità, potendo manifestarsi effetti sistemici indesiderati, quali acidosi metabolica (eccessiva acidità del sangue), ipernatriemia (valori elevati di sodio nel sangue) e alterazioni della funzione renale, epatica e tiroidea (in particolare nei bambini).
Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati da lei manifestati sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Normovidona
Tenere questo medicamento lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicamento non richiede una temperatura particolare di conservazione. Tenere il flacone perfettamente chiuso. Conservare il contenitore nell’imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Normovidona
Il principio attivo è la povidone iodopovidone. Ogni millilitro di soluzione contiene 100 mg di povidone iodopovidone.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: fosfato disodico e acqua purificata.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Normovidona si presenta in flaconi da 50 ml contenenti una soluzione di colore rosso-brunastro.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Spagna)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2009
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/