Нормосепт 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нормосепт 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

хлоргексидину диглюконат

УВАЖНО ПРОЧИТАЙТЕ ВСЮ ЦЮ ІНСТРУКЦІЮ, ПЕРЕЖ НІЖ РОЗПОЧНЕТЕ ЗАСТОСУВАННЯ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ОТРИМАВШИ ВАЖЛИВУ ІНФОРМАЦІЮ ДЛЯ ВАС.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 2 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Нормосепт і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Нормосепту
3. Як застосовувати Нормосепт
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нормосепту
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормосепт і для чого його застосовують

Нормосепт — це антисептик для зовнішнього застосування, діючою речовиною якого є хлоргексидину диглюконат. Хлоргексидин — це антисептик, який наносять на шкіру.

Нормосепт призначений для використання як антисептик при незначних поверхневих пораненнях, таких як легкі опіки, подряпини, порізи та абразії у дорослих, підлітків, дітей та немовлят віком від 2 місяців і старших.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Нормосепт

Не застосовуйте Нормосепт:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• У вухах, особливо якщо барабанна перетинка пошкоджена.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нормосепт.

• Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього застосування на шкіру. Не проковтувати.
• Не розпилюйте на очі, вуха, всередину рота чи інші слизові оболонки. У разі випадкового потрапляння на очі чи вуха негайно промийте великими кількостями води.
• Уникайте контакту з мозком, оболонками мозку (мозковими оболонками) та середнім вухом.
• Нормосепт не повинен потрапляти в очі через ризик ураження зору. Якщо розчин потрапив в очі, негайно та ретельно промийте їх водою. У разі появи подразнення, почервоніння або болю в очах, або порушення зору, негайно зверніться до лікаря.
• Повідомлялися випадки тяжких стійких уражень рогівки (пошкодження поверхні ока), які можуть вимагати пересадки рогівки, коли подібні засоби випадково потрапляли в очі під час хірургічних втручань у пацієнтів під загальним знеболюванням (глибокий безболісний сон).
• Не слід застосовувати при глибоких та поширених пораненнях без попередньої консультації з лікарем.
• Не слід застосовувати повторно, а також не можна використовувати на великих ділянках шкіри, під оклюзійні пов’язки (непроникні для повітря), на пошкодженій шкірі та на слизових оболонках.
• Не слід застосовувати для асептики місць пункції чи ін’єкції, а також для дезінфекції хірургічного інструментарію.
• Не застосовуйте надмірні кількості розчину і не дозволяйте йому накопичуватися в складках шкіри або під пацієнтом, а також не допускайте, щоб він крапав на простирадла чи інші матеріали, що контактують із пацієнтом.

Діти

• Перед застосуванням у дітей молодше 30 місяців проконсультуйтеся з лікарем. Застосування у дітей від 2 місяців до молодше 30 місяців має проводитися виключно під медичним контролем з міркуваннь безпеки.
• Хлоргексидин не слід застосовувати у дітей молодше 2 місяців з міркуваннь безпеки.

Застосування Нормосепт разом з іншими лікарськими засобами

• Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.

• Слід уникати одночасного або послідовного застосування кількох антисептиків.

• Не слід застосовувати в комбінації або після застосування аніонних миючих засобів, кислот, солей важких металів та йоду. Якщо рану очищено одним із цих засобів, шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Відомі ризики при застосуванні Нормосепт під час вагітності або годування груддю відсутні. Невідомо, чи виділяється хлоргексидину диглюконат або його метаболіти з грудним молоком. Не очікується впливу на перебіг вагітності, новонароджених чи дітей, які годуються груддю, оскільки системна експозиція хлоргексидину є незначною. Нормосепт можна застосовувати під час вагітності або годування груддю. Жінкам, які годують груддю, слід уникати застосування цього засобу на молочних залозах.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та механізмами відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Нормосепт

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій листівці, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб слід застосовувати на шкіру.

Рекомендована доза — це достатня кількість препарату для покриття всієї поверхні рани 1–2 рази на добу, доки не з’являться перші ознаки загоєння.

Тривалість лікування залежить від типу та перебігу рани, і, виходячи з досвіду, становить приблизно 1–2 тижні.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан рани погіршиться або не покращиться протягом 2 днів після початку лікування.

Спрей готовий до застосування. Рекомендується очистити та висушити рану перед нанесенням цього лікарського засобу. Розпилюйте Нормосепт безпосередньо на уражену ділянку з відстані приблизно 10 см від шкіри. Також можна розпилювати препарат на марлеву серветку та протирати уражену ділянку шкіри. Після нанесення препарату дайте йому діяти та висохнути.

Після нанесення лікарського засобу протимікробний ефект досягається протягом 1 хвилини.

Якщо ви застосували більше Нормосепту, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Нормосепт 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть використання Нормосепту та негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникла важка алергічна реакція. Частота цього побічного ефекту невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання або утруднення дихання.
• Втрату свідомості.
• Пухлиння обличчя.
• Пухлиння рота, язика або горла, яке може супроводжуватися почервонінням, біллю та/або утрудненням ковтання.
• Біль у грудях.
• Червоні плями на шкірі.

Ці симптоми можуть бути ознаками алергічної реакції.

Інші можливі побічні ефекти, частота яких невідома:

Частота невідома:

• Хімічні опіки у новонароджених.
• Алергічні захворювання шкіри, такі як дерматит (запалення шкіри), свербіж, еритема (покрасніння шкіри), екзема, висипання, кропив’янка (вусики), подразнення шкіри та виникнення пухирів.
• Ураження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне ураження очей, включаючи постійне погіршення зору (після випадкового потрапляння в очі під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним знеболюванням (штучний безболісний сон).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нормосепту

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що їх не потрібно. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормосепту

• Діючою речовиною є хлоргексидину диглюконат. Кожен мл містить 10 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): ноноксинол-9, ізопропіловий спирт та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Нормосепт 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру є прозорим безбарвним розчином.

Випускається у флаконі з поліетилену терефталату (ПЕТ), оснащеному розпилювачем, що містить 25 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: серпень 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/