Нормосепт 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормосепт 10 мг/мл раствор для кожного распыления

хлоргексидина диглюконат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Нормосепт и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Нормосепта
3. Как применять Нормосепт
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нормосепта
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормосепт и для чего он применяется

Нормосепт — это антисептик для наружного применения, действующее вещество которого — хлоргексидина диглюконат. Хлоргексидин — это антисептик, который наносится на кожу.

Нормосепт показан в качестве антисептика при небольших поверхностных повреждениях кожи, таких как лёгкие ожоги, царапины, порезы и ссадины, у взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте от 2 месяцев и старше.

2. Что необходимо знать перед применением Нормосепт

Не используйте Нормосепт:

• При повышенной чувствительности (аллергии) к хлоргексидина диглюконату или любому из других компонентов препарата (указаны в разделе 6).
• В ушах, особенно при повреждённой барабанной перепонке.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Нормосепт.

• Данный препарат предназначен исключительно для наружного применения на кожу. Не принимать внутрь.
• Не распыляйте на глаза, уши, внутрь рта или на другие слизистые оболочки. При случайном попадании на глаза или уши немедленно промойте большим количеством воды.
• Избегайте контакта с головным мозгом, мозговыми оболочками (оболочками, окружающими головной и спинной мозг) и средним ухом.
• Нормосепт не должен попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. При попадании в глаза немедленно и тщательно промойте их водой. При появлении раздражения, покраснения или боли в глазах, а также нарушений зрения немедленно обратитесь к врачу.
• Сообщалось о тяжёлых случаях стойкого повреждения роговицы (поверхности глаза), которые в некоторых случаях могли потребовать трансплантации роговицы, когда аналогичные препараты случайно попадали в глаза во время хирургических вмешательств у пациентов под общей анестезией (глубокий сон, вызванный безболезненно).
• Не следует применять при глубоких и обширных ранах без консультации с врачом.
• Не следует применять повторно, а также использовать на больших участках кожи, под окклюзионной повязкой (непроницаемой для воздуха), на повреждённой коже и на слизистых оболочках.
• Не следует использовать для обработки мест прокола или инъекции, а также для дезинфекции хирургических инструментов.
• Не используйте избыточные количества и не допускайте накопления раствора в складках кожи, под пациентом, а также его стекания на простыни или другой материал, находящийся в непосредственном контакте с пациентом.

Дети

• Перед применением у детей младше 30 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом. Применение у детей от 2 месяцев до 30 месяцев должно проводиться исключительно под медицинским наблюдением в целях безопасности.
• Хлоргексидин не следует применять у детей младше 2 месяцев по соображениям безопасности.

Применение Нормосепт с другими лекарственными средствами

• Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

• Следует избегать одновременного или последовательного применения нескольких антисептиков.

• Не следует применять в сочетании или после использования анионных мыл, кислот, солей тяжёлых металлов и йода. Если рана была обработана одним из этих средств, кожу необходимо тщательно промыть после очистки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Известных рисков при применении Нормосепт во время беременности или лактации не выявлено. Неизвестно, выделяется ли хлоргексидина диглюконат или его метаболиты с грудным молоком. Не ожидается негативного влияния на течение беременности, новорождённых или детей на грудном вскармливании, поскольку системное всасывание хлоргексидина пренебрежимо мало. Нормосепт может применяться во время беременности и лактации. Кормящим матерям следует избегать нанесения препарата на молочные железы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Нормосепт

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Этот препарат предназначен для применения на коже.

Рекомендуемая доза — это достаточное количество препарата, чтобы покрыть всю поверхность раны 1 или 2 раза в день до появления первых признаков заживления.

Продолжительность лечения зависит от типа и течения раны; согласно имеющемуся опыту, она составляет приблизительно 1–2 недели.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние раны ухудшится или не улучшится в течение 2 дней после начала лечения.

Спрей готов к применению. Рекомендуется очистить и высушить рану перед нанесением препарата. Распылите Нормосепт непосредственно на поражённый участок с расстояния около 10 см от кожи. Также можно распылить препарат на марлевую салфетку и обработать повреждённый участок кожи. После нанесения препарата дайте ему подействовать и высохнуть.

Антимикробное действие достигается уже через 1 минуту после нанесения препарата.

Если вы применили Нормосепт в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и предполагаемое количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Нормосепт может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите использование Нормосепта и сообщите врачу, если у вас развилась тяжелая аллергическая реакция. Частота этого побочного эффекта неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных). Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

• Внезапная одышка или затруднение дыхания.
• Обмороки.
• Отек лица.
• Отек рта, языка или горла, который может сопровождаться покраснением, болью и/или затруднением глотания.
• Боль в груди.
• Красные пятна на коже.

Эти симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Другие возможные побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Частота неизвестна:

• Химические ожоги у новорождённых.
• Аллергические заболевания кожи, такие как дерматит (воспаление кожи), зуд, эритема (покраснение кожи), экзема, сыпь, крапивница (волдыри), раздражение кожи и пузыри.
• Повреждение роговицы (повреждение поверхности глаза) и постоянное повреждение глаза, включая стойкое ухудшение зрения (в результате случайного попадания в глаз во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов под общим наркозом (искусственный глубокий сон без боли).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Нормосепт

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, а также вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавляться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Нормосепт

• Действующее вещество: хлоргексидина диглюконат. Каждый мл содержит 10 мг хлоргексидина диглюконата.
• Вспомогательные вещества: ноноксинол-9, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Нормосепт — прозрачный бесцветный раствор.

Выпускается во флаконе из политетрафталата этилена (ПЭТФ), снабжённом распылительным клапаном, объёмом 25 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/