Нормонлакс порошок для орального розчину

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нормонлакс порошок для орального розчину

Macrogol 3350/натрію хлорид/ натрію гідрогенкарбонат/калію хлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Нормонлакс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Нормонлакс
3. Як застосовувати Нормонлакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нормонлаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормонлакс і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Нормонлакс порошок для орального розчину. Це проносний засіб для лікування запорів у дорослих, підлітків та людей похилого віку. Не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Нормонлакс допомагає вам досягти належного кишкового транзиту, навіть якщо ви тривалий час страждаєте на запори. Нормонлакс також ефективний для усунення калової імпакції — ускладнення важкого запору.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Нормонлаксу

Не приймайте Нормонлакс

• Якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас:
  • кишкова обструкція
  • перфорація кишечника
  • важке запалення кишечника, таке як хвороба Крона, виразковий коліт або токсичний мегаколон
• Якщо ви маєте алергію на макрогол 3350, натрію хлорид, натрію гідрогенкарбонат та калію хлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Нормонлаксу, якщо:

• У вас епілепсія або були напади судом у минулому
• У вас серцева недостатність, важкі захворювання нирок або ви приймаєте ліки від тиску

Під час прийому Нормонлаксу слід продовжувати споживати достатню кількість рідини. Рідина, що міститься в Нормонлаксі, не замінює звичайне споживання рідини.

Якщо після прийому Нормонлаксу у вас з’явилися блювота (з кров’ю), раптовий біль у грудях, шиї або животі, труднощі з ковтанням або диханням — негайно припиніть прийом препарату та зв’яжіться з лікарем.

Захворювання серця

Дотримуйтесь вказівок розділу 3, якщо ви приймаєте Нормонлакс для усунення калового застійного запору

Якщо під час прийому Нормонлаксу для підготовки до дослідження кишечника у вас раптово з’явився біль у животі або кровотеча з прямої кишки — негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Нормонлакс

Деякі ліки, наприклад протизапальні засоби для лікування епілепсії, можуть бути менш ефективними під час прийому разом з Нормонлаксом. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Нормонлакс можна приймати під час вагітності та годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Нормонлакс не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Нормонлакс містить калій, натрій та сорбіт

Пацієнти з порушеннями функції нирок або ті, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 26,39 мг (0,675 ммоль) калію в кожному пакетику.

Цей лікарський засіб містить 186,87 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 9,3% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Цей лікарський засіб містить 0,760 мг сорбіту в кожному пакетику.

3. Як приймати Нормонлакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Прийняття цього лікарського засобу

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час доби без необхідності приймати його під час їжі. Розчиніть вміст кожного пакетика в 125 мл (1/2 склянки) води та прийміть.

Запор:

Одна доза Нормонлаксу відповідає одному пакетику, розчиненому в 125 мл (1/2 склянки) води. Приймайте цю кількість 1–3 рази на добу залежно від ступеня запору.

Калове завалення:

Перш ніж приймати Нормонлакс при каловому заваленні, необхідно підтвердити цей стан лікарем.

Для лікування калового завалення потрібна доза 8 пакетиків на добу. Кожен пакетик слід розчинити в 125 мл (1/2 склянки) води. Усі 8 пакетиків слід прийняти протягом шести годин, і, за необхідності, таку схему продовжувати протягом 3 днів. Якщо у вас захворювання серця, не приймайте більше 2 пакетиків за одну годину.

Як готувати Нормонлакс

Відкрийте пакетик і висипте його вміст у склянку. Додайте приблизно 125 мл (1/2 склянки) води та добре перемішайте, доки порошок повністю не розчиниться, утворюючи прозорий або трохи мутний розчин, після чого випийте його. Якщо ви приймаєте Нормонлакс при каловому заваленні, вам буде зручніше розчинити 8 пакетиків у літрі води.

Тривалість лікування

Запор:

Лікування зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Нормонлакс довше, проконсультуйтесь із лікарем. Якщо ваш запор спричинений захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте ліки, що можуть викликати запор, ваш лікар може порадити вам приймати Нормонлакс більше ніж 2 тижні. Якщо вам потрібно приймати Нормонлакс довше, проконсультуйтесь із лікарем.

При тривалому лікуванні дозу зазвичай можна знизити до 1–2 пакетиків на добу.

Калове завалення:

Лікування може тривати до 3 днів.

Якщо ви прийняли Нормонлаксу більше, ніж слід

Можливо, у вас розвинеться надмірна діарея, що може призвести до дегідратації. Якщо це станеться, припиніть лікування Нормонлаксом та питайте багато рідини. Якщо ви хвилюєтесь, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Нормонлакс

Прийміть дозу, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.

Негайно повідомте лікареві та припиніть лікування препаратом Нормонлакс, якщо у вас виникнуть:

• Серйозна алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або набряку обличчя, губ, язика чи горла.

• Судоми.

Інші побічні ефекти включають:

• Алергічні реакції, які можуть спричинити висип, свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янку, набряк рук, ніг чи щиколоток, головний біль та підвищений або знижений рівень калію в крові.
• Розрив стравоходу, викликаний блювотою, частота невідома.

У деяких випадках може виникнути нездужання, біль у животі або бурчання.

Крім того, може виникнути відчуття розпирания, гази, нудота або блювота, а також біль у ділянці ануса та легкий пронос на початку прийому Нормонлаксу. Ці побічні ефекти зазвичай покращуються, якщо зменшити дозу Нормонлаксу.

Якщо будь-який із цих побічних ефектів дуже турбує вас, триває більше ніж кілька днів або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нормонлаксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не вимагає.

Після того як ви розчинили Нормонлакс у воді, якщо не вживаєте розчин одразу, зберігайте його в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Будь-який розчин, що не використаний протягом 24 годин, слід вилучити.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошики. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, від яких ви відмовилися. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормонлаксу

Кожен пакетик Нормонлаксу містить такі діючі речовини:

Macrogol 3350 13,125 г

Natrium chloridum 0,3507 г

Natrium hydrogenocarbonas 0,1785 г

Kalium chloridum 0,0466 г

Інші компоненти: аромат лайм-лимон, аромат апельсин, натрію сакарин, колоїдний безводний силіцій діоксид.

Аромат лайм-лимон містить такі компоненти: натуральні ароматизатори, натуральні ароматичні речовини, ароматичні речовини, малтодекстрин, манітол (Е421), глюконолактон (Е575), сорбітол (Е420), аравійська смола (Е414) та колоїдний безводний силіцій діоксид (Е551).

Аромат апельсин містить такі компоненти: ароматизатори, ароматичні речовини, натуральні ароматичні речовини, малтодекстрин, аравійська смола (Е414) та α-tokoferol (Е307).

Коли один пакетик розчиняють у 125 мл води, отримують розчин, що містить:

Натрій 65 ммоль/л

Калій 5,4 ммоль/л

Хлорид 53 ммоль/л

Бікарбонат 17 ммоль/л

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Нормонлакс порошок для орального розчину — це білий кристалічний порошок. Препарат постачається у картонних коробках, що містять 20 або 30 пакетиків. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2024 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).