Normonlax proszek do sporządzania roztworu doustnego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Normonlax proszek do sporządzenia roztworu doustnego
Macrogol 3350/chlorek sodu/biwęglan sodu/chlorek potasu
Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Normonlax i do czego się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Normonlax
- Jak stosować Normonlax
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Normonlax
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Normonlax i do czego służy
Nazwa tego leku to Normonlax proszek do sporządzenia roztworu doustnego. Jest środkiem przeczyszczającym stosowanym w leczeniu zaparć u dorosłych, nastolatków i osób starszych. Nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia.
Normonlax pomaga przywrócić prawidłowe trawienie, nawet jeśli dolegałeś na zaparcia przez dłuższy czas. Normonlax jest również skuteczny w rozwiązywaniu zatkania kałowego, będącego powikłaniem ciężkiego zaparcia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Normonlax
Nie przyjmuj Normonlax
- Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie:
- obturację jelitową
- perforację jelit
- ciężką chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toksyczny megakolon.
- Jeśli jesteś uczulony na makrogol 3350, chlorek sodu, wodorowęglan sodu i chlorek potasu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Normonlax, jeśli:
- Masz padaczkę lub w przeszłości występowały u Ciebie napady drgawkowe.
- Masz niewydolność serca, ciężkie zaburzenia funkcji nerek lub przyjmujesz leki na nadciśnienie tętnicze.
Podczas przyjmowania Normonlax należy nadal spożywać dużą ilość płynów. Zawartość płynna Normonlax nie zastępuje codziennej ilości płynów spożywanych z pożywieniem.
Jeśli po zażyciu Normonlax wystąpią u Ciebie wymioty (z krwią), po których następuje nagły ból w klatce piersiowej, szyi lub brzuchu, trudności z połykaniem lub oddychaniem, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem.
Zaburzenia serca
Postępuj zgodnie z instrukcjami w punkcie 3, jeśli przyjmujesz Normonlax w celu leczenia zaparcia kałowego.
Jeśli podczas przyjmowania Normonlax w celu przygotowania do zabiegu gastroenterologicznego wystąpi u Ciebie nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do niego natychmiast.
Inne leki i Normonlax
Niektóre leki, takie jak leki przeciwpadaczkowe, mogą być mniej skuteczne podczas jednoczesnego stosowania z Normonlax. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
Ciąża, laktacja i płodność
Normonlax można stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Normonlax nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Normonlax zawiera potas, sód i sorbitol
Pacjenci z niewydolnością nerek lub stosujący dietę ubogą w potas powinni wziąć pod uwagę, że lek zawiera 26,39 mg (0,675 mmol) potasu w jednej saszetce.
Ten lek zawiera 186,87 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to 9,3% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu dla dorosłego.
Ten lek zawiera 0,760 mg sorbitolu w każdej saszetce.
3. Jak stosować Normonlax
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie tego leku
Ten lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, bez konieczności połączenia z posiłkiem. Zawartość jednego saszetki rozpuść w 125 ml (1/2 szklanki) wody i wypij.
Zaparcia:
Jedna dawka Normonlax odpowiada jednej saszetce rozpuszczonej w 125 ml (1/2 szklanki) wody. Przyjmuj tę dawkę 1–3 razy dziennie, w zależności od stopnia zaparć.
Zatkanie jelita kałem (impakcja):
Przed zastosowaniem Normonlax w przypadku impakcji należy potwierdzić tę diagnozę przez lekarza.
W leczeniu impakcji konieczna jest dawka 8 saszetek dziennie. Każdą saszetkę należy rozpuścić w 125 ml (1/2 szklanki) wody. 8 saszetek należy przyjąć w ciągu sześciu godzin, przez trzy dni, jeśli będzie to konieczne. W przypadku choroby serca nie wolno przyjmować więcej niż 2 saszetki w ciągu jednej godziny.
Jak przygotować Normonlax
Otwórz saszetkę i wylej jej zawartość do szklanki. Dodaj około 125 ml (1/2 szklanki) wody i dobrze wymieszaj, aż proszek całkowicie się rozpuści i powstanie klarowny lub nieco mętny roztwór, a następnie go wypij. Jeśli stosujesz Normonlax w przypadku impakcji, łatwiej będzie rozpuścić 8 saszetek w jednym litrze wody.
Czas trwania leczenia
Zaparcia:
Leczenie trwa zazwyczaj około 2 tygodnie. Jeśli konieczne jest dłuższe stosowanie Normonlax, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli zaparcia są spowodowane chorobą, taką jak Parkinsona lub stwardnienie rozsiane, lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować zaparcia, lekarz może zalecić stosowanie Normonlax dłużej niż 2 tygodnie. W przypadku potrzeby przedłużenia terapii skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku długotrwałego leczenia dawkę można zazwyczaj zmniejszyć do 1–2 saszetek dziennie.
Impakcja kałowa:
Leczenie może trwać do 3 dni.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Normonlax
Może wystąpić nadmierne biegunki, które mogą prowadzić do odwodnienia organizmu. W takim przypadku należy przerwać leczenie Normonlax i dużo pić. Jeśli jesteś zaniepokojony, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć Normonlax
Natychmiast przyjmij pominiętą dawkę, gdy sobie o niej przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Natychmiast powiadom lekarza i przestań stosować Normonlax, jeśli wystąpi u Ciebie:
– Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.
– Napady drgawek.
Inne działania niepożądane obejmują:
- Reakcje alergiczne, które mogą powodować wysypkę, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub pokrzywkę, obrzęk rąk, stóp lub kostek, bóle głowy oraz wysoki lub niski poziom potasu we krwi.
- Przerwanie przełyku spowodowane wymiotami, częstość nieznana.
W niektórych przypadkach możesz odczuwać niestrawność, ból brzucha lub głośne dźwięki.
Dodatkowo możesz odczuwać wzdęcie, wiatry, nudności lub wymioty, a także ból w okolicy odbytu i może wystąpić łagodna biegunka na początku stosowania Normonlax. Te działania niepożądane zazwyczaj ustępują, jeśli zmniejszysz dawkę Normonlax.
Jeśli jakiekolwiek z tych działań niepożądanych będzie szczególnie uciążliwe lub będzie trwać dłużej niż kilka dni albo zauważysz działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Przechowywanie Normonlax
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu foliowym i tece po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po rozpuszczeniu Normonlax w wodzie, jeśli nie zostanie od razu zażyty, roztwór należy przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Niewykorzystany roztwór wyrzucić po upływie 24 godzin.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Normonlax
Każdy saszetka Normonlax zawiera następujące substancje czynne:
Macrogol 3350 13,125 g
Chlorek sodu 0,3507 g
Wodorowęglan sodu 0,1785 g
Chlorek potasu 0,0466 g
Pozostałe składniki to: aromat cytrynowo-limonowy, aromat pomarańczowy, sacharyna sodowa i bezwodny dwutlenek krzemu.
Aromat cytrynowo-limonowy składa się z następujących składników: naturalne aromaty, substancje zapachowe naturalne, substancje zapachowe, maltodekstryna, manitol (E421), glucono-lakton (E575), sorbitol (E420), gumę arabską (E414) i bezwodny dwutlenek krzemu (E551).
Aromat pomarańczowy składa się z następujących składników: aromaty, substancje zapachowe, substancje zapachowe naturalne, maltodekstryna, gumę arabską (E414) i α-tokoferol (E307).
Po rozpuszczeniu jednej saszetki w 125 ml wody roztwór zawiera:
Sód 65 mmol/l
Potas 5,4 mmol/l
Chlorek 53 mmol/l
Wodorowęglan 17 mmol/l
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Normonlax to biały, krystaliczny proszek. Normonlax jest dostępne w pudełkach zawierających 20 lub 30 saszetek. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu i producent
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 – Tres Cantos
Madryt (Hiszpania)
Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: grudzień 2024
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).