Normonlax polvere per soluzione orale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Normonlax polvere per soluzione orale
Macrogol 3350/cloruro di sodio/bicarbonato di sodio/cloruro di potassio
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Normonlax e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Normonlax
- Come prendere Normonlax
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Normonlax
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Normonlax e a cosa serve
Il nome di questo medicamento è Normonlax polvere per soluzione orale. È un lassativo per il trattamento della stitichezza negli adulti, negli adolescenti e nelle persone anziane. Non è raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Normonlax aiuta ad ottenere un adeguato transito intestinale anche in caso di stitichezza prolungata. Normonlax è efficace anche nella risoluzione dell'impazione fecale, complicanza della stitichezza grave.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Normonlax
Non prenda Normonlax
- Se il medico le ha diagnosticato:
- Ostruzione intestinale
- Perforazione intestinale
- Gravi malattie infiammatorie intestinali come morbo di Crohn, colite ulcerosa o megacolon tossico
- Se è allergico al macrogolo 3350, al cloruro di sodio, al bicarbonato di sodio e al cloruro di potassio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Normonlax se:
- Ha epilessia o precedenti di convulsioni
- Ha insufficienza cardiaca, gravi problemi renali o sta assumendo medicinali per la pressione arteriosa
Durante l’assunzione di Normonlax deve continuare a bere abbondanti liquidi. Il contenuto liquido di Normonlax non sostituisce l’apporto abituale di liquidi.
In caso di vomito (con sangue) seguito da dolore improvviso al petto, al collo o all’addome, difficoltà di deglutizione o difficoltà respiratorie durante l’assunzione di Normonlax, interrompa immediatamente il trattamento e contatti subito il medico.
Affezioni cardiache
Segua le istruzioni riportate nella sezione 3 se sta assumendo Normonlax per l’impazione fecale.
Se durante l’assunzione di Normonlax per la preparazione intestinale dovesse manifestare un dolore addominale improvviso o una emorragia rettale, contatti immediatamente il medico o si rivolga a un medico senza indugio.
Altri medicinali e Normonlax
Alcuni medicinali, come ad esempio gli antiepilettici, potrebbero risultare meno efficaci se assunti contemporaneamente a Normonlax. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Normonlax può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento.
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Normonlax non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Normonlax contiene potassio, sodio e sorbitolo
I pazienti con insufficienza renale o sottoposti a diete povere di potassio devono tenere presente che questo medicinale contiene 26,39 mg (0,675 mmol) di potassio per bustina.
Questo medicinale contiene 186,87 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) in ogni bustina. Ciò corrisponde al 9,3% dell’apporto giornaliero massimo raccomandato di sodio per un adulto.
Questo medicinale contiene 0,760 mg di sorbitolo per bustina.
3. Come prendere Normonlax
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
Assunzione di questo medicinale
Questo medicinale può essere assunto in qualsiasi momento della giornata, senza necessità di cibo. Sciogliere il contenuto di ogni bustina in 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua e assumere.
Stitichezza:
Una dose di Normonlax corrisponde a una bustina sciolta in 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua. Assumere questa quantità da 1 a 3 volte al giorno, in base al grado di stitichezza.
Fecaloma:
Prima di assumere Normonlax per fecaloma, deve essere confermata dal medico la presenza di tale condizione.
È necessaria una dose di 8 bustine al giorno per il trattamento del fecaloma. Ogni bustina deve essere sciolta in 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua. Le 8 bustine devono essere assunte nell'arco di sei ore e per un massimo di 3 giorni, se necessario. In caso di problemi cardiaci, non assuma più di 2 bustine nell'arco di un'ora.
Come preparare Normonlax
Aprire la bustina e versarne il contenuto in un bicchiere. Aggiungere circa 125 ml (1/2 bicchiere) di acqua e mescolare bene fino a quando la polvere si sarà sciolta completamente, ottenendo una soluzione limpida o leggermente torbida; quindi bere. Se sta assumendo Normonlax per fecaloma, sarà più semplice sciogliere le 8 bustine in un litro di acqua.
Durata del trattamento
Stitichezza:
Il trattamento dura normalmente circa 2 settimane. Se necessita di assumere Normonlax per un periodo più lungo, consulti il medico. Se la sua stitichezza è causata da una malattia come il morbo di Parkinson o sclerosi multipla, oppure se sta assumendo farmaci che possono causare stitichezza, il medico potrebbe consigliarle di assumere Normonlax per più di 2 settimane. Se necessita di assumere Normonlax per un periodo prolungato, consulti il medico.
Per trattamenti a lungo termine, normalmente la dose può essere ridotta a 1 o 2 bustine al giorno.
Fecaloma:
Il trattamento può durare fino a 3 giorni.
Se assume una quantità di Normonlax superiore a quella indicata
Potrebbe manifestare diarrea eccessiva, che può portare a disidratazione. In tal caso, interrompa il trattamento con Normonlax e beva abbondantemente. Se è preoccupato, consulti il medico o il farmacista.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità assunta.
Se dimentica di assumere Normonlax
Assuma la dose non appena se ne ricorda. Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Normonlax qualora dovesse manifestare:
-
Una reazione allergica grave che provochi difficoltà respiratorie o gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.
-
Convulsioni.
Altri effetti indesiderati includono:
- Reazioni allergiche che possono causare eruzioni cutanee, prurito, arrossamento della pelle o orticaria, gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie, mal di testa e livelli elevati o bassi di potassio nel sangue.
- Rottura dell'esofago provocata da vomito, frequenza non nota.
In alcuni casi potrebbe manifestare indigestione, dolore allo stomaco o rumori intestinali.
Inoltre potrebbe sentirsi gonfio, avere flatulenze, nausea o vomito; potrebbe anche manifestare dolore anale e diarrea lieve all'inizio del trattamento con Normonlax. Questi effetti indesiderati generalmente migliorano riducendo la dose di Normonlax.
Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati dovesse risultarle particolarmente fastidioso o persistere per più di qualche giorno, oppure se notasse effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti potenzialmente indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Normonlax
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bustina e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non sono richieste condizioni particolari di conservazione.
Una volta sciolto Normonlax in acqua, se non lo assume immediatamente, conservi la soluzione in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Elimini qualsiasi soluzione non utilizzata dopo 24 ore.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Depurare le confezioni e i medicinali non più necessari nel Punto SIGRE in farmacia. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Normonlax
Ogni bustina di Normonlax contiene i seguenti principi attivi:
Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro di sodio 0,3507 g
Bicarbonato di sodio 0,1785 g
Cloruro di potassio 0,0466 g
Gli altri componenti sono: aroma lime-limone, aroma arancia, saccarina sodica e silice colloidale anidra.
L'aroma lime-limone contiene i seguenti componenti: preparazioni aromatiche naturali, sostanze aromatiche naturali, sostanze aromatiche, maltodestrina, mannitolo (E421), gluconolattone (E575), sorbitolo (E420), gomma arabica (E414) e silice colloidale anidra (E551).
L'aroma arancia contiene i seguenti componenti: preparazioni aromatiche, sostanze aromatiche, sostanze aromatiche naturali, maltodestrina, gomma arabica (E414) e α-tocoferolo (E307).
Quando una bustina viene sciolta in 125 ml di acqua contiene:
Sodio 65 mmol/l
Potassio 5,4 mmol/l
Cloruro 53 mmol/l
Bicarbonato 17 mmol/l
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Normonlax è una polvere cristallina bianca. Normonlax è disponibile in confezioni da 20 o 30 bustine. Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 – Tres Cantos
Madrid (Spagna)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).