Нормофлюділ Форте 600 мг таблетки дисперсні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Нормофлюділ Форте 600 мг таблетки дисперсні ацетилцистеїн

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 5 днів.

Зміст інструкції:

1. Що таке Нормофлюділ Форте і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Нормофлюділ Форте
3. Як застосовувати Нормофлюділ Форте
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Нормофлюділ Форте
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Нормофлюділ Форте і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, які діють, зменшуючи в’язкість слизу, розріджуючи його та полегшуючи виведення.

Цей лікарський засіб призначений для полегшення виведення надлишку слизу та мокротиння при застудах і грипі у дорослих.

Ви повинні звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Нормофлюділ Форте

Не приймайте Нормофлюділ Форте

• Якщо ви маєте алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Не застосовувати дітям молодше 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Нормофлюділ Форте.

• Якщо ви хворієте на астму або маєте тяжке захворювання дихальних шляхів, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
• Можливий сірчаний запах (як від згнилих яєць) є властивим активній речовині та не вказує на поганий стан лікарського засобу.
• Якщо під час прийому ліків ви відчуваєте дискомфорт у шлунку, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Рекомендується обережність у пацієнтів з пептичною виразкою або анамнезом пептичної виразки.
• Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення слизу та мокротиння, що поступово зменшуватиметься впродовж лікування.

Діти та підлітки

Дітям та підліткам не слід приймати цей лікарський засіб. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї категорії населення.

Інші лікарські засоби та Нормофлюділ Форте

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Спільне застосування з нітрогліцерином може спричинити головний біль, і необхідно контролювати розвиток гіпотензії, яка може бути тяжкою.

Спільне застосування з протисудомним засобом карбамазепіном може призвести до зниження ефективності карбамазепіну.

Не слід застосовувати одночасно з протикуштовими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними засобами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.

Якщо ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки з антибіотиками (амфотерицин В, натрієва ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), інтервал між прийомом цих препаратів та Нормофлюділ Форте має бути щонайменше 2 години. Не рекомендується розчиняти Нормофлюділ Форте разом з іншими ліками.

Прийом Нормофлюділ Форте разом з їжею та напоями

Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Слід уникати прийому під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Нормофлюділ Форте містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 35 мг аспартаму в одній таблетці.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його нездатність правильно його виводити.

3. Як застосовувати Нормофлюділ Форте

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій листівці, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Для дорослих: одна таблетка на добу. Не перевищуйте дозу одну таблетку на добу.

Нормофлюділ Форте застосовується перорально.

Розчиніть 1 дисперсну таблетку у склянці води. Перемішайте ложкою перед застосуванням. Отриманий розчин випийте безпосередньо зі склянки.

Рекомендується вживати достатню кількість рідини протягом дня.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки не повинні застосовувати цей лікарський засіб. Існують інші лікарські форми, більш придатні для цієї категорії населення.

Якщо ви випили більше Нормофлюділ Форте, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ацетилцистеїну, ніж слід, можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші небажані ефекти, описані в розділі 4.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Нормофлюділ Форте

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви пропустили прийом, дочекайтеся наступного прийому.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): гіперчутливість, головний біль, шум у вухах, тахікардія, блювота, діарея, стоматит, біль у животі, нудота, кропив’янка, висипання на шкірі, ангіоедема, свербіж, підвищення температури тіла, гіпотензія.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів): сонливість, бронхоспазм, утруднене дихання, розлади травлення.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів): алергічні реакції, анафілактичний шок, кровотеча, тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, іноді виявлені при одночасному застосуванні принаймні одного іншого лікарського засобу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): набряк обличчя.

Якщо виникнуть будь-які зміни на шкірі або слизових оболонках, необхідно негайно припинити застосування ацетилцистеїну та звернутися за медичною допомогою.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, повідомте про це лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaRam.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Нормофлюділ Форте

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Складуйте упаковки та ліки, які не потрібні, у пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Нормофлюділ Форте

• Діюча речовина: ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші складові (наповнювачі): мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кросповідон, аспартам (Е-951), кальцію карбонат, ароматизатор лимонний, ароматизатор апельсиновий, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та розмір упаковки:

Таблетки білі або майже білі, круглі, плоскі, із фаскою.

Нормофлюділ Форте 600 мг таблетки дисперсні постачаються в упаковках по 20 таблеток дисперсних.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:

ЛАБОРАТОРІЇ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ІСПАНІЯ)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.