Нормофлюдил Форте 600 мг таблетки диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нормофлюдил Форте 600 мг таблетки диспергируемые ацетилцистеина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания вашего врача или фармацевта.

• Храните данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.

• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нормофлюдил Форте и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Нормофлюдил Форте
3. Как принимать Нормофлюдил Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Нормофлюдил Форте
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нормофлюдил Форте и для чего его применяют

Ацетилцистеин — действующее вещество этого лекарственного средства — относится к группе лекарственных препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижают её и способствуют её выведению.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточного количества слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Нормофлюдил Форте

Не принимайте Нормофлюдил Форте

• Если у Вас аллергия на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Нормофлюдил Форте.

• При наличии у Вас бронхиальной астмы или тяжёлого заболевания дыхательных путей, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
• Возможный запах серы («тухлых яиц») препарата обусловлен действующим веществом и не указывает на его непригодность.
• При появлении при приёме препарата желудочных расстройств необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу или фармацевту. Следует соблюдать осторожность у пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, а также у лиц с анамнезом язвенной болезни.
• В первые дни лечения может наблюдаться увеличение количества слизи и мокроты, что постепенно уменьшается в ходе лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки не должны принимать это лекарственное средство. Для этой категории пациентов существуют другие, более подходящие лекарственные формы.

Другие лекарственные средства и Нормофлюдил Форте

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Совместное применение с нитроглицерином может вызвать головную боль, необходимо контролировать появление артериальной гипотензии, которая может быть тяжёлой.

Совместное применение с противосудорожным средством карбамазепином может привести к снижению его эффективности.

Не рекомендуется одновременное применение с противокашлевыми препаратами (от кашля) или средствами, уменьшающими бронхиальные выделения (такими как антигистаминные и антихолинергические препараты), поскольку это может привести к накоплению разжижённой слизи.

При одновременном приёме препаратов, содержащих минералы, такие как железо или кальций, или лекарственных средств с антибиотиками (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), необходимо разделять приём этих препаратов и Нормофлюдил Форте как минимум на 2 часа. Не рекомендуется растворять Нормофлюдил Форте совместно с другими лекарственными средствами.

Применение Нормофлюдил Форте с пищей и напитками

Приём пищи и напитков не влияет на эффективность этого лекарственного средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Следует избегать приёма препарата в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нормофлюдил Форте содержит аспартам

Этот препарат содержит 35 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком наследственном заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть должным образом выведен.

3. Как принимать Нормофлюдил Форте

Строго соблюдайте дозировку, указанную в настоящей инструкции, либо рекомендации врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых: 1 таблетка один раз в день. Не превышать дозу 1 таблетка в сутки.

Нормофлюдил Форте принимается внутрь.

Растворите 1 диспергируемую таблетку в стакане воды. Перемешайте раствор ложкой перед употреблением. Полученный раствор выпивается непосредственно из стакана.

Рекомендуется обильное питьё в течение дня.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки не должны принимать данный препарат. Для этой категории пациентов имеются другие лекарственные формы, более подходящие по составу и дозировке.

Если вы приняли Нормофлюдил Форте в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке ацетилцистеина могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или другие побочные эффекты, описанные в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Нормофлюдил Форте

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Если вы забыли принять таблетку, дождитесь следующего приёма по расписанию.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у 1 из 100 пациентов): повышенная чувствительность, головная боль, шум в ушах, тахикардия, рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отёк, зуд, повышение температуры тела, гипотензия.

Редко (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов): сонливость, бронхоспазм, затруднённое дыхание, расстройства пищеварения.

Очень редко (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов): аллергические реакции, анафилактический шок, кровотечения, тяжёлые поражения кожи, такие как синдром Стивенса–Джонсона и синдром Лайелла, в отдельных случаях выявленные при одновременном приёме других лекарственных средств.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): отёк лица.

При возникновении любых изменений на коже или слизистых оболочках необходимо немедленно прекратить приём ацетилцистеина и обратиться за медицинской помощью.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRam.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Нормофлюдил Форте

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения. Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нормофлюдил Форте

• Действующее вещество — ацетилцистеин. Каждая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, аспартам (Е-951), карбонат кальция, лимонный ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, стеарат магния.

Внешний вид препарата и размер упаковки:

Таблетки белые или почти белые, круглые, плоские, с фаской.

Нормофлюдил Форте выпускается в упаковках по 20 диспергируемых таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.