Нормофлюділ 200 мг гранули для розчину перорального
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для користувача
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Нормофлюділ 200 мг гранули для розчину перорального
Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію — можливо, знадобиться її повторно прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
- Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування.
Зміст інструкції
- Що таке Нормофлюділ і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Нормофлюділ
- Як застосовувати Нормофлюділ
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Нормофлюділу
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Нормофлюділ і для чого його застосовують
Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.
Він діє, зменшуючи в’язкість слизу, рідшає його та полегшує виведення.
Цей лікарський засіб призначений для зменшення в’язкості слизу та мокротиння, полегшення їх відкашлювання при застудах і грипах у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Нормофлюділ
Не приймайте Нормофлюділ
- Якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн та його похідні або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
- Якщо у Вас є виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Застереження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Нормофлюділ
- Якщо Ви хворієте на астму або маєте тяжке захворювання дихальних шляхів.
- Можливий сірководневий запах (як від згнилих яєць) лікарського засобу є властивим діючій речовині, але не вказує на поганий стан препарату.
- Якщо під час прийому лікарського засобу Ви відчуваєте дискомфорт у шлунку. У цьому випадку слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
- Протягом перших днів лікування може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, яке з часом буде зменшуватися.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не можуть приймати діти молодше 12 років. Існують інші форми випуску, більш придатні для цієї категорії пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Нормофлюділ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо змушені будуть приймати будь-які інші ліки.
Не слід приймати цей лікарський засіб одночасно з протикушльовими засобами (від кашлю) або засобами, що зменшують бронхіальні секреції (наприклад, антигістамінними або антихолінергічними препаратами), оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу.
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять мінерали, такі як залізо або кальцій, або ліки, що містять антибіотики (амфотерицин В, натрію ампіцилін, цефалоспорини, лактобіонат, еритроміцин та деякі тетрацикліни), то прийом Нормофлюділ слід відділяти від прийому цих препаратів принаймні на 2 години.
Прийом Нормофлюділ разом з їжею та напоями
Прийом їжі та напоїв не впливає на ефективність препарату.
Лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і натще.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не слід приймати під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нормофлюділ може викликати сонливість. Якщо у Вас виникає сонливість, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.
Нормофлюділ містить сорбіт (Е-420), аспартам (Е-951) та жовтий апельсиновий S (Е-110).
Цей лікарський засіб містить 10 мг аспартаму в кожному пакетику.
Аспартам містить джерело фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.
Цей лікарський засіб містить 723,5 мг сорбіту в кожному пакетику.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар повідомив Вам (або Вашій дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або Вам (або Вашій дитині) поставили діагноз спадкова непереносимість фруктози (СНФ) — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Сорбіт може спричиняти дискомфорт у шлунково-кишковому тракті та слабкий проносний ефект.
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий апельсиновий S (Е-110). Він може спричиняти напади астми, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсалицилову кислоту.
3. Як застосовувати Нормофлюділ
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Звичайні дози Нормофлюділ:
Дорослі: 1 пакетик 3 рази на добу. Не перевищувати дозу 3 пакетики на добу.
Як застосовувати:
Нормофлюділ приймається перорально.
Вміст пакетика розчинити у склянці води.
Рекомендується споживати достатню кількість рідини протягом дня.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 5 днів лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Пацієнти у віці від 12 до 18 років: застосовувати 1 пакетик 3 рази на добу. Не перевищувати дозу 3 пакетики на добу.
Діти молодші 12 років не повинні застосовувати цей лікарський засіб.
Існують інші лікарські форми, більш придатні для цієї категорії пацієнтів.
Якщо ви прийняли більше Нормофлюділ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Нормофлюділ, ніж слід, можуть виникнути: нудота, блювота, печія та біль у шлунку, діарея або будь-які інші побічні ефекти, описані в розділі 4. Можливі побічні ефекти.
У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91.562.04.20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Рідкісні: можуть впливати на 1 із кожних 1000 пацієнтів: сонливість, нудота, блювота, головний біль, біль і печіння в шлунку, діарея, шкірна висипка та дзвін у вухах.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Нормофлюділ
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Нормофлюділа
Діючою речовиною є ацетилцистеїн. Кожен однодозовий пакетик містить 200 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), апельсинова ароматична речовина, колоїдний діоксид кремнію, барвник жовтий помаранчевий S (Е-110).
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки:
Нормофлюділ 200 мг гранули для розчину перорального випускається у вигляді однодозових пакетиків із гранульованою речовиною для приготування розчину для перорального застосування. Кожна упаковка містить 30 пакетиків.
Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)
Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2016 р.
Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es