Normofludil 200 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla pacjenta
Normofludil 200 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego
Acetylocysteina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz albo farmaceuta.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować informacji zawartych w niej.
- Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
- Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.
Zawartość ulotki
- Co to jest Normofludil i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Normofludilu
- Jak stosować Normofludil
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Normofludil
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Normofludil i do czego się go stosuje
Acetylocysteina należy do grupy leków zwanych środki mukolityczne.
Działa poprzez zmniejszanie lepkości śluzu, jego rozrzedzanie i ułatwianie jego usunięcia.
Ten lek jest wskazany do zmniejszania lepkości śluzu i flegmy, ułatwiając ich wydalenie, w przypadku przeziębień i grypy u dorosłych oraz u nastolatków od 12. roku życia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Normofludil
Nie przyjmuj Normofludil
- Jeśli jesteś uczulony na acetylocysteinę i jej pochodne lub na którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Normofludil
- Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę układu oddechowego.
- Możliwy zapach siarki (jak zepsute jajka) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej i nie oznacza, że lek jest niewłaściwy do użytku.
- Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
- W pierwszych dniach leczenia możesz zauważyć wzrost ilości śluzu i wydzieliny, które stopniowo będą się zmniejszać w trakcie terapii.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany przez dzieci poniżej 12. roku życia. Istnieją inne formy leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.
Inne leki i Normofludil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Nie należy przyjmować tego leku, jeśli jesteś leczony lekami przeciwhistaminowymi (na kaszel) lub lekami zmniejszającymi wydzielanie śluzu oskrzelowego (takimi jak leki przeciwhistaminowe i antycholinergiczne), ponieważ może to prowadzić do nagromadzenia się rozcieńczonego śluzu.
W przypadku przyjmowania leków zawierających minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub leków zawierających antybiotyki (amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktojonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny), należy oddzielić przyjmowanie tych leków od Normofludil o co najmniej 2 godziny.
Przyjmowanie Normofludil z posiłkami i napojami
Spożycie pokarmów i napojów nie wpływa na skuteczność leku.
Lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży ani laktacji.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Normofludil może powodować senność. Jeśli wystąpi senność, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z urządzeń mechanicznych.
Normofludil zawiera sorbitol (E-420), aspartam (E-951) i żółć pomarańczową S (E-110).
Ten lek zawiera 10 mg aspartamu w każdym saszetce.
Aspartam zawiera źródło fenyloalaniny, która może być szkodliwa w przypadku fenyloketonurii (PKU), rzadkiej choroby genetycznej, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie jest w stanie jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera 723,5 mg sorbitolu w każdej saszetce.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię (lub Twoje dziecko), że macie nietolerancję na pewne cukry lub zdiagnozowano u waszego dziecka dziedziczną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się (lub Twoje dziecko) z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.
Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe i łagodny efekt przeczyszczający.
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera żółć pomarańczową S (E-110). Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.
3. Jak stosować Normofludil
Stosuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak wyznaczył lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Typowe dawki Normofludil to:
Dorośli: 1 worek, 3 razy dziennie. Nie przekraczać dawki 3 worki dziennie.
Sposób stosowania:
Normofludil stosuje się doustnie.
Zawartość worka należy rozpuścić w szklance wody.
Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Pacjenci w wieku od 12 do 18 lat: podać 1 worek, 3 razy dziennie. Nie przekraczać dawki 3 worki dziennie.
Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.
Istnieją inne postaci leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.
Jeśli zażyje się więcej Normofludil niż należy
Jeśli zażyje się więcej Normofludil niż należy, może wystąpić: nudności, wymioty, palenie i ból w żołądku, biegunka lub inne działania niepożądane opisane w sekcji 4. Możliwe działania niepożądane.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Zakładu Toksykologii, tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Rzadkie mogą dotyczyć 1 na 1000 pacjentów: senność, nudności, wymioty, ból głowy, ból i palenie w żołądku, biegunka, wysypka skórna i szumy w uszach.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Normofludil
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Normofludil
Substancją czynną jest acetylocysteina. Każdy jednostkowy saszetka zawiera 200 mg acetylocysteiny.
Pozostałe składniki to: aspartam (E-951), sorbitol (E-420), aromat pomarańczowy, krzemionka koloidalna oraz barwnik żółto-pomarańczowy S (E-110).
Wygląd produktu i zawartość opakowania:
Normofludil jest dostępne w formie saszetek jednostkowych zawierających granulat do sporządzenia roztworu doustnego. Każde opakowanie zawiera 30 saszetek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2016
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es