Нормофлюдил 200 мг гранулы для раствора перорального
Испания
Содержание
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Нормофлюдил 200 мг гранулы для раствора перорального
Ацетилцистеин
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо указаниям, данным врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
- Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
- Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
- Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения.
Содержание инструкции
- Что такое Нормофлюдил и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом применения Нормофлюдил
- Как принимать Нормофлюдил
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Нормофлюдил
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Нормофлюдил и для чего он применяется
Ацетилцистеин относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками.
Он действует, снижая вязкость слизи, разжижает её и способствует её выведению.
Этот препарат показан для уменьшения вязкости слизи и мокроты, облегчая их выведение, при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.
Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней лечения.
2. Что необходимо знать перед началом приема Нормофлюдил
Не принимайте Нормофлюдил
- Если у вас аллергия на ацетилцистеин и его производные или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
- Если у вас имеется язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Нормофлюдил:
- Если у вас бронхиальная астма или тяжелое заболевание дыхательных путей.
- Возможный запах серы («тухлых яиц») у препарата обусловлен активным веществом, однако не свидетельствует о его непригодности.
- Если при приеме препарата вы ощущаете дискомфорт в желудке. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
- В первые дни лечения может наблюдаться увеличение выделения слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается по мере продолжения терапии.
Дети и подростки
Данный препарат не предназначен для детей младше 12 лет. Для этой возрастной группы существуют другие формы выпуска, более подходящие по дозировке.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Нормофлюдил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.
Не следует принимать этот препарат одновременно с противокашлевыми средствами (средствами от кашля) или препаратами, уменьшающими бронхиальные секреции (такими как антигистаминные и антихолинергические средства), поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.
Если вы принимаете препараты, содержащие минералы, такие как железо или кальций, или антибиотики (амфотерицин В, натриевая ампициллин, цефалоспорины, лактобионат, эритромицин и некоторые тетрациклины), прием этих препаратов следует разделять от приема Нормофлюдил как минимум на 2 часа.
Прием Нормофлюдил с пищей и напитками
Прием пищи и напитков не влияет на эффективность препарата.
Препарат можно принимать как во время, так и вне зависимости от еды.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение данного препарата во время беременности и лактации не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нормофлюдил может вызывать сонливость. Если у вас возникает сонливость, не управляйте транспортными средствами и не используйте потенциально опасные механизмы.
Нормофлюдил содержит сорбитол (Е-420), аспартам (Е-951) и оранжевый краситель S (Е-110).
Данный препарат содержит 10 мг аспартама в каждом пакетике.
Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его метаболизма.
Данный препарат содержит 723,5 мг сорбитола в каждом пакетике.
Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров, или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (НФФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабительный эффект.
Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый краситель S (Е-110). Он может спровоцировать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.
3. Как принимать Нормофлюдил
Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Обычные дозы Нормофлюдил составляют:
Взрослые: 1 пакетик 3 раза в день. Не превышать дозу 3 пакетиков в день.
Способ применения:
Нормофлюдил принимается перорально.
Содержимое пакетика растворить в стакане воды.
Рекомендуется обильно пить в течение дня.
Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней лечения.
Применение у детей и подростков
Пациенты в возрасте от 12 до 18 лет: принимать 1 пакетик 3 раза в день. Не превышать дозу 3 пакетиков в день.
Детям младше 12 лет данный препарат принимать не следует.
Для этой категории пациентов существуют другие формы выпуска, более подходящие по возрасту.
Если вы приняли больше Нормофлюдил, чем нужно
Если вы приняли больше Нормофлюдил, чем положено, могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение и боль в желудке, диарея или любые другие побочные эффекты, описанные в разделе 4. Возможные побочные эффекты.
В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Редкие: могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов — сонливость, тошнота, рвота, головная боль, боль и жжение в желудке, диарея, кожная сыпь и шум в ушах.
Сообщение о побочных эффектах:
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Сохранение Нормофлюдила
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Особые условия хранения не требуются.
Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Нормофлюдила
Действующее вещество: ацетилцистеин. Каждый однодозовый пакетик содержит 200 мг ацетилцистеина.
Вспомогательные вещества: аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), апельсиновый ароматизатор, коллоидный диоксид кремния, оранжево-желтый краситель S (Е-110).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки:
Нормофлюдил выпускается в виде гранул для раствора перорального в однодозовых пакетиках. Каждая упаковка содержит 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
ЛАБОРАТОРИИ НОРМОН, С.А.
Ронда-де-Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)
Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2016 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es