Норфлоксацин Цінфа 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Норфлоксацин Цінфа 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Норфлоксацин Цінфа та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Норфлоксацин Цінфа
3. Як застосовувати Норфлоксацин Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Норфлоксацину Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Норфлоксацин Цінфа і для чого його застосовують

Норфлоксацин Цінфа містить діючу речовину норфлоксацин.

Норфлоксацин належить до групи антибіотиків, відомих як фторхінолони. Норфлоксацин — це антибіотик широкого спектра дії, який діє проти широкого діапазону інфекцій.

Цей лікарський засіб призначений для лікування у дорослих гострих і хронічних, ускладнених і неускладнених інфекцій верхніх і нижніх сечових шляхів (за винятком ускладнень пієлонефриту: певних запальних ускладнень нирок, спричинених інфекцією).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Норфлоксацин Цінфа

Перед початком прийому цього лікарського засобу

Не повинні приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи норфлоксацин, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому разі необхідно якнайшвидше повідомити про це лікаря.

Не приймайте Норфлоксацин Цінфа

• якщо ви алергічні до норфлоксацину, до антибіотиків цієї групи, які називаються хінолонами, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо ви гіперчутливі (алергічні) до будь-якого іншого антибіотика групи хінолонів (про це знає ваш лікар);
• якщо у вас є історія запалення (тендініту) і/або розриву сухожильків, пов’язаних з прийомом фторхінолонів;
• якщо ви дитина або підліток молодше 18 років;
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
• якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Цінфа»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Норфлоксацину Цінфа.

Повідомте лікареві про будь-які захворювання, які у вас є або були раніше, особливо якщо у вас є або були такі стани чи захворювання:

• якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузлик» великого кровоносного судини (аневризма аорти або периферична аневризма великого судини);
• якщо у вас були попередні випадки розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів);
• якщо у вас є сімейний анамнез розшарування або аневризми аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи підвищена схильність (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Під час прийому Норфлоксацину Цінфа:

• Якщо ви відчуваєте раптовий інтенсивний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризми аорти, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте лікування системними кортикостероїдами.
• Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або якщо ви помічаєте набряк у ділянці щиколоток, стоп, живота або відчуття серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте про це лікареві.

Серйозні, тимчасово нездатні, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи норфлоксацин, можуть викликати дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривали довго (зберігалися місяцями або роками), призводили до тимчасової непрацездатності або були потенційно незворотними. До них належать: біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втама та серйозні порушення сну.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих небажаних ефектів після прийому норфлоксацину, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Реакції гіперчутливості: У деяких пацієнтів під час лікування антибіотиками групи хінолонів спостерігалися серйозні алергічні реакції, іноді смертельні. Симптоми алергічної реакції можуть включати набряк шкіри обличчя, кінцівок, язика або горла, а також утруднення дихання. Якщо у вас виникла алергічна реакція:

• припиніть прийом Норфлоксацину Цінфа;
• негайно зверніться до лікаря для отримання невідкладної допомоги.

Захворювання печінки:

Під час застосування норфлоксацину спостерігалися випадки печінкової недостатності (можлива втрата здатності печінки виконувати свої нормальні метаболічні функції, що загрожує життю) (див. розділ 4). Якщо ви помічаєте будь-які симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, негайно припиніть прийом Норфлоксацину Цінфа та зверніться до лікаря.

Запалення сухожилків і/або розрив сухожилків:

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожилків. Ризик зростає, якщо ви:

• людина похилого віку (старше 60 років);
• отримали трансплантат органа;
• маєте проблеми з нирками;
• отримуєте лікування кортикостероїдами.

Запалення та розрив сухожилків можуть виникнути в перші 48 годин лікування або навіть через кілька місяців після припинення прийому Норфлоксацину Цінфа. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у ділянці щиколотки, зап’ястя, ліктя, плеча або коліна) припиніть прийом Норфлоксацину Цінфа, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки вони можуть збільшити ризик розриву сухожилка.

Епілепсія або інші захворювання центральної нервової системи:

• епілепсія або судоми (припадки). Вони можуть погіршитися.
• психічні порушення, наприклад, галюцинації та/або сплутаність свідомості. Вони можуть погіршитися.
• захворювання центральної нервової системи, такі як зниження притоку крові до мозку або інсульт.

Якщо ваші симптоми погіршуються, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Периферична нейропатія

У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в ногах і стопах або руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом Норфлоксацину Цінфа та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

Псевдомембранозний коліт

Псевдомембранозний коліт — це інфекція, що викликає запалення товстої кишки. Це може призвести до розвитку тяжкої та тривалої діареї під час або після лікування. Якщо у вас виникли такі симптоми:

• негайно припиніть прийом Норфлоксацину Цінфа та зверніться до лікаря;
• не приймайте ліки, що уповільнюють нормальний рух їжі або пригнічують перистальтику. Лікар призначить інший препарат для лікування ваших симптомів.

Проблеми з серцем

Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні цього типу ліків, якщо у вас вроджений або сімейний анамнез подовженого інтервалу QT (виявленого на ЕКГ — запису електричної активності серця), дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), історія інфаркту міокарда, якщо ви жінка, похилого віку, або приймаєте інші ліки, що викликають аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Цінфа»).

Дефіцит ферменту G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази): У вас може розвинутися захворювання червоних кров’яних тілець. Це може статися, якщо у вас недостатньо ферменту, відомого як G6PD.

Міастенія гравіс (захворювання, що викликає слабкість м’язів): При прийомі норфлоксацину може виникнути міастенія гравіс або погіршитися її симптоми. Це може небезпечно послабити ваші дихальні м’язи, що призведе до дихальної недостатності. Якщо ваші симптоми погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Порушення зору: Якщо ваш зір погіршується або якщо очі здаються ураженими, негайно зверніться до фахівця з охорони зору (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Фоточутливість: У пацієнтів, які отримують лікування норфлоксацином або іншими препаратами групи хінолонів, може виникнути фоточутливість. Ви повинні уникати тривалого перебування на сонці та під впливом інтенсивного сонячного світла. Також слід уникати використання солярію під час прийому Норфлоксацину Цінфа.

Захворювання нирок: якщо у вас ниркова недостатність, Норфлоксацин Цінфа може не діяти належним чином.

Кристалурія (кристали в сечі): Якщо ви приймаєте Норфлоксацин Цінфа тривалий час, у сечі можуть з’явитися кристали. Щоб допомогти уникнути цих симптомів:

• не приймайте більше, ніж рекомендована доза Норфлоксацину Цінфа;
• питайте багато рідини (наприклад, води, ніколи — алкоголю).

Порушення рівня цукру в крові (дисглікемія): Хінолонові антибіотики можуть викликати підвищення рівня цукру в крові вище норми (гіперглікемія) або зниження рівня цукру в крові нижче норми (гіпоглікемія), що в важких випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічний кома). Це важливо для людей із цукровим діабетом. Якщо у вас цукровий діабет, рівень цукру в крові повинен уважно контролюватися.

Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

НЕ приймайте Норфлоксацин Цінфа, якщо ви приймаєте тізанідин (для розслаблення м’язів при розсіяному склерозі). Наступні ліки можуть впливати на Норфлоксацин Цінфа або бути впливані ним:

• нітрофурантоїн (антибіотик);
• пробенецид (використовується для лікування подагри);
• теофілін (використовується для лікування астми та захворювань легень). Ризик побічних ефектів може збільшитися при одночасному застосуванні з теофіліном;
• кофеїн (міститься в деяких знеболювальних засобах). Ви не повинні приймати ліки, що містять кофеїн (наприклад, деякі анальгетики), під час прийому Норфлоксацину Цінфа — проконсультуйтеся з лікарем;
• циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів);
• варфарин (використовується для розрідження крові);
• нестероїдні протизапальні засоби (ліки від болю та інших захворювань);
• фенбуфен (нестероїдний протизапальний засіб, НПЗЗ, використовується для зняття болю).

Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм: засоби, що належать до групи антиаритміків (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі мікробіальні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати.

Оральні контрацептиви: Варто враховувати, що оральні контрацептиви знижують свою ефективність під час прийому норфлоксацину.

Продукти, що містять залізо, антациди, магній, алюміній або цинк: Продукти, що містять деякі з цих речовин (наприклад: мультивітаміни, сукральфат), можуть знижувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі.

Таблетки Норфлоксацину Цінфа слід приймати за 2 години до або не раніше ніж через 4 години після прийому цих продуктів.

Продукти, що містять кальцій:

Продукти, що містять кальцій, можуть знижувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі. Наприклад, розчини для орального харчування та молочні продукти (молоко або рідкі молочні продукти, такі як йогурт). Норфлоксацин Цінфа слід приймати за 1 годину до або не раніше ніж через 2 години після прийому цих продуктів.

Прийом Норфлоксацину Цінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

Норфлоксацин Цінфа слід приймати на порожній шлунок — за 1 годину до або через 2 години після їжі або прийому молока та інших молочних продуктів.

Не слід пити алкоголю під час прийому Норфлоксацину Цінфа.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може нашкодити плоду. Тому не слід приймати Норфлоксацин Цінфа:

• якщо ви вагітні;
• якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні;
• якщо ви намагаєтеся завагітніти.

Якщо ви завагітніли під час прийому Норфлоксацину Цінфа, негайно повідомте про це лікареві.

Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час прийому Норфлоксацину Цінфа. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте Норфлоксацин Цінфа.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Норфлоксацин Цінфа може впливати на вашу реакцію, особливо:

• на початку лікування;
• при підвищенні дози;
• при зміні ліків;
• якщо ви також вживаєте алкоголь.

Тому ви завжди повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або використання механізмів. Якщо ви відчуваєте вплив, не слід керувати транспортними засобами.

Норфлоксацин Цінфа містить гідрогенізовану олію рицинового насіння.

Цей лікарський засіб може викликати дискомфорт у шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенізовану олію рицинового насіння.

Норфлоксацин Цінфа містить лактозу.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Норфлоксацин Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Норфлоксацин Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар може призначити вам дві дози на добу. У цьому випадку краще приймати одну дозу вранці та іншу — ввечері. Якщо вам потрібно приймати лише одну дозу на добу, приймайте її щодня в той самий час.

Борозенку не слід використовувати для ділення таблетки.

Якщо ви приймаєте антациди, мультивітаміни або харчові розчини, норфлоксацин слід приймати за 2 години до або не раніше ніж через 4 години після прийому цих продуктів.

Таблетки норфлоксацину слід ковтати цілими, не розламуючи, не подрібнюючи і не жуючи їх. Ковтайте таблетки з рідиною, наприклад, склянкою води. Прийом слід здійснювати принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі або прийому молочних продуктів.

Рекомендована доза:

Інфекції сечовивідних шляхів

Одна таблетка 400 мг двічі на добу. Тривалість лікування залежить від типу інфекції.

? Гострий некомплікований цистит (у жінок): лікування, як правило, триває 3 дні.

• Інфекції сечовивідних шляхів: лікування, як правило, триває 7–10 днів.

Симптоми можуть поліпшитися швидко. Проте ви повинні продовжувати приймати ліки протягом усього часу, який рекомендував ваш лікар.

• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: лікування, як правило, триває 2–3 тижні. Ваш лікар може збільшити тривалість лікування залежно від тяжкості та локалізації інфекції.

Якщо у вас захворювання нирок

Ваш лікар може перевірити функцію ваших нирок, вимірявши кліренс креатиніну. Якщо у вас тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну = 30 мл/хв × 1,73 м²), ваш лікар може знизити дозу до 400 мг один раз на добу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви похилого віку і функція нирок не порушена, дози, вказані вище, є для вас відповідними.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки, які перебувають у фазі росту (молодші 18 років), не повинні приймати норфлоксацин.

Якщо ви прийняли більше Норфлоксацину Цінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення лікарського засобу до медичного працівника.

Вам можуть порадити приймати розчини, що містять кальцій. Це запобіжить подальшому всмоктуванню норфлоксацину в організм.

Якщо ви забули прийняти Норфлоксацин Цінфа

Не хвилюйтеся. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви перервали лікування Норфлоксацином Цінфа

Не припиняйте прийом лікарського засобу раптово, навіть якщо ваші симптоми швидко поліпшилися. Ви повинні продовжувати приймати ліки протягом усього часу, який рекомендував ваш лікар, інакше інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Припиніть приймати препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

• симптоми ангіоедеми (потенційно смертельна реакція), такі як:

• набряк обличчя, язика або горла

• труднощі при ковтанні

• кропив’янка та труднощі з диханням

  • тяжка шкірна реакція
  • жовтушне забарвлення білка очей або шкіри, що може бути ознакою запалення печінки (гепатиту) або печінкової недостатності.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• лейкопенія (знижена кількість білих кров’яних тілок)
• нейтропенія (знижена кількість білих кров’яних тілок, так званих нейтрофілів)
• еозинофілія (підвищена кількість білих кров’яних тілок, так званих еозинофілів)
• підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужна фосфатаза). Це показники аналізу крові, що вказують на зміни в роботі печінки.
• головний біль
• запаморочення
• нудота
• сонливість
• болі в животі та спазми
• нудота (неприємні відчуття)
• висип на шкірі

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)

• зниження гематокриту (знижена кількість червоних кров’яних тілок)

• кристалурія (кристали, що з’являються в сечі)

• подовжений час протромбіну (кров довше згорталася)

• гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілок у крові через їхнє аномальне руйнування, що може призводити до блідості шкіри, слабкості та труднощів із диханням). Іноді це пов’язано з низьким рівнем ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

• реакції гіперчутливості (алергічні), такі як:

• анафілаксія (серйозна алергічна реакція, див. розділ 2. «Попередження та застереження»)

• ангіоедема (серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, що може загрожувати життю)

• кропив’янка (вусики)

• інтерстиційний нефрит (запалення нирок)

• петехії (дрібні червоні або пурпурні плями на тілі)

• геморагічні бульи (кровоточиві бульбашки)

• папули з васкулітом (дрібні вузлики на шкірі з запаленням судин)

  • втому
  • зміни настрою
  • парестезія (поколювання, оніміння)
  • безсоння (труднощі заснути)
  • порушення сну

• депресія (почуття суму)

• тривожність

• нервозність

• дратівливість

• ейфорія (відчуття надзвичайної щастя)

• дезорієнтація

• галюцинації (бачення або чуття речей, яких немає)

• сплутаність свідомості

• полінейропатія (коли нервова система неправильно функціонує в руках і ногах), включаючи синдром Гійєна-Барре (характеризується слабкістю, що впливає на кінцівки. Це може призводити до оніміння та паралічу) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)

• судоми (припадки)

• психічні розлади, порушення та психотичні реакції (серйозні розлади психіки)

• міастенія гравіс (хвороба, що викликає м’язову слабкість), може виникнути або погіршитися (див. пункт 2. «Попередження та застереження»)

• порушення зору

• підвищення сльозовиділення (продукція сліз)

• шум у вухах (тинітус)

• серцебиття (відчуття серцебиття)

• кислотність

• діарея

• блювота

• анорексія (втрата апетиту)

• панкреатит (запалення підшлункової залози)

• гепатит (запалення печінки)

• підвищення сироваткового рівня білірубіну (хімічна речовина в крові)

• серйозні шкірні реакції:

• ексфоліативний дерматит (запалення, лущення)

• синдром Лайєлла (серйозне захворювання шкіри з сильним почервонінням, бульбашками та шелушінням шкіри, схоже на опік)

• еритема мультиформна (синдром Стівенса-Джонсона, серйозне захворювання з бульбашками на шкірі, роті, очах та статевих органах)

• фоточутливість (підвищена чутливість до сонячного світла)

• свербіж (зуд)

  • артрит (запалення суглобів)
  • міалгія (біль у м’язах)
  • артралгія (біль у суглобах)
  • тендиніт (запалення сухожиль)
  • тендовагініт (запалення сухожилля та сухожильної піхви)
  • підвищення сироваткового рівня сечовини та креатиніну (показники погіршення функції нирок)
  • вагінальний кандидоз (молочниця)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• псевдомембранозний коліт (запалення кишечника, що викликає гарячку, біль у животі або діарею (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
• у деяких випадках спостерігалося запалення ахіллового сухожилля. Це може призвести до розриву ахіллового сухожилля (див. розділ 2. «Попередження та застереження»).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• холестатичний гепатит (запалення печінки, при якому жовч не відходить належним чином)
• некроз печінки (загибель тканини печінки)
• рабдоміоліз (захворювання м’язів, спричинене руйнуванням м’язових клітин, що може призвести до ниркових проблем)

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• зниження чутливості до дотику (гіпестезія)
• печінкова недостатність, включаючи летальні випадки (див. розділ 2. «Попередження та застереження»)
• надмірно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що може загрожувати життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця)

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, мурашки, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, в деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Норфлоксацину Цінфа

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису ДО. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або у сміття. Передайте порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Норфлоксацину Цінфа

• Діюча речовина: норфлоксацин. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гідрогенізований олія рицинового насіння, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, кросповідон, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза (Е-463) та Opadry білий OY-L28900 (лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 4000).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Норфлоксацин Цінфа 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG — це білі, овальні, двоопуклі таблетки з ризикою на одній стороні та кодом «N400» на іншій.

Препарат постачається в алюмінієвих/алюмінієвих блистерних упаковках. Кожна упаковка містить 1, 14 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, у продажу доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: травень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши зі свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладки та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68627/P_68627.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68627/P_68627.html