Норфлоксацино Синфа 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Норфлоксацино Синфа 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Норфлоксацино Синфа и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Норфлоксацино Синфа
3. Способ применения Норфлоксацино Синфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Норфлоксацино Синфа
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Норфлоксацино Синфа и для чего оно применяется

Норфлоксацино Синфа содержит активное вещество — норфлоксацин.

Норфлоксацин относится к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны. Норфлоксацин — это антибиотик широкого спектра действия, эффективный против широкого круга инфекций.

Этот препарат показан для лечения у взрослых острых и хронических, осложнённых и неосложнённых инфекций верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (за исключением осложнений пиелонефрита: некоторых воспалительных осложнений почек, вызванных инфекцией).

2. Что нужно знать перед началом применения Норфлоксацино Синфа

Перед началом применения этого лекарственного средства

Не следует применять антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Не принимайте Норфлоксацино Синфа:

• если у вас аллергия на норфлоксацин, на антибиотики этой группы, называемые хинолонами, или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
• если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к любому другому антибиотику группы хинолонов (ваш врач об этом знает);
• если у вас в анамнезе имеются воспаление (тендинит) и/или разрыв сухожилий, связанные с лечением фторхинолонами;
• если вы ребёнок или подросток в возрасте младше 18 лет;
• если вы беременны или кормите грудью;
• если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Норфлоксацино Синфа»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Норфлоксацино Синфа.

Сообщите врачу о наличии у вас любого заболевания в настоящий момент или в анамнезе, особенно если у вас есть или были следующие состояния или заболевания:

• диагностированное увеличение размеров или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
• ранее перенесённый эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
• диагностированная недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
• семейный анамнез расслоения или аневризмы аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Во время приёма Норфлоксацино Синфа:

• При появлении внезапной сильной боли в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиться, если вы получаете системную терапию кортикостероидами.
• При появлении внезапной одышки, особенно в положении лёжа, отёков лодыжек, стоп или живота, а также ощущения сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Тяжёлые, стойкие, потенциально необратимые побочные эффекты, приводящие к инвалидности

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, жжение, онемение или зуд (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и тяжёлые нарушения сна.

Если после приёма норфлоксацина у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Реакции повышенной чувствительности: У некоторых пациентов при лечении антибиотиками группы хинолонов наблюдались тяжёлые аллергические реакции, иногда заканчивавшиеся летальным исходом. Симптомы аллергической реакции могут включать отёк кожи лица, конечностей, языка или горла, а также затруднение дыхания. При возникновении аллергической реакции:

• прекратите приём норфлоксацина;
• немедленно обратитесь к врачу для оказания неотложной помощи.

Заболевание печени:

При применении норфлоксацина отмечались случаи печеночной недостаточности (возможная потеря печенью способности выполнять свои нормальные метаболические функции, угрожающее жизни состояние) (см. раздел 4). Если вы заметили какие-либо симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватое окрашивание кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, прекратите приём норфлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.

Воспаление сухожилий и/или разрыв сухожилий:

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при заболеваниях почек или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма норфлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём норфлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Эпилепсия или другие нарушения центральной нервной системы:

• эпилепсия или судороги (припадки). Они могут усилиться.
• психические расстройства, например, галлюцинации и/или спутанность сознания. Они могут усилиться.
• нарушения центральной нервной системы, такие как снижение кровотока к мозгу или инсульт.

Если ваши симптомы ухудшаются, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Периферическая нейропатия

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём норфлоксацина и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Псевдомембранозный колит: Псевдомембранозный колит — это инфекция, вызывающая воспаление толстой кишки. Это может привести к возникновению тяжёлой и стойкой диареи во время или после лечения. При появлении этих симптомов:

• немедленно прекратите приём норфлоксацина и обратитесь к врачу;
• не принимайте препараты, замедляющие нормальное продвижение пищи или подавляющие перистальтику. Ваш врач назначит другое лекарство для лечения симптомов.

Проблемы с сердцем

Необходимо соблюдать осторожность при применении этого типа лекарственного средства, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявляется на ЭКГ — записи электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (называемый «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе — инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Норфлоксацино Синфа»).

Дефицит фермента Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы): У вас может развиться нарушение эритроцитов. Это может произойти, если у вас недостаточно фермента, известного как Г6ФД.

Миастения гравис (заболевание, вызывающее мышечную слабость): При приёме норфлоксацина может возникнуть миастения гравис или усилиться её симптомы. Это может опасно ослабить дыхательные мышцы, что приведёт к дыхательной недостаточности. При ухудшении симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Нарушение зрения: Если ваше зрение ухудшается или если ваши глаза каким-либо образом поражены, немедленно обратитесь к офтальмологу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Фоточувствительность: У пациентов, получающих норфлоксацин или другие препараты группы хинолонов, может развиваться фоточувствительность. Вам следует избегать длительного пребывания на солнце и интенсивного солнечного света. Также следует избегать использования соляриев во время приёма норфлоксацина.

Заболевание почек: при почечной недостаточности норфлоксацин может не действовать должным образом.

Кристаллурия (кристаллы в моче): При длительном приёме норфлоксацина в моче могут появляться кристаллы. Чтобы предотвратить эти симптомы:

• не превышайте рекомендованную дозу норфлоксацина;
• пейте много жидкости (например, воды, никогда — алкоголь).

Нарушение уровня глюкозы в крови (дисгликемия): Хинолоновые антибиотики могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемия) или снижение ниже нормы (гипогликемия), что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диабет, уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться.

Другие лекарственные средства и Норфлоксацино Синфа

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

НЕ принимайте норфлоксацин, если вы принимаете тизанидин (для мышечной релаксации при рассеянном склерозе). Следующие лекарства могут влиять на норфлоксацин или быть под их влиянием:

• нитрофурантоин (антибиотик);
• пробенецид (используется при лечении подагры);
• теофиллин (применяется при лечении астмы и лёгочных заболеваний). Риск побочных эффектов может увеличиться при одновременном применении с теофиллином;
• кофеин (содержится в некоторых препаратах от боли). Вам не следует принимать лекарства, содержащие кофеин (например, некоторые анальгетики), во время приёма норфлоксацина — проконсультируйтесь с врачом;
• циклоспорин (используется для профилактики отторжения трансплантированных органов);
• варфарин (используется для разжижения крови);
• нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при болях и других заболеваниях);
• фенбуфен (нестероидное противовоспалительное средство, НПВС, используемое для облегчения боли).

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты, относящиеся к группе антиаритмиков (например: хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Оральные контрацептивы: Учтите, что при приёме норфлоксацина оральные контрацептивы могут снижать свою эффективность.

Продукты, содержащие железо, антациды, магний, алюминий или цинк: Продукты, содержащие некоторые из этих веществ (например, поливитамины, сукральфат), могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче.

Таблетки норфлоксацина следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма этих продуктов.

Продукты, содержащие кальций:

Продукты, содержащие кальций, могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче. Например, растворы для перорального питания и молочные продукты (молоко или жидкие молочные продукты, такие как йогурт). Норфлоксацин следует принимать за 1 час до или не менее чем через 2 часа после приёма этих продуктов.

Приём Норфлоксацино Синфа с пищей, напитками и алкоголем

Норфлоксацин следует принимать натощак — за 1 час до или через 2 часа после еды, а также после употребления молока или других молочных продуктов.

Не следует употреблять алкоголь во время приёма норфлоксацина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат может нанести вред плоду. Поэтому вы не должны принимать норфлоксацин:

• если вы беременны;
• если вы считаете, что можете быть беременны;
• если вы пытаетесь забеременеть.

Если вы забеременели во время приёма норфлоксацина, немедленно сообщите об этом врачу.

Во время приёма норфлоксацина следует использовать эффективные методы контрацепции. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Не следует кормить грудью при приёме норфлоксацина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Норфлоксацин может влиять на вашу реакцию, особенно:

• в начале лечения;
• при увеличении дозы;
• при смене лекарственного средства;
• если вы употребляете алкоголь.

Поэтому будьте особенно осторожны при вождении или управлении механизмами. Если вы чувствуете, что ваша реакция снижена, не следует управлять транспортными средствами.

Норфлоксацино Синфа содержит гидрогенизированное касторовое масло.

Этот препарат может вызывать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

Норфлоксацино Синфа содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Норфлоксацино Синфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Норфлоксацино Синфа

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач может назначить вам два приема в день. В этом случае лучше принимать одну дозу утром и другую — вечером. Если вы должны принимать только один раз в день, делайте это всегда в одно и то же время суток.

Риска на таблетке не должна использоваться для деления таблетки.

Если вы принимаете антациды, поливитамины или питательные растворы, то норфлоксацино следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приема этих препаратов.

Таблетки норфлоксацино необходимо проглатывать целиком, не разламывая, не разжёвывая и не раскусывая. Запивайте таблетки жидкостью, например, стаканом воды. Приём должен осуществляться как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды или приёма молочных продуктов.

Рекомендуемая доза:

Инфекции мочевыводящих путей

Одна таблетка 400 мг два раза в день. Продолжительность лечения зависит от типа имеющейся инфекции.

? Острая неосложнённая цистит (у женщин): лечение, как правило, длится 3 дня.

• Инфекции мочевыводящих путей: лечение обычно продолжается от 7 до 10 дней.

Симптомы могут быстро улучшиться. Тем не менее, вы должны продолжать принимать препарат в течение всего времени, рекомендованного врачом.

• Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: лечение, как правило, длится 2–3 недели. Ваш врач может увеличить продолжительность лечения в зависимости от тяжести и локализации инфекции.

Если у вас заболевание почек

Ваш врач может проверить функцию почек, измерив клиренс креатинина. Если у вас тяжёлое заболевание почек (клиренс креатинина = 30 мл/мин × 1,73 м²), врач может снизить дозу до 400 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилого возраста и функция почек не нарушена, рекомендованные выше дозы подходят для вас.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки, находящиеся в фазе роста (младше 18 лет), не должны принимать норфлоксацино.

Если вы приняли Норфлоксацино Синфа в большей дозе, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Вам могут порекомендовать принять растворы, содержащие кальций. Это поможет предотвратить дальнейшее всасывание норфлоксацино в организм.

Если вы забыли принять Норфлоксацино Синфа

Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прервали лечение Норфлоксацино Синфа

Не прекращайте приём препарата резко, даже если ваши симптомы быстро улучшились. Вы должны продолжать принимать препарат в течение всего времени, рекомендованного врачом, иначе инфекция может повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли:

• симптомы ангионевротического отека (потенциально смертельная реакция), такие как:

• отек лица, языка или горла

• затруднение при глотании

• крапивница и затруднение дыхания

  • тяжелая реакция кожи
  • желтушное окрашивание белков глаз или кожи, что может быть симптомом воспаления печени (гепатита) или печеночной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов)
• нейтропения (снижение числа лейкоцитов, называемых нейтрофилами)
• эозинофилия (повышенное количество лейкоцитов, называемых эозинофилами)
• повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза). Эти показатели в анализе крови указывают на изменения функции печени.
• головная боль
• головокружение
• шум в голове
• сонливость
• боли в животе и спазмы
• тошнота (неприятное ощущение)
• кожная сыпь

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)

• снижение гематокрита (снижение числа эритроцитов)

• кристаллурия (кристаллы в моче)

• удлинение протромбинового времени (кровь дольше свертывается)

• гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови из-за их ненормального разрушения, что может привести к бледности кожи, слабости и затруднению дыхания). Иногда это связано с низким уровнем фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

• реакции гиперчувствительности (аллергические), такие как:

• анафилаксия (тяжелая аллергическая реакция, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка или горла, угрожающая жизни)

• крапивница (волдыри)

• интерстициальный нефрит (воспаление почек)

• петехии (мелкие красные или пурпурные пятна на теле)

• геморрагические буллы (кровоточащие волдыри)

• папулы с васкулитом (мелкие узелки на коже с воспалением кровеносных сосудов)

  • усталость
  • изменения настроения
  • парестезия (покалывание, онемение)
  • бессонница (затруднение сна)
  • нарушения сна

• депрессия (чувство подавленности)

• тревожность

• нервозность

• раздражительность

• эйфория (ощущение крайнего счастья)

• дезориентация

• галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет)

• спутанность сознания

• полинейропатия (нарушение работы нервной системы в руках и ногах), включая синдром Гийена-Барре (характеризуется слабостью в конечностях, может вызывать онемение и паралич) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

• судороги (припадки)

• психические расстройства, психические нарушения и психотические реакции (тяжелые нарушения психики)

• миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость) может появиться или усилиться (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

• нарушения зрения

• усиление слезоотделения (выработка слез)

• шум в ушах (тиннитус)

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)

• изжога

• диарея

• рвота

• анорексия (потеря аппетита)

• панкреатит (воспаление поджелудочной железы)

• гепатит (воспаление печени)

• повышение уровня сывороточного билирубина (химическое вещество в крови)

• тяжелые кожные реакции:

• экссудативный дерматит (воспаление, шелушение)

• синдром Лайелла (тяжелое заболевание кожи с сильным покраснением, волдырями и шелушением кожи, напоминающее ожог)

• экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона, тяжелое заболевание с волдырями на коже, во рту, глазах и половых органах)

• фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету)

• зуд (покалывание)

  • артрит (воспаление суставов)
  • миалгия (мышечная боль)
  • артралгия (суставная боль)
  • тендинит (воспаление сухожилий)
  • тендовагинит (воспаление сухожилия и его влагалища)
  • повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (показатели ухудшения функции почек)
  • вагинальный кандидоз (молочница)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

• псевдомембранозный колит (воспаление кишечника, вызывающее лихорадку, боли в животе или диарею (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• в некоторых случаях наблюдалось воспаление ахиллова сухожилия. Это может привести к разрыву ахиллова сухожилия (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• холестатический гепатит (воспаление печени, при котором желчь плохо отходит)
• некроз печени (гибель печеночной ткани)
• рабдомиолиз (заболевание мышц, вызванное разрушением мышечных клеток, которое может привести к проблемам с почками)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• снижение чувствительности (гипоестезия)
• печеночная недостаточность, включая летальные случаи (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• аномально быстрый ритм сердца, нерегулярный ритм сердца, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца)

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (даже несколько месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического здоровья (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Норфлоксацино Синфа

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема утилизации лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав норфлоксацино Синфа

• Действующее вещество — норфлоксацин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 400 мг норфлоксацина.
• Прочие компоненты: лактоза моногидрат, гидрогенизированное касторовое масло, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза (Е-463) и Opadry белый OY-L28900 (лактоза моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 4000).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Норфлоксацино Синфа 400 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и кодом «N400» на другой стороне.

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия. Каждая упаковка содержит 1, 14 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Шоссе Олаз-Чипи, 10. Промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления аннотации: май 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68627/P_68627.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68627/P_68627.html