Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Норфлоксацин Сандоз 400 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам, і не повинен передаватися іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Норфлоксацин Сандоз і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Норфлоксацину Сандоз
Як застосовувати Норфлоксацин Сандоз
Можливі побічні ефекти
1. Зберігання Норфлоксацину Сандоз
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Норфлоксацин Сандоз і для чого його застосовують

Норфлоксацин належить до групи антибіотиків, відомих як фторхінолони. Норфлоксацин — це антибіотик широкого спектра дії, який діє проти широкого кола інфекцій.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і вони не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу між прийомами та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Цей лікарський засіб показаний для лікування гострих і хронічних, ускладнених і неускладнених інфекцій верхніх і нижніх відділів сечовивідних шляхів (окрім ускладнень пієлонефриту: певних запальних ускладнень нирок, спричинених інфекцією).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Норфлоксацину Сандоз

Перед початком застосування цього лікарського засобу

Не повинні приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи норфлоксацин, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час застосування хінолонів або фторхінолонів. У такому випадку повідомте про це свого лікаря якомога швидше.

Не приймайте Норфлоксацин Сандоз:

якщо ви маєте алергію до норфлоксацину, антибіотиків цього типу, які називаються хінолонами, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
якщо у вас є гіперчутливість (алергія) до будь-якого іншого антибіотика групи хінолонів;
якщо у вас були в анамнезі запалення (тендініт) і/або розрив сухожиль, пов’язані з лікуванням фторхінолонами;
якщо ви дитина або підліток молодше 18 років;
якщо ви вагітні або годуєте грудьми;
якщо ви приймаєте тізанідин (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Сандоз»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Норфлоксацину Сандоз.

Повідомте свого лікаря про будь-які захворювання, які у вас є або були раніше, особливо якщо у вас були або є такі стани або захворювання:

якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузол» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини);
якщо у вас був попередній епізод аортальної дисекції (розрив стінки аорти);
якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів);
якщо у вас є сімейний анамнез аортальної дисекції або аневризми, вродженої патології серцевих клапанів або інших факторів ризику чи сприяючих станів (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Шегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаяська артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Під час лікування цим лікарським засобом:

якщо ви відчуваєте раптовий інтенсивний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами аортальної дисекції або аневризми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Ризик може збільшуватися, якщо ви отримуєте системні кортикостероїди;
якщо у вас раптово почалася задишка, особливо коли ви лягаєте в ліжко, або якщо ви помітили набряк у щиколотках, стопах або животі, або виникнення серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте лікарю;
негайно проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо у вас виникли порушення зору або будь-які проблеми з очима.

Серйозні, інвалідизуючі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, включаючи норфлоксацин, пов’язані з дуже рідкісними, але серйозними небажаними ефектами, деякі з яких тривали місяці або роки, призводили до інвалідності або були потенційно незворотними. До них належать: біль у сухожилках, м’язах і суглобах верхніх та нижніх кінцівок, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як уколи, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), сенсорні порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому норфлоксацину у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Лікар вирішить, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Реакції гіперчутливості

У деяких пацієнтів під час лікування антибіотиками групи хінолонів виникали серйозні алергічні реакції, іноді смертельні. Симптоми алергічної реакції можуть включати набряк шкіри обличчя, кінцівок, язика або горла, а також труднощі з диханням. Якщо у вас виникла алергічна реакція:

припиніть прийом норфлоксацину;
негайно зв’яжіться з лікарем для отримання невідкладної допомоги.

Захворювання печінки

Під час застосування норфлоксацину спостерігалися випадки печінкової недостатності (можлива втрата печінкою здатності виконувати свої нормальні метаболічні функції, що загрожує життю) (див. розділ 4). Якщо ви помітили будь-які симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом норфлоксацину та негайно зверніться до лікаря.

Запалення сухожиль та/або розрив сухожиль

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, а також запалення або розрив сухожиль. Ризик вищий у людей похилого віку (понад 60 років), у тих, хто отримав трансплантат органа, має проблеми з нирками або приймає кортикостероїди. Запалення та розрив сухожиль можуть виникати в перші 48 годин після початку лікування і навіть через кілька місяців після припинення прийому норфлоксацину. При перших ознаках болю або набряку сухожилля (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом норфлоксацину, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтеся спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.

Епілепсія або інші порушення центральної нервової системи

епілепсія або судоми (припадки), які можуть погіршуватися;
психічні порушення, наприклад, галюцинації та/або сплутаність свідомості, які можуть погіршуватися;
порушення центральної нервової системи, такі як зниження кровотоку до мозку або інсульт.

Якщо симптоми погіршуються, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Периферична нейропатія

У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в стопах і ногах або в руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом норфлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

Псевдомембранозний коліт

Псевдомембранозний коліт — це інфекція, що викликає запалення товстої кишки. Це може призвести до розвитку серйозної та тривалої діареї під час або після лікування. Якщо у вас виникли такі симптоми:

негайно припиніть лікування норфлоксацином та зв’яжіться з лікарем;
не приймайте засобів, що уповільнюють нормальний рух їжі або пригнічують перистальтику. Лікар призначить вам інший препарат для лікування симптомів.

Проблеми з серцем

Під час застосування цього типу лікарського засобу необхідно бути обережним, якщо у вас вроджений або сімейний анамнез подовженого інтервалу QT (виявлено на ЕКГ, записі електричної активності серця), дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), були інфаркти міокарда, ви жінка, похилого віку або приймаєте інші лікарські засоби, що викликають аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Сандоз»).

Дефіцит ферменту G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази)

Може розвинутися захворювання червоних кров’яних тілець. Це може відбуватися, якщо у вас недостатньо ферменту, відомого як G6PD.

Міастенія гравіс (захворювання, що викликає м’язову слабкість)

Під час прийому норфлоксацину може виникнути міастенія гравіс або погіршитися її симптоми. Це може небезпечно послабити ваші дихальні м’язи, що призведе до дихальної недостатності. Якщо ваші симптоми погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Порушення зору

Якщо ваш зір погіршується або якщо очі якимось чином уражені, негайно проконсультуйтеся з офтальмологом (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Фоточутливість

У пацієнтів, які отримують норфлоксацин або інші препарати групи хінолонів, може виникнути фоточутливість. Ви повинні уникати тривалого перебування на сонці та інтенсивного сонячного світла. Також слід уникати використання соляріїв під час прийому норфлоксацину.

Захворювання нирок

Якщо у вас є порушення функції нирок, норфлоксацин може працювати неефективно.

Кристалурія (кристали в сечі)

Якщо ви приймаєте норфлоксацин тривалий час, у сечі можуть з’явитися кристали. Щоб допомогти уникнути цих симптомів:

не приймайте більше рекомендованої дози норфлоксацину;
питайте багато рідини (наприклад, води, ніколи — алкоголю).

Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Сандоз

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

НЕ приймайте норфлоксацин, якщо ви приймаєте тізанідин (для м’язового розслаблення при розсіяному склерозі). Наступні лікарські засоби можуть впливати на норфлоксацин або бути впливаними ним:

нітрофурантоїн (антибіотик);
пробенецид (використовується для лікування подагри);
теофілін (використовується для лікування астми та захворювань легень). Ризик побічних ефектів може збільшуватися під час лікування теофіліном;
кофеїн (міститься в деяких засобах від болю). Не слід приймати засоби, що містять кофеїн (наприклад, деякі знеболювальні), під час прийому норфлоксацину;
циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів);
варфарин (використовується для розрідження крові);
нестероїдні протизапальні засоби (засоби, що використовуються від болю та інших захворювань);
фенбуфен (нестероїдний протизапальний засіб, НПЗЗ, що використовується для зняття болю).

Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте лікарські засоби, що можуть впливати на серцевий ритм: засоби, що належать до групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дісопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (з групи макролідів) та деякі антипсихотичні засоби.

Оральні контрацептиви

Майте на увазі, що ефект оральних контрацептивів знижується під час прийому норфлоксацину.

Продукти, що містять залізо, антациди, магній, алюміній або цинк

Продукти, що містять деякі з цих речовин (наприклад, мультивітаміни, сукральфат), можуть знижувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі.

Таблетки норфлоксацину слід приймати за 2 години до або принаймні через 4 години після прийому цих продуктів.

Продукти, що містять кальцій

Продукти, що містять кальцій, можуть знижувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі. Наприклад, розчини для орального харчування та молочні продукти (молоко або рідкі молочні продукти, такі як йогурт). Норфлоксацин слід приймати за 1 годину до або принаймні через 2 години після прийому цих продуктів.

Прийом Норфлоксацину Сандоз разом із їжею, напоями та алкоголем

Норфлоксацин слід приймати натщесерце, за 1 годину до або через 2 години після їжі або прийому молока чи інших молочних продуктів.

Не слід пити алкоголю під час прийому норфлоксацину.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може нанести шкоду плоду. Тому не слід приймати норфлоксацин:

якщо ви вагітні;
якщо вважаєте, що можете бути вагітні;
якщо плануєте завагітніти.

Якщо ви завагітніли під час прийому норфлоксацину, негайно повідомте про це свого лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Норфлоксацин може впливати на вашу здатність до реакції, особливо:

на початку лікування;
при підвищенні дози;
при зміні ліків;
якщо ви також вживаєте алкоголь.

Тому завжди будьте обережні під час керування транспортними засобами або використання механізмів. Якщо ви відчуваєте вплив, не повинні керувати транспортними засобами.

Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь та натрій

Цей лікарський засіб містить 0,8 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Норфлоксацин Сандоз

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар може призначити вам дві дози на добу. Якщо це так, краще приймати одну дозу вранці та одну — ввечері. Якщо вам потрібно приймати лише одну дозу на добу, приймайте її завжди в той самий час доби.

Риска на таблетці призначена виключно для полегшення поділу таблетки, якщо вам важко проковтнути її цілу.

Якщо ви приймаєте антациди, полівітаміни або харчові розчини, приймайте норфлоксацин за 2 години до або не менш як через 4 години після прийому цих продуктів.

Таблетки норфлоксацину слід проковтувати цілими, не розламуючи, не стискаючи і не жуючи їх. Проковтуйте таблетки з рідиною, наприклад, склянкою води. Це має бути не менш як за 1 годину до або через 2 години після їжі чи прийому молочних продуктів.

Рекомендована доза

Інфекції сечовивідних шляхів

Одна таблетка 400 мг двічі на добу. Тривалість лікування залежить від типу інфекції.

Гострий некомплікований цистит (у жінок): лікування, як правило, триває 3 дні.
Інфекції сечовивідних шляхів: лікування зазвичай триває від 7 до 10 днів.

Симптоми можуть швидко полегшитися. Проте ви повинні продовжувати приймати ліки протягом усього часу, який рекомендував ваш лікар.

Компліковані інфекції сечовивідних шляхів: лікування, як правило, триває 2–3 тижні. Ваш лікар може продовжити термін лікування залежно від тяжкості та локалізації інфекції.

Якщо у вас захворювання нирок

Лікар може перевірити функцію ваших нирок, вимірявши кліренс креатиніну. Якщо у вас тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну = 30 мл/хв × 1,73 м²), лікар може зменшити дозу до 400 мг один раз на добу.

Похилий вік

Якщо ви похилого віку і функція нирок не порушена, дози, зазначені вище, є для вас відповідними.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки, які перебувають у фазі росту (молодші 18 років), не повинні приймати норфлоксацин.

Якщо ви прийняли більше Норфлоксацину Сандоз, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти упаковку та вкладений листок лікарського засобу і показати їх медичному працівнику.

Вам можуть порадити приймати розчини, що містять кальцій. Це допоможе запобігти подальшому всмоктуванню норфлоксацину в організмі.

Якщо ви забули прийняти Норфлоксацин Сандоз

Не хвилюйтеся. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Норфлоксацином Сандоз

Не припиняйте прийом ліків раптово, навіть якщо ваші симптоми швидко поліпшилися. Ви повинні продовжувати приймати ліки протягом усього часу, який рекомендував ваш лікар, інакше інфекція може знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Припиніть приймати препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

симптоми ангіоедеми (потенційно небезпечна для життя реакція), такі як:
набряк обличчя, язика або горла,
труднощі з ковтанням,
кропив’янка та труднощі з диханням,
тяжка шкірна реакція,
жовтушне забарвлення білка очей або шкіри, що може бути ознакою запалення печінки (гепатиту) або печінкової недостатності.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

лейкопенія (знижений рівень білих кров’яних тілець),
нейтропенія (знижений рівень білих кров’яних тілець — нейтрофілів),
еозинофілія (підвищений рівень білих кров’яних тілець — еозинофілів),
підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужна фосфатаза). Це показники крові, що вказують на зміни в роботі печінки,
головний біль,
запаморочення,
оглушення,
сонливість,
болі в животі та спазми,
нудота (неприємні відчуття),
висипання на шкірі.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові),
зниження гематокриту (знижений рівень червоних кров’яних тілець),
кристалурія (кристали, що з’являються в сечі),
подовження протромбінового часу (кров довше зсідається),
гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові через їхнє надмірне руйнування, що може призводити до блідості шкіри, слабкості та труднощів із диханням). Іноді це пов’язано з низьким рівнем ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
реакції гіперчутливості (алергічні), такі як:
анафілаксія (серйозна алергійна реакція, див. розділ 2. «Попередження та застереження»),
ангіоедема (серйозна алергійна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, що може загрожувати життю),
кропив’янка (вусики),
інтерстиціальний нефрит (запалення нирок),
петехії (дрібні червоні або пурпурні плями на тілі),
геморагічні бульи (кровоточиві пухирі),
папули з васкулітом (дрібні випуклості на шкірі з запаленням судин),
втому,
зміни настрою,
парестезія (поколювання, оніміння),
безсоння (труднощі заснути),
порушення сну,
депресія (відчуття суму),
тривога,
нервозність,
дратівливість,
ейфорія (відчуття надзвичайної щастя),
дезорієнтація,
галюцинації (бачення або чуття чогось, чого немає),
сплутаність свідомості,
полінейропатія (порушення роботи нервової системи в руках і ногах), включаючи синдром Гійєна-Барре (характеризується слабкістю в кінцівках, що може призводити до оніміння та паралічу) (див. розділ 4 «Попередження та застереження»),
судоми (припадки),
психічні розлади, порушення та психотичні реакції (серйозні розлади психіки),
м’язова слабкість (хвороба, що викликає слабкість м’язів) може виникнути або погіршитися (див. розділ 2. «Попередження та застереження»),
порушення зору,
підвищення сльозовиділення (збільшення утворення сльози),
шум у вухах (тинітус),
серцебиття (відчуття серцебиття),
кислотність,
діарея,
блювота,
анорексія (втрата апетиту),
панкреатит (запалення підшлункової залози),
гепатит (запалення печінки),
підвищення рівня сироваткової білірубіну (хімічна речовина в крові),
серйозні шкірні реакції:
ексфоліативний дерматит (запалення, пітіріаз),
синдром Лайєля (серйозне захворювання шкіри з сильним почервонінням, пухирями та лущенням шкіри, схоже на опік),
еритема мультиформна (синдром Стівенса-Джонсона — серйозне захворювання з пухирями на шкірі, в роті, очах та статевих органах),
фоточутливість (підвищена чутливість до сонячного світла),
свербіж (зуд),
артрит (запалення суглобів),
міалгія (біль у м’язах),
артралгія (біль у суглобах),
тендиніт (запалення сухожиль),
тендовагініт (запалення сухожилля та його вагіни),
підвищення сироваткового рівня сечовини та креатиніну (показники погіршення функції нирок),
вагінальний кандидоз (молочниця).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

псевдомембранозний коліт (запалення кишечника, що викликає лихоманку, біль у животі або діарею (див. розділ 2 «Попередження та застереження»),
у деяких випадках спостерігалося запалення ахіллового сухожилля. Це може призвести до розриву ахіллового сухожилля (див. розділ 2. «Попередження та застереження»).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

холестатичний гепатит (запалення печінки, при якому жовч не відходить належним чином),
некроз печінки (загибель тканини печінки),
рабдоміоліз (захворювання м’язів, спричинене руйнуванням м’язових клітин, що може призвести до ниркових проблем).

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних):

зниження чутливості дотику (гіпестезія),
печінкова недостатність, включаючи летальні випадки (див. розділ 2. «Попередження та застереження»),
надмірно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що може загрожувати життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ — електричній активності серця).

Прийом антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, пов’язаний із дуже рідкісними випадками тривалих (навіть місяцями або роками) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, мурашки, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, ефекти на психічне здоров’я (що можуть включати порушення сну, тривогу, панічні атаки, депресію та суїцидальні думки), а також зниження слуху, зору, смаку та нюху, іноді навіть за відсутності попередніх факторів ризику.

Повідомлялося про випадки збільшення та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також про недостатність серцевих клапанів у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, про які не йдеться в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Норфлоксацину Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункті прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Норфлоксацину Сандоз:

Діюча речовина — норфлоксацин. Кожна таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
Інші складові: повідон, карбоксиметилкрохмаль натрію (з картоплі), мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний силіцій діоксид, стеарат магнію, гідроксипропілметилцелюлоза 2910, тальк, діоксид титану (Е-171), пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з рисками на одній із сторін.

Препарат постачається у блістерних упаковках із ПВХ/ПВДК/Al, по 1, 14 та 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Novartis Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A,

RO-540472 Targu-Mures

Румунія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: березень 2025 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/