Норфлоксацин Сандоз 400 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Норфлоксацин Сандоз 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может потребоваться повторное ознакомление с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Норфлоксацин Сандоз и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Норфлоксацина Сандоз
Как принимать Норфлоксацин Сандоз
Возможные побочные эффекты
Хранение Норфлоксацина Сандоз
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Норфлоксацин Сандоз и для чего он применяется

Норфлоксацин относится к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны. Норфлоксацин — это антибиотик широкого спектра действия, который эффективен против широкого круга инфекций.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмом и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы.

Этот препарат показан для лечения острых и хронических, осложнённых и неосложнённых инфекций верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (за исключением осложнений пиелонефрита: некоторых воспалительных осложнений почек, вызванных инфекцией).

2. Что нужно знать перед началом применения Норфлоксацина Сандоз

Перед началом применения этого лекарственного средства

Не следует применять антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Не принимайте Норфлоксацин Сандоз:

если у вас аллергия на норфлоксацин, на антибиотики этой группы, называемые хинолонами, или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6),
если вы гиперчувствительны (аллергичны) к любому другому антибиотику из группы хинолонов,
если у вас в анамнезе имеются воспаление (тендинит) и/или разрыв сухожилий, связанные с лечением фторхинолонами,
если вы ребёнок или подросток младше 18 лет,
если вы беременны или кормите грудью,
если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Норфлоксацин Сандоз»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Норфлоксацина Сандоз.

Сообщите врачу о наличии у вас каких-либо заболеваний в настоящем или прошлом, особенно если у вас были или есть следующие состояния или болезни:

если вам поставлен диагноз увеличения размера или «опухоли» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или аневризма периферического крупного сосуда),
если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты),
если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов),
если у вас в семейном анамнезе имеются случаи расслоения или аневризмы аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса–Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясурская артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, гипертония, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Во время лечения этим препаратом:

при появлении внезапной сильной боли в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном лечении системными кортикостероидами,
если у вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, а также ощущаете сердцебиение (ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу,
немедленно обратитесь к офтальмологу, если у вас возникли нарушения зрения или другие проблемы с глазами.

Тяжёлые, инвалидизирующие, длительно сохраняющиеся и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых сохранялись в течение месяцев или лет, приводили к инвалидизации или были потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, «мурашки», онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная утомляемость и серьёзные нарушения сна.

Если после приёма норфлоксацина у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Врач решит, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Реакции гиперчувствительности

У некоторых пациентов во время лечения антибиотиками группы хинолонов наблюдались тяжёлые аллергические реакции, иногда заканчивавшиеся летальным исходом. Симптомы аллергической реакции могут включать отёк кожи лица, конечностей, языка или горла, а также затруднение дыхания. При возникновении аллергической реакции:

прекратите приём норфлоксацина,
немедленно обратитесь к врачу для оказания неотложной помощи.

Заболевания печени

При применении норфлоксацина отмечались случаи печеночной недостаточности (возможная потеря печенью способности выполнять свои нормальные метаболические функции, угрожающая жизни) (см. раздел 4). При появлении любых симптомов, таких как потеря аппетита, желтуха (желтоватая окраска кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, прекратите приём норфлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.

Воспаление сухожилий и/или разрыв сухожилий

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органа, при наличии заболеваний почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма норфлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём норфлоксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, так как она может увеличить риск разрыва сухожилия.

Эпилепсия или другие нарушения центральной нервной системы

эпилепсия или судороги (припадки), которые могут усилиться,
психические нарушения, например, галлюцинации и/или спутанность сознания, которые могут усугубиться,
нарушения центральной нервной системы, такие как снижение кровотока к мозгу или инсульт.

Если симптомы ухудшаются, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Периферическая нейропатия

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае прекратите приём норфлоксацина и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого состояния.

Псевдомембранозный колит

Псевдомембранозный колит — это инфекция, вызывающая воспаление толстой кишки. Она может привести к возникновению тяжёлой и продолжительной диареи во время или после лечения. При появлении этих симптомов:

немедленно прекратите приём норфлоксацина и обратитесь к врачу,
не принимайте препараты, замедляющие нормальное продвижение пищи или подавляющие перистальтику. Ваш врач назначит другое лекарство для лечения симптомов.

Проблемы с сердцем

Следует соблюдать осторожность при применении этого типа препарата, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — записи электрической активности сердца), в семейном анамнезе имеются случаи удлинения интервала QT, у вас дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, вы женщина, пожилого возраста или принимаете другие препараты, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Норфлоксацин Сандоз»).

Дефицит фермента Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)

Может развиться нарушение эритроцитов. Это может произойти при недостаточном количестве фермента, известного как Г6ФД.

Миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость)

При приёме норфлоксацина может возникнуть миастения или усилиться её симптомы. Это может опасно ослабить дыхательные мышцы и привести к дыхательной недостаточности. При ухудшении симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Нарушение зрения

Если ухудшается зрение или если глаза каким-либо образом поражены, немедленно обратитесь к офтальмологу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Фотосенсибилизация

У пациентов, получающих норфлоксацин или другие препараты группы хинолонов, может развиваться фотосенсибилизация. Необходимо избегать длительного пребывания на солнце и под интенсивным солнечным светом. Также следует избегать использования соляриев во время приёма норфлоксацина.

Заболевания почек

Если у вас есть нарушения функции почек, норфлоксацин может не действовать должным образом.

Кристаллурия (кристаллы в моче)

При длительном приёме норфлоксацина в моче могут появляться кристаллы. Чтобы снизить риск этих явлений:

не превышайте рекомендованную дозу норфлоксацина,
пейте много жидкости (например, воды, но ни в коем случае — алкоголя).

Другие лекарственные средства и Норфлоксацин Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

НЕ принимайте норфлоксацин, если вы принимаете тизанидин (для расслабления мышц при рассеянном склерозе). Следующие препараты могут влиять на норфлоксацин или подвергаться его влиянию:

нитрофурантоин (антибиотик),
пробенецид (применяется при лечении подагры),
теофиллин (применяется для лечения астмы и лёгочных заболеваний). Риск побочных эффектов может увеличиться при одновременном приёме теофилина,
кофеин (содержится в некоторых препаратах от боли). Не следует принимать лекарства, содержащие кофеин (например, некоторые анальгетики), во время приёма норфлоксацина,
циклоспорин (применяется для профилактики отторжения трансплантированных органов),
варфарин (применяется для разжижения крови),
нестероидные противовоспалительные препараты (применяются при боли и других заболеваниях),
фенбуфен (нестероидный противовоспалительный препарат, НПВП, применяемый для облегчения боли).

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменять сердечный ритм: антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов) и некоторые антипсихотические средства.

Оральные контрацептивы

Следует учитывать, что оральные контрацептивы могут снижать свою эффективность при одновременном приёме норфлоксацина.

Продукты, содержащие железо, антациды, магний, алюминий или цинк

Продукты, содержащие некоторые из этих веществ (например, поливитамины, сукральфат), могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче.

Таблетки норфлоксацина следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма таких продуктов.

Продукты, содержащие кальций

Продукты, содержащие кальций, могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче. Например, растворы для перорального питания и молочные продукты (молоко или жидкие молочные продукты, такие как йогурт). Норфлоксацин следует принимать за 1 час до или не менее чем через 2 часа после приёма таких продуктов.

Приём Норфлоксацина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Норфлоксацин следует принимать натощак — за 1 час до или через 2 часа после еды или приёма молока и других молочных продуктов.

Не следует употреблять алкоголь во время приёма норфлоксацина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат может нанести вред плоду. Поэтому вы не должны принимать норфлоксацин:

если вы беременны,
если вы считаете, что можете быть беременны,
если планируете забеременеть.

Если вы забеременели во время приёма норфлоксацина, немедленно сообщите об этом врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Норфлоксацин может влиять на вашу реакцию, особенно:

в начале лечения,
при увеличении дозы,
при смене препарата,
при одновременном употреблении алкоголя.

Поэтому будьте особенно осторожны при вождении или управлении механизмами. Если вы чувствуете, что ваша реакция нарушена, не следует водить автомобиль.

Состав препарата: пропиленгликоль и натрий

Этот препарат содержит 0,8 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Норфлоксацин Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач может назначить вам два приёма в день. В этом случае лучше принимать одну дозу утром, а другую — вечером. Если вы должны принимать препарат один раз в день, делайте это всегда в одно и то же время суток.

Риска на таблетке предназначена исключительно для облегчения деления таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Если вы принимаете антациды, поливитамины или питательные растворы, норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма этих препаратов.

Таблетки норфлоксацина необходимо проглатывать целиком, не разламывая, не разжёвывая и не размалывая. Проглатывайте таблетки с жидкостью, например, со стаканом воды. Приём должен осуществляться как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды или употребления молочных продуктов.

Рекомендуемая доза:

Инфекции мочевыводящих путей

Одна таблетка 400 мг дважды в день. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции.

Острая неосложнённая ц cystitis (у женщин): лечение, как правило, длится 3 дня.
Инфекции мочевыводящих путей: лечение обычно продолжается от 7 до 10 дней.

Симптомы могут быстро улучшиться. Тем не менее, вы должны продолжать принимать препарат в течение всего срока, рекомендованного врачом.

Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: лечение, как правило, длится от 2 до 3 недель. Ваш врач может увеличить продолжительность лечения в зависимости от тяжести и локализации инфекции.

При нарушении функции почек

Ваш врач может проверить функцию почек, измерив клиренс креатинина. При тяжёлых нарушениях функции почек (клиренс креатинина = 30 мл/мин × 1,73 м²) врач может снизить дозу до 400 мг один раз в день.

Пожилой возраст

Если вы пожилого возраста, но функция почек не нарушена, рекомендованные выше дозы подходят вам.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки, находящиеся в стадии роста (младше 18 лет), не должны принимать норфлоксацин.

Если вы приняли Норфлоксацин Сандоз в дозе больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по медицинскому применению препарата.

Вам могут посоветовать принять растворы, содержащие кальций. Это поможет предотвратить дальнейшее всасывание норфлоксацина в организм.

Если вы забыли принять Норфлоксацин Сандоз

Не беспокойтесь. Просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Норфлоксацином Сандоз

Не прекращайте приём препарата резко, даже если симптомы быстро улучшились. Вы должны продолжать принимать препарат в течение всего срока, рекомендованного врачом, иначе инфекция может повториться.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у вас появятся:

симптомы ангионевротического отёка (потенциально опасная для жизни реакция), такие как:
отёк лица, языка или горла,
затруднение при глотании,
крапивница и затруднение дыхания,
тяжёлая кожная реакция,
пожелтение белков глаз или кожи — возможный признак воспаления печени (гепатита) или печеночной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

лейкопения (снижение числа лейкоцитов),
нейтропения (снижение числа лейкоцитов — нейтрофилов),
эозинофилия (повышение числа лейкоцитов — эозинофилов),
повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза) — показатели в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени,
головная боль,
головокружение,
ощущение вращения (вертиго),
сонливость,
боли в животе и спазмы,
тошнота,
кожная сыпь.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови),
снижение гематокрита (снижение числа эритроцитов),
кристаллурия (наличие кристаллов в моче),
удлинение протромбинового времени (кровь дольше сворачивается),
гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов из-за их аномального разрушения, что может привести к бледности кожи, слабости и затруднению дыхания). Иногда связана с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
реакции гиперчувствительности (аллергические), такие как:
анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, угрожающая жизни),
крапивница (высыпания),
интерстициальный нефрит (воспаление почек),
петехии (маленькие красные или пурпурные пятна на коже),
геморрагические буллы (кровоточащие волдыри),
папулы с васкулитом (маленькие узелки на коже с воспалением кровеносных сосудов),
усталость,
изменения настроения,
парестезия (покалывание, онемение),
бессонница (затруднение засыпания),
нарушения сна,
депрессия (ощущение грусти),
тревожность,
нервозность,
раздражительность,
эйфория (ощущение чрезмерного счастья),
дезориентация,
галлюцинации (видение или слышание несуществующих вещей),
спутанность сознания,
полинейропатия (нарушение функции нервной системы в руках и ногах), включая синдром Гийена-Барре (характеризуется слабостью в конечностях, может вызывать онемение и паралич) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
судороги (припадки),
психические расстройства, психозы (тяжёлые нарушения психики),
миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость) может возникнуть или усилиться (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
нарушения зрения,
усиление слезотечения (повышенная выработка слёз),
шум в ушах (тиннитус),
сердцебиение (ощущение сердцебиения),
изжога,
диарея,
рвота,
анорексия (потеря аппетита),
панкреатит (воспаление поджелудочной железы),
гепатит (воспаление печени),
повышение уровня билирубина в сыворотке крови (химическое вещество в крови),
тяжёлые кожные реакции:
экссудативная дерматит (воспаление, псориаз),
синдром Лайелла (тяжёлое заболевание кожи с сильным покраснением, пузырями и шелушением, напоминающее ожог),
мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона — тяжёлое заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и половых органах),
фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету),
зуд,
артрит (воспаление суставов),
миалгия (мышечная боль),
артралгия (боль в суставах),
тендинит (воспаление сухожилий),
тендовагинит (воспаление сухожилия и его влагалища),
повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови (показатели ухудшения функции почек),
вагинальный кандидоз (молочница).

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

псевдомембранозный колит (воспаление кишечника, вызывающее лихорадку, боли в животе или диарею) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
в отдельных случаях наблюдалось воспаление ахиллова сухожилия, которое может привести к его разрыву (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

холестатический гепатит (воспаление печени, при котором нарушается отток желчи),
некроз печени (гибель печеночной ткани),
рабдомиолиз (заболевание мышц, вызванное разрушением мышечных клеток, которое может привести к нарушению функции почек).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

снижение чувствительности (гипоестезия),
печеночная недостаточность, включая летальные случаи (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»),
учащённый сердечный ритм, нерегулярный сердечный ритм, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца).

При применении антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, очень редко отмечались длительные (в отдельных случаях — в течение месяцев или лет) или постоянные побочные эффекты, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, нарушения психического состояния (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Норфлоксацина Сандоз

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD/EXP. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Норфлоксацина Сандоз:

Действующее вещество — норфлоксацин. Каждая таблетка содержит 400 мг норфлоксацина.
Вспомогательные вещества: повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, тальк, диоксид титана (Е-171), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/Алюминий в упаковках по 1, 14 и 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центральный бизнес-парк Парке-Норте
Здание Робле
Улица Серрано-Гальваке, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Novartis Pharmaceuticals S.R.L.
Улица Ливезени, д. 7А,
RO-540472 Тыргу-Муреш
Румыния

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/