Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Норфлоксацин Нормон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Норфлоксацин Нормон і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати прийом Норфлоксацину Нормон
Як приймати Норфлоксацин Нормон
Можливі побічні ефекти
Зберігання Норфлоксацину Нормон
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Норфлоксацин Нормон і для чого його застосовують

Норфлоксацин Нормон містить діючу речовину норфлоксацин.

Норфлоксацин належить до групи антибіотиків, відомих як фторхінолони. Норфлоксацин — це антибіотик широкого спектра дії, який діє проти широкого кола інфекцій.

Текст іспанською мовою про використання антибіотиків, важливість дотримання медичних доз та інструкції щодо правильного утилізування не використаного ліків

Цей лікарський засіб призначений для лікування гострих і хронічних, ускладнених і неускладнених інфекцій верхніх і нижніх відділів сечовидільної системи (за винятком ускладнень пієлонефриту: певних запальних ускладнень нирок, спричинених інфекцією).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Норфлоксацину Нормон

Перш ніж розпочинати прийом цього лікарського засобу

Не повинні приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема норфлоксацин, якщо у вас раніше виникали серйозні небажані реакції під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому разі повідомте про це лікареві якомога швидше.

Не приймайте Норфлоксацин Нормон

Якщо ви алергічні до норфлоксацину, до антибіотиків цієї групи, що називаються хінолонами, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо ви гіперчутливі (алергічні) до будь-якого іншого антибіотика з групи хінолонів (про це знає ваш лікар).
Якщо у вас були випадки запалення (тендініту) і/або розриву сухожильків, пов’язані з лікуванням фторхінолонами.
Якщо ви дитина або підліток молодше 18 років.
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Якщо ви приймаєте тизанідин (див. розділ 2: «Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Нормон»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Норфлоксацину Нормон.

Повідомте лікареві про будь-які захворювання, які у вас є або були раніше, особливо якщо у вас є або були такі стани чи захворювання:

якщо вам діагностували збільшення розміру або «вузлик» великого кровоносного судини (аортальний аневризм або периферичний аневризм великого судини);
якщо у вас був попередній епізод розшарування аорти (розрив стінки аорти);
якщо вам діагностували недостатність серцевого клапана (регургітація серцевих клапанів);
якщо у вас є сімейний анамнез розшарування або аневризму аорти, вроджені захворювання серцевих клапанів або інші фактори ризику чи патології, що сприяють їх розвитку (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана, васкулярний синдром Елерса-Данлоса, синдром Тернера або синдром Сьегрена (аутоімунне запальне захворювання), або судинні захворювання, такі як такаясус-артеріїт, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія, відомий атеросклероз, ревматоїдний артрит (захворювання суглобів) або ендокардит (інфекція серця)).

Під час прийому Норфлоксацину Нормон:

Якщо ви відчуваєте раптовий інтенсивний біль у животі, грудях або спині, що можуть бути симптомами розшарування або аневризму аорти, негайно зверніться до служби невідкладної допомоги. Ризик може збільшитися, якщо ви отримуєте системну терапію кортикостероїдами.
Якщо у вас раптово з’являється задишка, особливо коли ви лягаєте спати, або ви помічаєте набряки в області щиколоток, стоп або живота, або відчуваєте серцебиття (відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття), негайно повідомте про це лікареві.

Серйозні, тяжкі, тривалі та потенційно незворотні небажані ефекти

Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема норфлоксацин, можуть спричиняти дуже рідкісні, але серйозні небажані ефекти, деякі з яких тривали місяці або роки, призводили до інвалідності або були потенційно незворотними. До них належать: біль у сухожилках, м’язах та суглобах верхніх і нижніх кінцівок, утруднення ходьби, аномальні відчуття, такі як колючі болі, поколювання, свербіж, оніміння або печіння (парестезія), чутливі порушення, такі як зниження зору, смаку, нюху та слуху, депресія, зниження пам’яті, сильна втома та серйозні порушення сну.

Якщо після прийому норфлоксацину у вас виникли будь-які з цих небажаних ефектів, негайно зв’яжіться з лікарем, перш ніж продовжувати лікування. Ви та ваш лікар вирішите, чи продовжувати лікування, враховуючи також можливість використання антибіотика іншої групи.

Реакції гіперчутливості:

У деяких пацієнтів під час лікування антибіотиками групи хінолонів виникали серйозні алергічні реакції, іноді смертельні. Симптоми алергічної реакції можуть включати набряк шкіри обличчя, кінцівок, язика або горла та утруднення дихання. Якщо у вас виникла алергічна реакція:

припиніть прийом норфлоксацину
негайно зверніться до лікаря для надання невідкладної допомоги

Захворювання печінки:

Під час застосування норфлоксацину спостерігалися випадки печінкової недостатності (можлива втрата здатності печінки виконувати свої метаболічні функції, що загрожує життю) (див. розділ 4). Якщо ви помітили будь-які симптоми, такі як втрата апетиту, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), темна сеча, свербіж або біль у животі, припиніть прийом норфлоксацину та негайно зверніться до лікаря.

Запалення сухожильків та/або розрив сухожильків:

У рідких випадках можуть виникати біль і набряк у суглобах, запалення або розрив сухожильків. Ризик зростає, якщо ви:

людина похилого віку (старше 60 років);
отримали трансплантацію органу;
маєте проблеми з нирками;
отримуєте лікування кортикостероїдами.

Запалення та розрив сухожильків можуть виникнути в перші 48 годин після початку лікування або навіть через кілька місяців після його припинення. При перших ознаках болю або набряку сухожилка (наприклад, у щиколотці, зап’ясті, ліктя, плечі або коліні) припиніть прийом норфлоксацину, зв’яжіться з лікарем і дотримуйтесь спокою ураженої ділянки. Уникайте зайвих фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилка.

Епілепсія або інші захворювання центральної нервової системи:

Епілепсія або судоми (припадки). Вони можуть погіршитися.
Психічні порушення, наприклад, галюцинації та/або сплутаність свідомості. Вони можуть погіршитися.
Порушення центральної нервової системи, такі як зниження кровотоку до мозку або інсульт.

Якщо ваші симптоми погіршуються, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Периферична нейропатія:

У рідких випадках можуть виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, поколювання, оніміння та/або слабкість, особливо в стопах і ногах або в руках і передпліччях. Якщо це відбувається, припиніть прийом норфлоксацину та негайно повідомте лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного стану.

Псевдомембранозний коліт:

Псевдомембранозний коліт — це інфекція, що спричиняє запалення товстої кишки. Це може призвести до тяжкої та тривалої діареї під час або після лікування. Якщо у вас є такі симптоми:

негайно припиніть прийом норфлоксацину та зверніться до лікаря;
не приймайте ліки, що уповільнюють нормальний рух їжі або пригнічують перистальтику. Лікар призначить інший препарат для лікування ваших симптомів.

Проблеми з серцем:

Під час застосування цього типу ліків слід бути обережним, якщо у вас вроджений або сімейний анамнез подовженого інтервалу QT (виявлено на ЕКГ — запису електричної активності серця), дисбаланс солей у крові (особливо низький рівень калію або магнію в крові), дуже повільний серцевий ритм (так звана «брадикардія»), слабке серце (серцева недостатність), були інфаркти міокарда, ви жінка або похилого віку, або приймаєте інші ліки, що викликають аномальні зміни на ЕКГ (див. розділ «Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Нормон»).

Дефіцит ферменту G6PD (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази):

Ви можете розвинути захворювання червоних кров’яних клітин. Це може статися, якщо у вас недостатньо ферменту, відомого як G6PD.

Міастенія гравіс (захворювання, що спричиняє м’язову слабкість):

Якщо ви приймаєте норфлоксацин, може виникнути міастенія гравіс або погіршитися її симптоми. Це може небезпечно послабити ваші дихальні м’язи, що призведе до дихальної недостатності. Якщо ваші симптоми погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Порушення зору:

Якщо ваш зір погіршується або якщо здається, що ваші очі уражені, негайно зверніться до офтальмолога (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

Фоточутливість:

У пацієнтів, які отримують норфлоксацин або інші препарати групи хінолонів, може виникнути фоточутливість. Ви повинні уникати тривалого перебування на сонці та під інтенсивним сонячним світлом. Також слід уникати використання солярію під час прийому норфлоксацину.

Захворювання нирок:

Якщо у вас ниркова недостатність, норфлоксацин може не працювати належним чином.

Кристалурія (кристали у сечі):

Якщо ви приймаєте норфлоксацин тривалий час, у сечі можуть з’являтися кристали. Щоб допомогти запобігти цим симптомам:

не приймайте більше, ніж рекомендовану дозу норфлоксацину;
багато пийте рідини (наприклад, воду, ніколи — алкоголю).

Інші лікарські засоби та Норфлоксацин Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

НЕ приймайте норфлоксацин, якщо ви приймаєте тизанідин (для м’язового розслаблення при розсіяному склерозі). Наступні ліки можуть впливати на норфлоксацин або бути під впливом нього:

пробенецид (використовується для лікування подагри);
нітрофурантоїн (антибіотик);
теофілін (використовується для лікування астми та захворювань легень). Ризик побічних ефектів може збільшитися під час лікування теофіліном;
циклоспорин (використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів);
варфарин (використовується для розрідження крові);
кофеїн (міститься в деяких засобах від болю). Ви не повинні приймати ліки, що містять кофеїн (наприклад, деякі знеболювальні), поки приймаєте норфлоксацин — проконсультуйтеся з лікарем;
нестероїдні протизапальні засоби (ліки від болю та інших захворювань);
фенбуфен (нестероїдний протизапальний засіб, НПЗЗ, використовується для зняття болю).

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що можуть змінювати серцевий ритм: антиаритміки (наприклад: хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі мікробіальні засоби (з групи макролідів), деякі антипсихотичні препарати.

Оральні контрацептиви:

Майте на увазі, що ефективність оральних контрацептивів знижується під час прийому норфлоксацину.

Продукти, що містять залізо, антациди, магній, алюміній або цинк:

Продукти, що містять деякі з цих речовин (наприклад: мультивітаміни, сукральфат), можуть знижувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі.

Таблетки норфлоксацину слід приймати за 2 години до або принаймні через 4 години після прийому цих продуктів.

Продукти, що містять кальцій:

Продукти, що містять кальцій, можуть знижувати концентрацію норфлоксацину в крові та сечі. Наприклад, розчини для орального харчування та молочні продукти (молоко або рідкі молочні продукти, такі як йогурт). Норфлоксацин слід приймати за 1 годину до або принаймні через 2 години після прийому цих продуктів.

Прийом Норфлоксацину Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Норфлоксацин слід приймати натщесерце, за 1 годину до або через 2 години після їжі або вживання молока чи інших молочних продуктів.

Не слід пити алкоголю під час прийому норфлоксацину.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може нашкодити плоду. Тому ви не повинні приймати норфлоксацин:

якщо ви вагітні;
якщо вважаєте, що можете бути вагітні;
якщо плануєте завагітніти.

Якщо ви вагітнієте під час прийому норфлоксацину, негайно повідомте про це лікареві.

Ви повинні використовувати ефективні методи контрацепції під час прийому норфлоксацину. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Годування грудьми

Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте норфлоксацин.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Норфлоксацин може впливати на вашу здатність до реакції, особливо:

на початку лікування;
при підвищенні дози;
при зміні ліків;
якщо ви також вживаєте алкоголю.

Тому слід завжди бути обережним під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Якщо ви відчуваєте вплив, не керуйте транспортними засобами.

Норфлоксацин Нормон містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Норфлоксацин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар може призначити вам дві дози на добу. Якщо це так, краще приймати одну дозу вранці та іншу — ввечері. Якщо ви повинні приймати лише одну дозу на добу, приймайте її щодня в той самий час.

Якщо ви приймаєте антациди, полівітаміни або харчові розчини, норфлоксацин слід приймати за 2 години до або не раніше ніж через 4 години після застосування цих продуктів.

Таблетки норфлоксацину слід ковтати цілими, не розламуючи, не подрібнюючи та не пережовуючи їх. Ковтайте таблетки разом з рідиною, наприклад, склянкою води. Це має бути щонайменше за 1 годину до або через 2 години після їди або прийому молочних продуктів.

Рекомендована доза:

Інфекції сечовивідних шляхів

Одна таблетка 400 мг двічі на добу. Тривалість лікування залежить від типу інфекції.

Гострий неускладнений цистит (у жінок): лікування зазвичай триває 3 дні.
Інфекції сечовивідних шляхів: лікування зазвичай триває 7–10 днів.

Симптоми можуть полегшитися швидко. Проте ви повинні продовжувати приймати ліки стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар.

Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів: лікування зазвичай триває 2–3 тижні. Ваш лікар може збільшити тривалість лікування залежно від тяжкості та локалізації інфекції.

Якщо у вас захворювання нирок

Ваш лікар може перевірити функцію ваших нирок, вимірявши кліренс креатиніну. Якщо у вас тяжке захворювання нирок (кліренс креатиніну = 30 мл/хв × 1,73 м²), ваш лікар може зменшити дозу до 400 мг один раз на добу.

Хворі літнього віку

Якщо ви літньої вікової групи і функція нирок не порушена, дози, вказані вище, є для вас відповідними.

Застосування у дітей та підлітків

Діти та підлітки, які ще перебувають у стадії росту (молодші 18 років), не повинні приймати норфлоксацин.

Якщо ви прийняли більше Норфлоксацину Нормон, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти упаковку та вкладиш лікарського засобу і показати їх медичному працівникові.

Вам можуть порадити прийняти розчини, що містять кальцій. Це запобіжить подальшому всмоктуванню норфлоксацину в організм.

Якщо ви забули прийняти Норфлоксацин Нормон

Намагайтеся приймати норфлоксацин так, як вам рекомендував лікар. Однак, якщо ви забули прийняти дозу, не подвоюйте наступну дозу, щоб компенсувати пропущену. Просто поверніться до рекомендованого режиму прийому.

Якщо ви припинили лікування Норфлоксацином Нормон

Не припиняйте прийом ліків раптово, навіть якщо ваші симптоми швидко полегшили. Ви повинні продовжувати приймати ліки стільки часу, скільки рекомендує ваш лікар, інакше інфекція може повторитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Були зареєстровані такі побічні ефекти:

Припиніть приймати препарат і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

симптоми ангіоедеми (потенційно смертельна реакція), такі як:
- набряк обличчя, язика або горла
- утруднене ковтання
- кропив’янка та утруднене дихання
тяжка шкірна реакція
жовтушне забарвлення білка очей або шкіри, що може бути симптомом запалення печінки (гепатиту) або печінкової недостатності.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

лейкопенія (знижена кількість білих кров’яних тілець)
нейтропенія (знижена кількість білих кров’яних тілець, так званих нейтрофілів)
еозинофілія (підвищена кількість білих кров’яних тілець, так званих еозинофілів)
підвищення рівня печінкових ферментів (АСТ, АЛТ, лужна фосфатаза). Це показники крові, що вказують на зміни у роботі печінки.
головний біль
запаморочення
ортостатична гіпотензія
сонливість
болі в животі та спазми
нудота (неприємні відчуття)
висип на шкірі

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
зниження гематокриту (знижена кількість червоних кров’яних тілець)
кристалурія (кристали, що з’являються в сечі)
подовжений протромбіновий час (кров довше згортатиметься)
гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові через їхнє аномальне руйнування, що може призводити до блідкості шкіри, слабкості та утрудненого дихання). Іноді це пов’язане з низьким рівнем ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
реакції гіперчутливості (алергічні), такі як:
- анафілаксія (серйозна алергічна реакція, див. розділ 2. «Попередження та застереження»)
- ангіоедема (серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя, язика або горла, що може загрожувати життю)
- кропив’янка (вусики)
- інтерстиціальний нефрит (запалення нирок)
- петехії (дрібні червоні або пурпурні плями на тілі)
- геморагічні бульи (кровоточиві бульбашки)
- папули з васкулітом (дрібні вузлики на шкірі з запаленням кровоносних судин)
втому
зміни настрою
парестезію (поколювання, оніміння)
безсоння (утруднення засинання)
порушення сну
депресію (відчуття суму)
тривожність
нервозність
дратівливість
ейфорію (відчуття надзвичайної щастя)
дезорієнтацію
галюцинації (бачити або чути те, чого немає)
сплутаність свідомості
полінейропатію (коли нервова система неправильно функціонує в руках і ногах), включаючи синдром Гійєна-Барре (характеризується слабкістю у кінцівках. Це може призводити до оніміння та паралічу) (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
судоми (припадки)
психічні розлади, розлади та психотичні реакції (серйозні розлади психіки)
міастенію вагу (хвороба, що викликає слабкість м’язів), яка може виникнути або погіршитися (див. п. 2. «Попередження та застереження»)
порушення зору
підвищення слізотечі (продукція сліз)
шум у вухах (тинітус)
серцебиття (відчуття серцебиття)
кислотну диспепсію
діарею
блювоту
анорексію (втрата апетиту)
панкреатит (запалення підшлункової залози)
гепатит (запалення печінки)
підвищення сироваткового рівня білірубіну (хімічна речовина в крові)
серйозні шкірні реакції:
- екзудативний дерматит (запалення, пітириаз)
- синдром Лайєля (серйозне захворювання шкіри з сильним почервонінням, бульбашками та шелушінням шкіри, схоже на опік)
- еритема мультиформна (синдром Стівенса-Джонсона, серйозне захворювання з бульбашками на шкірі, в роті, очах і статевих органах)
- фоточутливість (підвищена чутливість до сонячного світла)
- свербіж (пруритус)
артрит (запалені суглоби)
міалгію (біль у м’язах)
артралгію (біль у суглобах)
тендиніт (запалення сухожилків)
тендовагініт (запалення сухожилка та його влаговища)
підвищення сироваткового рівня сечовини та креатиніну (показники погіршення функції нирок)
вагінальний кандидоз (молочниця)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1000 осіб):

псевдомембранозний коліт (запалення кишечника, що викликає лихоманку, біль у животі або діарею (див. розділ 2 «Попередження та застереження»)
у деяких випадках спостерігалося запалення ахіллового сухожилка. Це може призвести до розриву ахіллового сухожилка (див. розділ 2. «Попередження та застереження»)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

холестатичний гепатит (запалення печінки, при якому жовч не тече належним чином)
некроз печінки (відмирання печінкової тканини)
рабдоміоліз (захворювання м’язів, спричинене руйнуванням м’язових клітин, що може призвести до ниркових проблем)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

зниження чутливості до дотику (гіпестезія)
печінкова недостатність, включаючи летальні випадки (див. розділ 2. «Попередження та застереження»)
надзвичайно швидкий серцевий ритм, нерегулярний серцевий ритм, що може загрожувати життю, порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», виявлене на ЕКГ, електрична активність серця)

При застосуванні антибіотиків, що містять хінолони та фторхінолони, спостерігалися дуже рідкісні випадки тривалих (навіть місяці або роки) або постійних побічних реакцій, таких як запалення сухожилків, розрив сухожилків, біль у суглобах, біль у кінцівках, утруднення ходи, аномальні відчуття, такі як колючі, поколювання, свербіж, печіння, оніміння або біль (нейропатія), втому, зниження пам’яті та концентрації, проблеми з психічним здоров’ям (наприклад, порушення сну, тривожність, панічні атаки, депресія та думки про самогубство) та зниження слуху, зору, смаку та нюху, у деяких випадках незалежно від наявності попередніх факторів ризику.

Повідомлялися випадки збільшення та ослаблення або розриву стінки аорти (аневризми та розшарування), що може призвести до розриву та бути смертельним, а також недостатності клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони. Див. також розділ 2.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Норфлоксацину Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ºC.

Зберігати упаковку щільно закритою, щоб захистити її від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи у сміттєві кошики. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Норфлоксацину Нормон

Активна речовина: норфлоксацин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 400 мг норфлоксацину.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е-171) та основний сополімер бутилметакрилату.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Норфлоксацин Нормон 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з гравіруванням на одній стороні та без позначок на іншій.

Кожна упаковка містить 1, 14 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: листопад 2021 року

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Доступ до детальної та актуальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у листок-вкладку та картонну упаковку.

Також можна отримати цю інформацію за наступною адресою в інтернеті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63159/P_63159.html