Норфлоксацин Нормон 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Норфлоксацин Нормон 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 63159
Норфлоксацин Нормон 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Норфлоксацин Нормон 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Норфлоксацин Нормон и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Норфлоксацин Нормон
  3. Как принимать Норфлоксацин Нормон
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Норфлоксацин Нормон
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Норфлоксацин Нормон и для чего он применяется

Норфлоксацин Нормон содержит действующее вещество — норфлоксацин.

Норфлоксацин относится к группе антибиотиков, известных как фторхинолоны. Норфлоксацин — это антибиотик широкого спектра действия, который применяется при широком спектре инфекций.

Текст на испанском языке об использовании антибиотиков, важности соблюдения медицинских дозировок и инструкций по правильной утилизации неиспользованного лекарства

Этот препарат показан для лечения острых и хронических, осложнённых и неосложнённых инфекций верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (за исключением осложнений пиелонефрита: некоторых воспалительных осложнений почек, вызванных инфекцией).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Норфлоксацина Нормон

Перед началом приёма этого лекарственного средства

Не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, если ранее у вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Не принимайте Норфлоксацин Нормон

  • Если у вас аллергия на норфлоксацин, на антибиотики этой группы, называемые хинолонами, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).
  • Если вы повышенной чувствительности (аллергик) к любому другому антибиотику из группы хинолонов (об этом знает ваш врач).
  • Если у вас в анамнезе имеются воспаление (тендинит) и/или разрыв сухожилий, связанные с лечением фторхинолонами.
  • Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет.
  • Если вы беременны или кормите грудью.
  • Если вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Норфлоксацин Нормон»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Норфлоксацина Нормон.

Сообщите врачу о наличии у вас любого заболевания, особенно если у вас есть или были следующие состояния или болезни:

  • если вам диагностировали увеличение размера или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
  • если у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки аорты);
  • если у вас диагностирована недостаточность сердечного клапана (регургитация сердечных клапанов);
  • если у вас в семейном анамнезе имеются случаи расслоения или аневризмы аорты, врождённые заболевания сердечных клапанов или другие факторы риска или предрасполагающие нарушения (например, нарушения соединительной ткани, такие как синдром Марфана, сосудистый синдром Элерса–Данло, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые нарушения, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Во время приёма Норфлоксацина Нормон:

  • При возникновении внезапной сильной боли в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами расслоения или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.
  • Если у вас внезапно появилась одышка, особенно в положении лёжа, или вы заметили отёк лодыжек, стоп или живота, или возникли сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Тяжёлые, приводящие к нетрудоспособности, длительно сохраняющиеся и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая норфлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых сохраняются в течение длительного времени (могут продолжаться месяцами или годами), приводят к нетрудоспособности или потенциально необратимы. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

Если после приёма норфлоксацина у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и ваш врач примете решение о продолжении или прекращении лечения, рассмотрев также возможность применения антибиотика другой группы.

Реакции гиперчувствительности:

У некоторых пациентов при лечении антибиотиками группы хинолонов наблюдались тяжёлые аллергические реакции, иногда заканчивающиеся летальным исходом. Симптомы аллергической реакции могут включать отёк кожи лица, конечностей, языка или горла и затруднение дыхания. Если у вас возникла аллергическая реакция:

  • прекратите приём норфлоксацина;
  • немедленно обратитесь к врачу для получения экстренной помощи.

Заболевание печени:

При использовании норфлоксацина отмечались случаи печеночной недостаточности (возможная неспособность печени выполнять свои нормальные метаболические функции, угрожающая жизни) (см. раздел 4). Если вы заметили какие-либо симптомы, такие как потеря аппетита, желтуха (желтоватая окраска кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, прекратите приём норфлоксацина и немедленно обратитесь к врачу.

Воспаление сухожилий и/или разрыв сухожилий:

В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, имеете проблемы с почками или принимаете кортикостероиды. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма норфлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём норфлоксацина, свяжитесь с врачом и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.

Эпилепсия или другие нарушения центральной нервной системы:

  • Эпилепсия или судороги (припадки). Они могут усилиться.
  • Психические нарушения, например, галлюцинации и/или спутанность сознания. Они могут усилиться.
  • Нарушения центральной нервной системы, такие как снижение кровотока к мозгу или инсульт.

Если ваши симптомы ухудшаются, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Периферическая нейропатия:

В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в кистях и руках. В этом случае прекратите приём норфлоксацина и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.

Псевдомембранозный колит:

Псевдомембранозный колит — это инфекция, вызывающая воспаление толстой кишки. Это может привести к возникновению тяжёлой и продолжительной диареи во время или после лечения. Если у вас появились такие симптомы:

  • Немедленно прекратите приём норфлоксацина и обратитесь к врачу.
  • Не принимайте препараты, замедляющие нормальное продвижение пищи или подавляющие перистальтику. Ваш врач назначит другое лекарство для лечения симптомов.

Проблемы с сердцем:

Следует соблюдать осторожность при применении этого типа лекарственного средства, если у вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — записи электрической активности сердца), есть семейный анамнез удлинения интервала QT, имеется дисбаланс солей в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Норфлоксацин Нормон»).

Дефицит фермента Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы):

У вас может развиться нарушение эритроцитов. Это может произойти, если у вас недостаточно фермента, известного как Г6ФД.

Миастения гравис (заболевание, вызывающее мышечную слабость):

При приёме норфлоксацина может возникнуть миастения гравис или усилиться её симптомы. Это может опасно ослабить дыхательные мышцы, что приведёт к дыхательной недостаточности. Если ваши симптомы ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Нарушение зрения:

Если ваше зрение ухудшается или если вы заметили какие-либо изменения в глазах, немедленно обратитесь к специалисту по глазным болезням (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Фоточувствительность:

Фоточувствительность может проявляться у пациентов, получающих норфлоксацин или другие препараты группы хинолонов. Вы должны избегать длительного пребывания на солнце и под интенсивным солнечным светом. Также следует избегать использования соляриев во время приёма норфлоксацина.

Заболевание почек:

При почечной недостаточности норфлоксацин может не действовать должным образом.

Кристаллурия (кристаллы в моче):

При длительном приёме норфлоксацина в моче могут появляться кристаллы. Чтобы предотвратить эти симптомы:

  • не превышайте рекомендованную дозу норфлоксацина;
  • пейте много жидкости (например, воды, но ни в коем случае не алкоголь).

Другие лекарственные средства и Норфлоксацин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

НЕ принимайте норфлоксацин, если вы принимаете тизанидин (для мышечной релаксации при рассеянном склерозе). Следующие лекарства могут влиять на норфлоксацин или быть под его влиянием:

  • пробенецид (применяется при лечении подагры);
  • нитрофурантоин (антибиотик);
  • теофиллин (используется для лечения астмы и лёгочных заболеваний). Риск побочных эффектов может увеличиться при одновременном приёме теофиллина;
  • циклоспорин (используется для профилактики отторжения трансплантированных органов);
  • варфарин (используется для разжижения крови);
  • кофеин (содержится в некоторых препаратах от боли). Не следует принимать лекарства, содержащие кофеин (например, некоторые анальгетики), во время приёма норфлоксацина — проконсультируйтесь с врачом;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства от боли и других заболеваний);
  • фенбуфен (нестероидный противовоспалительный препарат, НПВП, используемый для облегчения боли).

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут нарушать сердечный ритм: препараты, относящиеся к группе антиаритмиков (например: хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики.

Пероральные контрацептивы:

Следует учитывать, что при приёме норфлоксацина эффективность пероральных контрацептивов снижается.

Продукты, содержащие железо, антациды, магний, алюминий или цинк:

Продукты, содержащие некоторые из этих веществ (например, поливитамины, сукральфат), могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче.

Таблетки норфлоксацина следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма этих продуктов.

Продукты, содержащие кальций:

Продукты, содержащие кальций, могут снижать концентрацию норфлоксацина в крови и моче. Например, растворы для перорального питания и молочные продукты (молоко или жидкие молочные продукты, такие как йогурт). Норфлоксацин следует принимать за 1 час до или не менее чем через 2 часа после приёма этих продуктов.

Приём Норфлоксацина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Норфлоксацин следует принимать натощак — за 1 час до или через 2 часа после еды, а также после употребления молока или других молочных продуктов.

Не следует употреблять алкоголь во время приёма норфлоксацина.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат может нанести вред плоду. Поэтому не следует принимать норфлоксацин:

  • если вы беременны;
  • если вы считаете, что можете быть беременны;
  • если вы пытаетесь забеременеть.

Если вы забеременели во время приёма норфлоксацина, немедленно сообщите об этом врачу.

Вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время приёма норфлоксацина. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Лактация

Не следует кормить грудью при приёме норфлоксацина.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Норфлоксацин может влиять на вашу способность к реакции, особенно:

  • в начале лечения;
  • при увеличении дозы;
  • при смене лекарственной терапии;
  • если вы употребляете алкоголь.

Поэтому будьте особенно осторожны при вождении или управлении механизмами. Если вы чувствуете, что ваша реакция нарушена, не следует управлять транспортными средствами.

Норфлоксацин Нормон содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Норфлоксацин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач может назначить вам два приёма в день. В этом случае лучше принимать одну дозу утром, а другую — вечером. Если вы должны принимать препарат один раз в день, делайте это всегда в одно и то же время суток.

Если вы принимаете антациды, поливитамины или питательные растворы, норфлоксацин следует принимать за 2 часа до или не менее чем через 4 часа после приёма этих препаратов.

Таблетки норфлоксацина необходимо проглатывать целиком, не разламывая, не разжёвывая и не раскусывая. Проглатывайте таблетки с жидкостью, например, со стаканом воды. Приём должен осуществляться как минимум за 1 час до или через 2 часа после еды или приёма молочных продуктов.

Рекомендуемая доза:

Инфекции мочевыводящих путей

Одна таблетка 400 мг дважды в день. Продолжительность лечения зависит от типа инфекции.

  • Острая неосложнённая цистит (у женщин): лечение, как правило, длится 3 дня.
  • Инфекции мочевыводящих путей: лечение обычно продолжается от 7 до 10 дней.

Симптомы могут быстро улучшиться. Тем не менее, вы должны продолжать принимать препарат в течение всего времени, рекомендованного врачом.

  • Осложнённые инфекции мочевыводящих путей: лечение, как правило, длится 2–3 недели. Ваш врач может увеличить продолжительность лечения в зависимости от тяжести и локализации инфекции.

Если у вас заболевание почек

Ваш врач может проверить функцию почек, измеряя клиренс креатинина. Если у вас тяжёлое заболевание почек (клиренс креатинина = 30 мл/мин × 1,73 м²), врач может снизить дозу до 400 мг один раз в день.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилого возраста и функция почек не нарушена, вышеуказанные дозы подходят вам.

Применение у детей и подростков

Дети и подростки, находящиеся в фазе роста (младше 18 лет), не должны принимать норфлоксацин.

Если вы приняли Норфлоксацин Нормон в большей дозе, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Вам могут посоветовать принять растворы, содержащие кальций. Это предотвратит дальнейшее всасывание норфлоксацина в организм.

Если вы забыли принять Норфлоксацин Нормон

Постарайтесь принимать норфлоксацин так, как вам указал врач. Однако, если вы пропустили приём, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто продолжайте приём по установленной схеме.

Если вы прекратили лечение Норфлоксацином Нормон

Не прекращайте приём препарата резко, даже если ваши симптомы быстро улучшились. Вы должны продолжать принимать препарат в течение всего времени, рекомендованного врачом, иначе инфекция может вновь возникнуть.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются:

  • симптомы ангионевротического отёка (потенциально смертельная реакция), такие как:
    • отёк лица, языка или горла
    • затруднение при глотании
    • крапивница и затруднение дыхания
  • тяжёлая кожная реакция
  • желтушное окрашивание белков глаз или кожи, что может быть признаком воспаления печени (гепатита) или печеночной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • лейкопения (снижение числа лейкоцитов)
  • нейтропения (снижение числа лейкоцитов — нейтрофилов)
  • эозинофилия (повышение числа лейкоцитов — эозинофилов)
  • повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочная фосфатаза). Эти показатели в анализе крови указывают на изменения функции печени.
  • головная боль
  • головокружение
  • головокружение
  • сонливость
  • боли в животе и спазмы
  • тошнота (неприятные ощущения)
  • кожная сыпь

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)
  • снижение гематокрита (снижение числа эритроцитов)
  • кристаллурия (кристаллы в моче)
  • удлинение времени протромбина (кровь дольше сворачивается)
  • гемолитическая анемия (снижение числа эритроцитов в крови вследствие их аномального разрушения, что может привести к бледности кожи, слабости и затруднению дыхания). Иногда это связано с низким уровнем фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
  • реакции гиперчувствительности (аллергические), такие как:
    • анафилаксия (тяжёлая аллергическая реакция, см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
    • ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка или горла, угрожающая жизни)
    • крапивница (высыпания)
    • интерстициальный нефрит (воспаление почек)
    • петехии (маленькие красные или пурпурные пятна на теле)
    • геморрагические буллы (кровяные пузыри)
    • папулы с васкулитом (маленькие узелки на коже с воспалением кровеносных сосудов)
  • усталость
  • перепады настроения
  • парестезия (покалывание, онемение)
  • бессонница (затруднение засыпания)
  • нарушения сна
  • депрессия (чувство грусти)
  • тревожность
  • нервозность
  • раздражительность
  • эйфория (ощущение крайнего счастья)
  • дезориентация
  • галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет)
  • спутанность сознания
  • полинейропатия (нарушение функции нервной системы в руках и ногах), включая синдром Гийена-Барре (характеризуется слабостью в конечностях, может вызывать онемение и паралич) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • судороги (припадки)
  • психические расстройства, психические нарушения и психотические реакции (тяжёлые нарушения психики)
  • миастения gravis (заболевание, вызывающее мышечную слабость) может появиться или усугубиться (см. пункт 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • нарушения зрения
  • усиление слезоотделения (повышенная выработка слёз)
  • шум в ушах (тиннитус)
  • сердцебиение (ощущение сердцебиения)
  • изжога
  • диарея
  • рвота
  • анорексия (потеря аппетита)
  • панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
  • гепатит (воспаление печени)
  • повышение уровня билирубина в сыворотке (химическое вещество в крови)
  • тяжёлые кожные реакции:
    • экссудативный дерматит (воспаление, псориаз)
    • синдром Лайелла (тяжёлое заболевание кожи с сильным покраснением, пузырями и шелушением, напоминающее ожог)
    • экссудативная мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона, тяжёлое заболевание с пузырями на коже, во рту, глазах и половых органах)
    • фотосенсибилизация (повышенная чувствительность к солнечному свету)
    • зуд (пруритус)
  • артрит (воспаление суставов)
  • миалгия (мышечная боль)
  • артралгия (суставная боль)
  • тендинит (воспаление сухожилий)
  • тендовагинит (воспаление сухожилия и его влагалища)
  • повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке (показатели ухудшения функции почек)
  • вагинальный кандидоз (молочница)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

  • псевдомембранозный колит (воспаление кишечника, вызывающее лихорадку, боли в животе или диарею) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • в некоторых случаях наблюдалось воспаление ахиллова сухожилия. Это может привести к разрыву ахиллова сухожилия (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

  • холестатический гепатит (воспаление печени, при котором нарушается отток желчи)
  • некроз печени (гибель печеночной ткани)
  • рабдомиолиз (заболевание мышц, вызванное разрушением мышечных клеток, которое может привести к проблемам с почками)

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • снижение чувствительности (гипестезия)
  • печеночная недостаточность, включая летальные случаи (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
  • чрезмерно быстрый ритм сердца, нерегулярный ритм сердца, угрожающий жизни, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — электрокардиограмме, отражающей электрическую активность сердца)

При применении антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, очень редко отмечались длительные (иногда месяцы или годы) или необратимые побочные реакции, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение ходьбы, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, психические расстройства (например, нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессия, суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предрасполагающих факторов.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и быть смертельными, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Норфлоксацина Нормон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 ºC.

Хранить упаковку плотно закрытой, защищая от света и влаги.

Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Использованные упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств следует проконсультироваться с фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Норфлоксацина Нормон

  • Действующее вещество: норфлоксацин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 400 мг норфлоксацина.
  • Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, тальк, диоксид титана (Е-171), основной сополимер бутилметакрилата.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Норфлоксацин Нормон 400 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой на одной стороне и без маркировки на другой.

Каждая упаковка содержит 1, 14 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Normon, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на потребительской упаковке.

Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему адресу в интернете:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63159/P_63159.html