Норафлат 40 мг таблетки жувальні

Іспанія
Торгова назва Норафлат 40 мг таблетки жувальні
Форма випуску таблетки, жувальні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без Рецепту
Реєстраційний номер 79469
Норафлат 40 мг таблетки жувальні таблетки, жувальні

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Норафлат 40 мг таблетки жувальні симетікон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції або вказаних вашим лікарем, провізором чи медсестрою.

  • Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
  • Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
  • Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
  • Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 10 днів.

Зміст інструкції:

  1. Що таке Норафлат і для чого його застосовують
  2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Норафлат
  3. Як застосовувати Норафлат
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Зберігання Норафлату
  6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Норафлат і для чого його застосовують

Норафлат містить активну речовину симетикон, яка належить до групи лікарських засобів, що діють шляхом руйнування бульбашок газу, сприяючи їх виведенню та полегшенню дискомфорту, який вони викликають.

Норафлат показаний для симптоматичного полегшення стану при газах у дорослих та підлітків від 12 років.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 10 днів, або якщо у вас є запор, що не поліпшується.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Норафлату

Не приймайте Норафлат:

Якщо Ви маєте алергію на симетікон або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Якщо у Вас відома або підозрювана перфорація або кишкова обструкція.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Норафлату.

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються після 10 днів лікування, або у Вас запор, що не поліпшується, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Для дітей існують інші комерційні форми.

Симетікон не рекомендовано для лікування колік у немовлят через обмежену кількість наявної інформації.

Застосування Норафлату разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.

Прийом левотироксину (лікарського засобу, що використовується для лікування захворювань і дисфункцій щитоподібної залози) може бути порушений, якщо симетікон призначається одночасно. Тому прийом препаратів з левотироксином і препаратів з симетіконом слід розділяти щонайменше на 4 години.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Норафлату на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами відсутній.

Норафлат містить сахарозу, глюкозу, сорбіт (Е-420) та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу та глюкозу. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Може шкодити зубам.

Цей лікарський засіб містить 240 мг сорбіту в одній таблетці. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас (або у Вашої дитини) непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози (СНФ) — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, — проконсультуйтеся (або Ваша дитина проконсультуйтеся) з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Сорбіт може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту та слабкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Норафлат

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

Рекомендована доза — 2 таблетки жувальні (80 мг симетикону) тричі на добу після кожної з основних прийомів їжі.

Не застосовувати більше 12 таблеток на добу (відповідає 480 мг симетикону).

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки слід добре прожувати перед ковтанням (не ковтати цілими).

Якщо симптоми погіршуються або зберігаються понад 10 днів лікування, або у вас запор, що не покращується, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви випили більше Норафлату, ніж слід

Випадків передозування не відомо.

Навіть у разі прийому значно більшої кількості, ніж вказано, дуже малоймовірно виникнення несприятливих ефектів через відсутність всмоктування лікарського засобу в шлунково-кишковому тракті.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Норафлат

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо симптоми тривають, можна прийняти іншу дозу, дотримуючись інструкцій, вказаних у цьому розділі 3. Як застосовувати Норафлат.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Під час періоду застосування симетикону спостерігалися такі побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними):

  • Тимчасове помірне запору та нудота.
  • Можуть виникати буркання, що є нормальним механізмом виведення газів під час цього лікування.
  • Алергічні реакції (гіперчутливість), такі як висипання, свербіж шкіри, набряк обличчя або язика або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Норафлату

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому не видно і не досяжно для них.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця. Використовувати Норафлат протягом 10 місяців після першого відкриття флакону.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки потрібно здавати у спеціальну точку прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Норафлату

  • Діючою речовиною є симетікон. Кожна таблетка містить 40 мг симетікону.
  • Інші компоненти (допоміжні речовини): сахароза, сорбітол (Е-420), натрію сакаринат (Е-954), магнієвий алюмометасилікат та ароматизатор полуниці (містить глюкозу).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Норафлат 40 мг таблетки жувальні — білі, круглі, двоопуклі, зі смаком полуниці.

Випускаються в пластикових упаковках, що містять 30 або 100 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2024

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/