Noraflat 40 mg compresse masticabili
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Noraflat 40 mg compresse masticabili simeticone
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 10 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Noraflat e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Noraflat
- Come prendere Noraflat
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Noraflat
- Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. Che cos'è Noraflat e a cosa serve
Noraflat contiene il principio attivo simeticone, che appartiene a un gruppo di medicinali che agiscono distruggendo le bolle di gas, favorendone l'eliminazione e alleviando il disagio provocato.
Noraflat è indicato per il trattamento sintomatico dei gas negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni.
Deve consultare un medico se il disturbo peggiora o non migliora dopo 10 giorni oppure se ha stitichezza che non migliora.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Noraflat
Non prenda Noraflat:
Se è allergico alla simeticona o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
Se soffre di una perforazione o ostruzione intestinale nota o sospetta.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Noraflat.
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 10 giorni di trattamento, oppure se ha stitichezza che non migliora, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.
Bambini
Per i bambini esistono altre formulazioni in commercio.
La simeticona non è raccomandata per il trattamento delle coliche del lattante a causa della limitata disponibilità di informazioni.
Assunzione di Noraflat con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
L'assorbimento della levotiroxina (medicinale usato nel trattamento di malattie e disfunzioni della ghiandola tiroidea) può essere influenzato se la simeticona viene somministrata contemporaneamente; pertanto, l'assunzione di preparati contenenti levotiroxina e preparati contenenti simeticona deve essere separata di almeno 4 ore.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza o in fase di allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L'influenza di Noraflat sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari è nulla.
Noraflat contiene saccarosio, glucosio, sorbitolo (E-420) e sodio
Questo medicinale contiene saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, la preghiamo di consultarlo prima di assumere questo medicinale.
Può danneggiare i denti.
Questo medicinale contiene 240 mg di sorbitolo per compressa. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, oppure se a lei (o a suo figlio) è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una rara malattia genetica in cui il paziente non riesce a degradare il fruttosio, la preghiamo di consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa; pertanto, è essenzialmente “privo di sodio”.
3. Come prendere Noraflat
Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.
Adulti e adolescenti oltre i 12 anni:
La dose raccomandata è di 2 compresse masticabili (80 mg di simeticone) tre volte al giorno, dopo ciascuno dei pasti principali.
Non assumere più di 12 compresse al giorno (corrispondenti a 480 mg di simeticone).
Modalità di somministrazione
Questo medicinale è destinato all’uso orale.
Le compresse devono essere ben masticate prima di essere deglutite (non devono essere ingerite intere).
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 10 giorni di trattamento, oppure se ha stitichezza che non migliora, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.
Se assume una quantità di Noraflat superiore a quella indicata
Non sono noti casi di sovradosaggio.
Anche nel caso in cui venga ingerita una quantità molto superiore a quella indicata, è molto improbabile che si verifichino effetti indesiderati, a causa della mancata assorbimento gastrointestinale del medicinale.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico, consulti il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se ha dimenticato di prendere Noraflat
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se i sintomi persistono, può assumere un’altra dose, seguendo le istruzioni riportate in questo paragrafo 3. Come prendere Noraflat.
Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Durante il periodo di utilizzo della simeticone sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):
- Stitichezza temporanea moderata e nausea.
- Possono verificarsi eruttazioni, che costituiscono il meccanismo normale di eliminazione dei gas con questo trattamento.
- Reazioni allergiche (di ipersensibilità) come eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso o della lingua o difficoltà respiratorie.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Noraflat
Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato. Utilizzare Noraflat entro i 10 mesi successivi alla prima apertura del flacone.
I farmaci non devono essere smaltiti attraverso gli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Noraflat
- Il principio attivo è la simeticone. Ogni compressa contiene 40 mg di simeticone.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, sorbitolo (E-420), saccarina sodica (E-954), aluminometasilicato di magnesio e aroma di fragola (contiene glucosio).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Le compresse di Noraflat sono di colore bianco, rotonde, biconvesse e con sapore di fragola.
Si presentano in contenitori di plastica contenenti 30 o 100 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Spagna)
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2024
L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/